Патент на изобретение №2188002

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЯИЧКА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к онкоурологии, и может быть использовано для лечения больных раком яичка на разных стадиях опухолевого процесса. Предложено в предоперационном периоде проводить курс полихимиотерапии по схеме VAB-6: блеомицин 30 мг в/м, винбластин 4 мг/м² в/в, циклофосфан 600 мг/м² в/в – 1-й день; к 150 мл аутокрови больного добавляют цисплатин 100 мг/м² и проводят инкубацию смеси в термостате с последующей реинфузией – 2-й день; через 7-10 дней выполняют оперативное вмешательство – высокую фуникулорхэктомию, через 7-10 дней после операции повторяют введение противоопухолевых препаратов: блеомицин 30 мг/м² в/м, винбластин 4 мг/м² в/в, циклофосфан 600 мг/м² в/в – 1-й день, затем на 2-й день в 2 стерильных флакона по 150 мл с аутокровью больного добавляют в 1-й флакон – этопозид 100 мг/м², во второй флакон – цисплатин 100 мг/м², проводят инкубацию в термостате в течение 30 минут с последующей реинфузией сначала первого флакона, а затем второго, подобные курсы лечения повторяют 1-2 раза с интервалом 10-14 дней. Способ позволяет уменьшить метастазирование, токсичность химиопрепаратов, снизить количество осложнений, увеличить период ремиссии.

Изобретение относится к медицине, в частности к онкоурологии, и может быть использовано при хирургическом и химиотерапевтическом лечении больных раком яичка семиномной и несеминомной гистологической структуры, на разных стадиях опухолевого процесса, как с метастазами, так и без метастазов в забрюшинные лимфатические узлы.

Известен способ лечения рака яичка (см. Тюляндин С.А., Фигурин К.М., Горин А. М. “Современная тактика лечения герминогенных опухолей яичка”, “Урология и нефрология”, 6, 1995 г., стр. 40-44), заключающийся в применении после выполненной высокой фуникулорхэктомии системной полихимиотерапии по схеме VAB-6: дактиномицин 1 мг/м² в/в, циклофосфан 600 мг/м² в/в, винбластин 4 мг/м² в/в, блеомицин 30 мг в/в, цисплатин 120 мг/м².

Недостатками данного способа являются длительность курса лечения, неэффективность клинических результатов, в связи с этим необходимость проведения большого количества курсов; высокая частота осложнений, побочные токсические проявления как следствие непереносимости общепринятой курсовой дозы препаратов. Кроме того, недостатком является высокий процент необходимости хирургического удаления оставшихся после химиотерапии опухолевых масс в забрюшинном пространстве.

Известен способ лечения рака яичка (см. кн. “Стандартная и высокодозная химиотерапия при несеминомах: исследования EORNC и MRC”, материалы конференции – “Герминогенные опухоли яичка: биология, клиника, диагностика, лечение”. Москва, 2000 г.), заключающийся в применении химиотерапии по схеме ВЕР (цисплатин 50 мг/м² – 1, 2 день цикла, этопозид 120 мг/м² – 1-3 день цикла, блеомицин 30 мг).

Недостатками данного лечения рака яичка является частота и длительность курсов полихимиотерапии (ПХТ), высокая токсичность, серьезные осложнения со стороны почек, связанные с необратимыми повреждениями эпителия почечных канальцев, ототоксичность, снижение половой функции, периферическая нейропатия, миелосупрессия. Недостатком также является длительность проведения химиотерапии, связанная с необходимостью проводить перерывы между курсами лечения 3-4 недели из-за токсичности.

Целью изобретения является повышение эффективности лечения, заключающееся в уменьшении метастазов, вплоть до их регрессии в забрюшинных лимфоузлах, снижение токсичности полихимиотерапии, увеличение срока ремиссии.

Поставленная цель достигается тем, что больным раком яичка в послеоперационном периоде проводят курс полихимиотерапии по схеме VAB-6: блеомицин 30 мг в/м; винбластин 4 мг/м² в/в; циклофосфан 600 мг/м² в/в – 1-й день, на 2-й день к 150 мл аутокрови больного добавляют цисплатин 100 мг/м² и проводят инкубацию смеси в термостате в течение 30 минут с последующей реинфузией, через 7-10 дней выполняют оперативное вмешательство – высокую фуникулорхэктомию, через 7-10 дней после операции повторяют введение противоопухолевых препаратов: блеомицин 30 мг/м² в/м, винбластин 4 мг/м² в/в, циклофосфан 600 мг/м² в/в – в 1-й день, затем на 2-й день в 2 стерильных флакона с аутокровью больного по 150 мл добавляют в 1-й флакон – этопозид 100 мг/м², во второй флакон – цисплатин 100 мг/м², проводят инкубацию в термостате в течение 30 минут с последующей реинфузией сначала первого флакона, а затем второго на фоне водной нагрузки, подобные курсы лечения повторяют 1-2 раза с интервалом 10-14 дней.

Изобретение “Способ лечения рака яичка” является новым, так как оно неизвестно из уровня медицины в области онкоурологии при хирургическом и химиотерапевтическом лечении рака яичка.

Новизна изобретения заключается в том, что больным раком яичка в предоперационном периоде проводят курс полихимиотерапии по схеме VAB-6: блеомицин 30 мг в/м; винбластин 4 мг/м² в/в; циклофосфан 600 мг/м² в/в – 1-й день, на 2-й день к 150 мл аутокрови больного добавляют цисплатин 100 мг/м² и проводят инкубацию смеси в термостате в течение 30 минут с последующей реинфузией; через 7-10 дней выполняют оперативное вмешательство – высокую фуникулорхэктомию, через 7-10 дней после операции повторяют введение противоопухолевых препаратов: блеомицин 30 мг/м² в/м, винбластин 4 мг/м² в/в, циклофосфан 600 мг/м² в/в – в 1-й день, затем на 2-й день в 2 стерильных флакона с аутокровью больного по 150 мл добавляют в 1-й флакон – этопозид 100 мг/м², во второй флакон – цисплатин 100 мг/м², проводят инкубацию в термостате в течение 30 минут с последующей реинфузией сначала первого флакона, а затем второго на фоне водной нагрузки, подобные курсы лечения повторяют 1-2 раза с интервалом 10-14 дней.

Таким образом, новизна изобретения заключается в том, что впервые применяют аутогемохимиотерапию при лечении больных раком яичка семиномной и несеминомной гистологической структуры на разных стадиях опухолевого процесса и этапах лечения. Изобретение имеет изобретательский уровень, так как для специалиста – уролога-онколога явным образом не следует из уровня развития медицины в области онкоурологии при лечении рака яичка. Сочетание полихимиотерапии с аутогемохимиотерапией в данной локализации способствует снижению токсических проявлений, больные переносят высокие дозы противоопухолевых препаратов удовлетворительно, повышается клинический эффект, снижается количество метастазов в лимфоузлах до их полной регрессии.

Изобретение является не очевидным, не следующим из уровня современной медицины, не известно ни в мировой, ни в СНГ и России медицинской литературе.

Изобретение “Способ лечения рака яичка” является промышленно применимым, так как может быть использовано в здравоохранении, в научно-исследовательских онкологических институтах, в онкодиспансерах и других медицинских учреждениях, занимающихся лечением больных раком яичка.

“Способ лечения рака яичка” выполняется следующим образом.

Больным раком яичка семиномной и несеминомной гистологической структуры в предоперационном периоде проводят курс полихимиотерапии по схеме VAB-6: блеомицин 30 мг в/м: винбластин 4 мг/м² в/в; циклофосфан 600 мг/м² в/в – 1-й день, затем во 2-й день проводят забор крови больного в стерильный флакон 150 мл с глюгициром, в него добавляют цисплатин из расчета 100 мг/м², проводят инкубацию в термостате при t=36,5-37^oС в течение 30 минут с последующей реинфузией; проводят гидратацию 5% раствора глюкозы 1000 мл, затем реинфузию аутокрови с цисплатином, в заключении вводят раствор глюкозы 5% – 800 мл и гемодез – 400 мл с 2 мл лазикса с обязательным учетом диуреза. Через 7-10 дней выполняют оперативное вмешательство – высокую фуникулорхэктомию. Через 7-10 дней после хирургического лечения проводят курс полихимиотерапии: 1-й день вводят препараты: циклофосфан 600 мг/м² в/в, винбластин 4 мг/м² в/в, блеомицин 30 мг/м² в/м, во 2-й день последовательно производят забор крови в 2 стерильных флакона по 150 мл каждый с глюгициром, затем в первый флакон вводят этопозид из расчета 100 мг/м², во второй флакон – цисплатин из расчета 100 мг/м², проводят инкубацию в термостате при t=36,5-37,7^oС в течение 30 минут с последующей реинфузией сначала первого флакона, а затем второго с вышеописанной гидратацией. Подобные курсы лечения повторяют 1-2 раза с интервалом 10-14 дней.

Пример конкретного применения “Способа лечения рака яичка”.

1. Б-ной Р., история болезни 11315/к, поступил в отделение онкоурологии с жалобами на увеличение и уплотнение левого яичка, боли в поясничной области. После обследования поставлен DS: Семинома левого яичка T2N3M0 с mts в забрюшинные л/у, гр. II, по данным УЗИ и компьютерной томографии конгломерат забрюшинных л/у 11,47,7 см. Больной получил предоперационную АГХТ, затем была выполнена высокая фуникулорхэктомия (ГА 864546-549 семинома). В послеоперационном периоде проведен еще 1 курс АГХТ. При контрольном обследовании по данным УЗИ и компьютерной томографии забрюшинного пространства забрюшинные л/у не определяются. В последующем с интервалом в 2 недели проведено еще 2 курса АГХТ. III клиническая группа. Срок наблюдения составил 10 мес, данных за рецидив нет.

Пример клинического применения 2.

Б-ной С., 30 лет, история болезни N 8979/K. Поступил в отделение онкоурологии РНИОИ с жалобами на увеличение левого яичка, боли в поясничной области, кашель, одышку. После обследования был поставлен DS: Эмбриональный рак левого яичка T3N2M1 с mts в забрюшинные л/у и множественные mts в легкие. Предоперационно проведен курс АГХТ, затем через 8 дней выполнена высокая фуникулорхэктомия (ГА 538566-67. Эмбриональный рак). В последующем проведено еще 3 курса АГХТ с интервалом в 13 дней. В результате по данным УЗИ и компьютерной томографии в забрюшинном пространстве лимфоузлы не определяются. По данным ФЛО полная регрессия легочных метастазов. Больной выписан с клинической группой III. Срок наблюдения составил 7 месяцев. Данных за рецидив нет.

В обоих случаях не отмечалось токсического влияния полихимиотерапии на почки, костный мозг. Химиотерапия переносилась хорошо.

По данным иммунограммы в обоих случаях угнетения иммунитета не отмечено.

Технико-экономическая эффективность “Способа лечения рака яичка” заключается в том, что использование способа позволяет увеличить процент полной регрессии метастазов в забрюшинных лимфоузлах, снизить количество и в большинстве случаев отказаться от оперативных вмешательств по удалению опухолевых масс в забрюшинном пространстве после химиотерапии, снизить токсичность химиотерапии, осложнения со стороны почек, костного мозга, улучшить состояние больных при проведении высокодозной полихимиотерапии. Кроме того, сочетание полихимиотерапии с аутогемохимиотерапией позволяет увеличить сроки ремиссии и даже спустя 10-12 месяцев после операции рецидивов не наблюдается.

Формула изобретения

Способ лечения рака яичка, включающий оперативное вмешательство, полихимиотерапию, отличающийся тем, что в предоперационном периоде больным раком яичка проводят курс полихимиотерапии по схеме VAB-6: блеомицин 30 мг в/м, винбластин – 4 мг/м² в/в, циклофосфан – 600 мг/м² в/в – 1-й день; к 150 мл аутокрови больного добавляют цисплатин – 100 мг/м² и проводят инкубацию смеси в термостате с последующей реинфузией – 2-й день; через 7-10 дней выполняют оперативное вмешательство – высокую фуникулорхэктомию, через 7-10 дней после операции повторяют введение противоопухолевых препаратов: блеомицин – 30 мг/м² в/м, винбластин – 4 мг/м² в/в, циклофосфан – 600 мг/м² в/в – 1-й день, затем на 2-й день в 2 стерильных флакона по 150 мл с аутокровью больного добавляют в 1-й флакон – этопозид 100 мг/м², во второй флакон – цисплатин – 100 мг/м², проводят инкубацию в термостате в течение 30 мин, с последующей реинфузией сначала первого флакона, а затем второго, подобные курсы лечения повторяют 1-2 раза с интервалом 10-14 дней.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 13.01.2003

Номер и год публикации бюллетеня: 16-2004

Извещение опубликовано: 10.06.2004