Патент на изобретение №2189821

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2189821 (13) C2
(51) МПК 7
A61K35/16, A61P25/02
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000107950/14, 30.03.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

30.03.2000

(45) Опубликовано: 27.09.2002

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ПЕРВЕЕВ В.И. и др. Плазмаферез в комплексном лечении больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов и позвоночника. В: Научно-технический прогресс в медицине и биологии. Тезисы докладов научно-практической конференции/Под ред. Новицкого В.В. – Томск, 1988, с. 48. RU 2106863 С1, 20.03.1998. RU 2145505 C1, 20.02.2000. СОКОВ Е.Л. Внутрикостная блокада – патогенетическое лечение выраженных неврологических проявлений поясничного остеохондроза. Терапевтический архив, 1993, № 11, с. 74-77.

Адрес для переписки:

634050, г.Томск, Московский тракт, 2, СМУ, Пат. пов. Г.Д.Цесарской

(71) Заявитель(и):

Сибирский медицинский университет

(72) Автор(ы):

Первеев В.И.,
Первеев И.В.,
Кирютенко С.М.,
Сыркашев В.А.,
Епишин В.В.,
Попов В.П.

(73) Патентообладатель(и):

Сибирский медицинский университет,
Первеев Василий Иванович

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПОЯСНИЧНОГО ОСТЕОХОНДРОЗА


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к ортопедии, и может быть использовано для лечения поясничного остеохондроза. В процессе проведения плазмафереза у больного забирают 800-900 мл крови. Отделяют 400-500 мл аутоплазмы и вводят ее в остистые отростки пораженных позвонков. Количество составляет 30-40 мл, 3-4 раза с интервалом 2-3 дня. Курс лечения повторяют до трех раз с интервалом 6-10 дней. Способ позволяет улучшить микроциркуляцию, метаболизм и регенеративные процессы в позвонках. Это повышает эффективность лечения заболевания.


Изобретение относится к медицине, в частности к ортопедии, и касается способов лечения остеохондроза позвоночника.

Известны оперативные способы лечения остеохондроза, но они применяются в основном при третьей и четвертой его стадиях, когда имеется грыжа диска с выраженным болевым синдромом. К ним прибегают только после безуспешности консервативной терапии (1). Они направлены на ликвидацию грыжи диска, удаление дегенерированного межпозвонкового диска со спондилодезом. Во многих случаях эти вмешательства противопоказаны из-за сопутствующих патологических отклонений со стороны внутренних органов у лиц пожилого возраста, их травматичности и сложности. Поэтому их применяют лишь у 3-5% больных остеохондрозом (2).

Известны также консервативные способы лечения поясничного остеохондроза, предусматривающие введение лекарственных средств при болевом синдроме: новокаиновые паравертебральные блокады, введение гормональных препаратов и витаминов в остистые отростки позвонков, блокады нервных корешков, внутридисковое введение лекарственных препаратов (3, 4, 5, 6). Все эти способы также имеют недостатки. Новокаиновые блокады, особенно эпидуральные и внутрикостные, позволяют уменьшить или снять боли, но болеутоляющий эффект у них нестойкий. Лекарственный раствор воздействует только на ограниченный в пределах инфильтрата участок тканей. Кроме того, эпидуральные блокады и внутридисковое введение новокаина, гидрокортизона, этилового спирта, витаминов и папаина сложно и небезразлично для больных, особенно при разрывах диска (1). Возможны индивидуальные противопоказания и плохая их переносимость. Указанные методы могут положительно воздействовать на воспалительный процесс и микроциркуляцию в зоне патологического процесса, но они не способны улучшить метаболические и репаративные процессы в межпозвонковых дисках и других структурах позвоночника, которые подвергаются при остеохондрозе дегенерации. Наиболее близким к предлагаемому способу (прототипом) является способ лечения поясничного остеохондроза путем проведения плазмафереза с забором 800-900 мл крови (7). Однако данный способ недостаточно эффективен, так как не вводится аутоплазма в остистые отростки позвонков.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения остеохондроза за счет улучшения микроциркуляции, метаболизма и регенеративных процессов в дегенерированных структурах позвонков, уменьшении активности калликреин-кининовой системы (ККС) и нормализации имунного статуса, снижения побочных явлений. Поставленная задача достигается проведением плазмафереза с элиминацией 400-500 мл плазмы с последующим дискретным введением аутоплазмы в остистые отростки пораженных патологическим процессом позвонков в количестве 30-40 мл 3-4 раза на курс лечения с интервалом 2-3 дня. Новым в изобретении является то, что отделяют 400-500 мл плазмы с последующим прерывистым введением в остистые отростки пораженных патологическим процессом позвонков аутоплазмы в количестве 30-40 мл с интервалом 2-3 дня 3-4 раза. Курс лечения повторяют до 3-х раз с интервалом 6-10 дней.

В проанализированной авторами литературе не найдено данной совокупности отличительных признаков. Данный способ может с успехом использоваться в клинической практике.

Таким образом, предлагаемый способ соответствует критериям изобретения “Новизна”, “Изобретательский уровень”, “Промышленно применимо”.

Способ осуществляется следующим образом. Проводят плазмаферез: в асептических условиях из локтевой вены эксфузируют 800-900 мл крови в два флакона емкостью по 450 мл каждый, содержащих 20 мл физиологического раствора и 500 ЕД гепарина. В противоположную кубитальную вену вводят адекватное количество физраствора. Центрифугируют в режиме 1200 об/мин в течение 15 мин. Плазму в объеме 400-500 мл отделяют электроотсосом в стерильный флакон.

Эритромассу реинфузируют. В положении на животе с подложенным под живот валиком обрабатывают по общим правилам кожу и обычной иглой для внутримышечных инъекций, насаженной на 5 мл пластмассовый шприц с 0,5% раствором новокаина, прокалывают кожу и доходят до остистого отростка пораженного остеохондрозом позвонка. Введение иглы в остистый отросток сопровождается вращательными движениями по оси. Проходят кортикальный слой, ощутив чувство провала. Вводят 2-3 мл новокаина. Из канюли иглы появляется кровь -признак правильного введения иглы.

Пример 1. Больной М., 56 лет, служащий, поступил в ортопедическое отделение 04.09.97г. с жалобами на боли в пояснице, иррадиирующие в левую ягодицу, наружную поверхность бедра и голени. Боли резко усиливаются при переходе из горизонтального положения в вертикальное, при сидении, при ходьбе. В постели выбирает положение, при котором интенсивность болей уменьшается. Отмечает также парестезии в бедре и голени, особенно при смене положения в постели. Из анамнеза известно, что в течение 7 лет страдает поясничным остеохондрозом с периодическими обострениями, по поводу чего неоднократно лечился стационарно и амбулаторно с временными улучшениями. За 1,5 месяца до поступления боли в пояснице резко усилились. В течение 2-х недель лечился дома. Вынужден был обратиться к нейрохирургам. Было предложено оперативное лечение, от которого отказался, ввиду сопутствующих заболеваний: гипертоническая болезнь 2Б ст. и постинфарктный кардиосклероз.

07.09.97г. произведен забор крови в объеме 900 мл, центрифугирование и отделение плазмы, реинфузия эритромассы. В остистый отросток L4 введено 40 мл аутоплазмы. 09.09. и 11.09.97 года введение нативной аутоплазмы повторено. После проведенного лечения состояние больного значительно улучшилось. Боли в пояснице и левой ноге уменьшились, сон нормализовался. Передвигается без костылей. Движения в поясничном отделе почти в полном объеме, 17.09.97 г. повторно произведен забор 800 мл крови, ее центрифугирование и отделение плазмы. Эритровзвесь реинфузирована. Часть плазмы в количестве 40 мл введена в остистый отросток пятого поясничного позвонка. Оставшаяся во флаконе плазма помещена в холодильник для хранения. 19.09. и 22.09.97 г. введение плазмы повторено. После двукратного плазмафереза и шестикратного дробного внутрикостного введения аутоплазмы почувствовал себя вполне здоровым. Ходит без трости, боли не беспокоят, симптомы натяжения отрицательны. Свободно приседает, садится и ложится в постель. Исчезли дефанс мышц, сколиоз и сглаженность поясничного лордоза.

Показатели иммунного статуса и калликреин – хининовой системы нормализовались. ЦИК – 68 усл.ед., Т-лимф.- 31%, Т-хелп.- 18%, Т-супр.-13%, В-лимф. -27%, IgA-2,19 г/л, IgM-1,22 г/л, IgG-15,5 г/л. Активность прекалликреина – 411,3 МЕ/мл, калликреина – 92,1 МЕ/мл. Выписан в удовлетворительном состоянии. Осмотрен через 2 года. Жалоб нет, работает на прежней работе. Никаких болевых ощущений за прошедшие 2 года не отмечал.

Пример 2. Больная X., 41 года, продавщица, поступила в ортопедическое отделение 09.03.98 года с жалобами на сильные боли в поясничном отделе позвоночника, иррадиирующие по задней поверхности левой ноги. В течение 3-х лет страдает поясничным остеохондрозом с периодическими обострениями, по поводу чего лечилась в основном амбулаторно и дважды стационарно. Получала физиотерапевтические процедуры, массаж, паравертебральные новокаиновые блокады, медикаментозные средства. За три недели до поступления к концу дня после работы боли резко усилились, лечилась дома, принимая обезболивающие препараты и тепловые процедуры. Невропатологом направлена на стационарное лечение.

Объективно: больная повышенного питания (ожирение 2 ст), со стороны внутренних органов отклонений от нормы нет. Выраженный дефанс мышц спины, левосторонний сколиоз и сглаженность поясничного лордоза. Движения в поясничном отделе ограничены, парестезии по наружной поверхности левого бедра и голени. Локальная болезненность при перкуссии остистых отростков L4.L5. Симптомы натяжения положительны. На спондилограммах – выпрямление лордоза, левосторонний сколиоз, снижение высоты дисков L4-5, L5-S1, незначительные остеофиты, субхондральный склероз.

Показатели иммунитета и ККС: ЦИК – 124 усл.ед., Т-лимф.- 34%, Т-хелп.-18%, Т-супр.-16%, В-лимф.- 31%, IgA -1,12 г/л, IgM -1,72 г/л, IgG -13,9 г/л. Активность прекалликреина – 438,6 МЕ/мл, калликреина – 149,4 МЕ/мл.

12.03.98 г. произведен забор крови в 2 флакона с гепарином, центрифугирование, отделение плазмы и реинфузия эритромассы. В процессе процедуры перелито 800 мл физраствора. В остистый отросток L4 введено 30 мл аутоплазмы. Плазма помещена в холодильник для хранения в асептических условиях.

14.03.98 г. повторены внутрикостные введения аутоплазмы в остистые отростки L4 и L5 по 30 мл. Одновременно получала традиционное лечение: анальгетики, физиотерапевтические процедуры, массаж (то есть то лечение, которое получала в течение 3-х лет). Через 2 недели от начала лечения чувствует себя вполне удовлетворительно. Боли не беспокоят, ходит свободно, без трости. Движения в поясничном отделе в полном объеме, дефанса мышц спины нет. Выписана с рекомендациями.

Иммунограмма и показатели ККС при выписке: ЦИК – 68 усл. ед., Т-лимф.- 47%, Т -хелп. -25%, Т -супр.-22%, В-лимф.-24%, IgA – 1,52 г/л, IgM – 1,54 г/л, IgG – 12,2 г/л. Активность прекалликреина – 402 МЕ/мл, калликреина – 73,8 МЕ/мл. Осмотрена через 1,5 года. Жалоб не предъявляет, болей в течение этого времени не было. Продолжает работать продавщицей.

Пример 3. Больная И., 49 лет, медицинская сестра, поступила в клинику 03.02.99 г. с жалобами на боли в пояснице и по задне-наружной поверхности левого бедра и голени. Боли в пояснично-крестцовой области появились в 1996 году и после непродолжительного лечения прошли, но периодически обострялись. В декабре 1998 года вновь возникли боли в пояснице, иррадиирующие в левую ногу. Лечилась амбулаторно. Получала физиотерапевтические процедуры, массаж, лекарственные препараты, новокаиновые блокады. Однако боли не уменьшились и вынуждена была госпитализироваться в нашу клинику.

Объективно: больная повышенного питания. Поясничный лордоз сглажен, левосторонний сколиоз, напряжение паравертебральных мышц. Ограничена подвижность поясничного отдела позвоночника. Выражен симптом Ласега слева. Положительны симптомы Нери, Дежерина, Бехтерева. Гипалгезия на бедре, голени и стопе слева в зоне иннервации 5-го поясничного и 1-го крестцового корешков. Снижен левый ахиллов рефлекс.

На рентгенограммах пояснично-крестцового отдела позвоночника обнаружены левосторонний сколиоз, снижение высоты 4-го и 5-го поясничных дисков, костные разрастания и склероз замыкательных пластинок. Магнитно-резонансная томография: Дегенеративно-дистрофические изменения поясничного отдела позвоночника. В L4-L5 срединная грыжа-1,1 см, явления эпидурита. В L5-S1 – парамедиальная грыжа слева – 0,7 см.

Анализы крови и мочи без отклонений от нормы. Показатели кининовой системы: активность прекалликреина – 467,9 МЕ/мл, калликреина – 153,7 МЕ/мл. Иммунологические показатели: ЦИК -126 усл. ед.. Т- лимф.-39%. Т- хелп.- 23%, Т- супр,- 14%, В- лимф.-29%, Jq A- 2,31 г/л, Jq М- 1,14 г/л, JqG- 16,5 г/л.

08.02.99 г. произведен забор 900 мл крови, отделение плазмы в количестве 500 мл и реинфузия эритромассы. В остистый отросток L4 введено 35 мл аутоплазмы. 10.02.99 г. и 12.02.99 года введение аутоплазмы в количестве 40 мл повторено. После плазмафереза и трехкратного введения аутоплазмы состояние улучшилось, боли в пояснице уменьшились.

02.02.99 и 21.02.99 г. сделаны еще две таких процедуры с отделением плазмы по 450 мл и трехкратным введением в остистый отросток 4-го и 5-го поясничных позвонков по 40 мл аутоплазмы.

После трехкратного плазмафереза и девятикратного внутрикостного введения аутоплазмы боли в пояснице и ноге не беспокоят. Сколиоз, напряжение мышц спины, сглаженность поясничного лордоза исчезли. Симптомы натяжения отрицательны. Ходит свободно. 28.02.99 г. выписана с рекомендациями.

Показатели иммунограммы и кининовой системы: ЦИК – 71 усл.ед., Т-лимф, -49%, Т-хелп. -27%, Т – супр.-23%, В – лимф.-25%, Jq A-1,67 г/л, Jq М -1,49 г/л, Jq G -14,3 г/л.

Прекалликреин – 412,3 МЕ/мл, калликреин – 81,3 МЕ/мл. Осмотрена, через I год и 2 месяца. Жалоб нет, продолжает работать медицинской сестрой.

Проведение плазмафереза с дискретным введением аутоплазмы в остистые отростки пораженных остеохондрозом позвонков позволяет повысить эффективность лечения за счет улучшения микроциркуляции и обменных процессов в них, ликвидации отека, снижения активности кининов, нормализации клеточного и гуморального иммунитета. Введение аутоплазмы в зону патологических процессов улучшает метаболизм и репаративные процессы в субхондральной зоне и межпозвонковых дисках, так как плазма содержит все биологические субстраты, которые присущи для питания позвонков, суставов, связочного аппарата и дисков. Это позволяет повысить эффективность использования только плазмафереза. Весьма важно то, что метод как бы захватывает два момента – плазмаферез, который позволяет улучшить микроциркуляцию в зоне патологических процессов, нормализовать нарушения иммунологических показателей, снизить активность кининовой системы и уменьшить или ликвидировать полностью болевой синдром. Вторым моментом является внутрикостное введение аутоплазмы в значительных дозах по 30-40 мл через 2-3 дня. Плазма вступает в метаболические процессы в субхондральных зонах позвонков и межпозвонковых дисках, а также других структурах позвоночника. Кроме того, плазма может оказывать иммунорегулирующее воздействие на организм. Полученная путем плазмафереза плазма полностью сохраняет биологические и лечебные свойства. Исследование каликреин-кининовой системы у больных остеохондрозом показало, что ее активность повышается в 2-3 раза, а после сеансов плазмафереза существенно уменьшается, причем почти у половины больных нормализуется. Все эти моменты позволяют в короткие сроки снять болевой синдром и благоприятно влиять на течение остеохондроза в целом.

После проведения плазмаферза у больных поясничным остеохондрозом нами изучены изменения калликреин-кининовой системы. До и после процедуры определяли активность прекалликреина и калликреина. При этом установлено достоверное уменьшение содержания калликреина, а у 35% пациентов – полное его исчезновение после процедуры. Из литературы известно, что кинины вызывают расширение капилляров, повышают их проницаемость и вызывают болевой эффект (8, 9). Следовательно, снижение активности ККС ведет к нормализации указанных нарушений в позвоночнике и уменьшает или полностью ликвидирует болевой синдром.

Установлено также изменение иммунологических показателей при острой фазе остеохондроза позвоночника (10), что проявляется в повышении содержания ЦИК, IgM и IgG. Что согласуется с нашими исследованиями. После сеанса ПА с внутрикостным введением нативной аутоплазмы достоверно снижалась активность ККС и нормализовались показатели иммунитета – достоверно уменьшалась концентрация ЦИК и корригировался дисбаланс сывороточных иммуноглобулинов, нормализовалось клеточное звено иммунитета.

Выводы. Предлагаемый способ позволяет улучшить результаты лечения остеохондроза: уменьшается или полностью устраняется болевой синдром, ликвидируется напряжение мышц спины, увеличивается объем движений в позвоночнике, сокращаются сроки лечения, увеличивается продолжительность ремиссии. Указанные результаты объясняются улучшением микроциркуляции, уменьшением отека тканей, снижением активности кининов, нормализацией иммунного статуса, улучшением питания и метаболических процессов в субхондральных зонах позвонков, межпозвонковых дисках и других образованиях позвоночника за счет введения аутоплазмы и проведения плазмафереза.

Литература
1. Юмашев Г.С., Фурман М.Е. Остеохондрозы позвоночника. – М., 1984. -381с.

2. Иргер И.М. Нейрохирургия. – М., 1971. – 463с.

3. Соков Е.Л. Внутримышечные и внутрикостные блокады в комплексном лечении неврологических проявлений поясничного остеохондроза. – Журн. невропатол. и психиатр. -1988. – 4. -с.57-61.

4. Ветрилэ С.Т. Лечение больных с поясничным остеохондрозом внутридисковым введением папаина. – Авторефер. дисс. канд. мед. наук.-М., 1973.

5. Варфаломеев А.Р. Внутрикостные инфузии в комплексном лечении поясничного остеохондроза. – Дисс. канд. мед. наук. – Томск, 1974. -230с.

6. Благодатский М.Д. Эпидуральные инъекции как метод лечения болевых синдромов шейного остеохондроза. – Автореф. дис. к.м.н. – Л., 1972. -21с.

7. Первеев В.И., Попов В.П., Кирютенко С.М. и др. Плазмаферез в комплексном лечении больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов и позвоночника. В кн.: Научно-технический прогресс в медицине и биологии. – Тезисы докл. науч.-практич. конф. под ред. Новицкого В.В. – Томск, 1988. с. 48.

8. Веремеенко К.Н. Кининовая система. – Киев, 1977. -182 с.

9. Чернух AM., Гомадков О.А. О регуляторной патогенетической роли калликреин-кининовой системы в организме. – Патол. физиол. и эксперим. терапия. -1976, 1, с. 5-8.

Формула изобретения


Способ лечения остеохондроза позвоночника, заключающийся в проведении плазмафереза с забором 800-900 мл крови у больного, отличающийся тем, что отделяют 400-500 мл аутоплазмы и вводят ее в остистые отростки пораженных патологическим процессом позвонков в количестве 30-40 мл 3-4 раза с интервалом 2-3 дня, курс лечения повторяют до трех раз с интервалом 6-10 дней.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 31.03.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 16-2004

Извещение опубликовано: 10.06.2004


Categories: BD_2189000-2189999