Патент на изобретение №2191014
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ГНОЙНО-СЕПТИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ В ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ
(57) Реферат: Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и может быть использовано для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде. За 30 мин до операции вводят внутривенно мексидол в дозе 100 мг. В течение 3 суток после операции мексидол вводят внутримышечно в той же дозе каждые 12 ч. Способ позволяет исключить использование антибиотиков. Это повышает эффективность профилактики гнойно-септических осложнений. Изобретение относится к медицине, а именно к способам профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде при хирургическом лечении различных заболеваний. Актуальность проблемы профилактики раневой инфекции в общей хирургии и гинекологии объясняется значительным распространением гнойно-воспалительных заболеваний, снижением иммунологической реактивности и ростом аллергизации населения, изменением видового состава микробной флоры, увеличением резистентности штаммов микроорганизмов к широкому спектру антибиотиков и антисептических средств. Известен способ профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде, включающий антибиотикотерапию. Длительность введения антибиотиков определяется характером воспалительного процесса и составляет 5-7 дней (А.И. Струков и др. Острый разлитой перитонит. М.: 1987, с. 228-229). В предоперационном и послеоперационном периодах параллельно с антибиотикотерапией применяют диффузионную терапию. Недостатком антибиотикотерапии как профилактики гнойно-септических осложнений при хирургическом лечении является увеличение резистентности штаммов микроорганизмов к антибиотикам, снижение иммунитета, развитие аллергических реакций у больных. Известен наиболее близкий к заявленному способ лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний брюшной полости, включающий послеоперационную антибиотикотерапию, состоящий в том, что в процессе лечения дополнительно вводят внутривенно мексидол в дозе 100-200 мг/мл 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней (патент РФ 2039557, МПК А 61 К 31/44, опубл. 20.07.95). Однако известный способ не позволяет исключить использование антибиотиков, что приводит к проявлению известных негативных последствий антибиотикотерапии. Изобретение решает задачу исключения использования антибиотиков и повышения эффективности профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде при хирургическом лечении. Поставленная задача решается за счет того, что в способе профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде, включающем введение пациенту мексидола, мексидол вводят внутривенно в дозе 100 мг за 30 мин до операции и в течение 3 суток после операции внутримышечно в той же дозе каждые 12 ч. Способ осуществляют следующим образом. После установления клинического диагноза и подготовки к операции, за 30 мин до операции пациенту внутривенно вводят 100 мг мексидола с последующим введением мексидола внутримышечно в той же дозе каждые 12 ч в течение 3-х суток. Способ позволяет полностью исключить антибиотики и предупредить связанные с ними аллергические, иммунологические и другие осложнения по сравнению с известным способом и повысить эффективность профилактики гнойно-септических осложнений. Клинические испытания предложенного способа были проведены следующим образом. Все больные были разделены на две группы – основную и контрольную. В основную группу вошли больные, получавшие мексидол, – 274 пациентки, 101 из которых были выполнены операции из лапаротомного доступа, 23 – влагалищные, а прочим 150 пациенткам этой группы операции выполнены с применением лапароскопической хирургии. Контролем служили 256 больных, которым с профилактической целью применяли антибиотики; 95 пациентам контрольной группы операции были выполнены из лапаротомного доступа, 20 – чрезвлагалищно и 141 – лапароскопически. При формировании основной и контрольной групп учитывалось соотношение операций из открытого и минимально инвазивного доступа так, чтобы в этих группах операции из обеих групп были представлены равнозначно. Больным основной группы за 30 мин до операции вводили внутривенно 100 мг мексидола. В течение 3 суток раннего послеоперационного периода мексидол вводили внутримышечно в той же дозе каждые 12 ч. Больным контрольной группы, также за 30 мин до операции, вводили внутримышечно антибиотики – цефураксам 0,75 г, клафоран 1 г с интервалом 8 ч, гентамицин по 0,8 г с интервалом 8-12 ч. В раннем послеоперационном периоде антибактериальную терапию продолжали в течение 3-4 суток. Нагноение ран (расхождение краев раны, гиперемия и отечность кожи по ходу раневого канала) у больных основной группы не наблюдалась. У больных контрольной группы, несмотря на проведение профилактической антибиотикотерапии, местные гнойно-воспалительные осложнения отмечены у 3,7% случаев. Та же картина наблюдается и при изучении болевого синдрома. У 90% больных основной группы боль при пальпации в области послеоперационной раны исчезла на 2-е сутки после операции, к 7-м суткам боль при пальпации сохранилась лишь у 2-х больных (>2%) этой группы. В контрольной группе к 7-м суткам боль при пальпации сохранилась у 56% больных. В послеоперационном периоде у всех больных изучалась температурная реакция. При этом среди больных основной группы однократное повышение температуры до 37,5 градусов в первые сутки после операции отмечалось у 15% больных, до 38 градусов – у 3% больных. На 3-и сутки после операции температура нормализовалась у всех больных основной группы. В контрольной группе больных, лечение которых проводилось с применением антибиотиков, температура 37,5-38 градусов отмечена у 22% больных, на 3-и сутки – у 19% больных, на 7-е сутки – у 5% больных. Таким образом, использование мексидола в послеоперационном лечении предложенным способом способствует сокращению сроков ликвидации посттравматических локальных нарушений, предупреждает развитие гнойных осложнений, стимулирует репаративный процесс, способствует восстановлению структуры и эффективности функционирования микроциркуляторной системы мягких тканей. Изобретение иллюстрируют примеры. Пример 1. Пациентка В., 52 лет, поступила в клинику по поводу множественной миомы матки с подслизистой локализацией одного из узлов в сочетании в аденомиозом, тяжелой дисплазии эпителия цервикального канала, эндоцервикоза, выраженного спаечного процесса в малом тазу, постгеморрагической анемии. Были проведены лапароскопия, тотальный адгезиолизис, тотальная гистерэктомия с придатками. За 30 мин перед операцией больной внутривенно введен мексидол в дозе 100 мг с последующим введением мексидола внутримышечно в той же дозе каждые 12 ч в течение 3-х суток. Температурная реакция в послеоперационном периоде не отмечена. Анализ крови в первые сутки: Гб-100 г/л; Л-8,5; СОЭ-9. На пятые сутки: Гб-107 г/л; Л-5,2; СОЭ-20. Пример 2. Пациентка К., 47 лет, поступила в отделение по поводу множественной миомы матки 12 недель с центрипитальным ростом одного из узлов, дисплазии эпителия цервикального канала, постгеморрагической анемии. Проведена лапаротомия поперечным надлобковым разрезом, экстирпация матки с придатками. Мексидол вводят по примеру 1. Температурная реакция в послеоперационном периоде не отмечена. Анализ крови в первые сутки: Гб – 100 г/л; Л – 9,0; СОЭ-6. На пятые сутки: Гб – 109 г/л; Л – 6,7; СОЭ-18. Заживление первичным натяжением. Пример 3. Пациентка К., 51 года, поступила в отделение по поводу диффузно-узловой формы аденомиоза в сочетании с миомой матки, эндометриоза яичников, хронического аппендицита, спаечного процесса в малом тазу 3-4 степени, постгеморрагической анемии. Проведены лапароскопия, тотальный адгезиолизис, супрацервикальная гистерэктомия с придатками, аппендэктомия. Мексидол вводят по примеру 1. Температцрная реакция в послеоперационном периоде не отмечена. Анализ крови в первые сутки: Гб – 92 г/л; Л – 4,2; СОЭ-15. На пятые сутки: Гб – 98 г/л; Л – 4,5; СОЭ-26. Заживление первичным натяжением. Пример 4. Больная Р., 77 лет, поступила в клинику с диагнозом: диабетическая влажная гангрена левой стопы. Проведена ампутация левого бедра на уровне средней трети. Мексидол вводят по схеме, как в примере 1. Температурная реакция в послеоперационном периоде не отмечается. Анализ крови в первые сутки: Гб – 110 г/л; Л – 12,5; СОЭ-15. На пятые сутки: Гб – 100 г/л; Л – 7,0; СОЭ-10. Швы сняты на 10-е сутки, заживление первичным натяжением. Пример 5. Больная Д. , 76 лет, поступила в клинику с диагнозом: диабетическая влажная гангрена культи правой стопы. Проведена ампутация правой голени на уровне средней трети. Мексидол вводят по схеме, как в примере 1. Температурная реакция в послеоперационном периоде не отмечается. Анализ крови в первые сутки: Гб – 105 г/л; Л – 15,0; СОЭ-10. На пятые сутки: Гб – 25 г/л; Л – 10,0; СОЭ-15. Швы сняты на 10-е сутки, заживление первичным натяжением. Пример 6 (контрольный). Пациентка М., 46 лет, поступила в отделение по поводу множественной миомы матки в сочетании с аденомиозом и гиперплазией эндометрия. Проведена лапаротомия поперечным надлобковым разрезом, надвлагалищная ампутация матки с придатками. В плане профилактики послеоперационных осложнений получала гентамицин по 80 мг 2 раза в день с последующим подключением ампициллина по 1 г 4 раза в день ввиду формирования послеоперационного инфильтрата передней брюшной стенки с длительной субфибрильной температурой, продолжавшейся 12 суток. Анализ крови: Первые сутки Гб – 113 г/л; Л – 10,1; СОЭ-11. Шестые сутки Гб – 110 г/л; Л – 5,3; СОЭ-20. Четырнадцатые сутки Гб – 105 г/л; Л – 6,7; СОЭ-45. Пример 7 (контрольный). Пациентка М., 35 лет, поступила в отделение по поводу множественной миомы матки 14 недель, рубцовой деформации и эндоцервикоза шейки матки. Проведена лапаротомия поперечным надлобковым разрезом, экстирпация матки без придатков. В плане профилактики послеоперационных осложнений получала гентамицин по 80 мг 2 раза в день с последующим подключением ампиокса по 1 г 4 раза в день ввиду формирования послеоперационного инфильтрата передней брюшной стенки с длительной субфибрильной температурой, продолжавшейся 10 суток. Анализ крови: Первые сутки Гб – 113 г/л; Л – 10,7; СОЭ-10 Шестые сутки Гб – 107 г/л; Л – 8,1; СОЭ-61 Пятнадцатые сутки Гб – 105 г/л; Л – 4,9; СОЭ-42 Пример 8 (контрольный) Пациентка И., 43 лет, поступила в отделение по поводу множественной миомы матки с субмукозной локализацией одного из узлов, постгеморрагической анемии. Проведена лапаротомия поперечным надлобковым разрезом, надвлагалищная ампутация матки без придатков. В плане профилактики послеоперационных осложнений получала цефамезин по 1 г 2 раза в день. Температурная реакция нормализовалась к 6-ым суткам. Анализ крови: Первые сутки Гб – 90 г/л; Л – 10,1; СОЭ-14 Пятые сутки Гб – 85 г/л; Л – 4,7; СОЭ-18 Заживление первичным натяжением. Формула изобретения
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 08.12.2002
Номер и год публикации бюллетеня: 16-2004
Извещение опубликовано: 10.06.2004
|
||||||||||||||||||||||||||
