Патент на изобретение №2192875
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА “СЕРДЕЧНЫЕ”
(57) Реферат: Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначений, и может быть использовано для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы. Предложена композиция, включающая аспарагинат калия и магния, настойки боярышника и валерианы и вспомогательные вещества, взятые в определенном соотношении. Биологически активная добавка является новой, доступной, экономически выгодной добавкой, обладающей широким спектром терапевтического действия, улучшающей функциональное состояние сердечно-сосудистой системы, гипертонической болезни и аритмии. 1 з.п. ф-лы, 2 табл. Изобретение относится к фармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, гипертонической болезни, аритмии. В настоящее время необычайная распространенность нарушений работы сердечно-сосудистой системы, высокий риск заболеваний сердца, недостаточная эффективность при профилактике кардиологических заболеваний побуждает к поиску новых методов лечения и профилактики сердечно-сосудистой системы. В настоящее время используются лекарственные препараты, применяемые при сердечных заболеваниях и нервных расстройствах, такие как препараты валерианы, которые применяют в качестве седативных средств. Они уменьшают возбудимость ЦНС, усиливают действие снотворных, обладают также спазмолитическими свойствами. Их применяют как успокаивающие средства при нервном возбуждении, бессоннице, неврозах сердечно-сосудистой системы, и т.д. (Машковский М.Д. Лекарственные средства. – Харьков: Торсинг, в 2-х т., 1998, – T.1. – С. 84). Известны препараты плодов боярышника, которые несколько усиливают сокращения сердечной мышцы и вместе с тем уменьшают ее возбудимость (Машковский М. Д. Лекарственные средства. – Харьков: Торсинг, в 2-х т., 1998. – Т. 1. – С. 445). Настойку боярышника применяют при функциональных расстройствах сердечной деятельности, ангионеврозах, мерцательной аритмии и парксизмальной тахикардии. Однако этот препарат имеет малый срок хранения (до 3-х месяцев). Известен препарат, содержащий калия аспаргинат и магния аспаргинат, применяемый при аритмии сердца, обусловленных главным образом электролитными нарушениями. Аспарагинат является переносчиком ионов калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ионы магния способствуют терапевтическому эффекту препарата (Машковский М.Д. Лекарственные средства. – Харьков: Торсинг, в 2-х т., 1998. – Т.2. – С. 155). Недостатком этого препарата является невозможность использования в качестве добавки к пище. Задачей данного изобретения является разработка новой доступной, экономически выгодной биологически активной добавки (БАД), обладающей широким профилактическим спектром действия и улучшающей функциональное состояние сердечно-сосудистой системы. Указанный результат достигается тем, что в биологически активную добавку помимо аспарагината калия и аспарагината магния дополнительно включают настойку боярышника и настойку валерианы при следующем соотношении компонентов на таблетку 0,3 г: аспарагинат калия – 0,005 аспарагинат магния – 0,005 настойка боярышника – 0,03 настойка валерианы – 0,01 вспомогательные вещества – остальное В качестве вспомогательных веществ он содержит сахар и стеарат кальция. БАД названа – “Сердечные”. Использование с указанной целью комбинации указанных веществ стало возможным в результате установленных более выраженных качеств, улучшающих функциональное состояние сердечно-сосудистой системы путем питания сердечной мышцы. Оптимальное количество компонентов получено экспериментально. Воздействие аспарагината калия и магния, валерианы и боярышника на организм человека известно, но применение их в новом качестве и в малых дозах дает новый эффект, позволяющий использовать новое фармакологическое средство в качестве биологической добавки. Изобретение иллюстрируется следующим примером. Сахар измельчают, затем смешивают с аспарагинатом калия и магния, просеивают через сито с диаметром отверстий 1 мм, стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Настойку боярышника и настойку валерианы фильтруют. В емкость загружают сахар и дистиллированную воду, нагревают до кипения и кипятят в течение 5 минут, постоянно помешивая. Сироп охлаждают и фильтруют. В смеситель добавляют все компоненты, перемешивают в течение 10 минут. Увлажненную таблеточную массу сушат в сушильных аппаратах при температуре 40 – 45oС в течение 8 часов при периодическом перемешивании. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование. Гранулят загружают в смеситель, добавляют просеянный стеарат кальция, перемешивают. Сухой гранулят направляют на таблетирование и обеспыливание. Все таблетки 0,3  0,05 г.
При введении указанных компонентов в количествах, меньших указанных доз, профилактический эффект не наблюдается.
При повышении дозы не наблюдается увеличение терапевтического действия препарата.
В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность времени распадаемости и прессовки, использован стеарат кальция, а для улучшения текучести гранулята и повышения прочности прессовки – сахар и дистиллированная вода.
Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).
Клинические испытания биологически активной добавки проводились в сердечно-сосудистом отделении Клиники лечебного питания НИИ питания РАМН.
Под наблюдением находилось 20 больных гипертонической болезнью I-II ст. и ожирением I-II ст. в возрасте от 38 до 62 лет, из них 8 мужчин и 12 женщин.
В период клинической апробации в течение 14 дней на фоне редуцированной по калорийности АР (с энергетической ценностью 1600 ккал) 10 больным опытной группы дополнительно назначалась испытуемая БАД по 3 таблетки 3 раза в день. 10 человек контрольной группы получали ту же диету без включения БАД в те же сроки.
Начиная с первого дня приема апробируемой БАД 60% обследованных отмечали мягкий седативный эффект, который проявлялся в уменьшении возбудимости, раздражительности, а также в нормализации сна (укорочение периода засыпания, увеличение глубины и длительности сна, снижение частоты пробуждения во время сна) на фоне улучшения общего состояния и повышения работоспособности.
Потеря массы тела у больных ожирением под влиянием включения апробируемой БАД в гипокалорийную диету составляла 4,9% и превышала таковую в контроле (4,4%). Среднесуточная потеря веса равнялась соответственно 352 и 276 г.
Редукция уровня систолического и диастолического артериального давления у больных гипертонической болезнью опытной группы составляла соответственно 19% и 14%, в то время как у больных контрольной группы она равнялась в среднем 16% и 11% по сравнению с уровнем до начала лечения.
В процессе лечения у больных опытной группы отмечались благоприятные изменения показателей липидного, белкового, углеводного обмена, свертывающей и противосвертывающей крови, гепатобилиарной системы, выраженные в той же степени, что и в контроле (табл. 1).
При анализе динамики суточного диуреза (табл. 2) было выявлено, что до начала клинических испытаний на фоне гипонатриевого рациона как в опытной, так и в контрольной группе наблюдался практически идентичный положительный диурез. Через 2 недели исследований в контрольной группе по мере адаптации к гипонатриевому режиму величина диуреза постепенно снижалась (в среднем на 30% по сравнению с исходной). В тоже время у больных опытной группы на фоне приема апробируемой БАД поддерживался стабильно высокий уровень диуреза. При этом колебания натрийуреза и калийуреза соответствовали нормальному диапазону, отражая адекватную сбалансированность рациона АР по этим минеральным веществам: низкое содержание натрия и хорошую обеспеченность калием.
При этом содержание калия и магния в сыворотке крови больных опытной группы имело тенденцию к увеличению.
Таким образом, биологически активная добавка “Сердечные” является новой доступной, экономически выгодной добавкой, обладающей широким профилактическим спектром и улучшающем функциональное состояние сердечно-сосудистой системы.
Формула изобретения
Настойка боярышника – 0,03 Настойка валерианы – 0,01 Аспарагинат калия – 0,005 Аспарагинат магния – 0.005 Вспомогательные вещества – Остальное 2. Биологически активная добавка по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных веществ она содержит сахар и стеарат кальция. РИСУНКИ
PC4A – Регистрация договора об уступке патента Российской Федерации на изобретение
(73) Патентообладатель:
(73) Патентообладатель:
Дата и номер государственной регистрации перехода исключительного права: 26.01.2006 № 21410
Извещение опубликовано: 20.03.2006 БИ: 08/2006
|
||||||||||||||||||||||||||
