Патент на изобретение №2188005
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СОСТАВ ДЛЯ АНТИСЕПТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ КОЖИ РУК И ОПЕРАЦИОННОГО ПОЛЯ
(57) Реферат: Изобретение относится к области медицины. Состав для антисептической обработки кожи рук и операционного поля, включающий антимикробное средство мирамистин в фармацевтическом разбавителе спирте или воде очищенной или гель на основе тилозы. Состав обеспечивает высокую степень антисептической обработки кожных поверхностей, использование в качестве разбавителя геля позволяет пролонгировать антисептическое действие мирамистина и обеспечить смягчающий эффект для кожи рук. 4 табл. Изобретение относится к области медицины, ветеренарии и фармацевтической промышленности и может быть использовано при проведении различных хирургических и иных манипуляций, требующих антисептической обработки кожи пациента и/или медицинского персонала. Известно применение для целей антисептической обработки кожи рук и операционного поля составов, содержащих антимикробные вещества различных классов, в том числе и четвертичные аммониевые соли. Например, препараты группы ПЛИВАСЕПТ на основе хлоргексидина глюконата в концентрации от 0,2 до 5 мас. %. Недостатком этих препаратов является раздражающее действие при высоких концентрациях активного вещества и недостаточная эффективность при низких концентрациях (Реестр лекарственных средств России, М., РЛС-2000, 1999, с. 984). Наиболее близким к заявляемому техническому решению является препарат АЯТИН (там же, с. 1029), представляющий 0,01% (об.) раствор бензододециния бромида в спирте. Недостатком этого препарата является то, что он вызывает раздражение кожи с образованием сыпи, а также окрашивает кожу и белье. Предложен состав для антисептической обработки кожи рук и операционного поля, включающий активное вещество в виде четвертичной аммониевой соли и фармацевтический разбавитель, отличающийся тем, что в качестве активного вещества содержит мирамистин в эффективном количестве. В качестве фармацевтического разбавителя могут использоваться спирт и/или вода, а также гель на основе модифицированного производного целлюлозы (МПЦ) в концентрации от 0,3 до 3,0 мас.%. При этом предпочтительной является концентрация мирамистина от 0,1 до 1,0 мас.%. Мирамистин – это миристамидопропилдимелбензиламмония хлорид (А.С. 1832496, ВФС 42-2047-91). Предлагаемый состав позволяет расширить ассортимент антисептических препаратов для обработки кожи рук и операционного поля (место инъекции, локтевые сгибы и др.), обеспечивает высокую степень дезинфицирующего действия, не сушит кожу и не вызывает раздражающего действия при длительном употреблении, а также не окрашивает кожу и белье. Использование в качестве разбавителя геля на основе МПЦ позволяет получить пролонгирование антимикробного действия мирамистина и смягчающий эффект для кожи рук. Заявляемое техническое решение иллюстрируется следующими примерами. Пример 1. Рецептуры используемых составов приведены в табл.1. Составы получали простым смешиванием рассчитанных количеств мирамистина и разбавителя при температуре 20-40oС до полного растворения. Состав 7 представляет собой очень густую массу и неудобен в применении, поэтому его не использовали и концентрацию гелеобразователя ограничили 3 мас.%. В качестве МПЦ использовали, например, тилозу. Пример 2. Бактерицидная активность заявляемых составов in vitro подтверждена на тест-культурах Escherichia coli, Slaphylococcus aureus и Candida albicans с использованием общепринятых методик (табл.2). Как видно из данных, представленных в табл.2, все заявляемые составы вызывали 100% гибель тест-культур микроорганизмов, что приводило к полному отсутствию их роста на питательных средах. Пример 3. В табл. 3 представлены результаты посевов смывов с кожи, обработанной предварительно составами по табл. 1 с экспозицией 1 мин. Как видно из табл. 3, для составов такого назначения концентрация мирамистина для достижения требуемого дезинфицирующего эффекта должна быть выше чем 0,01%. Кроме того, добровольцы отмечали полное отсутствие неприятных ощущении как во время обработки, так и после нее. Даже наоборот, в большинстве случаев (12 человек из 15 по составам 2, 3, 4 и все 10 человек по составам 5 и 6) отмечено смягчающее действие, особенно этот эффект выражен при гелевом разбавителе. Пример 4. В табл. 4 представлены результаты посевов повторных смывов через 3 часа. Как видно из табл. 4, составы на гелевом разбавителе имеют пролонгированный эффект. Из приведенных данных видно, что преимуществами заявляемого состава являются: – 100% обеззараживание кожи; – высокая эффективность при короткой экспозиции; – отсутствие неприятных ощущений; – смягчающий эффект; – пролонгированное действие. Технически заявляемый состав может быть приготовлен как на месте применения, так и в промышленных условиях. Формула изобретения
Мирамистин – 0,1-1,0 Спирт или – 60,0-70,0 Тилоза – 0,3-3,0 Вода – До 100,0в РИСУНКИ
NF4A Восстановление действия патента Российской Федерации на изобретение
Номер и год публикации бюллетеня: 9-2004
Извещение опубликовано: 27.03.2004
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 05.10.2002
Номер и год публикации бюллетеня: 12-2004
Извещение опубликовано: 27.04.2004
QZ4A – Регистрация изменений (дополнений) лицензионного договора на использование изобретения
Лицензиар(ы): Рудько Адолина Петровна, Кривошеин Юрий Семенович
Вид лицензии*: 113054, Москва, ул.Валовая, 8/18, кв.21, А.П.Рудько
Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество “ИНФАМЕД”
Характер внесенных изменений (дополнений):
Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения:
Извещение опубликовано: 7.10.2007 БИ: 30/2007
* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия
Изменения:
Номер и год публикации бюллетеня: 24-2002
Извещение опубликовано: 7.04.2010 БИ: 12/2010
|
||||||||||||||||||||||||||
