|
(21), (22) Заявка: 2000112697/14, 22.05.2000
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
22.05.2000
(45) Опубликовано: 20.08.2002
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске:
RU 2121322 C1, 10.11.1998. RU 2050827 C1, 27.12.1995. RU 2130612 C1, 20.05.1999. RU 2072814 С1, 10.02.1997.
Адрес для переписки:
344092, г.Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 105, Ростовский госуниверситет
|
(71) Заявитель(и):
Ростовский государственный университет
(72) Автор(ы):
Ефремова Л.Л., Думбай А.В., Ефремов В.В., Пушкина Н.В., Темиров Н.Э., Думбай В.Н.
(73) Патентообладатель(и):
Ростовский государственный университет
|
(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ПАТОЛОГИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ ЗРИТЕЛЬНОГО НЕРВА И СЕТЧАТКИ (ЕГО ВАРИАНТЫ)
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Предложено после определения порога электрической чувствительности А1 и лабильности F1 пациенту вводить перорально однократно препарат вобензим в количестве 5-7 драже, затем через 1 ч повторно определять порог электрической чувствительности А2 и электрическую лабильность F2.И при А1-А2 20 мкА, если А1 180 мкА и F2-F1 5 Гц, или при А1-А2 40 мкА, если А1 180 мкА, и при F2-F1 5 Гц делают вывод об обратимом функциональном характере поражения нейрорецепторов и возможности улучшения или восстановления зрительных функций. Способ позволяет повысить достоверность диагностики патологического состояния зрительного нерва и сетчатки. 2 с.п. ф-лы, 4 ил.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для прогноза улучшения зрительных функций при лечении атрофий зрительного нерва и дистрофий сетчатки и прогноза восстановления зрительных функций при лечении заболеваний, связанных с нарушением прозрачности сред глаза.
5,8 мкА, в развитой стадии – 86,1
Известен способ определения показаний к стимуляции зрительного нерва при его частичной атрофии, принимаемый за прототип. Способ включает определение порога электрочувствительности и лабильности. С целью повышения диагностической достоверности дополнительно определяют диаметр зрительного нерва и его рентгеновскую плотность [заявка RU 95117290 6 А 61 F 9/00, опубл. 12.10.95] [11].
Определение величины порога электрочувствительности и лабильности с помощью указанных диагностических способов носит характер констатации поражения наружных и внутренних нейрорецепторов и дает возможность по величине значения показателя судить о распространенности и глубине поражения, но не об обратимости процесса. Т.е. определение значения величины порога электрочувствительности и лабильности не носит прогностического характера, который зависит от обратимости повреждения (функциональное или органическое поражение нейрорецепторов).
Задачей заявляемого изобретения является разработка способа диагностики патологического состояния зрительного нерва и сетчатки, позволяющего получить более достоверное подтверждение органического или функционального характера поражения нейрорецепторов и прогнозировать возможность улучшения или восстановления зрительных функций.
Технический результат, достигаемый изобретением, состоит в повышении достоверности диагностики за счет установления наличия обратимости патологического состояния зрительного нерва и сетчатки, обусловленной однократным введением препарата вобэнзима и последующей диагностикой степени выраженности вызванного им ответа, проявляющегося в снижении порога электрической чувствительности и повышении лабильности глаза.
Технический результат достигается тем, что в способе диагностики патологического состояния зрительною нерва и сетчатки, при котором определяют порог электрической чувствительности А1 и электрической лабильности F1 глаза, согласно изобретению, после определения порога электрической чувствительности А1 и электрической лабильности F1 пациенту вводят перорально однократно препарат вобэнзим в количестве 5-7 драже, затем через 1 час повторно определяют порог электрической чувствительности А2 и электрической лабильности F2 и при А1-А2 20 мкА, если А1<180 мкА и при F2-F1 5 Гц делают вывод о возможности улучшения или восстановления зрительных функций.
Технический результат достигается также тем, что в способе диагностики патологического состояния зрительного нерва и сетчатки, при котором определяют порог электрической чувствительности А1 и электрической лабильности F1 глаза, согласно изобретению, после определения порога электрической чувствительности А1 и электрической лабильности F1 пациенту вводят перорально однократно препарат вобэнзим в количестве 5-7 драже, затем через 1 час повторно определяют порог электрической чувствительности А2 и электрической лабильности F2 и при А1-А2 40 мкА, если А1 180 мкА и при F2-F1 5 Гц делают вывод о возможности улучшения или восстановления зрительных функций.
Известно, что препарат вобэнзим относится к группе системных энзимов, включает в состав папаин, бромелаин, трипсин, химотрипсин, панкреатин, амилазу, липазу и обладает противовоспалительным, рассасывающим, фибринолитическим, противоотечным и иммуномодулирующим действием (Системная энзимотерапия. Современные подходы и перспективы /Ред. Мазуров В. И., Лила А.М., Алешин Ю. Н. и др. – Санкт-Петербург.: Питер, 1999. – 224с.; Klaschka F. Oral enzymes – New approach to cancer treatment: Immunological concepts for general and clinical practice; Complementary cancer treatment. – Grafelting, Germany., ForumMedizin, 1996. -220р.) [12], [13].
Из научных публикаций неизвестно влияние препарата вобэнзима на порог электрической чувствительности и электрической лабильности и использование препарата вобэнзима для диагностики.
На фиг.1 приведен график изменения порога электрической чувствительности А (мкА) в зависимости от времени t (час) после приема препарата вобэнзима для обобщенных групп больных по 30 человек в каждой, где сплошной линией представлены больные с диагнозом “глаукома”, штриховой линией – с диагнозом “гемофтальм”, штрихпунктирной линией – с диагнозом “увеит”.
На фиг. 2 приведен график изменения электрической лабильности F (Гц) в зависимости от времени t (час) после приема препарата вобэнзима для обобщенных групп больных по 30 человек в каждой, где сплошной линией представлены больные с диагнозом “глаукома”, штриховой линией – с диагнозом “гемофтальм”, штрихпунктирной линией – с диагнозом “увеит”.
На фиг. 3 приведена динамика порога электрической чувствительности А (мкА) в зависимости от времени t (час) после приема препарата вобэнзима для различных доз препарата вобэнзима, где штриховой линией представлены больные с однократной дозой на прием в 3 драже, сплошной линией представлены больные с однократной дозой на прием в 5 драже, штрихпунктирной линией – с однократной дозой на прием в 7 драже, пунктирной линией – с однократной дозой на прием в 10 драже.
На фиг. 4 приведен график изменения электрической лабильности F (Гц) в зависимости от времени t (час) после приема препарата вобэнзима для различных доз препарата вобэнзима, где штриховой линией представлены больные с однократной дозой на прием в 3 драже, сплошной линией представлены больные с однократной дозой на прием в 5 драже, штрихпунктирной линией – с однократной дозой на прием в 7 драже, пунктирной линией – с однократной дозой на прием в 10 драже.
Способ диагностики патологического состояния зрительного нерва и сетчатки глаза осуществляют следующим образом.
Для определения порога электрической чувствительности и лабильности используют электростимулятор офтальмологический ЭСО-2. Согласно методике работы с прибором исследование проводят в затемненной комнате, активный электрод помещают на верхнее веко, индифферентный электрод – на предплечье, электроды покрывают марлевыми салфетками, смоченными в изотоническом солевом растворе, затем подают электрические импульсы возрастающей амплитуды в пачечном режиме с количеством импульсов в пачке – 5, частотой следования пачек 1 Гц, формой импульсов – прямоугольной; импульсы подают отрицательные от 0 мкА со скоростью 5-10 мкА/сек, отмечают момент возникновения электрического фосфена, который определяет величину порога электрической чувствительности А1. Затем устанавливают амплитуду электрического импульса, равную двукратному порогу электрической чувствительности, повышают частоту следования импульсов в пачке от 15 Гц с интервалом в 5 Гц до момента исчезновения электрического фосфена, отмечают предшествующее исчезновению электрического фосфена значение частоты, которое определяет величину электрической лабильности F1. Пациенту вводят перорально однократно препарат вобэнзим в количестве 5-7 драже. Повторно через 1 час определяют порог электрической чувствительности А2 и электрическую лабильность F2 глаза. Проводят сравнение двух значений каждого показателя. При А1-А2 20 мкА, если А1<180 мкА и при F2-F1 5 Гц делают вывод о возможности улучшения или восстановления зрительных функций. При А1-А2 40 мкА, если А1>180 мкА и при F2-F1 5 Гц делают вывод о возможности улучшения или восстановления зрительных функций.
Как видно из фиг.1 и 2 после перорального приема вобэнзима наблюдается постепенное снижение порога электрической чувствительности А и повышение электрической лабильности F, наименьшего значения порог электрической чувствительности А и наибольшего значения электрическая лабильность F достигают через 1 час после приема, остаются на одном уровне в течение 3-4 часов и постепенно возвращаются к исходным величинам к 10-12 часу.
Как видно из фиг.3 и 4 имеется дозозависимый эффект. По достижении дозы 5-7 драже однократно наблюдается максимальная разница показателей А и F по сравнению с исходными. При дальнейшем повышении дозы увеличение разницы является незначимым, что делает нецелесообразным прием более высоких доз вобэнзима.
Выводы о влиянии препарата вобэнзим на порог электрической чувствительности и электрическую лабильность глаза подтверждаются примерами 1-12.
Пример 1.
Больная Н., 65 лет, поступила с диагнозом тотальный гемофтальм гипертонической этиологии правого глаза. Давность гемофтальма – 1,5 месяца. Острота зрения – светоощущение с правильной светопроекцией. Больная получила дополнительный курс рассасывающей терапии без эффекта. Эхографически – множественные плавающие помутнения в стекловидном теле с элементами швартообразования без контакта с оболочками, отслойка сетчатки не выявляется. Объективно – рефлекса нет, гемофтальм в стадии организации. При проведении теста выявлено: порог электрочувствительности правого глаза – 120 мкА, лабильность – 40 Гц, после приема 7 таблеток вобэнзима: порог – 90 мкА, лабильность – 50 Гц. Сделав вывод о функциональном обратимом поражении нейрорецепторов с возможностью восстановления зрения, больной произведена витрэктомия. Острота зрения при выписке – 0,8.
Пример 2.
Больная О., 44 года, поступила с диагнозом периферический увеит неясной этиологии левого глаза. Давность процесса – 2 месяца.
Проведенный курс рассасывающего лечения эффекта не дал. Острота зрения – счет пальцев у лица на 20 см. Глазное дно не офтальмоскопируется из-за выраженного помутнения стекловидного тела. Эхографически – множественные помутнения различной акустической плотности без признаков отслойки сетчатки. При проведении теста: порог электрочувствительности – 100 мкА, лабильность – 25 Гц, после приема 7 таблеток вобэнзима: порог – 80 мкА, лабильность – 35 Гц. Больной проведен курс лечения вобэнзимом в течение 2 месяцев. При выписке острота зрения 1,0, поля зрения в норме.
Пример 3.
Больная П. , 69 лет, поступила с диагнозом высокая осложненная миопия, перезрелая катаракта правого глаза. Близорукость с детства. Давность катаракты – 8 лет. При проведении теста: порог электрочувствительности – 240 мкА, лабильность – 25 Гц, после приема 7 таблеток вобэнзима: порог – 240 мкА, лабильность – 35 Гц. Больная предупреждена об ожидаемой низкой эффективности оперативного лечения. После проведенной по настоянию больной экстракции катаракты на глазном дне правого глаза выявлены обширные центральные и периферические зоны атрофии сетчатой и сосудистой оболочек. Острота зрения правого глаза при выписке – 0,01, н/к.
Пример 4.
Больная П., 68 лет, поступила с диагнозом частичный гемофтальм гипертонической этиологии правого глаза. Давность гемофтальма – 1 месяц. Острота зрения – счет пальцев у лица на 30 см. При проведении теста: порог электрочувствительности – 110 мкА, лабильность – 30 Гц, после приема 7 таблеток вобэнзима: порог – 85 мкА, лабильность – 35 Гц. Учитывая благоприятный прогноз, больной проведен курс рассасывающей терапии. При выписке острота зрения правого глаза 0,8.
Пример 5.
Больная Р., 57 лет, поступила с диагнозом тотальный гемофтальм гипертонической этиологии в стадии организации правого глаза с целью витрэктомии. Давность гемофтальма – 6 месяцев. Острота зрения – светоощущение с правильной светопроекцией. Ранее больной было проведено длительное рассасывающее лечение без эффекта. Эхографически – множественные фиксированные помутнения высокой акустической плотности без признаков отслойки сетчатки. При проведении теста: порог электрочувствительности – 160 мкА, лабильность – 30 Гц, после приема 7 таблеток вобэнзима: порог – 150 мкА, лабильность – 35 Гц. Больная предупреждена о низкой ожидаемой эффективности операции. По настоянию больной проведена витрэктомия. Офтальмоскопически – вторичные дистрофические изменения сетчатки. При выписке острота зрения правого глаза 0,01, н/к.
Пример 6.
Больной О. , 20 лет, поступил с диагнозом увеит неясной этиологии обоих глаз. Острота зрения правого глаза 0,05, н/к; левого глаза 0,04, н/к. Офтальмоскопически картина глазного дна в густом тумане из-за выраженной экссудации в стекловидное тело. Эхографически – множественные помутнения низкой акустической плотности без признаков отслойки сетчатки. При проведении теста: порог электрочувствительности справа – 100 мкА, слева – 110 мкА, лабильность справа – 25 Гц, слева – 25 Гц. После приема 7 таблеток вобэнзима: порог справа – 70 мкА, слева – 80 мкА, лабильность справа и слева – 40 Гц. Сделан вывод о хорошем прогнозе в результате терапии. После проведенного противовоспалительного лечения острота зрения восстановилась до 1,0 на оба глаза.
Пример 7.
Больная Н. , 55 лет, поступила с диагнозом частичный гемофтальм травматической этиологии правого глаза. Давность гемофтальма – 4 месяца. Острота зрения – 0,02, н/к. До поступления больная получила рассасывающую терапию в полном объеме без эффекта. Эхографически – множественные плавающие помутнения в стекловидном теле с элементами швартообразования с высокой акустической плотностью, отслойка сетчатки не выявляется. Объективно – рефлекса нет, гемофтальм в стадии организации. При проведении теста выявлено: порог электрочувствительности правого глаза – 190 мкА, лабильность – 40 Гц, после приема 7 таблеток вобэнзима: порог – 150 мкА, лабильность – 50 Гц. Сделав вывод о возможности восстановления зрения, больной рекомендована витрэктомия. Острота зрения при выписке – 0,9.
Пример 8.
Больной Б., 60 лет, поступил с диагнозом открытоугольная далекозашедшая глаукома правого глаза, атрофия зрительного нерва. Острота зрения правого глаза 0,05, н/к. Поле зрения – сужение периферических границ до 7 градусов от точки фиксации. При проведении теста: порог электрочувствительности справа – 100 мкА, лабильность – 20 Гц. После приема 7 таблеток вобэнзима: порог справа – 80 мкА, лабильность – 25 Гц. Сделан вывод о возможности улучшении зрительных функций, больной проведен курс электростимуляции в комплексе с дедистрофической терапией. При выписке острота зрения правого глаза 0,1, н/к, расширение периферических границ поля зрения на 15 градусов. Больной рекомендованы повторные курсы 1 раз в полгода.
Пример 9.
Больной Д. , 48 лет, поступил с диагнозом открытоугольная развитая глаукома, атрофия зрительного нерва правого глаза. Острота зрения правого глаза 0, 6, н/к. Поле зрения – сужение периферических границ с носовой стороны на 30 градусов. При проведении теста: порог электрочувствительности справа – 90 мкА, лабильность – 25 Гц. После приема 7 таблеток вобэнзима: порог справа – 70 мкА, лабильность – 35 Гц. Сделан вывод о возможности улучшении зрительных функций, больному рекомендовано проведение курса дедистрофической терапии (в связи с отягощенным онкоанамнезом электростимуляция не проводилась). При выписке острота зрения правого глаза 0,8 н/к, расширение периферических границ поля зрения на 15 градусов.
Пример 10.
Больной Д. , 38 лет, был проконсультирован с диагнозом оптохиазмальный арахноидит, атрофия зрительного нерва обоих глаз. Острота зрения правого глаза 0,1 н/к, левого глаза 0,2 н/к. Поле зрения – концентрическое сужение периферических границ на 30 градусов. При проведении теста: порог электрочувствительности справа – 90 мкА, слева – 85 мкА; лабильность справа – 25 Гц, слева – 20 Гц. После приема 7 таблеток вобэнзима: порог справа – 70 мкА, слева – 70 мкА, лабильность справа – 30 Гц, слева – 25 Гц. Сделан вывод о возможности улучшении зрительных функций, больному рекомендовано включить в комплекс лечения проведение электростимуляции. По окончании лечения острота зрения правого глаза 0,3, левого глаза 0,4 н/к, расширение периферических границ поля зрения на 20 градусов.
Пример 11.
Больной С. , 75 лет, поступил с диагнозом склеротическая атрофия зрительного нерва обоих глаз. Острота зрения правого глаза 0,04 н/к, левого глаза 0,03 н/к. Поле зрения – концентрическое сужение периферических границ на 40 градусов. При проведении теста: порог электрочувствительности справа – 110 мкА, слева – 100 мкА; лабильность справа – 20 Гц, слева – 20 Гц. После приема 7 таблеток вобэнзима: порог справа – 100 мкА, слева – 90 мкА, лабильность справа – 20 Гц, слева – 20 Гц. На основании отсутствия прироста показателя лабильности сделан вывод об отсутствии перспективы повышения зрительных функций в результате дедистрофической терапии. Больной проведя курс лечения с включением электростимуляции с поддерживающей целью для профилактики прогрессирования процесса. По окончании лечения острота зрения правого глаза 0,04, левого глаза 0,03 н/к, поля зрения не изменились.
Пример 12.
Больная Ж. , 65 лет, поступила с диагнозом тотальный гемофтальм гипертонической этиологии правого глаза. Давность гемофтальма – 3 месяца. До поступления больная получила полный курс рассасывающей терапии без эффекта. Эхографически – множественные плавающие помутнения в стекловидном теле с элементами швартообразования без контакта с оболочками, отслойка сетчатки не выявляется. Объективно – рефлекса нет, гемофтальм в стадии организации. При проведении теста выявлено: порог – 140 мкА, лабильность – 35 Гц. После приема 7 драже вобэнзима порог – 100 мкА, лабильность – 40 Гц. На основании прироста порога в 40 мкА сделан вывод о функциональном поражении нейрорецепторов с возможностью обратимой нормализации, больной произведена витрэктомия. Больная от операции отказалась. Дальнейшее консервативное лечение – без эффекта. Через 2 месяца – повторная консультация. Клинические данные без динамики. Порог – 140 мкА со снижением до 120 мкА после теста с вобэнзимом, лабильность – 35 Гц с увеличением до 40 Гц после теста с вобэнзимом. Объяснив больной нарастание патологических изменений в сетчатке с риском развития необратимых, получено согласие на витрэктомию. При выписке острота зрения 0,7.
Как следует из примеров 1, 2, 4, 6, 12 при А1-А2 20 мкА, если А1<180 мкА изменения в состоянии нейрорецепторов обратимы, прогноз благоприятный.
Как следует из примера 5 при А1-А2<20 мкА, если А1<180 мкА прогноз неблагоприятный.
Как следует из примера 7 при А1-А2 40 мкА, если А1>180 мкА изменения в состоянии нейрорецепторов обратимы, прогноз благоприятный.
Как следует из примера 3, при А1-А2<40 мкА, если А1>180 мкА изменения в состоянии нейрорецепторов необратимы, прогноз неблагоприятный.
Как следует из примеров 6, 8, 9, 10 при F2-F1 5 Гц, изменения в состоянии нейрорецепторов обратимы, прогноз благоприятный.
Как показано на примере 11 при F2-F1<5 Гц, изменения в состоянии нейрорецепторов необратимы, прогноз неблагоприятный.
Таким образом, при А1<180 мкА используют неравенство первого варианта способа, а при А1>180 мкА используют неравенство второго варианта способа.
Способ диагностики может служить оценочным тестом обратимости поражения нейрорецепторов и позволяет судить о прогнозе улучшения и восстановления зрительных функций.
Источники информации 1. Семеновская Е.Н. Электрофизиологические исследования в офтальмологии. – М.: Медгиз, 1963. – 130с. [1].
8. Ромащенко А.Д. Диагностика и патогенетически ориентированное лечение травматического гемофтальма: Автореф. дис….д-ра.мед.наук. – М., 1989. – 45с. [8].
11. Прототип: Линник Л.Ф., Оглезнева O.K., Куман И.Г. Способ определения показаний к стимуляции зрительного нерва при его частичной атрофии, заявка RU 95117290 6 А 61 F 9/00, опубл. 12.10.95] [11].
12. Системная энзимотерапия. Современные подходы и перспективы /Ред. Мазуров В. И., Лила А.М., Алешин Ю.Н. и др.- Санкт-Петербург.: Питер, 1999. – 224с. [12].
13. Klaschka F. Oral enzymes – New approach to cancer treatment: Immunological concepts for general and clinical practice; Complementary cancer treatment. – Grafelting, Germany., ForumMedizin, 1996. – 220 p.[13].
Формула изобретения
1. Способ диагностики патологического состояния зрительного нерва и сетчатки, при котором определяют порог электрической чувствительности А1 и электрическую лабильность F1 глаза, отличающийся тем, что после определения порога электрической чувствительности А1 и лабильности F1 пациенту вводят перорально однократно препарат вобензим в количестве 5-7 драже, затем через 1 ч повторно определяют порог электрической чувствительности А2 и электрическую лабильность F2 и при А1-А2 20 мкА, если А1 < 180 мкА, и F2-F1 5 Гц делают вывод об обратимом функциональном характере поражения нейрорецепторов и возможности улучшения или восстановления зрительных функций.
2. Способ диагностики патологического состояния зрительного нерва и сетчатки, при котором определяют порог электрической чувствительности А1 и электрическую лабильность F1 глаза, отличающийся тем, что после определения порога электрической чувствительности А1 и лабильности F1 пациенту вводят перорально однократно препарат вобензим в количестве 5-7 драже, затем через 1 ч повторно определяют порог электрической чувствительности А2 и электрическую лабильность F2 и при А1-А2 40 мкА, если А1>180 мкА, и F2-F1 5 Гц делают вывод об обратимом функциональном характере поражения нейрорецепторов и возможности улучшения или восстановления зрительных функций.
РИСУНКИ
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 23.05.2004
Извещение опубликовано: 7.04.2005 БИ: 12/2005
|
|