Патент на изобретение №2190223

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2190223 (13) C1
(51) МПК 7
G01N33/68
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2001104589/14, 21.02.2001

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.02.2001

(45) Опубликовано: 27.09.2002

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ДЖИДЖИХИЯ Л.К. Использование озонотерапии в комплексном лечении воспалительных заболеваний гениталий, возникших на фоне внутриматочной контрацепции. Автореферат дисс. на соиск. учен. степ. канд. мед. наук. – Иваново, 2000, с.18. RU 2154414 C1, 20.08.2000. RU 2120631 C1, 20.10.1998. RU 2092849 С1, 10.10.1997. RU 2132068 C1, 20.06.1999.

Адрес для переписки:

153731, г.Иваново, ул. Победы, 20, ГУ ИвНИИ МиД

(71) Заявитель(и):

ГУ Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н.Городкова

(72) Автор(ы):

Кузьменко Г.Н.,
Богатова И.К.,
Аминодова И.П.,
Серебрянникова Л.Л.

(73) Патентообладатель(и):

ГУ Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н.Городкова

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ТУБООВАРИАЛЬНОГО АБСЦЕССА ПРИ ТУБООВАРИАЛЬНОЙ ВОСПАЛИТЕЛЬНОЙ БОЛЕЗНИ


(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к гинекологии. Способ обеспечивает более точную диагностику тубоовариального абсцесса при тубоовариальной воспалительной болезни по исследованию венозной крови, при этом в венозной крови определяют содержание 1 кислого гликопротеида и 1 антитрипсина, и при повышении количества 1 кислого гликопротеида более 210 mg/gl и 1 антитрипсина более 300 mg/gl диагностируют тубоовариальный абсцесс. 1 табл.


Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для диагностики тубоовариального абсцесса при тубоовариальной воспалительной болезни [2].

Воспалительные заболевания женских тазовых органов занимают первое место в структуре гинекологической патологии [6] . За последние 5 лет отмечено увеличение числа тяжелых форм воспалительных заболеваний гениталий, в том числе гнойных процессов придатков матки [5, 7].

Важность своевременной диагностики гнойных заболеваний придатков матки обусловлена тем, что тубоовариальные абсцессы являются показанием к оперативному лечению, а острый сальпингоофорит и тубоовариальная воспалительная болезнь в большинстве случаев излечиваются консервативно. До настоящего времени с целью определения гнойного характера воспаления используется пункция тубоовариального воспалительного образования через задний свод влагалища [7] . Многие авторы отмечают низкую диагностическую ценность и высокую травматичность этой процедуры [1, 8].

В связи с этим актуальна проблема использования лабораторных методов исследования в диагностике гнойных воспалительных заболеваний придатков матки с целью своевременного определения лечебной тактики.

Известен способ диагностики гнойных воспалительных процессов на основании определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ). В периферической крови определяют СОЭ и при ее значении более 30 мм/час диагностируют гнойный процесс [8].

Недостатки способа:
– изменение показателей СОЭ в крови происходит не только при воспалительных процессах, но и при онкологических заболеваниях, беременности, стрессе, заболеваниях крови, многочисленных экстрагенитальных заболеваниях [3];
– точность способа не указана.

Известен способ диагностики гнойных заболеваний придатков матки путем постановки реакции на С-реактивный белок (СРБ). У больных определяют содержание СРБ в периферической крови. При концентрации СРБ + или ++ диагностируют неосложненный воспалительный процесс придатков матки, а при показателях СРБ ++ или +++ диагностируют формирование тубоовариального абсцесса в острой стадии [7].

Недостатки способа:
– определение СРБ проводится полуколичественным методом, оценивается субъективно;
– трудности в интерпретации показателя: содержание СРБ ++ имеет место как у части больных с тубоовариальной воспалительной болезнью и сальпингоофоритом, так и у ряда женщин с тубоовариальным абсцессом;
– окончательный результат исследования определяется через 24 часа;
– точность способа не указана.

Наиболее близким по техническому решению является способ дифференциальной диагностики острого сальпингоофорита и тубоовариального абсцесса путем определения концентрации малонового диальдегида (МДА) в сыворотке венозной крови. В сыворотке крови определяется уровень малонового диальдегида и при его содержании от 3,7 нмоль/л до 5,2 нмоль/л диагностируют острый сальпингоофорит, и при значении 5,3 и более нмоль/л определяют тубоовариальный абсцесс [5].

Данный способ избран нами в качестве прототипа.

Недостатки способа:
– увеличение МДА в крови имеет место при воспалительных заболеваниях различной локализации, что требует проведения дифференциальной диагностики с острой хирургической и терапевтической патологией;
– динамика показателей МДА наиболее информативна в острой стадии заболевания, при увеличении давности заболевания диагностическая ценность исследования снижается;
– продолжительность постановки реакции 2 часа;
– постановка реакции требует дополнительного центрифугирования сыворотки крови, использования спектрофотометра, часть компонентов исследования выполняется вручную;
– точность способа 72,7%.

Указанные недостатки предлагается устранить в заявляемом способе.

Техническим результатом данного изобретения является определение в сыворотке венозной крови 1 кислого гликопротеида (1 КГП) и 1 антитрипсина 1AT, и при содержании 1 кислого гликопротеида более 210,0 mg/gl и концентрации 1 антитрипсина более 300,0 mg/gl диагностируют тубоовариальный абсцесс с точностью 87,0%.

Способ осуществляется следующим образом:
У пациентки при поступлении в гинекологическую клинику осуществляют забор венозной крови из локтевой вены, получают сыворотку общепринятым методом, в которой определяют концентрацию 1 КГП и 1AT турбодиметрически на приборе “Cobas Mira Plus” фирмы “La Roche” с использованием наборов фирмы “Unimate 3”. Длительность постановки реакции 5-7 минут.

Существенные признаки способа:
Разработаны диагностические параметры белков острой фазы воспаления (1 кислого гликопротеида и 1 антитрипсина) для тубоовариального абсцесса, и при содержании 1 кислого гликопротеида более 210,0 mg/gl и показателях 1 антитрипсина более 300,0 mg/gl диагностируют тубоовариальный абсцесс при тубоовариальной воспалительной болезни с точностью 87,0%.

Новизна способа заключается в том, что впервые предлагается использовать содержание в сыворотке венозной крови 1 кислого гликопротеида и 1 антитрипсина для диагностики тубоовариального абсцесса при тубоовариальной воспалительной болезни.

Определение показателей 1KГП и 1AT ранее использовались для качественной оценки реакции острой фазы воспаления [4]. Для диагностики тубоовариального абсцесса данные показатели используются впервые.

Наряду с лабораторными показателями диагнозы тубоовариальной воспалительной болезни и тубоовариального абсцесса верифицированы данными клинического обследования и ультразвукового исследования (УЗИ).

Существо способа поясняется следующими примерами.

Пример 1
Пациентка Р., 36 лет, поступила в гинекологическую клинику с жалобами на боли внизу живота, повышение температуры до 38,1oС, тошноту, слабость. На основании анамнестических данных, жалоб, данных гинекологического осмотра и результатов лабораторных исследований поставлен диагноз: тубоовариальная воспалительная болезнь. Начата противовоспалительная, антибактериальная, инфузионная терапия, запланировано оперативное лечение.

Согласно заявляемому способу в сыворотке венозной крови проведено исследование содержания 1 кислого гликопротеида, которое составило 88,0 mg/gl, и 1 антитрипсина, которое составило 214 mg/gl, что ниже заявленных параметров для тубоовариального абсцесса.

Одновременно по способу-прототипу проведено определение концентрации МДА в сыворотке венозной крови. Содержание МДА составило 6,2 нмоль/мл, что соответствует тубоовариальному абсцессу.

После проведенного курса консервативной терапии диагностировано клиническое выздоровление.

Таким образом, диагноз тубоовариального абсцесса исключен заявленным способом.

Пример 2
Пациентка П. , 41 год, находилась на стационарном лечении в гинекологической клинике. На основании жалоб на боли внизу живота, повышение температуры до 38,8oС, клинических данных (при гинекологическом осмотре в области правых придатков определяется образование 756 см, плотноэластической консистенции, малоподвижное, неправильной формы, болезненное при пальпации, на УЗИ – образование неправильной формы 785667 мм) и результатов лабораторных исследований поставлен диагноз тубоовариальная воспалительная болезнь. Начата противовоспалительная, антибактериальная, инфузионная терапия.

Согласно заявляемому способу в сыворотке венозной крови определено содержание 1 кислого гликопротеида, которое составило 294 mg/gl, и 1 антитрипсина, которое составило 488 mg/gl, что выше заявленных параметров для тубоовариального абсцесса. Заключение: тубоовариальный абсцесс.

Одновременно по способу-прототипу проведено определение содержания МДА, которое составило 6,1 нмоль/л. Заключение: тубоовариальный абсцесс. Через 3 суток после интенсивной предоперационной подготовки проведено оперативное лечение. На операции обнаружен тубоовариальный абсцесс справа.

Таким образом, диагноз тубоовариального абсцесса заявленным способом подтвержден при ревизии брюшной полости.

Пример 3
Пациентка М., 38 лет, поступила в гинекологическую клинику с жалобами на ноющие боли внизу живота, повышение температуры до 37,7oС, слабость, гноевидные выделения из половых путей. На основании данных анамнеза, жалоб, клинических данных (при гинекологическом осмотре в области правых придатков определяется образование 665 см, плотное, болезненное; при УЗИ – образование 655462 мм с включением в центре 1824 мм) и результатов лабораторных исследований поставлен диагноз тубоовариальная воспалительная болезнь. Начата противовоспалительная, антибактериальная, инфузионная терапия.

Согласно заявляемому способу в сыворотке венозной крови определено содержание 1 кислого гликопротеида, которое составило 214 mg/gl, и 1 антитрипсина, которое составило 320 mg/gl, что соответствует заявленным параметрам на тубоовариальный абсцесс. Заключение: тубоовариальный абсцесс.

Одновременно по способу-прототипу проведено определение МДА, которое составило 4,9 нмоль/л. Данные анализа соответствуют диагнозу острого сальпингоофорита.

После проведенного курса консервативной терапии улучшения состояния не отмечено, образование в области правых придатков сохраняется. Через 10 дней произведена операция, в ходе которой обнаружено тубоовариальное образование. Заключение гистологического исследования – пиоварум, пиосальпинкс справа, гнойный сальпингит слева.

Таким образом, диагноз тубоовариального абсцесса заявленным способом подтвержден данными гистологического исследования.

Указанным способом обследовано 40 пациенток, которые обследованы и способом-прототипом.

Результаты исследования приведены в таблице 1.

Преимущества способа:
1. точность способа 87,0%
2. продолжительность выполнения 5-7 минут
3. исследование малого объема крови (1,5 мл)
4. отсутствие необходимости дополнительных инвазивных вмешательств (забор крови может быть осуществлен при взятии крови на анализ ВИЧ-инфицирования и постановки реакции Вассермана)
5. исследование содержание 1 кислого гликопротеида и 1 антитрипсина может быть проведено независимо от времени суток, пола, возраста, биоритмов;
6. определение содержания нескольких белков острой фазы воспаления (1 кислого гликопротеида, 1 антитрипсина) позволяет повысить точность диагностики;
7. определение количества 1 кислого гликопротеида и 1 антитрипсина может быть использовано для диагностики тубоовариального абсцесса не только в острой стадии заболевания, так как изменения концентрации данных показателей в периферической крови сохраняются в течение более длительного времени по сравнению с МДА и СРБ [4].

ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА
1. Айламазян Э. К. , Рябцева И.Т. Неотложная помощь при экстремальных состояниях в гинекологии. – С.-Пб.: “Гиппократ”, 1992. – 176 с.

2. Всемирная организация здравоохранения. Международная статистическая классификация болезней и проблем со здоровьем. – т.I, ч. II. – Женева, 1995 г. – С.29.

3. Данилова Л.А. Анализы крови и мочи. – С.-Пб., 1999 г. – С.28-30, 127.

4. Долгов В.В., Шевченко О.П. Лабораторная диагностика нарушений обмена белков. – М., 1997. – 60 с.

5. Джиджихия Л.К. Использование озонотерапии в комплексном лечении воспалительных заболеваний гениталий, возникших на фоне внутриматочной контрацепции: Автореф. дисс…канд. мед. наук., Иваново, 2000. – 18 с.

7. Краснопольский В.И., Буянова С.Н., Щукина Н.А. Гнойные воспалительные заболевания придатков матки. – М.: “Медпресс”, 1999. – 233 с.

8. Краснопольский В.И., Кулаков В.И. Хирургическое лечение воспалительных образований придатков матки. – М., “Медицина”, 1984. – 155 с.

Формула изобретения


Способ диагностики тубоовариального абсцесса при тубоовариальной воспалительной болезни по исследованию венозной крови, отличающийся тем, что в венозной крови определяют содержание 1 кислого гликопротеида и 1 антитрипсина, и при повышении количества 1 кислого гликопротеида более 210 mg/gl и 1 антитрипсина более 300 mg/gl диагностируют тубоовариальный абсцесс.

РИСУНКИ

Рисунок 1


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 22.02.2003

Номер и год публикации бюллетеня: 14-2004

Извещение опубликовано: 20.05.2004


Categories: BD_2190000-2190999