Патент на изобретение №2192820

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2192820 (13) C2
(51) МПК 7
A61F9/007
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000133046/14, 29.12.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

29.12.2000

(45) Опубликовано: 20.11.2002

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ХВАТОВА А.В. и др. Активные и рубцовые стадии ретинопатии недоношенных. Диагностика и контроль за лечением. Пособие для врачей. – М.: 1998, с. 16. RU 99108209 A1, 10.02.2001. ДИСКАЛЕНКО О.В., ТРОЯНОВСКИЙ Р.Л. Результаты и методы хирургического лечения тяжелых форм ретинопатии недоношенных. Тезисы докладов. 7 съезд офтальмологов России. – М., 2000, ч.1, с. 343-344.

Адрес для переписки:

103064, Москва, ул. Садовая-Черногрязская, 14/19, Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца

(71) Заявитель(и):

Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца

(72) Автор(ы):

Хватова А.В.,
Катаргина Л.А.,
Коголева Л.В.

(73) Патентообладатель(и):

Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕЧЕНИЯ ТЯЖЕЛЫХ ФОРМ АКТИВНОЙ РЕТИНОПАТИИ НЕДОНОШЕННЫХ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения тяжелых форм активной ретинопатии недоношенных. На первом этапе лечения проводят транспупиллярную лазерную коагуляцию. Коагуляты наносятся на аваскулярную сетчатку позади вала и по границе аваскулярной сетчатки и между сосудистыми аркадами. На втором этапе проводят транссклеральную криокоагуляцию крайней периферии сетчатки. Коагуляты наносятся в шахматном порядке между прямыми глазными мышцами. После лечения проводят инсталляцию дезинфицирующих средств. Способ позволяет повысить эффективность профилактического лечения, уменьшить число возможных осложнений, а также более полно блокировать аваскулярные зоны сетчатки.


Изобретение относится к офтальмологии, а именно к способам профилактического лечения активной ретинопатии недоношенных.

Неуклонный рост частоты ретинопатии недоношенных (РН) и ее тяжелых пролиферативных форм во всех развитых странах связан со значительным возрастанием выживаемости глубоко недоношенных, незрелых младенцев. Риск развития РН у детей с массой тела при рождении до 1000 г превышает 90%, а частота пролиферативных форм достигает более чем 50% (Keith С. et al., 1995; Cats B. et al., 1997).

В настоящее время для профилактики развития тяжелых форм РН используют ряд транссклеральных (криокоагуляция, диодовая лазеркоагуляция) и транспупиллярных (аргоновая и диодовая лазеркоагуляция) методик. Показано, что проведение профилактического лечения в пороговой стадии заболевания снижает риск развития терминальных стадий на 30-50%. Однако результаты лечения не решают полностью проблему прогрессирования заболевания. Особенно большие трудности представляют лечение тяжелых форм РН при локализации в 1 зоне глазного дна, а также протекающей по типу плюс – болезни. Еще в 1991 г. неблагоприятные результаты профилактической криокоагуляции в подобной ситуации достигали 75% (при отсутствии лечения они составляли 91,7%).

Одной из причин низкой эффективности профилактической коагуляции РН 1 зоны является неполная блокада центральнее расположенных аваскулярных зон, практически недоступных для проведения транссклеральных методик. Вместе с тем, ригидность зрачка, большая площадь аваскулярных зон, требующих длительной процедуры с удлинением времени наркоза, затрудняют проведение изолированной транспупиллярной лазеркоагуляции. Недостаток этих способов в значительной степени устраняется при их сочетанном использовании в определенной последовательности. Так, возможным осложнением криокоагуляции является усиление экссудации и выраженной реакция сосудов (кровоизлияния в сетчатку и стекловидное тело) на холодовое воздействие, что может существенно осложнить проведение транспупиллярной лазеркоагуляции. В связи с этим, мы предлагаем первым этапом проводить транспупиллярную лазеркоагуляцию центрально расположенных аваскулярных зон и межсосудистых аркад, причем при первых признаках экстраретинального роста сосудов, а не в пороговой стадии заболевания, а затем производить транссклеральную криокоагуляцию. Предлагаемый способ лечения позволит более полно заблокировать аваскулярные зоны и повысить эффективность лечения.

Отличие предлагаемого изобретения от ближайшего аналога заключается в следующем:
– применении комбинированной методики коагуляции: транспупиллярной аргоновой лазеркоагуляции и транссклеральной криокоагуляции, что позволяет дозировать воздействие (мощность, время экспозиции, размер пятна) и снижать риск возможных осложнений;
– более полно блокировать аваскулярные зоны сетчатки и отграничивать тракционно-экссудативную отслойку сетчатки.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение эффективности профилактического лечения активной РН и предупреждение развития тяжелых форм заболевания, ведущих к слепоте и слабовидению.

Технический результат достигается за счет комбинированной лазерной и криокоагуляции, проводимой в отношении определенных зон сетчатки в определенной последовательности.

Способ осуществляется следующим образом.

Мидриаз достигают двукратной инсталляцией 0,1% раствора атропина за час до процедуры, с интервалом между закапываниями 15-20 минут. При недостаточном мидриазе субконъюнктивально вводят раствор мезатона 1% – 0,1 мл.

Лечение проводится под общим наркозом в присутствии анестезиолога и мед. сестры под контролем кардиомонитора или пульсоксиметра. Первым этапом осуществляют транспупиллярную лазеркоагуляцию с помощью, например, аргонового сине-зеленого лазера фирмы “Когерент”, США, с длиной волны 488-514 нм с фиксацией на налобном бинокулярном офтальмоскопе (Ultima-2000) и линзой в 20 дптр. Для иммобилизации век используются специальные векорасширители для новорожденных. Для поворота глазного яблока и вывода аваскулярной зоны применяют склеральные крючки. Наводка лазерного пучка осуществляется с помощью метки. Коагуляты наносятся на аваскулярную сетчатку позади вала и по границе аваскулярной сетчатки и между сосудистыми аркадами (при плюс-болезни) в доступной для офтальмоскопии зоне. При локальной отслойке сетчатки тракционно-экссудативного характера лазеркоагуляты ставятся в пределах здоровых тканей с отграничивающей целью. Используется диаметр пятна от 200 до 500 мкм, время экспозиции – 0,1 сек, мощность подбирается индивидуально от 180 до 250 мкВ. Число коагулятов варьирует от 50 до 300.

Вторым этапом операции является транссклеральная криокоагуляция крайней периферии сетчатки, недоступной для лазеркоагуляции с помощью криохирургической установки, например, производства “Keeler”, Англия, с наконечником диаметром 1,5 мм, рабочей t=-80o под офтальмоскопическим контролем (с использованием бинокулярного налобного офтальмоскопа). Время экспозиции подбирается индивидуально (до появления участка побледнения на сетчатке в результате пробной коагуляции) и составляет 3-6 сек. Криокоагуляты ставятся в зоне проекции аваскулярных зон от зубчатой линии (4 мм от лимба) концентрично лимбу и далее до проекции зон, покрытых лазеркоагулятами. Коагуляты наносятся в шахматном порядке, между прямыми глазными мышцами. Число коагулятов варьирует от 16 до 30. После лечения проводят инстилляцию дезинфицирующих средств. Ребенок поступает под наблюдение неонатологов – реаниматологов.

Пример 1. Ребенок О., 1999 г.р., родился на сроке 31 недель гестации, с массой тела при рождении 1400 г. Поступил с диагнозом: оба глаза – ретинопатия недоношенных, плюс – болезнь (1 зона), 3 (допороговая) стадия. В 38 недель гестации (7 недель после рождения) произведено комбинированная лазер/криокоагуляция аваскулярных зон сетчатки. Через месяц после лечения процесс полностью стабилизировался, на обоих глазах сформировалась 2 стадия с участками гипо- и гиперпигментации, нежными преретинальными пленками и остаточными аваскулярными зонами на периферии сетчатки, в заднем полюсе глаза видимой патологии не обнаружено.

Пример 2. Ребенок Т., 1999 г.р., поступил с диагнозом оба глаза – ретинопатия недоношенных, плюс-болезнь (1 зона), правый глаз – 4а стадия, левый глаз – 3, допороговая стадия. Прогрессирование процесса у этого ребенка от начальных проявлений заболевания до развития частичной отслойки сетчатки на правом глазу и появления экстраретинального роста на левом. На 39 неделе гестации произведена комбинированная лазерная и криокоагуляция аваскулярных зон сетчатки на обоих глазах. В результате лечения процесс стабилизировался на обоих глазах. На правом глазу сохранился участок экстраретинальной ткани в наружном отделе, сдвиг сосудистого пучка и эктопия макулы (3 стадия), на левом глазу произошла полная резорбция экстраретинальной ткани и сформировалась 2 стадия ретинопатии недоношенных.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет повысить эффективность профилактического лечения при локализации РН в 1 зоне с 58% до 75% и протекающей по типу плюс-болезни с 12,5% до 66,7%. Дозированная лазеркоагуляция не только уменьшает число возможных осложнений после лечения, но и дает возможность производить в случаях необходимости коагуляцию в зоне “вала” или при локальной отслойки сетчатки. Транссклеральная коагуляция позволит наиболее полно блокировать периферические аваскулярные зоны сетчатки.

Формула изобретения


Способ профилактического лечения активной прогрессирующей ретинопатии недоношенных, локализованной в области заднего полюса глаза, включающий транссклеральную криокоагуляцию, отличающийся тем, что предварительно осуществляют транспупиллярную лазеркоагуляцию центрально расположенных аваскулярных зон и межсосудистых аркад, а транссклеральную криокоагуляцию проводят в периферических зонах, причем при первых признаках экстраретинального роста сосудов, а не в пороговой стадии заболевания.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 30.12.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 16-2004

Извещение опубликовано: 10.06.2004


Categories: BD_2192000-2192999