Патент на изобретение №2192168

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТРАНСУРЕТРАЛЬНОЙ МИКРОВОЛНОВОЙ ТЕРМОТЕРАПИИ ПРИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ ПРОСТАТЫ

(57) Реферат:

Способ может быть использован в медицине, а именно в урологии. В раннем периоде после проведения трансуретральной микроволновой термотерапии проводят доплеровское ультразвуковое сканирование. Определяют индекс резистивности в капсулярных артериях не только до лечения, но и через месяц после его завершения. При уменьшении индекса резистивности на 10% и более относительно первоначального значения прогнозируют наличие эффекта проводимой термотерапии. Способ позволяет повысить точность прогнозирования.

Изобретение относится к области медицины, к урологии, к способам прогнозирования эффективности трансуретральной микроволновой термотерапии (ТУМТ) при доброкачественной гиперплазии простаты (ДТП).

Наиболее близким к предлагаемому является способ прогнозирования эффективности трансуретральной микроволновой термотерапии ДГП, заключающийся в проведении в В-режиме трансректального ультразвукового исследования и оценкой объема, конфигурации и эхоструктуры простаты [1]. При этом ультрасонографическими критериями эффективности планируемого лечения являются большие размеры простаты (объем более 50 см³) и пониженная эхогенность узлов гиперплазии. Гистологически подобная ультразвуковая картина характерна для ДГП с преобладанием железисто-эпителиального компонента. Данные критерии рассматриваются и в зарубежной литературе [4].

Однако данное исследование проводится на этапе отбора пациентов для ТУМТ, является качественным, без оценки количественных показателей и не используется для последующего динамического наблюдения пациентов с целью прогнозирования отдаленных результатов лечения в зависимости от меняющейся ультразвуковой картины. Кроме того, у специалиста ультразвуковой диагностики в понятии ключевого критерия “эхогенность” присутствует “субъективный фактор”, который может повлиять на конечный результат, а гистологическое подтверждение требует проведения биопсии простаты.

Новый технический результат – повышение точности в раннем периоде после проведения ТУМТ достигают применением нового способа прогнозирования эффективности трансуретральной микроволновой термотерапии при доброкачественной гиперплазии простаты, заключающегося в выполнении трансректального ультразвукового исследования с оценкой объема, конфигурации и эхоструктуры простаты до лечения, причем проводят доплеровское ультразвуковое сканирование, определяют индекс резистивности в капсулярных артериях не только до лечения, но и через месяц после его завершения и при уменьшении индекса резистивности на 10% и более относительно первоначального значения прогнозируют наличие эффекта проводимой термотерапии.

Способ осуществляют следующим образом.

В качестве аппарата для ультразвукового исследования простаты можно использовать, например, аппарат “Panthera 2002 ADI” фирмы В&К Medical A/S (Дания).

Добиваются оптимального изображения предстательной железы в серой шкале. Левую и правую простатические артерии и устья капсулярных ветвей визуализируют в дуплексном режиме по переднелатеральной поверхности железы над передней фибромышечной зоной в парапростатической клетчатке. Непрерывно прослеживают ход капсулярных артерий к периферической части простаты, оценивают их положение, наполнение, плотность сосудистого рисунка в ткани железы [2, 3].

Медленно продвигают стробируемый объем импульсно-волнового Доплера по ходу сосуда, непрерывно регистрируют спектр кровотока в капсулярных артериях. При этом угол инсонации между продольной осью сосуда и направлением ультразвукового луча не должен превышать 60^o, ширина контрольного объема – диаметра артерии.

Определяют максимальную систолическую скорость кровотока (V_max); минимальную диастолическую скорость (V_min). Рассчитывают индекс резистивности как:
RI=(V_max-V_min)/V_max,
где RI – резистивный индекс, V_max – максимальная систолическая скорость кровотока, V_min – минимальная диастолическая скорость.

Обоснование способа прогнозирования эффективности термотерапии. Результатом термотерапии является развитие коагуляционного некроза с исходом в фиброз, склероз аденоматозных узлов ДГП, деструкция ₁-адренорецепторов и гладкой мускулатуры простаты, что приводит к улучшению клинических симптомов заболевания. В связи с этим, максимальный клинический эффект, как правило, развивается к 6 месяцу после ТУМТ [1]. До истечения этого временного интервала трудно однозначно ответить на вопрос: будет ли положительный результат термотерапии у данного конкретного пациента. Если будет – то необходимо ждать, если нет – то, не упуская время, необходимо применить другой способ лечения ДГП.

При росте узлов гиперплазии ДГП происходит сдавление, оттеснение капсулярных артерий кнаружи, росту периферического сопротивления, и как следствие, росту индекса резистивности. После ТУМТ уже через месяц стихает воспалительная реакция в ткани простаты и происходит процесс фибротизации. Это приводит к снижению экстравазальной компрессии на капсулярные артерии и уменьшению периферического сопротивления, проявляющегося снижением индекса резистивности.

Клинические наблюдения проведены у 9 пациентов с ДГП, которым была проведена ТУМТ с отдаленным положительным эффектом, используя аппарат ProsTek 3000 (Thermal Therapeutic, Inc. , США). Максимальный клинический эффект термотерапии развился через 6 месяцев и сохранялся высокодостоверным (р<0,001) при анализе через год после ТУМТ. Гистологическое исследование у этих пациентов подтвердило развитие фиброза, склероза аденоматозных узлов ДГП, что является морфологическим критерием эффективности проводимого лечения.

До термотерапии и через месяц после нее у пациентов, положительно ответивших на ТУМТ, был определен индекс резистивности в капсулярных артериях по описанной выше методике. Выявлена высокодостоверная корреляционная взаимосвязь между степенью снижения индекса резистивности в капсулярных артериях через месяц после проведения ТУМТ и стабильностью эффекта ТУМТ через год после термотерапии (1 – эффект ТУМТ сохраняется, 0 – эффект утрачен), составившая r=0,94, р<0,001. Это позволило с помощью корреляционного анализа Спирмена, ранжируя степень снижения индекса резистивности в капсулярных артериях через месяц после проведения последнего сеанса ТУМТ с шагом 0,01, рассчитать количественный доплерографический критерий, индивидуально прогнозирующий эффективность термотерапии через 1 год после лечения. Доплерографический критерий отдаленной эффективности термотерапии был определен как уменьшение индекса резистивности в капсулярных артериях через месяц после ТУМТ на 10% и более. Чувствительность метода оценки эффекта по доплерографическому критерию составила 94%, специфичность – 88%, что позволяет использовать данный критерий для индивидуального отдаленного прогноза эффективности термотерапии у больных с ДГП.

Преимуществами предлагаемого диагностического критерия являются:
– раннее (через 1 месяц) прогнозирование эффекта ТУМТ;
– неинвазивный характер диагностического исследования;
– безвредность и безопасность для пациента;
– возможность многократного повторения в процессе динамического наблюдения;
– простота проведения исследования;
– отсутствие “субъективного фактора” при расчете индекса резистивности;
– отсутствие необходимости биопсии простаты для подтверждения предпочтительного гистологического строения ДГП до термотерапии и последующего развития фиброза, склероза узлов гиперплазии после ТУМТ;
– возможность изменить тактику лечения этой категории больных, выбрать более эффективный метод в наиболее оптимальные сроки.

Список источников, используемых при составлении описания
1. Аполихин И.О. Применение методов гипертермии, термотерапии и термоаблации в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дисс. на соиск. степ. д.м.н., M., 1996, 122-127 (прототип).

2. Зубарев А.В., Гажонова В.Е. Ультразвуковая оценка сосудистого рисунка предстательной железы в норме и при аденоме. Визуализация в клинике, 1997, 11:35-43.

3. Янаков Р.В., Куликов В.П.Триплексное трансректальное сканирование в диагностике заболеваний предстательной железы. Визуализация в клинике, 1995, 4: 36-39.

4. d’Ancona F.C., Albers Y.H., Kiemeney L.A., Xue Y., Smedts F., van der Poel H. G. , Debruyne F.M., de la Rosette J.J. Can histopathology predict treatment outcome following high-energy transurethral microwave thermotherapy of the prostate? Results of a biopsy study. Prostate – 1999 Jun 15; 40(1): 28-36.

Формула изобретения

Способ прогнозирования эффективности трансуретральной микроволновой термотерапии при доброкачественной гиперплазии простаты, заключающийся в выполнении трансректального ультразвукового исследования с оценкой объема, конфигурации и эхоструктуры простаты до лечения, отличающийся тем, что проводят доплеровское ультразвуковое сканирование, определяют индекс резистивности в капсулярных артериях не только до лечения, но и через месяц после его завершения и при уменьшении индекса резистивности на 10% и более относительно первоначального значения прогнозируют наличие эффекта проводимой термотерапии.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 26.04.2003

Номер и год публикации бюллетеня: 18-2004

Извещение опубликовано: 27.06.2004