Патент на изобретение №2188665
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) ПРОТИВОВИРУСНОЕ И АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ СРЕДСТВО “ИНТЕРЛИЗИН”
(57) Реферат: Изобретение относится к медицине, касается лекарственного препарата в виде раствора и может быть использовано в офтальмологии, оторинолагингологии, педиатрии и гинекологии. Средство содержит жидкий лейкоцитарный человеческий интерферон и лизоцим при следующем соотношении компонентов: интерферон 2500 -5000 МЕ/мл и лизоцим 2,5-5,0 мг/мл. Технический результат – средство обладает повышенной стабильностью при хранении и увеличивает эффективность при лечении вирусных заболеваний широкой этиологии, уменьшает сроки лечения и риск развития осложнений. 3 табл. Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в офтальмологии, оториноларингологии, педиатрии, гинекологии, а также для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Известно применение противовирусных и антибактериальных препаратов в лечении гриппа, вирусных заболеваний глаз, кожи и слизистых оболочек и их осложнений. Из противовирусных биопрепаратов наиболее широко используются препараты 
Указанные препараты выпускаются в сухом виде и после их восстановления (растворения в воде) могут сохранять свою активность не более суток. Для преодоления этого недостатка в состав гриппферона, выпускаемого в жидкой лекарственной форме с активностью 10000 ME, введен синтетический консервант.
Другим природным препаратом, в течение многих лет применяемым в офтальмологии, оториноларингологии, при воспалительных процессах другой локализации, является лизоцим (рег. 76/506/6, ФС 42-2585-97), который используют как парентерально, так и местно в виде инстилляций или аппликаций как антибактериальное и противовоспалительное средство, стимулирущее процессы репаративной регенерации и противоинфекционную резистентность организма [Машковский М.Д. Лекарственные средства, т.2.- М.- 2000.; Инструкция по применению лизоцима, утв. ФК МЗ СССР 29.03.1991 г.].
Истощению эндогенного лизоцима придается важная роль в патогенезе многих, в том числе офтальмологических заболеваний; значительный дефицит лизоцима наблюдается при вирусных заболеваниях глаз [А.А. Баранов, В.Г. Дорофейчук.- Лизоцим: теория и практика.- М.- Нижний Новгород, 1999.].
Анализ данных свидетельствует о целесообразности введения в состав препарата дополнительного компонента, который мог бы усилить антибактериальный эффект интерферона, который проявляется в организме благодаря улучшению адгезии микробов и их переваривания макрофагами, восполнить дефицит эндогенного лизоцима, мобилизовать другие факторы местной защиты слизистой оболочки пораженного биотопа, способствовать коррекции клеточных и гуморальных механизмов регуляции гомеостаза.
Задачей изобретения является создание высокоэффективного противовирусного и антибактериального средства, позволяющего получить более стойкий и выраженный лечебно-профилактический эффект при вирусных и бактериально-вирусных заболеваниях.
Сущность изобретения состоит в том, что противовирусное и антибактериальное средство, содержащее интерферон жидкий лейкоцитарный человеческий, дополнительно содержит лизоцим при следующем соотношении компонентов, на 1 мл:Интерферон – 2500-5000 МЕ/мл Лизоцим – 2,5-5,0 мг/мл Использование изобретения позволит получить следующий технический результат: – повысить эффективность лечения вирусных заболеваний глаз, кожи, слизистых оболочек полости рта, дыхательных путей и иной локализации, – ускорить сроки нормализации морфофункционального состояния кожи и слизистых оболочек при вирусных и бактериально-вирусных поражениях; – уменьшить риск развития деструктивных осложнений при кератитах, кератоконъюнктивитах, конъюнктивитах, стоматитах, ларингитах, трахеобронхитах вирусной и вирусно-бактериальной этиологии, вирусных поражениях кожи и слизистых оболочек, особенно при нарушениях трофики, дефиците эндогенного лизоцима и высокой эластазоподобной активности; – уменьшить сроки лечения гриппа и других острых респираторных инфекций, а также их осложнений при вторичных иммунодефицитах у детей и взрослых; – снизить заболеваемость гриппом и ОРВИ в эпидемический по гриппу период в группах риска при профилактическом применении; – уменьшить частоту и тяжесть течения, сократить сроки лечения бактериальных осложнений вирусных заболеваний глаз, кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей; – ограничить применение антибиотиков для профилактики бактериальных осложнений при вирусных инфекциях; – избежать потерь активности интерферона в процессе производства благодаря исключению этапа сушки препарата; – повысить хранимоспособность (сроки сохранения активности и стерильности) жидкого препарата интерферона. Полученный технический результат достигается за счет дополнительного введения в состав препарата лизоцима, который обеспечивает восполнение дефицита эндогенного лизоцима, антибактериальный эффект, улучшение метаболизма и функционирования фагоцитирующих (нейтрофилы, макрофаги) и иммунокомпетентных клеток слизистой оболочки данного биотопа, коррекцию других факторов поддержания гомеостаза, улучшение репарации, повышение неспецифической противоинфекционной и антитоксической резистентности организма. Авторами впервые установлены новые свойства сочетания лизоцима с интерфероном, обусловливающие в организме превышение эффекта раздельного применения отдельных компонентов: выраженный антибактериальный эффект, связанный с синергизмом прямого повреждающего воздействия лизоцима на условнопатогенные микроорганизмы (табл. 1) и опосредованной (через фагоциты) антимикробной активности интерферона, а также со стимуляцией роста лактобацилл и бифидобактерий (табл. 2), которые относятся к важнейшим представителям нормофлоры основных биотопов организма (полости рта, гениталий, пищеварительного тракта, кожи); стабилизацию активности интерферона в присутствии лизоцима при хранении препарата (табл. 3). Новое средство “Интерлизин” предполагается к выпуску в стеклянных или пластиковых флаконах или ампулах, содержащих 2 мл прозрачного бесцветного слегка опалесцирующего раствора при следующем составе компонентов во флаконе (ампуле): Интерферон – 5000,0-10000,0 ME Лизоцим – 5,0-10,0 мкг Интерлизин изготавливают следующим образом. Технологический процесс осуществляют в асептических условиях с выполнением всех контролей по интерферону и лизоциму. Пример 1. К 100 мл стерильного полуфабриката интерферона человеческого лейкоцитарного очищенного концентрированного с активностью 5000 МЕ/мл и рН 6,7 добавляют лизоцим для инъекций в конечной концентрации 0,025%. Для этого лизоцим для инъекций в количестве 50,0 мг растворяют в 1 ряда мл воды для инъекций или изотонического раствора Nad, добавляют в количестве 0,5 мл в полуфабрикат интерферона и тщательно перемешивают. Пример 2. К 100 мл стерильного полуфабриката интерферона с активностью 2500 МЕ/мл и рН 6,7 добавляют лизоцим в конечной концентрации 0,05%. Для этого лизоцим гидрохлорид (например, производства фирмы “Belovo”, Бельгия) в количестве 50 мг предварительно растворяют в 1 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия, затем добавляют весь объем (1 мл) в полуфабрикат интерферона и тщательно перемешивают. Предлагаемое средство обладает высокой стабильностью и при местном применении обеспечит высокую эффективность в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ, вирусных заболеваний глаз (герпетический кератит и кератоконъюнктивит, аденовирусные конъюнктивиты), кожи и слизистых оболочек различной локализации (опоясывающий лишай, афтозный стоматит, герпесвирусные поражения губ, носа, гениталий; бактериально-вирусные поражения дыхательных путей и др.). Формула изобретения
Интерферон – 2500-5000 МЕ/мл Лизоцим – 2,5 – 5,0 мг/мл РИСУНКИ
|
||||||||||||||||||||||||||
