Патент на изобретение №2184482

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2184482 (13) C2
(51) МПК 7
A61B5/04, G01N33/48
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 10.05.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 99117059/14, 05.08.1999

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

05.08.1999

(43) Дата публикации заявки: 10.06.2001

(45) Опубликовано: 10.07.2002

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2123279, 20.12.1998. ЛЮБИМОВА Р.П. Динамика клинико-электрофизиологических изменений нервно-мышечной системы больных вибрационной болезнью. Невропатология и психиатрия. -1991, №9, с.13-17. ПЕРСОН Р.С. Электромиография в исследованиях человека. – М.: Наука, 1969, с.232.

Адрес для переписки:

129110, Москва, ул. Щепкина, 61/2, МОНИКИ, патентная группа

(71) Заявитель(и):

Московский областной научно-исследовательский клинический институт

(72) Автор(ы):

Яньшин Н.П.,
Абакумова Л.Я.,
Агафонов Б.В.,
Котов С.В.,
Массарыгин В.В.,
Овчинников Н.Д.,
Пирвердиев Ч.А.,
Устюшин Б.В.,
Цыплакова Г.Ю.,
Яньшина Е.Н.

(73) Патентообладатель(и):

Московский областной научно-исследовательский клинический институт

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СИМПТОМОКОМПЛЕКСА ПАТОЛОГИЧЕСКИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ОРГАНИЗМЕ ЧЕЛОВЕКА ОТ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ПЕРЕНАПРЯЖЕНИЯ


(57) Реферат:

Способ может быть использован в медицине, в частности, для определения профессиональных заболеваний от функционального перенапряжения (ПЗФП) и касается диагностики патологических проявлений в организме человека в ответ на воздействие неблагоприятных факторов. Предложенный способ диагностики включает в качестве диагностических процедур электромиографию игольчатым методом с оценкой длительности потенциалов двигательных единиц (ПДЕ), максимального и среднего значения амплитуд ПДЕ, степени отклонений характеристик гистограммы биопотенциалов от возрастной нормы, выраженности фибрилляций и фасцикуляций, количества полифазных ПДЕ, психометрическое исследование уровня психоэмоциональной напряженности при тестировании обследуемых, реовазографию верхних конечностей, рентгенографию или денситометрию верхних конечностей с оценкой всех показателей с учетом их информативной значимости и расчетом интегрального показателя. Кроме того, предложено дополнительно учитывать профессиональный стаж, санитарно-гигиенические условия труда, наличие подобных заболеваний в данной профессиональной группе, отрицательную динамику в развитии заболевания, обращаемость и данные периодических медицинских осмотров и производить расчет интегрального показателя профессионального заболевания. Предложенный способ диагностики высокоэффективен, информативен и надежен, что позволяет рекомендовать его к широкому использованию на различных этапах медицинского обследования: при проведении предварительных и периодических медицинских осмотров, динамическом наблюдении за состоянием здоровья лиц, работающих в профессиях с функциональным перенапряжением мышц плечевого пояса и рук. Кроме того, способ позволяет усовершенствовать методологию и повысить достоверность диагностики ПЭФП на основе установления количественных критериев факторов, определяющих развитие профзаболевания.


Изобретение относится к медицине, в частности к способам определения профессиональных заболеваний от функционального перенапряжения (ПЗФП), и касается диагностики патологических проявлений в организме человека в ответ на воздействие неблагоприятных факторов среды.

Разработка заявленного способа обусловлена необходимостью снижения высоких уровней профессионально обусловленной заболеваемости и выявления лиц с пониженной устойчивостью организма к действию неблагоприятных физических факторов и наличием среди общих заболеваний психосоматического, наследственного и воспалительного характера, протекающих со сходной клинической картиной.

Известны способы диагностики патологических сдвигов в организме при профессиональных заболеваниях (см. Профессиональные заболевания. Руководство для врачей. М.: Медицина. 1996 г., с. 283-292).

Существенным недостатком этих способов диагностики является нечеткость методологии количественной оценки патологического симптомокомплекса, отсутствие стандартизованности в подходах и влияние субъективного отношения врача к пациенту на устанавливаемый диагноз профзаболевания. Диагностика заболеваний сенсомоторной системы от функционального перенапряжения, связанного с профессиональной деятельностью, страдает отсутствием четкости количественной оценки выделяемых критериев, необходимых для постановки диагноза. Особые затруднения для врачей-профпатологов представляет наличие общих заболеваний психосоматического и наследственного характера сенсомоторной системы (CMC).

В качестве прототипа изобретения избран способ диагностики симптомокомплекса патологических изменений в организме человека от функционального перенапряжения (патент РФ 123279, публ. 1999 г., МКИ А 61 В 5/14, G 01 N 33/98), включающий в качестве диагностических процедур электромиографию игольчатым методом с оценкой длительности потенциалов двигательных единиц (ПДЕ), максимального и среднего значения амплитуд ПДЕ, степени отклонений характеристик гистограммы биопотенциалов от возрастной нормы, выраженности фибрилляций и фасцикуляций, количества полифазных ПДЕ, психометрическое исследование уровня психоэмоциональной напряженности при тестировании обследуемых, реовазографию верхних конечностей, рентгенографию или денситометрию верхних конечностей с количественной оценкой содержания кальция в костных тканях с последующим расчетом по степени выраженности патологических процессов, установленных при общеклиническом обследовании, с учетом информативной значимости каждого из показателей, соответствующих индексов нарушений и интегрального комплексного количественного показателя патологии.

Недостаток известного способа диагностики заключается в сложности его использования при диагностике профессионально обусловленных заболеваний сенсомоторного аппарата от функционального перенапряжения из-за отсутствия количественной оценки критериев функционального перенапряжения.

Задачей данного изобретения является совершенствование методологии и повышение достоверности диагностики профессионального заболевания на основе выявления и комплексного количественного анализа специфического симптомокомплекса патологических изменений в организме, обусловленного функциональным перенапряжением нервно-мышечного аппарата.

Для решения поставленной задачи диагностику ПЗФП предлагается осуществлять на основании определения и оценки интегрального показателя специфического симптомокомплекса ПЗФП, вычисляемого по данным комплексной количественной оценки показателей условий, характера труда, данных комплексных медицинских обследований состояния периферического сенсомоторного аппарата в динамике.

Для этого в способе диагностики симптомокомплекса патологических изменений в организме человека от функционального перенапряжения, включающем в качестве диагностических процедур электромиографию игольчатым методом с оценкой длительности потенциалов двигательных единиц (ПДЕ), максимального и среднего значения амплитуд ПДЕ, степени отклонений характеристик гистограммы биопотенциалов от возрастной норму, выраженности фибрилляций и фасцикуляций, количества полифазных ПДЕ, психометрическое исследование уровня психоэмоциональной напряженности при тестировании обследуемых, реовазографию верхних конечностей, рентгенографию или денситометрию верхних конечностей с количественной оценкой содержания кальция в костных тканях, с последующим расчетом по степени выраженности патологических процессов, установленных при общеклиническом обследовании, с учетом информативной значимости каждого из показателей, соответствующих индексов нарушений и интегрального комплексного количественного показателя патологии, предложено дополнительно учитывать профессиональный стаж, санитарно-гигиенические условия труда, наличие подобных заболеваний в данной профессиональной группе, отрицательную динамику в развитии заболевания, обращаемость и данные периодических медицинских осмотров, а расчет интегрального показателя профессионального заболевания производить по формуле:
ПЗФП= (ПС+СГУ+ПБ+ОД+ОБ+ПО)/6+(2,79ИДПДЕ+2,64ИАС+3,07ИАМ+2,30ИПФаз. +2,47ИГист+2,81ИФибр. +1,92ИФасц. +1,18ИЭм+2,50ИРВГ+2,94ИРент. )/10, где ПЗФП – интегральный показатель профессионального заболевания сенсомоторной системы, усл. ед.,
ПС – профессиональный стаж пациента, усл. ед.:
до 10 лет – 0,1 балла;
до 20 лет – 1 балл;
от 20 до 30 лет – 2 балла;
более 30 лет – 3 балла;
СГУ – санитарно-гигиенические условия труда (согласно действующим санитарно-гигиеническим нормативам) с учетом степени (класса) вредности и опасности, в усл. ед.: 1 и 2 классы (оптимальные и допустимые условия труда) – 0,1 балла; 3 класс вредных и опасных условий труда 1-й степени – 1 балл; 3 класс вредных и опасных условий труда 2-й и 3-й степени – 2 и 3 балла соответственно; 4 класс вредных и опасных условий труда – 4 балла;
ПБ – наличие подобных заболеваний у работников данной профессиональной группы на данном предприятии или в данной отрасли промышленности или сельского хозяйства:
– отсутствие профзаболеваний на предприятии – 0,1 балла,
– наличие единичных случаев профзаболеваний у работающих в данной профессиональной группе на данном предприятии или наличие профессиональных заболеваний в данной профессиональной группе на подобных производствах – 1 балл,
– частые случаи профзаболеваний в данной профессиональной группе на данном предприятии – 2 балла;
ОД – отрицательная клиническая динамика (учет данных предшествующих исследований) болезни у обследуемого пациента (прогрессирование заболевания):
– отрицательная динамика отсутствует – 0,1 балла,
– наличие отрицательной динамики ОД – 1 балл;
ОБ – обращаемость по поводу заболевания рук по выписке из амбулаторной карты за последние 10 дет:
– отсутствие – 0,1 балла,
– наличие обращаемости по заболеванию рук – 1 балл;
ПО – наличие признаков заболевания рук при периодических медосмотрах:
– отсутствие – 0,1 балла,
– наличие признаков – 1 балл;
ИДПДЕ – наличие изменений средней длительности ПДЕ по сравнению с возрастной и подовой нормой:
– нормальная длительность – 0,1 балла,
– изменения длительности ПДЕ до 10% от нормы – 1 балл,
– изменение длительности ПДЕ от 10% до 20% – 2 балла,
– изменение длительности ПДЕ более 20% – 3 балла;
ИАС – изменение средней амплитуды ПДЕ по сравнению с возрастной и половой нормой:
– нормальная длительность – 0,1 балла,
– изменения длительности ПДЕ – 1 балл;
ИАМ – изменения максимальной амплитуды ПДЕ по сравнению с возрастной и половой нормой:
– нормальная величина – 0,1 балла,
– изменения величины ПДЕ – 1 балл,
ИПФ – процент полифазных ПДЕ:
– до 15% – 0,1 балла,
– от 15% до 35% – 1 балл,
– от 35% до 50% – 2 балла,
– более 50% – 3 балла;
ИГист. – изменения структуры гистограммы ПДЕ (от нормы):
30% (норма) – 0,1 балла,
– сдвиг от нормы до 10% – 1 балл,
– сдвиг от нормы от 11%-20% – 2 балла,
– сдвиг от нормы более 21% – 3 балла;
ИФибр. – выраженность фибрилляции:
– отсутствие фибрилляций – 0,1 балла,
– наличие фибрилляций – 1 балл;
ИФасц. – выраженность фасцикуляции:
– отсутствие фасцикуляций – 0,1 балла,
– наличие фасцикуляций – 1 балл;
ИЭм – состояние психоэмоционального статуса:
– отсутствие патологических признаков – 0,1 балла,
– наличие патологических признаков – 1 балл;
ИРВГ – состояние кровоснабжения верхних конечностей:
– нормальная картина РВГ – 0,1 балла,
– патологические признаки на РВГ – 1 балл;
ИРент. – состояние структуры костных тканей по данным рентгенографии или денситометрии:
– нормальная картина – 0,1 балла,
– наличие патологических изменений – 1 балл;
причем при показателе ПЗФП менее 3,0 балла диагностировать отсутствие у обследуемого лица профессионального заболевания, а при показателе ПЗФП, равном 3 и более баллов, давать заключение о наличии у обследуемого лица профессионального заболевания.

Предложенный способ дифференциальной диагностики заболеваний ПНМА профессионального генеза обладает рядом существенных достоинств по сравнению о известными, поскольку данные, полученные с его помощью, обладают высокой достоверностью и надежностью, поскольку при повторных обследованиях одного испытуемого позволяет стабильно получать близкие по значимости результаты независимо от изменений сиюминутного состояния функций обследуемого пациента.

Новизна предложенного способа диагностики заключается в количественном учете, кроме показателей состояния здоровья пациента, показателей санитарно-гигиенических условий труда, профессионального стажа, наличия подобных заболеваний в данной профессиональной группе, отрицательной динамики в развитии заболевания, обращаемости и данных периодических медицинских осмотров.

Осуществление способа показано на конкретных клинических примерах.

Пример 1
Пациент кабинета профпатологии Московского областного клинического НИИ (МОНИКИ), история болезни N 163-91 пациентки В-вой Л.И., 1948 г. рождения, сортировщицы Дулевского фарфорового завода, стаж работы в неблагоприятных условиях производственной среды 31 год.

В анализе условий труда и состояния пациента В-вой Л.И. отмечено следующее:
ПС – при стаже более 20 лет – 2 балла;
СГУ – 3 класс вредных и опасных условий труда 1-й степени – 1 балл;
ПБ – частые случаи профзаболеваний в данной профессиональной группе на данном предприятии – 2 балла;
ОД – прогрессирование заболевания – 1 балл;
ОБ – наличие обращаемости по заболеванию рук – 1 балл;
ПО – наличие признаков заболевания рук при периодических медицинских осмотрах – 1 балл;
ИДПДЕ – наличие изменений средней длительности ПДЕ по сравнению с возрастной нормой – 2 балла;
ИАС – изменение средней амплитуды ПДЕ по сравнению с возрастной нормой – 1 балл;
ИАМ – изменение максимальной амплитуды ПДЕ – 1 балл;
ИПФ – процент полифазных ПДЕ 35% – 2 балла;
ИГист.- изменения структуры гистограммы ПДЕ (от нормы): сдвиг вправо 50% – 2 балла;
ИФибр. – наличие фибрилляций – 1 балл;
ИФасц. – наличие фасцикуляций – 1 балл;
ИЭм – состояние психоэмоционального статуса: наличие патологических признаков, депрессия по шкале Бека 28 – 1 балл;
ИРВГ – состояние кровоснабжения конечностей по данным РВГ: патологические признаки на РВГ – 1 балл;
ИРент.- наличие остеопороза по данным рентгенографии – 1 балл.

При расчете по предложенной формуле получается:
ПЗФП = (2+1+2+1+1+1)/6 + (2,79+2,64+3,07+4,60+4,94+2,81+1,92+1,18+ 2,50+0,294)/10 = 4,286 усл.ед.

У данного пациента диагностируется профессиональное заболевание: “Вегетативно-сенсорная полиневропатия рук с миодистрофическим компонентом”.

Пример 2.

Пациент О-на Г. И., амбулаторная карта 4198-91, 1947 г. рождения, штукатур-маляр, СМУ-4, г. Воскресенск, стаж работы в неблагоприятных условиях производственной среды 18 лет. Был проведен комплекс предлагаемых исследований больной.

При расчете по предложенной формуле получается:
ПЗФП = (0,1+1+1+0,1+0,1+0,1)/6 + (0,279+0,264+3,07+2,30+0,247+0,281+0,192+1,18+2,50+0,294)/10 = 1,46 усл.ед.

Для данного пациента О-ной Г.И. диагностируется “Гипертоническая болезнь с периферическим ангиодистоническим синдромом верхних конечностей. Остеоартроз обоих локтевых суставов. Двусторонние эпикондилиты обеих плечевых костей. Депрессивно-ипохондрическое состояние. Фибромиалгический синдром и отсутствие профессионального заболевания периферической сенсомоторной системы.

По данному способу были обследованы 56 человек. В результате комплексного диагностического обследования больные были разделены на 2 группы по интегральному показателю профессионального заболевания сенсомоторной системы (см. табл. , приведены 22 из обследованных больных). При показателе ПЗФП менее 3 усл.ед. у первых 10 пациентов профессиональное заболевание рук отсутствовало. При показателе ПЗФП более 3 усл.ед. имело место профессиональное заболевание периферического нервно-мышечного аппарата рук. Эти данные были подтверждены региональной экспертной комиссией (РЭГ) и районными и областной комиссиями МСЭК.

В использовании предложенного способа диагностики могут быть заинтересованы организации здравоохранения, занимающиеся проблемами профессиональной заболеваемости людей, а также при проведении профессионального отбора лиц для работы с профвредностями.

Предложенный способ диагностики высокоэффективен, информативен и надежен, что позволяет рекомендовать его к широкому использованию на различных этапах медицинского обследования: при проведении предварительных и периодических медицинских осмотров, динамическом наблюдении за состоянием здоровья лиц, работающих в виброопасных профессиях.

Предложенный способ тестирования может быть полезен сотрудникам лечебно-профилактических учреждений Министерства здравоохранения Российской Федерации, Академии медицинских наук России, Министерства путей сообщения и других ведомств и учреждений, занимающихся изучением реакций организма человека на воздействие неблагоприятных факторов внешней среды.

Формула изобретения


Способ диагностики симптомокомплекса патологических изменений в организме человека от функционального перенапряжения верхних конечностей при профессиональных заболеваниях, включающий в качестве диагностических процедур электромиографию игольчатым методом с оценкой длительности потенциалов двигательных единиц ПДЕ, максимального и среднего значения амплитуд ПДЕ, степени отклонения характеристик гистограммы биопотенциалов от возрастной нормы, выраженности фибрилляций и фасцикуляций, количества полифазных ПДЕ, психометрическое исследование уровня психоэмоциональной напряженности при тестировании обследуемых, реовазографию верхних конечностей, рентгенографию или денситометрию верхних конечностей с количественной оценкой содержания кальция в костных тканях с последующим расчетом по степени выраженности патологических процессов, установленных при общеклиническом обследовании, с учетом информативной значимости каждого из показателей, соответствующих индексов нарушений и интегрального комплексного количественного показателя патологии, отличающийся тем, что дополнительно учитывают профессиональный стаж, санитарно-гигиенические условия труда, наличие подобных заболеваний в данной профессиональной группе, отрицательную динамику в развитии заболевания, обращаемость и данные периодических медицинских осмотров, а расчет интегрального показателя профессионального заболевания производят по формуле
ПЗФП= (ПС+СГУ+ПБ+ОД+ОБ+ПС)/6+(2,79*ИДПДЕ+2,64*ИАС+3,07*ИАМ+2,30*ИПФаз. +2,47*ИГист+2,81*ИФибр. +1,92*ИФасц. +1,18*Иэм+2,50*ИРВГ+2,94*ИРент. )/10,
где ПЗФП – интегральный показатель профессионального заболевания сенсомоторной системы, усл. ед. ,
ПС – профессиональный стаж пациента, усл. ед. : до 10 лет – 0,1 балла; до 20 лет – 1 балл; от 20 до 30 лет – 2 балла; более 30 лет – 3 балла;
СГУ – санитарно-гигиенические условия труда (согласно действующим санитарно-гигиеническим нормативам) с учетом степени (класса) вредности и опасности, в усл. ед. : 1-й и 2-й классы (оптимальные и допустимые условия труда) – 0,1 балла; 3-й класс вредных и опасных условий труда 1-й степени – 1 балл; 3-й класс вредных и опасных условий труда 2-й и 3-й степени – 2 и 3 балла соответственно; 4-й класс вредных и опасных условий труда – 4 балла;
ПБ – наличие подобных заболеваний у работников данной профессиональной группы на данном предприятии или в данной отрасли промышленности или сельского хозяйства: отсутствие профзаболеваний на предприятии – 0,1 балла; наличие единичных случаев профзаболеваний у работающих в данной профессиональной группе на данном предприятии или наличие профессиональных заболеваний в данной профессиональной группе на подобных производствах – 1 балл; частые случаи профзаболеваний в данной профессиональной группе на данном предприятии – 2 балла;
ОД – отрицательная клиническая динамика (учет данных предшествующих исследований) болезни у обследуемого пациента: отрицательная динамика отсутствует – 0,1 балла; наличие отрицательной динамики ОД – 1 балл;
ОБ – обращаемость по поводу заболевания периферического нервно-мышечного аппарата рук по выписке из амбулаторной карты за последние 10 лет: отсутствие – 0,1 балла; наличие обращаемости по заболеванию периферического нервно-мышечного аппарата рук – 1 балл;
ПО – наличие признаков заболевания периферического нервно-мышечного аппарата рук при периодических медицинских осмотрах: отсутствие – 0,1 балла; наличие признаков – 1 балл;
ИДПДЕ – наличие изменений средней длительности ПДЕ по сравнению с возрастной и половой нормой: нормальная длительность – 0,1 балла; изменения длительности ПДЕ до 10% от нормы – 1 балл; изменение длительности ПДЕ от 10 до 20% – 2 балла; изменение длительности ПДЕ более 20% – 3 балла;
ИАС – изменения средней амплитуды ПДЕ по сравнению с возрастной и половой нормой: нормальная длительность – 0,1 балла; изменения длительности ПДЕ – 1 балл;
ИАМ – изменения максимальной амплитуды ПДЕ по сравнению с возрастной и половой нормой: нормальная длительность – 0,1 балла; изменения длительности ПДЕ – 1 балл;
ИПФ – процент полифазных ПДЕ: до 15% – 0,1 балла; от 15 – 35% – 1 балл; от 35 – 50% – 2 балла; более 50% – 3 балла;
ИГист. – изменения структуры гистограммы ПДЕ (от нормы): 30% (норма) – 0,1 балла; сдвиг от нормы до 10% – 1 балл; сдвиг от нормы от 11 – 20% – 2 балла; сдвиг от нормы более 21% – 3 балла,
ИФибр. – выраженность фибрилляции: отсутствие фибрилляции – 0,1 балла; наличие фибрилляции – 1 балл;
ИФасц. – выраженность фасцикуляции: отсутствие фасцикуляций – 0,1 балла; наличие фасцикуляций – 1 балл;
Иэм – состояние психоэмоционального статуса: отсутствие патологических признаков – 0,1 балла; наличие патологических признаков – 1 балл;
ИРВГ – состояние кровоснабжения верхних конечностей: нормальная картина РВГ – 0,1 балла; патологические признаки на РВГ – 1 балл;
ИРент. – состояние структуры костных тканей по данным рентгенографии или денситометрии: нормальная картина – 0,1 балла; наличие патологических изменений – 1 балл,
при показателе ПЗФП < 3 баллов диагностируют отсутствие у обследуемого лица профессионального заболевания, а при показателе ПЗФП 3 баллов дают заключение о наличии у обследуемого лица профессионального заболевания.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 05.08.2001

Номер и год публикации бюллетеня: 32-2003

Извещение опубликовано: 20.11.2003


Categories: BD_2184000-2184999