Патент на изобретение №2189820

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к пульмонологии, и может быть использовано для лечения бронхиальной астмы. Способ включает использование ингаляционных глюкокортикостероидов в качестве базисной терапии и предусматривает назначение ингаляционных глюкокортикостероидов по прерывистой схеме – четыре дня прием в подобранной дозе и три дня перерыв в приеме препарата. Способ обеспечивает значительное снижение доз вводимых гормонов при сохранении эффективности лечения.

Изобретение относится к медицине, в частности к пульмонологии, и может быть использовано для лечения бронхиальной астмы.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению является способ, включающий прием углекислых ванн через день с нарастающей длительностью процедур по авт. свид. 1720645, А 61 Н 33/02. По этому способу лечения бронхиальной астмы путем приема углекислых ванн, интервал между сеансами устанавливают в два дня, а длительность сеанса для первой, второй ванн устанавливается 8, 9 мин, для третьей-шестой ванн 10,11 мин, для седьмой-восьмой ванн – 12,13 мин, для девятой-десятой ванн – 14,15 мин.

Недостатком известного способа является малая продолжительность ремиссии и значительный объем суммарной дозы углекислоты.

Предлагаемое изобретение направлено на повышение эффективности профилактики, уменьшение риска повторных случаев бронхиальной обструкции и увеличение сроков ремиссии.

Цель изобретения достигается тем, что предложенный способ лечения бронхиальной астмы включает использование ингаляционных глюкокортикостероидов в качестве базисной терапии, которые назначаются по прерывистой альтернирующей схеме – четыре дня прием в подобранной дозе/три дня перерыв в приеме препарата.

Эффективность прерывистой схемы использования ингаляционных кортикостероидов в сравнении с их постоянным приемом у детей с бронхиальной астмой средней степени тяжести подтверждается следующими проведенными исследованиями.

Объект исследования
Критерии включения в исследование:
– возраст детей 7-14 лет;
– наличие бронхиальной астмы средней степени тяжести по классификации EPR-2;
– отсутствие факта приема ингаляционных кортикостероидов на протяжении не менее одного года (либо первичное назначение);
– согласие и материальная возможность использования ингаляционных кортикостероидов в назначенной дозе.

Методы исследования
Дети, соответствующие критериям включения, рандомизированы в порядке назначения базисной терапии случайным образом с помощью таблицы случайных чисел (нечетный порядковый номер – постоянная схема, контрольная группа; четный порядковый номер – альтернирующая схема, основная группа).

Контрольной группе после достижения стабилизации графика пикфлоуметрии назначается прием ингаляционных кортикостероидов в возрастной дозе ежедневно на три месяца.

Основной группе после достижения стабилизации графика пикфлоуметрии назначается прием ингаляционных кортикостероидов в возрастной дозе на 3 месяца по схеме 4 дня прием / 3 дня перерыв.

Результаты исследования
В соответствии с критериями и схемой рандомизации обследовано 24 ребенка: 13 – контрольная группа и 11 – основная группа. В группах сравнения дети не отличались достоверно по возрасту и полу. Среднее время приема ингаляционных кортикостероидов по назначенной схеме составило для контрольной группы – 75,003,92 сут, для основной группы – 83,644,72 сут, Р > 0,05.

У всех детей как основной, так и контрольной групп удалось достигнуть стабилизации заболевания, так как среднее количество дней с наличием одышки не превышало одного в неделю, что соответствует легкой бронхиальной астме по критерию EPR-2. В обеих группах не зарегистрировано внеплановых госпитализаций и вызовов “скорой помощи” по поводу одышки.

Обращает на себя внимание двухкратное снижение средненедельного количества дней с наличием одышки у детей с альтернирующей схемой приема ингаляционных кортикостероидов по отношению к группе с постоянным приемом: основная группа – 0,28 дней в неделю; контрольная группа – 0,73 дня в неделю. Еще большие различия наблюдаются в снижении среднего количества ночных эпизодов одышки в неделю: основная группа – 0,07 дня в неделю, а контрольная группа – 0,34 дня в неделю.

Группы наблюдения не различались достоверно по средней частоте симптоматического приема бронходилаторов и среднему количеству дней с симптомами ОРВИ.

Таким образом, предложенный способ лечения бронхиальной астмы по прерывистой схеме приема ингаляционных кортикостероидов с 3-дневными перерывами у детей с бронхиальной астмой средней степени тяжести превосходит по эффективности постоянные приемы ингаляционных кортикостероидов, одновременно в 1,75 раза снижая суммарное количество использованного препарата.

Формула изобретения

Способ лечения бронхиальной астмы средней степени тяжести у детей, включающий использование ингаляционных глюкокортикостероидов в качестве базисной терапии, отличающийся тем, что ингаляционное введение глюкокортикостероидов назначают по прерывисто-альтернирующей схеме: четыре дня прием в подобранной дозе, три дня перерыв в приеме препарата.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 04.05.2003

Номер и год публикации бюллетеня: 19-2004

Извещение опубликовано: 10.07.2004