Патент на изобретение №2184974

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2184974 (13) C2
(51) МПК 7
G01N33/86
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 10.05.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000115530/14, 14.06.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

14.06.2000

(45) Опубликовано: 10.07.2002

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
EVERSON G.T. Liver problems in pregnancy: part 2-managing preexisting and pregnancy-induced liver disease. Medscape Womens Health, 1988, Mar. 3(2), 2. RU 93025042 A, 10.03.1995. RU 2132071 С1, 20.06.1999. RU 2144673 C1, 20.01.2000. SU 1394135 A1, 07.05.1988. Исследование системы крови в клинической практике. /Под ред. Г.И.КОЗИНЦА и др. – М.: Триада-Х, 1997, с.334-412. РОБЕРТ ХЭГГЛИН. Дифференциальная диагностика внутренних болезней. Пер. с немец. – М., 1997, с.564-597.

Адрес для переписки:

620028, г.Екатеринбург, ул. Репина, 1, НИИОММ, патентный отдел

(71) Заявитель(и):

Уральский НИИ охраны материнства и младенчества

(72) Автор(ы):

Атаянц К.М.,
Севастьянова О.Ю.,
Юрченко Л.Н.,
Королева С.В.,
Мазуров А.Д.

(73) Патентообладатель(и):

Уральский НИИ охраны материнства и младенчества

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ГЕПАТОДЕПРЕССИВНОГО СИНДРОМА У ЖЕНЩИН ВО ВТОРОМ ТРИМЕСТРЕ БЕРЕМЕННОСТИ


(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к акушерству. Способ обеспечивает повышение диагностики гепатодепрессивного синдрома (ГДС) у женщин во втором триместре беременности путем скринингового гемостазиологического обследования. Проводят определение информативных показателей системы гемостаза – фибриногена, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового индекса в сроке от 12 до 28 недель определяют диагностический показатель в виде дискриминантной функции S по формуле S= 1,380F1-0,019F2+0,074F3-11,156, где F1 – уровень фибриногена, г/л; F2 – активированное частичное тромбопластиновое время, с; F3 – протромбиновый индекс, %, и при значении S менее 0 (S<0) диагностируют гепатодепрессивный синдром во втором триместре беременности, а при значении S более 0 (S>0) – отсутствие ГДС.


Описание изобретения
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к гемостазиологическим аспектам в акушерстве. Может быть использовано врачами других специальностей – гемостазиологами, врачами лабораторной диагностики, анестезиологами, терапевтами.

Уровень техники
Прототипами настоящего изобретения явились
1) предложенные Хазановым А.И. и Мартыновым И.В. гемостазиологические критерии гепатодепрессивного синдрома (ГДС), находящие в последнее время все большее применение в хирургической и терапевтической практике (Хазанов А.И., 1988, Хазанов А.И., 1998, Соринсон С.И., 1995).

2) гемостазиологические маркеры акушерских гепатопатий (Everson G.T. et. al., 1998).

Аналогами предлагаемого способа послужили методы диагностики гепатоцеллюлярной патологии, основанные на корреляции ультраструктурных изменений гепатоцита с различными вариантами гемостазиологической картины, нашедшие отражение в заключениях гемостазиограмм: гипоксия, дисфункция гепатоцита, дистрофия, некроз (Курочкина А.И., Титова М.И., Шимкевич Л.Л. и др., 1985, Новоженина Е. Б. , 1998). Однако они разработаны при обследовании пациентов хирургических и терапевтических стационаров без учета возрастных и половых отличий показателей системы гемокоагуляции. Патогенетические различия механизмов развития патологии гепатоцита при осложнениях беременности, наслаивающиеся на приспособительные изменения системы гемостаза к каждому из акушерских триместров, определяет важность интерпретации лабораторных сдвигов на доклиническом этапе с последующей разработкой патогенетически обоснованной терапевтической тактики.

Сущность изобретения
Цель изобретения заключается в разработке способа диагностики гепатодепрессивного синдрома во втором триместре беременности на основании скринингового исследования системы гемостаза, ориентированного на имеющееся в арсенале лечебных учреждений лабораторно-диагностическое оборудование.

Способ осуществляют следующим образом. Исследование гемокоагуляции проводят натощак, в утреннее время. Для выполнения гемостазиограммы забирают от 3 до 5 мл венозной крови путем пункции вены на верхней конечности с помощью вакуумной пробирки для исследования гемокоагуляции. В пробирке находится стабилизатор – 3,8%-ный раствор цитрата натрия. Время от момента взятия крови до начала проведения исследования составляет 5-15 минут (Е.П. Иванов 1983). При этом определяют следующие гемостазиологические параметры:
1. Содержание фибриногена в плазме хронометрическим методом по Клауссу (Баркаган З.С., Момот А.П., 1998).

2. Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) в плазме коагулометрическим методом в условиях стандартной активации свертывания фосфолипидами (кефалином) и контактом с чужеродной поверхностью (каолином) (З. С. Баркаган, А.П. Момот, 1998), набор реагентов для определения АЧТВ фирмы “Технология – Стандарт” (г. Барнаул).

3. Протромбиновое время (ПВ) – унифицированным методом определения времени свертывания рекальцифицированной плазмы при добавлении к ней тканевого тромбопластина определенной активности с последующим расчетом протромбинового индекса (ПТИ) в % по формуле:
ПТИ = ПВ контрольной нормальной плазмы / ПВ больного 100%.

На основании математической обработки полученных результатов гемостазиограмм методом дискриминантного анализа с использованием пакета прикладных программ “Statgraph”, “КВАЗАР” и “КВАЗАР ПЛЮС” выведено решающее правило диагностики гепатодепрессивного синдрома во втором триместре беременности:
S=K1F1+K2F2+К3F3+constant,
где K1, K2, К3 – коэффициенты решающего правила, соответственно: 1,380; -0,019; 0,074
constant – постоянная величина, равная -11,156;
F1 – уровень фибриногена, г/л;
F2 – активированное частичное тромбопластиновое время, сек;
F3 – протромбиновый индекс, %.

При S менее 0 (S<0) делают достоверное заключение о наличии у пациентки ГДС во втором триместре беременности.

При S более 0 (S>0) делают заключение об отсутствии ГДС.

Вероятность правильной классификации способа диагностики = 100% при уровне значимости <0,001.

Уровень специфичности способа = 93,05%.

Уровень чувствительности = 94,37%.

Пример 1. Иванова И.В., повторнородящая 32 лет. История родов 79, 1999. Соматический анамнез отягощен хроническим холециститом, хроническим пиелонефритом. Течение настоящей беременности осложнилось ранним токсикозом средней степени тяжести, перманентной угрозой прерывания, с 20 недель появился синячковый синдром, носовые кровотечения, кожный зуд. Патология ЛОР-органов исключена, биохимические параметры крови в пределах нормальных значений. Гемостазиологический скрининг в 24 недели беременности: диагностирована патология гепатоцита, S менее 0 (S<0). Госпитализирована, проведена терапия гепатопротекторами, препаратами витамина К, антиоксиданты. Течение третьего триместра беременности без осложнений. Роды срочные, через естественные родовые пути живым доношенным ребенком, без осложнений. Кровопотеря физиологическая.

Пример 2. Козловская Т.И., 22 лет, история родов 86, 1998. Хронических заболеваний не имеет. Настоящая беременность первая. Гемостазиологическое исследование в 22 недели маркеров патологии гепатоцита не выявило: S более 0 (S>0). Течение беременности без осложнений. Роды срочные, кровопотеря физиологическая.

Источники информации

3. Соринсон С. Н. Вирусные гепатиты в клинической практике. Санкт Петербург: Теза. – 1996. – 300 с.

5. Хазанов А.И. Функциональная диагностика болезней печени. М.: Мед. – 1988. – С.264-270.

6. Everson G.T. Liver problems in pregnancy: part 2-managing pre-existing and pregnancy-induced liver disease. Medscape Womens Health, 1998, Mar. 3(2):2.

Формула изобретения


Способ диагностики гепатодепрессивного синдрома (ГДС) у женщин во втором триместре беременности путем скринингового гемостазиологического обследования, отличающийся тем, что на основе информативных показателей системы гемостаза – фибриногена, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового индекса в сроке от 12 до 28 недель определяют диагностический показатель в виде дискриминантной функции S по формуле
S= 1,380F1-0,019F2+0,074F3-11,156,
где F1 – уровень фибриногена, г/л;
F2 – активированное частичное тромбопластиновое время, с;
F3 – протромбиновый индекс, %,
и при значении S менее 0 (S<0) диагностируют гепатодепрессивный синдром во втором триместре беременности, а при значении S более 0 (S>0) – отсутствие ГДС.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 14.06.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 32-2003

Извещение опубликовано: 20.11.2003


Categories: BD_2184000-2184999