Патент на изобретение №2188629

(54) СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СВЕЧЕЙ С БАКТЕРИОФАГОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается получения лекарственных форм, содержащих бактериофаги, а именно свечей с бактериофагом. Для этого соединяют очищенный концентрированный фаголизат бактерий с основой, причем в основу непосредственно вводят жидкий фаголизат с титром не ниже 10^-7 в количестве не более 20% от общей массы композиции. Техническим результатом является упрощение способа, повышение его экономичности.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается получения лекарственных форм, содержащих бактериофаги.

Изобретение может быть использовано для производства свечей с бактериофагом.

Известно получение лекарственных форм с бактериофагами [1]. Недостатком этих препаратов является невысокая технологичность производства, узкая сфера их использования.

Наиболее близким аналогом является способ получения бактериофага стафилококкового в свечах [2], в котором бактериофаг вводят в наполнитель в виде лиофилизированного концентрата.

К недостаткам способа следует отнести использование в технологии изготовления свечей сублимационной сушки концентрата, приводящей к дополнительным затратам и потерям препарата при его изготовлении.

Задачей предлагаемого решения является устранение указанных недостатков способа изготовления свечей путем введения бактериофага в наполнитель в жидком виде.

Технический результат, который может быть получен при осуществлении изобретения, заключается в упрощении способа, повышении его экономичности, создании более стойкой композиции.

Для достижения названного технического результата в предлагаемом способе, включающем соединение очищенного концентрированного фаголизата бактерий с основой, в основу непосредственно вводят жидкий фаголизат с титром не ниже 10^-7 в количестве не более 20% от общей массы композиции.

Отличительными признаками предложенного способа является то, что в основу непосредственно вводят жидкий фаголизат с титром не ниже 10^-7 в количестве не более 20% от общей массы композиции.

Это позволяет исключить высушивание фагов, сократить продолжительность производственного цикла по изготовлению свечей, снизить расход фаголизата бактерий и исключить инактивацию бактериофагов в процессе сушки.

Сырьем для производства свечей служат фильтраты фаголизатов микробных культур, концентрированные методом ультрафильтрации и подвергнутые стерилизующей фильтрации.

Изготовление свечей.

Пример. В качестве основы берут смесь, состоящую из 2,25 кг жировой основы (Витепсол Н-15 или Н-35 или их смесь 1:1) и 0,15 кг эмульгатора твердого Т-2. Эту смесь стерилизуют при 0,5 атм в течение 30 минут и после охлаждения до 42^oС соединяют с 0,6 л жидкого концентрированного бактериофага с титром не ниже 10^-7 по Аппельману. Розлив в формы проводится при постоянном перемешивании при температуре 401^oС.

Состав ингредиентов композиции в одной свече, г:
Вариант 1
Масса свечей – 1,25
Жировая основа – 0,94
Эмульгатор – 0,06
Концентрированный монофаг или комплексный фаг – 0,25
Вариант 2
Масса свечей – 0,5
Жировая основа – 0,376
Эмульгатор – 0,024
Концентрированный монофаг или комплексный фаг – 0,1
Данным способом изготовлены свечи с бактериофагом клебсиелл и с комплексным бактериофагом – пентафагом, включающим в себя следующие бактериофаги: стафилококковый, синегнойный, протейный, коли, клебсиеллезный. Бактериофаги в свечах сохраняли активность на уровне исходной в течение 1 года хранения в сухом, защищенном от света месте при температуре 64^oС.

Источники информации
1. Раутенштейн Я.И. Бактериофагия. М., 1955, с. 38-39.

2. Бактериофаг стафилококковый (свечи). ФС 42-241 ВС-89.

Формула изобретения

Способ получения свечей с бактериофагом путем соединения очищенного концентрированного фаголизата бактерий с основой, отличающийся тем, что в основу непосредственно вводят жидкий фаголизат с титром не ниже 10^-7 в количестве не более 20% от общей массы композиции.

PD4A – Изменение наименования обладателя патента Российской Федерации на изобретение

(73) Новое наименование патентообладателя:

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген”

Извещение опубликовано: 27.08.2004 БИ: 24/2004

PD4A – Изменение наименования обладателя патента Российской Федерации на изобретение

(73) Новое наименование патентообладателя:

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген”

Извещение опубликовано: 27.10.2004 БИ: 30/2004

TK4A – Поправки к публикациям сведений об изобретениях в бюллетенях “Изобретения (заявки и патенты)” и “Изобретения. Полезные модели”

Страница: 319

Напечатано: Адрес для переписки: 614089, г. Пермь, ул. Братская, 177, НПО “Биомед”, В.А.Степанову

Следует читать: Адрес для переписки: 119021, Москва, Зубовский б-р, 4, ФГУП “НПО “Микроген”, патентно-лицензионный отдел

Номер и год публикации бюллетеня: 25-2002

Код раздела: FG4A

Извещение опубликовано: 7.04.2005 БИ: 12/2005