Патент на изобретение №2185131

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2185131 (13) C2
(51) МПК 7
A61F9/007
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000118639/14, 12.07.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

12.07.2000

(45) Опубликовано: 20.07.2002

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
AMARAL C.E., PALAY D.A. Technique for repair of descemet membrane detachment. Ophthalmology. – 1999, v.127, p.88-90. MASCAI M.S., GAINER K.M. et al. Repair of descemet’s membrane detachment with perfluorpropane (C3F8). Cornea. – 1998, v.17, p.457. RU 2061513, C1, 10.06.1996. RU 2122389, C1, 27.11.1998. RU 2125428, С1, 27.01.1999.

Адрес для переписки:

620149, г.Екатеринбург, ул. Бардина, 4 А, МНТК “Микрохирургия глаза”, директору центра

(71) Заявитель(и):

ЗАО “Екатеринбургский центр МНТК “Микрохирургия глаза”

(72) Автор(ы):

Тахчиди Х.П.

(73) Патентообладатель(и):

ЗАО “Екатеринбургский центр МНТК “Микрохирургия глаза”

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОТСЛОЙКИ ДЕСЦЕМЕТОВОЙ МЕМБРАНЫ


(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения больных с отслойкой десцеметовой мембраны. В переднюю камеру вводят жидкое перфторорганическое соединение, в частности перфторполиэфир ДК-164, в количестве 1/3 объема передней камеры сроком на 5-7 дней. В течение данного срока больной должен находиться лицом вниз по 3-4 часа ежедневно. Способ обеспечивает надежное прилежание десцеметовой мембраны к роговице и позволяет уменьшить травматичность манипуляций по сравнению с другими вмешательствами по поводу отслойки десцеметовой мембраны. 1 з. п. ф-лы.


Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и касается способа лечения отслойки десцеметовой мембраны.

Известны способы лечения отслойки десцеметовой мембраны. Самым распространенным является способ, заключающийся в введении газа (например, SF6, воздуха) в переднюю камеру. К сожалению, не во всех случаях этим способом удается получить прилежание десцеметовой мембраны.

Основным недостатком способа-прототипа является его травматичность, т.к. , выполняя сквозные швы, велика вероятность повреждения эндотелия роговицы, возможно прорезывание шва, а также известно, что сквозная шовная фиксация – это путь для проникновения инфекции. При этом сам узловой шов создает неприятные ощущения у пациента в послеоперационном периоде. Также следует отметить, что данным способом не всегда удается получать прилежание десцеметовой мембраны к роговице.

Задачей изобретения является создание надежного, атравматичного способа лечения отслойки десцеметовой мембраны.

Технический результат, получаемый в результате решения данной задачи, состоит в стабильном улучшении зрительных функций глаза путем обеспечения надежного прилежания десцеметовой мембраны к роговице.

Указанный технический результат может быть получен, если в способе лечения отслойки десцеметовой мембраны путем обеспечения прилежания ее к роговице, в переднюю камеру ввести жидкое перфторорганическое соединение (ПФОС) в количестве 1/3 объема передней камеры сроком на 5-7 дней, причем больной в течение этого срока должен находиться лицом вниз по 3-4 часа ежедневно. В качестве ПФОС предлагается использовать перфторполиэфир ДК-164.

Среди существенных признаков, характеризующих способ, отличительными являются:
– в переднюю камеру вводят жидкое ПФОС;
– ПФОС вводят в количестве 1/3 объема передней камеры;
– ПФОС оставляют в передней камере сроком на 5-7 дней;
– больной в течение 5-7 дней должен ежедневно находиться по 3-4 часа лицом вниз.

Между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Отслойка десцеметовой мембраны чаще всего возникает при формировании доступа (разреза) в переднюю камеру. Место расположения доступа в большенстве случаев – это верхний сектор глаза (12 часов), там же берет начало и отслойка. При незначительной по площади отслойке ее можно устранить с помощью газа, т.к. газ занимает верхнее положение в любой полости и, обладая большой тампонирующей силой, давит на десцеметовую мембрану и вытесняет жидкость через разрез в переднюю камеру, мембрана прилегает. Если же отслойка обширная, то зонам отслойки, удаленным от разреза (нижним зонам отслойки), недостаточно давления газа в статике. Для того чтобы жидкость из этих зон начала перемещаться к разрезу, необходимо включение механизма “выгона” жидкости из периферийных зон к разрезу, находящемуся на 12 часах.

Такой механизм может обеспечить капля перфторорганического соединения (ПФОС), введенного в переднюю камеру в объеме 1/3 ее объема. Введенный ПФОС в послеоперационном периоде при положении пациента стоя, в силу большего удельного веса, чем газ, занимает нижнюю зону передней камеры. Именно это положение тампонирующего вещества является исходным и позволяет запустить процесс “выгона” жидкости, т. к. затем, когда пациент располагается лицом вниз, капля ПФОС начинает перемещаться по эндотелию роговицы, “гоня” жидкость, находящуюся под десцеметовой мембраной, к разрезу на 12 часах и одновременно прижимая мембрану к роговице. Газ, в силу того, что он легкий и в любом объеме занимает верхнее положение, таких действий осуществить не может, и жидкость в местах, удаленных от разреза, будет занимать прежнее стабильное положение, не давая мембране воссоединиться с роговицей.

Такой механизм “выгона” жидкости обеспечивается только благодаря введению перфторорганического соединения в переднюю камеру. Уникальные свойства этого вещества – высокий удельный вес, большая тампонирующая сила, прозрачность, низкая вязкость и химико-биологическая инертность – позволяют применить ПФОС, используемый при витреоретинальной хирургии и на переднем отрезке глаза с целью тампонады отслоенной десцеметовой мембраны. Наиболее удачным является ПФОС нового поколения – перфторполиэфир ДК-164, т.к. для данного соединения характерно отсутствие дробления его на отдельные капли. Именно в данном случае необходимо иметь ПФОС в виде одной капли, которая при естественном физиологическом поведении пациента в послеоперационном периоде (стоя, сидя), а также лежа лицом вниз будет перемещаться по эндотелию роговицы при движениях головы и, как “катком”, гнать жидкость под отслоенной мембраной с периферии к разрезу, при этом прижимая мембрану к роговице.

Как показала практика, благодаря капле ПФОС (1/3 объема передней камеры), находящейся в полости передней камеры в течение 5-7 дней и положению пациента лицом вниз по 3-4 часа ежедневно, удается добиться полного прилежания десцеметовой оболочки. При введении большего объема ПФОС есть опасность нарушения гидродинамики глаза и с развитием гипертензии, а при меньшем объеме ПФОС не окажет необходимого тампонирующего действия, и прилежание мембраны получить не удастся. Использование ПФОС тех марок, которые используются в офтальмохирургии при операциях на заднем отрезке глаза для тампонады сетчатки, допустимо и при операциях на переднем отрезке глаза без боязни получить токсическое осложнение в течение указанного срока – 5-7 дней.

Таким образом, между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Способ осуществляется следующим образом.

Под местной анестезией выполняют парацентез в зоне, в которой десцеметовая мембрана не отслоена. Через парацентез с помощью канюли в переднюю камеру вводят ПФОС, марки ДК-164, в количестве 1/3 объема камеры (0,08-0,1 мл). Канюлю вынимают, операция завершена. Пациент в течение 5-7 дней может находиться стоя, лежа, сидя, но ежедневно по 3-4 часа лицом вниз. Через 5, или 6, или 7 дней (зависит от того, на какой день мембрана прилегла: сразу во время операции, на 1-й день или на 2-й) также под местной анестезией, ПФОС, с помощью канюли, удаляют из передней камеры, замещая его на физраствор. Исследования на УБМ подтверждают, что срока 5-7 дней достаточно дли полного прилегания десцеметовой мембраны любой по протяженности отслойки.

Заявляемым способом в ЕЦ МНТК “Микрохирургия глаза” прооперировано 9 пациентов после того, как не удалось добиться прилежания мембраны с помощью газа. Во всех 9 случаях десцеметовая мембрана заняла свое анатомическое положение. В длительном послеоперационном периоде осложнений, в виде отслойки, не наблюдалось. Дополнительный положительный эффект состоит в том, что эта технология рассчитана на естественное физиологическое поведение пациента в период нахождения капли ПФОС в передней камере.

ПРИМЕР. Больная Т. 1921 года рождения поступила в Центр ЕЦ МНТК “Микрохирургия глаза” для оперативного лечения с диагнозом:
OS: незрелая катаракта, склеротическая макулодистрофия, помутнение роговицы, амблиопия II степени;
OD: афакия, аграфия ДЗН.

Острота зрения при поступлении:
Vis OS = 0,005

Выполнена операция – механическая факофрагментация на левом глазу через склеральный тоннельный доступ шириной 3,5 мм, длиной 5 мм, с имплантацией ИОЛ модели Т-26 в капсульный мешок. Во время вымывання вискоэластика из передней камеры произошла отслойка десцеметовой мембраны протяженностью 2/3 площади роговицы.

С целью ее устранения в переднюю камеру был введен воздух.

На следующий день после операции: Vis OS = 0,01 ВГД = 18,5 мм рт.ст.

При осмотре: глаз спокоен, операционный доступ герметизирован, выражен отек роговицы II степени, десцеметит. Феномен Тиндаля 0 степени, ИОЛ центрирована.

Проводилась противовоспалительная и противоотечная терапия в течение 10 дней – без эффекта.

По окончании десятидневной терапии проведена ультразвуковая биомикроскопия OS: выявлена отслойка десцеметовой мембраны высотой 700 мкм, 2/3 площади роговицы.

На следующий день выполнена операция на OS согласно заявляемой технологии: выполнен парацентез роговицы в зоне прилежания десцеметовой мембраны. Через него в переднюю камеру введено 0,07 мл перфторполиэфира ДК-164. Пациенту рекомендовано в течение 7 дней периодически по 3-4 часа находиться лицом вниз, во время сна находиться также лицом вниз.

На следующий день после введения ПФОС: глаз спокоен, легкая цилиарная болезненность, операционный доступ герметизирован, отек роговицы I степени, десцеметит. Феномен Тиндаля 0-I степени, ИОЛ центрирована.

В течение 5 дней проводилась противовоспалительная и противоотечная терапия.

По окончании терапии: Vis OS = 0,05sph +3,0 = 0,08 ВГД OS = 21 мм рт.ст.

При осмотре: глаз спокоен, отек роговицы отсутствует, десцеметита нет, десцеметовая мембрана прилежит по всей площади роговицы. В передней камере пузырек ПФОСа.

На 7-й день после операции провели удаление ПФОС из передней камеры через тот же парацентез. Мембрана прилежит.

При осмотре через месяц: глаз спокоен, десцеметовая мембрана занимает свое анатомическое положение, острота зрения Vis OS = 0,2.

При осмотре через 6 месяцев: острота зрения не снизилась, десцеметовая мембрана прилежит.

Формула изобретения


1. Способ лечения отслойки десцеметовой мембраны путем обеспечения прилежания к роговице, отличающийся тем, что в переднюю камеру вводят жидкое перфторорганическое соединение (ПФОС) в количестве 1/3 объема камеры сроком на 5-7 дней при условии положения пациента вниз по 3-4 ч ежедневно.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве ПФОС используют перфторполиэфир ДК-164.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 13.07.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 16-2004

Извещение опубликовано: 10.06.2004


Categories: BD_2185000-2185999