Патент на изобретение №2186572
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ МАТЕРИАЛА ДЛЯ УКРЫТИЯ РАНЕВОЙ ПОВЕРХНОСТИ ПОЧКИ
(57) Реферат: Изобретение относится к области медицины, а именно к урологии и хирургии, и может быть использовано при органосохраняющих операциях на почке. Способ получения материала для укрытия раневой поверхности почки заключается в том, что используют аллогенную фиброзную капсулу почки, замораживают ее и высушивают под вакуумом до постоянного веса, пропитывают концентрированным раствором гемостатического средства криопреципитата и повторно лиофильно высушивают. Технический результат: способ обеспечивает получение средства, обладающего выраженными гемостатическими и адгезивными свойствами. Изобретение относится к области медицины, а именно к урологии, и может применяться в качестве местного гемостатического и ранозаживляющего средства, Известны различные гемостатические средства: 1. Препараты из белка соединительной ткани – гемостатическая коллагеновая губка, желатиновая губка; 2. Фармакологические препараты – “Капрофен”, хитозан; 3. Клеевые композиции – цианакрилатные клеи (МК-2, МК-6), фибриновые клеи; 4. Материалы из оксицеллюлозы “Гемоцел”. Недостатком препаратов из коллагена является необходимость дополнительной шовной или иной фиксации на раневой поверхности, что усугубляет потенциальную угрозу ишемии органа; а также их быстрое рассасывание (1-4) недели, что недостаточно для формирования на поврежденной поверхности регенерата. Кроме того, желатин, являясь продуктом термической денатурации коллагеновых белков, обладает рядом нежелательных эффектов: аллергические реакции, сосудистые эмболии, сдавления и сосочковый некроз вследствие набухания (Маленков A. Г. и др. Биологически активные вещества: новые принципы поиска. – М.: Наука, 1986 – 363 с.). Среди отрицательных эффектов цианакрилатных клеев выделяются гистотоксический эффект и длительное время резорбции (5-6) месяцев (Айвазян А.В. Гемостаз при операциях на почке. – М.: Наука, 1982, – 279 с.). Прототипом изобретения является “Способ получения материала для укрытия раневой поверхности почки”, где в качестве материала для укрытия используют лоскут лиофилизированного перекида (А.С. СССР 564860, 1977 г.). Основными недостатками предложенного метода являются: – аллотрансплантат лиофилизированного перикарда по архитектонике соединительно-тканного каркаса отличается от такового капсулы почки; – аллотрансплантат лиофилизированного перикарда не обладает выраженными местными гемостатическими и адгезивными свойствами. Цель изобретения – разработка средства, обладающего выраженными гемостатическими и адгезивными свойствами для укрытия раневой поверхности почек. Способ получения средства осуществляется следующим образом. Аллогенную фиброзную капсулу почки (ФКП), заготовленную в соответствии с “Инструкцией по забору, хранению и транспортировке тканей донора-трупа” и соответствующих нормативных актов подвергают механической очистке от остатков прилегающих жировой и стромальных тканей, а также посторонних загрязнений. Затем с целью удаления кровяных включений ФКП промывают проточной водой в течение 10-30 мин, помешают в 3% раствор перекиси водорода на 5-10 мин для полного разрушения форменных элементов крови и отполаскивают в трехкратном объеме 0,9% раствора хлорида натрия в течение 15-30 мин. Очищенные ткани замораживают в криогенной камере до – 45 Сo и сушат под вакуумом до постоянного веса. Далее высушенный материал нарезают на пластины и замачивают в концентрированном растворе гемостатического средства в течение 30 мин до полного пропитывания ФКП раствором, что приводит к равномерному распределению гемостатика по всей толщине биологической ткани. После этого вновь проводят замораживание и окончательное лиофильное высушивание под вакуумом. В качестве гемостатического средства применяется криопреципитат, содержащий основные компоненты свертывающей системы крови, в том числе фибриноген и фибринстабилизирующий фактор ХШ. Для приготовления раствора используется стандартный сухой препарат криопреципитата (Государственный реестровый номер 80/713/2). Содержание криопреципитата в растворе составляет 25 Ед в 1 мл. Приготовленное таким образом средство имеет вид пористой пластины светло-желтого цвета размером 50  100 мм и толщиной 1-2 мм. Готовые пластины герметично упаковывают в полиэтиленовые пакеты. Стерилизацию осуществляют гамма-облучением в дозе 2,5 МРад.
Пример. Больной Н., 45 лет, история болезни 111731, находился в отделении урологии Республиканской клинической больницы им. Г.Г. Куватова г.Уфы с 14 апреля по 29 апреля 2000 г. Диагноз: опухоль нижнего сегмента правой почки. После дообследования и предоперационной подготовки больному выполнено оперативное лечение – резекция нижнего полюса правой почки. Для этого проведена подреберная косая лапаротомия доступом Кохера справа. Мобилизован правый фланг толстой кишки, выделена правая почка. Выделена нижняя полая вена и почечные артерия и вена, выделены, перевязаны и пересечены артерия и вена нижнего сегмента. По демаркационной линии произведена резекция сегмента почки, включая элементы чашечно-лоханочной системы, которые ушиты отдельными кетгутовыми швами. Продолжающееся паренхиматозное кровотечение остановлено путем прижатия пластины предлагаемого препарата к раневой поверхности почки, при этом лигатурной фиксации и дополнительного гемостаза не потребовалось. Операция завершена дренированием забрюшинного пространства справа, восстановлением париетальной брюшины и ушиванием лапаротомной раны. Послеоперационное течение гладкое, швы сняты на 8 сутки, функция почки по данным экскреторной урографии, ренографии и доплеровского ультразвукового исследования – удовлетворительная в сроки до 6 месяцев, аллотрансплантат не визуализируется.
Формула изобретения
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 10.01.2003
Номер и год публикации бюллетеня: 16-2004
Извещение опубликовано: 10.06.2004
|
||||||||||||||||||||||||||
