Патент на изобретение №2193898
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ВЕДЕНИЯ ПЕРВОЙ ПОЛОВИНЫ ИНДУЦИРОВАННОЙ БЕРЕМЕННОСТИ
(57) Реферат: Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и может быть использовано для ведения первой половины индуцированной беременности. Предложено пациенткам с гипертонусом матки начиная с 5-6-й недели беременности проводить чрескожную электронейростимуляцию с частотой 60 Гц, длительностью импульса 0,6 мс, при интенсивности до ощущения приятной безболезненной вибрации 1-2 раза в день с интервалом 2-3 ч, по 25-30 мин ежедневно 5-10 процедур, определять величину индекса тромботического потенциала и растворимые комплексы мономеров фибрина, и при увеличении индекса тромботического потенциала более 15 у.е. и/или появлении положительного показателя растворимых комплексов мономеров фибрина проводят 3 сеанса прерывистого плазмофереза с удалением 30-50% объема циркулирующей плазмы и плазмозамещением в соотношении к удаленному объему плазмы 1,5:1 с 2-3-кратным последовательным повторением указанных процедур в течение беременности. Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству. Известно, что индуцированная беременность отличается более высокой частотой угрозы самопроизвольного прерывания – 61,3-78%, особенно в ранние сроки. Перинатальные потери в первой половине индуцированной беременности составляют 16-25% (1,2,3,4,5). Особенностью индуцированных беременностей по сравнению со спонтанными является развитие их на фоне отличных от физиологических условий гестации на ранних сроках, выражающихся в высоком уровне половых гормонов, гиперандрогении вследствие функционирования нескольких гиперстимулированных желтых тел (4). Указанные неадекватные гормональные параметры могут приводить к выраженным нарушениям системы гемостаза, сопровождающимся расстройством маточно-плацентарного кровотока, отслойкой низко расположенной плаценты, кровотечениям в ранние сроки, неразвивающимся беременностям и самопроизвольным выкидышам в 1 триместре. Высокий риск прерывания индуцированных беременностей требует проведения мероприятий, направленных на коррекцию указанных нарушений. Известен способ ведения индуцированных беременностей, заключающийся в назначении медикаментозных средств: гормональные препараты прогестеронового ряда (туринал, дуфастон, утрогестан, прогестерон) в дозе 10-50 мг до 12 недель беременности; глюкокортикоиды (преднизолон, дексаметазон, метипред) в дозе 2,5-10 мг до 20 недель беременности; по показаниям – до 20 недель – спазмолитические средства (но-шпа 2 таблетки 3 раза в день, баралгин 5 мл внутримышечно, свечи с папаверином по 1 свече 3 раза в день); после 20 недель – токолитические средства (5 мл 25% раствора сернокислой магнезии 2 раза в день, партусистен 1 таблетка 4-6 раз в день, гинипрал 1 таблетка 4-6 раз в день); по показаниям – антикоагулянты ( гепарин 5000-15000 ед. в сутки, фрагмин 5000-10000 ед. в сутки, курантил 2 таблетки 3 раза в день, трентал 1 таблетка 3 раза в день, актовегин 1 таблетка 3 раза в день) на протяжении всей беременности (1). Недостатком медикаментозной терапии является системность воздействия и возможное повреждающее действие на организм матери и плода, особенно в ранние сроки беременности, возможность аллергических реакций, продолжительность лечения. Например, туринал обладает не только прогестероновым, но и андрогеноподобным эффектом, вызывающим вирилизацию у плода женского пола. Токолитики оказывают негативное действие на сердечно-сосудистую систему. Спазмолитические средства могут способствовать развитию истмико-цервикальной недостаточности. Длительное применение антикоагулянтов может вызвать кровотечение, развитие тромбоцитопении (6). Несмотря на проводимую медикаментозную терапию, сохраняется высокая частота угрозы прерывания индуцированной беременности – 61,3%, гестоза – 61,3%, неразвивающихся беременностей – 27%, фетоплацентарной недостаточности – 19,3%, задержка внутриутробного развития плода – 12%, преждевременных родов -21% (1,2,3,5). Задачей изобретения является способ ведения первой половины индуцированной беременности, позволяющий снизить частоту репродуктивных потерь, уменьшить медикаментозную нагрузку на организм матери и плода за счет снижения дозировки гормональных препаратов, отмены спазмолитических, токолитических и антикоагулянтных средств, улучшить функцию маточно-плацентарного комплекса. Эта задача решается тем, что начиная с 5-6 недель беременности пациенткам с гипертонусом матки и при отсутствии кровянистых выделений из половых путей назначается чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС) зоны иннервации матки с частотой 60 Гц, длительностью импульса 0,6 мс, при интенсивности до ощущения приятной безболезненной вибрации 1-2 раза в день с 2-х часовым перерывом, по 25-30 мин ежедневно до 10 процедур, затем определяют индекс тромбодинамического потенциала (ИТП) и растворимые комплексы мономеров фибрина (РКМФ), и при ИТП более 15 у.е., появлении положительного показателя РКМФ с целью их коррекции с ранних сроков беременности последовательно проводятся 3 сеанса прерывистого плазмофереза (ПА) с удалением 30-50% объема циркулирующей плазмы и последующим плазмозамещением в соотношении к удаленному объему плазмы 1,5:1. Практически ЧЭНС проводился следующим образом. Электроды размерами 3х8 см, смоченные водой, располагались параллельно на паравертебральных линиях на уровне от 1 до 5 сакральных позвонков на зоне иннервации матки. Плотность прилегания электродов к кожной поверхности и фиксации их на заданном уровне осуществлялась двумя резиновыми лентами, закрепленными вокруг тела женщины. Способ прерывистого ПА осуществлялся с учетом противопоказаний и индивидуальной переносимости следующим образом: 1) пунктируют локтевую вену; 2) начинают внутривенное введение физиологического раствора; 3) производят эксфузию крови малыми порциями – по 500 мл, 2 раза в пластиковые контейнеры “Гемакон 500/300”; 4) отделяют форменные элементы от плазмы в рефрижираторных центрифугах типа ОС-6М, ЦПР5-01 или CR-412; 5) плазму удаляют, форменные элементы реинфузируют пациентке. Объем удаленной плазмы составляет 500-600 мл за один сеанс ПА. Объем плазмовозмещения за один сеанс составляет 800-1000 мл физиологического раствора; 6) сеанс ПА производили с двукратным забором крови. Каждой больной проводили 3 сеанса ПА. Объем удаленной плазмы составляет в среднем 30-50% объема циркулирующей плазмы (1200-1800 мл). Курсы ЧЭНС и ПА проводили последовательно по показаниям 2-3 раза на протяжении всей беременности. Способ позволяет уменьшить сократительную активность матки и способствовать нормализации маточно-плацентарного кровообращения, отменить спазмолитические и токолитические препараты, отказаться от назначения медикаментозных антикоагулянтов, снизить дозу препаратов прогестеронового действия, избежать аллергических реакций и уменьшить повреждающее воздействие на плод, уменьшить аллергические реакции, сократить сроки лечения. ПРИМЕР 1. Больная О. С. В. , 28 лет, обратилась в Центр с жалобами на боли внизу живота и в пояснице. В анамнезе бесплодие вторичное 3 года, олигоменорея с менархе, СПКЯ. В 1998г. произведена лапароскопия, клиновидная резекция яичников, в последующем – индукция овуляции рекомбинантным ФСГ, закончившаяся данной беременностью. При гинекологическом исследовании матка увеличена до 6-7 недель беременности, плотная, чувствительная при исследовании. Выделения светлые. Диагноз: Беременность 6-7 недель стимулированная. Угроза самопроизвольного выкидыша. При УЗИ от 19.10.99г. выявлен гипертонус матки. Клинический анализ крови, биохимический анализ крови, гемостазиограмма без особенностей. До поступления в отделение получала 2 таблетки метипреда в сутки, 20 мг дуфастона, витамины, но-шпу 2 таблетки 3 раза в день, баралгин 5 мл на ночь. После поступления проведен курс ЧЭНС зоны иннервации матки с частотой 60 Гц, длительностью импульса 0,6 мс, при интенсивности до ощущения приятной безболезненной вибрации 1 раз в день по 25-30 мин ежедневно 7 процедур с положительным эффектом, который выразился отсутствием жалоб на боли, нормализацией тонуса матки. От приема спазмолитиков полностью отказались, доза дуфастона в течение 3 дней была уменьшена до 10 мг (так как гормональные препараты нельзя отменять одномоментно), еще через 3 дня препарат отменен. 29.10.99г. проведено повторное УЗИ – беременность 9-10 недель. При обследовании от 15.12.99г. – УЗИ – беременность 17-18 недель без патологии. По данным гемостазиограммы от 15.12.99г. выявлены изменения – ИТП 16,6 у.е., РКМФ – слабо положительная. Заключение: Гиперкоагуляция. Пациентке было проведено 3 сеанса прерывистого плазмофереза с удалением 30-50% объема циркулирующей плазмы и плазмозамещением физиологическим раствором в соотношении к удаленному объему плазмы 1,2-1,5:1. При контрольном исследовании от 11.01.00 г. – ИТП 11,7 у.е., РКМФ – отрицательная. Заключение: изокоагуляция. 24.01.00 г. произведена доплерометрия матки, при которой маточно-плацентарный и фето-плацентарный кровоток не нарушен. Беременность завершилась в сроке 40 недель родами через естественные родовые пути доношенной девочкой весом 3150 г, рост 52 см. Апгар 8-9 баллов. ПРИМЕР 2. Больная К.И.Н., 32 лет, поступила в Центр 27.09.99г. с жалобами на боли внизу живота. В анамнезе бесплодие первичное 3 года, наружный генитальный эндометриоз. В 1987 и 1988гг. произведены лапароскопии, коагуляция очагов эндометриоза. Проводилось 3 курса индукции овуляции с помощью бусерелина и рекомбинантного ФСГ, последний завершился в июне 1999г. наступлением данной беременности. При гинекологическом исследовании матка увеличена до 7-8 недель беременности, плотная, чувствительная при пальпации. При УЗИ выявлен гипертонус матки. Диагноз: Беременность 7-8 недель стимулированная. Угроза прерывания. Клинический анализ крови, биохимический анализ крови, гемостазиограмма без особенностей. Комплекс лечебных мероприятий до поступления состоял из приема метипреда по 1 таблетке в сутки, дуфастона 2 таблетки, но-шпы по 2 таблетки 3 раза в день, прегнавита по 1 таблетке в сутки. С первых дней госпитализации больной проведен ЧЭНС зоны иннервации матки с частотой 60 Гц, длительностью импульса 0,6 мс, при интенсивности до ощущения приятной безболезненной вибрации 1 раз в день по 25-30 мин ежедневно 10 процедур с положительным эффектом, который выразился отсутствием жалоб на боли, нормализацией тонуса матки по данным гинекологического осмотра и контрольного УЗИ. На фоне первых 5 процедур ЧЭНС баралгин был отменен, доза но-шпы уменьшена до 1 таблетки 3 раза в день, дуфастона – до 1 таблетки в день (так как гормональные препараты нельзя отменять одномоментно). После 5-й процедуры ЧЭНС от приема спазмолитиков полностью отказались, после 10 процедур дуфастон также был отменен. При контрольном гинекологическом исследовании и УЗИ явления гипертонуса матки не отмечались. Выписана с прогрессирующей беременностью. При повторном обследовании в сроке 15 недель 25.10.99г. у пациентки были выявлены изменения гемостаза – ИТП 18 у.е., РКМФ – положительная. Заключение: Гиперкоагуляция, активация внутрисосудистого свертывания крови. Пациентке проведено 3 сеанса прерывистого плазмофереза с удалением 30-50% объема циркулирующей плазмы и плазмозамещением физиологическим раствором в соотношении к удаленному объему плазмы 1,2-1,5:1. При контрольном исследовании от 9.12.99г. – ИТП 14,1 у.е., РКМФ – отрицательная. Заключение: незначительная гиперкоагуляция. От 16.12.99г. – ИТП 11,1 у.е., РКМФ – отрицательная. Заключение: изокоагуляция. 22 декабря 1999г. в сроке 22 недели произведена доплерометрия матки, при которой не выявлено нарушений фето-плацентарного и маточно-плацентарного кровотока. Беременность завершилась своевременными родами 5 мая 2000г. путем операции кесарева сечения доношенной девочкой, весом 3264 г, рост 50 см, Апгар 8-9 баллов. ПРИМЕР 3. Больная Ч.Т.Н., 26 лет, поступила в Центр 29.04.99г. с жалобами на боли внизу живота. В анамнезе бесплодие первичное 2 года, гипоталамо-гипофизарная дисфункция. Проводился курс индукции овуляции с помощью рекомбинантного ФСГ, который завершился наступлением данной беременности. При гинекологическом исследовании матка увеличена до 7-8 недель беременности, плотная, чувствительная при пальпации. При УЗИ выявлен гипертонус матки. Диагноз: Беременность 7-8 недель стимулированная. Угроза прерывания. С первых дней госпитализации больной проведен ЧЭНС зоны иннервации матки с частотой 60 Гц, длительностью импульса 0,6 мс, при интенсивности до ощущения приятной безболезненной вибрации 1 раз в день по 25-30 мин ежедневно 10 процедур с положительным эффектом, который выразился отсутствием жалоб на боли, нормализацией тонуса матки по данным гинекологического осмотра и контрольного УЗИ. Гемостазиограмма от 12.05.99г. – изокоагуляция, ИТП -12 у.е., РКМФ – отрицательная. Гемостазиограмма от 29.06.99г. – изокоагуляция, ИТП – 9,0 у.е., РКМФ – отрицательная. 26.09.99г. в сроке 26-27 недель произведена доплерометрия матки, при которой не выявлено нарушений фето-плацентарного и маточно-плацентарного кровотока. Беременность завершилась своевременными родами через естественные родовые пути 29.12.99г. доношенной девочкой, весом 3800 г, рост 50 см, Апгар 8-8 баллов. Способ ведения первой половины индуцированной беременности позволяет уменьшить репродуктивные потери до 10,3%, сократить сроки лечения, уменьшить медикаментозную нагрузку на организм матери и плода, улучшить функционирование фето-плацентарного комплекса, снизить частоту гипотрофии плода до 3,5%, гестоза – до 33,3%. ЛИТЕРАТУРА 1. Тютюнник В.Л., Сотникова Е.И., Назаренко Т.А., Шмаков Г.С. Особенности течения индуцированной беременности у больных с гипогонадотропной формой аменореи в зависимости от выраженности исходных гипоталамо-гипофизарных нарушений. Акуш. и гинек., 1997, 4, с.30-32. 2. Чечнева М. А., Логутова Л.С., Левашова И.И. Особенности течения индуцированной беременности и родоразрешения женщин с бесплодием в анамнезе. Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов, 1998, 3. 3. Витязева И. И. Течение, ведение и исход беременностей после лечения методами вспомогательной репродукции. Автореферат дисс. … канд. мед. наук, 1999. 4. Назаренко Т.А. Женское бесплодие, обусловленное нарушением процесса овуляции. Автореферат дисс. … докт. мед. наук, 1998. 5. Хейфец С.Н., Игитова М.Б. Перинатальная патология у потомства женщин, лечившихся по поводу эндокринного бесплодия и пути ее снижения. Акуш. и гинек., 1991, 4, с. 52-55. 6. Кирющенков А.П. Влияние вредных факторов на плод. М.: Медицина, 1978, 215 с. Формула изобретения
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 06.11.2003
Извещение опубликовано: 20.04.2005 БИ: 11/2005
|
||||||||||||||||||||||||||