Патент на изобретение №2184061
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) БЛИСТЕРНАЯ УПАКОВКА (ВАРИАНТЫ) И СПОСОБ ЕЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
(57) Реферат: Изобретение относится к области упаковки лекарственных средств. Упаковка содержит блистерный элемент, включающий две связанные между собой с возможностью складывания блистерные части. Упаковка также содержит защитный элемент, включающий две закрывающие пластинки, промежуточную пластинку и поддерживающий элемент, состоящий по меньшей мере из одной опорной пластины, имеющей по меньшей мере одно отверстие. Поддерживающий элемент связан с блистерным элементом так, чтобы блистеры по меньшей мере одной блистерной части были выровнены с указанным по меньшей мере одним отверстием опорной пластинки. Варианты различаются месторасположением соединения поддерживающего элемента с блистерным элементом, обеспечивается снижение риска случайного повреждения блистерной упаковки во время ее использования. 3 с. и 29 з.п. ф-лы, 11 ил. Изобретение касается блистерной упаковки, особенно для лекарственных средств, и способа изготовления такой блистерной упаковки, а также ее использования. Блистерные упаковки для лекарственных средств в виде таблеток или в виде порошка или жидкости, заключенных в капсулу, обычно содержат по меньшей мере одну блистерную часть, которая состоит из набора соединенных друг с другом пленок, наложенных одна на другую. Одна из них является сравнительно жесткой и в большинстве случаев называется основной и содержит углубления – т.н. открытые “блистеры” для помещения в каждый из них таблетки или капсулы, в то время как другая пленка, которая является плоской и в большинстве случаев называется крышкой и служит для герметичного закрывания углублений (блистеров). Примерами подходящих материалов для крышки являются твердый алюминий, мягкий алюминий, бумага, сложный полиэфир, полипропилен и поливинилхлорид, а примерами подходящих материалов для основания – алюминиевый слоистый материал, полипропилен, поливинилхлорид, поливинилхлорид/”Аклар” и поливинилхлорид/поливинилиденхлорид. Существуют также различные слоистые материалы, которые могут быть использованы в качестве базового материала для этих пленок. Блистерные упаковки могут быть случайно повреждены во время их ношения в карманах, дамских сумочках и т. п. Такое повреждение происходит часто, особенно если пленка крышки является ломкой. Поэтому блистерные упаковки, как правило, укладывают в отдельную коробку или футляр, который защищает блистеры во время транспортировки. Такая упаковка обычно является большой и объемистой из-за конструкции блистерных упаковок. Кроме того, пользователь может случайно потерять футляр или даже выбросить его. Таким образом, наличие футляра на практике не гарантирует того, что лекарственное средство будет должным образом защищено. Для преодоления этого недостатка в патентной заявке ФРГ 4429503 предлагается компактная блистерная упаковка, содержащая складной блистерный элемент. Блистерный элемент состоит из двух блистерных частей, каждая из которых имеет группу блистеров, и промежуточной части, свободной от блистеров, которая расположена между блистерными частями и ограничена двумя линиями сгиба. Блистерные части могут складываться друг к другу по указанным линиям сгиба. Блистеры одной части смещены относительно блистеров другой части таким образом, что после складывания этих двух частей блистеры входят друг между другом. Для защиты пленки крышки сложенного блистерного элемента имеется защитный элемент, который содержит две закрывающие пластинки, соединенные между собой промежуточной пластинкой, которая ограничена двумя линиями сгиба. Эта промежуточная пластинка соединена с промежуточной частью блистерного элемента, так что образуется складная блистерная упаковка, в которой закрывающие пластинки закрывают пленки крышки после складывания блистерной упаковки. Недостаток этой компактной блистерной упаковки заключается в том, что для пользователя имеется мало места для обращения с блистерами, в особенности, с блистерами в ряду, примыкающем к промежуточной части. Пользователь извлекает лекарственное средство, надавливая одним из своих пальцев на один из блистеров и тем самым разрушая пленку крышки. Из-за недостатка свободного пространства существует риск того, что блистерная часть будет оторвана от промежуточной части, прикрепленной к защитному футляру. В этом случае блистерная часть уже не будет защищена футляром и, кроме того, отделится от инструкции для пользователя, которая напечатана на защитном футляре или прикреплена к нему. Кроме того, при извлечении лекарственного средства из известной блистерной упаковки блистерные части могут изгибаться и становиться вогнутыми. Поэтому после некоторого использования может оказаться трудным или даже невозможным складывание блистерной упаковки, поскольку неровные или вогнутые блистерные части больше не подгоняются друг к другу. Более того, частое использование известной блистерной упаковки может также привести к неумышленному отделению блистерной части от футляра, поскольку линии сгиба блистерного элемента ослабляются при каждом складывании или раскладывании упаковки. Эта проблема особенно заметна, когда блистерный элемент изготовлен из тонкого и/или гибкого материала. Кроме того, трудно объединить разные лекарственные средства в известной блистерной упаковке. Эта блистерная упаковка требует использования складного блистерного элемента, который образован как одно целое. Таким образом, чтобы сочетать разные лекарственные средства, эти лекарственные средства необходимо комбинировать в процессе изготовления блистерного элемента. Если требуется использование разных наборов лекарственных средств в известной блистерной упаковке, то, следовательно, необходимо иметь несколько блистерных упаковок, каждая из которых содержит лекарственные средства в определенном сочетании. Предшествующий уровень техники изложены в патентах Великобритании 1133947, 2266880 и США 3743084 и 434041, описывающих другие типы складных упаковок, содержащих блистерные части. Задачей изобретения является устранение или уменьшение по меньшей мере некоторых из вышеописанных проблем. Конкретнее, блистерная упаковка по изобретению должна быть компактной и исключать необходимость в отдельном, защитном футляре. Более того, блистерная упаковка должна быть долговечной и уменьшать до минимума риск случайного повреждения блистерной упаковки во время ее использования. Кроме того, блистерная упаковка должна постоянно нести на себе указания по применению лекарства и предпочтительно облегчать получение разных сочетаний лекарственных средств. Блистерная упаковка предпочтительно должна также обеспечивать возможность простой переработки использованных материалов для вторичного применения. Эта задача решается блистерной упаковкой, содержащей по меньшей мере один блистерный элемент, содержащий две блистерные части, имеющие, каждая, группу блистеров и относящиеся к типу, в котором пленка основания, образованная с блистерами, соединена с по существу плоской пленкой крышки, при этом блистерные части соединены между собой и выполнены складывающимися друг к другу, а блистеры одной блистерной части смещены относительно блистеров другой блистерной части таким образом, что после складывания блистеры одной части размещаются между блистерами другой части, защитный элемент, содержащий две закрывающие пластинки и, предпочтительно, одну промежуточную пластинку, которая ограничена двумя линиями сгиба, при этом защитный элемент выполнен складывающимся по указанным линиям сгиба, характеризующейся тем, что упаковка снабжена поддерживающим элементом, содержащим по меньшей мере одну опорную пластинку, которая имеет по меньшей мере одно отверстие, и соединенным с указанным блистерным элементом таким образом, чтобы блистеры по меньшей мере одной блистерной части были выровнены с указанным по меньшей мере одним отверстием, при этом указанный защитный элемент содержит язычок, который соединен с одной закрывающей пластинкой вдоль по меньшей мере одной линии сгиба, причем поддерживающий элемент неразъемно соединен с указанным язычком таким образом, чтобы закрывающие пластинки покрывали указанные пленки крышки после складывания блистерного элемента и защитного элемента. Блистерная упаковка по изобретению обладает тем преимуществом, что поддерживающий элемент будет упрочнять и защищать блистерную упаковку в целом. Это особенно полезно тогда, когда блистерную упаковку изготавливают из тонкого и/или гибкого материала. Далее, отдельные блистерные части, каждая из которых содержит другое лекарственное средство, можно объединить с образованием складываемой упаковки путем присоединения блистерных частей к поддерживающему элементу. Кроме того, наличие поддерживающего элемента будет предотвращать случайное отделение блистерной части от блистерной упаковки. Кроме того, поскольку поддерживающий элемент соединен с язычком на защитном элементе, то блистерная упаковка имеет большие непрерывные поверхности, на которых могут быть напечатаны указания по применению лекарственных средств или которые могут нести отдельные листочки. Таким образом, лекарственные средства будут всегда сопровождаться соответствующими указаниями по их применению. Теперь изобретение будет подробнее описано со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых: фиг. 1 – вид блистерной упаковки согласно первому предпочтительному варианту, причем фиг.1а показывает блистерный элемент, фиг.1b – поддерживающий элемент, фиг.1с – защитный элемент, фиг.1d – развернутая блистерная упаковка и фиг.1е – вид с торца сложенной блистерной упаковки; фиг. 2 – вид блистерной упаковки согласно второму предпочтительному варианту осуществления изобретения, причем фиг.2а – блистерный элемент; фиг.2b – поддерживающий и защитный элементы; фиг.2с – развернутая блистерная упаковка и фиг.2d – вид с торца сложенной блистерной упаковки; фиг. 3 – третий предпочтительный вариант осуществления изобретения, где фиг. 3а – вид в перспективе блистерной упаковки в развернутом положении и фиг. 3b – противоположное перспективное изображение блистерной упаковки на фиг.3а. Блистерная упаковка на фиг.1а-1е имеет блистерный элемент 10, который состоит из первой и второй блистерных частей 11, 12. Между блистерными частями 11, 12 образована промежуточная часть 13, ограниченная двумя параллельными, продольными линиями сгиба 14, 15. Следовательно, блистерные части 11, 12 можно сложить друг к другу по указанным линиям сгиба 14, 15. Блистерный элемент 10 состоит из пленки основания, в котором образованы блистеры 16, и плоской пленки крышки, которая скреплена с указанной пленкой основания. Таким образом, пленка крышки герметично запечатывает отверстия в блистерах 16, каждый из которых содержит одну дозу лекарственного средства, например, таблетку или капсулу. Каждая блистерная часть 11, 12 имеет два параллельных ряда блистеров, причем блистеры 16 одной части 11 смещены относительно блистеров 16 другой части 12 таким образом, чтобы при совмещении блистерных частей 11, 12 с взаимным расположением поверхность к поверхности блистеры 16 входили в соприкосновение друг между другом с образованием единого блистерного слоя. С этой целью высота блистеров 16 по существу соответствует расстоянию между линиями сгиба 14, 15. Защитный элемент 20 состоит из первой и второй закрывающих пластинок 21, 22 и промежуточной пластинки 23 между ними, промежуточная пластинка 23 ограничена двумя параллельными, продольными линиями сгиба 24, 25, а защитный элемент 20 выполнен складывающимся по этим линиям сгиба 24, 25. Кроме того, защитный элемент 20 имеет язычок 26, который соединен с одним продольным краем первой закрывающей пластинки 21 по линии сгиба 27. Кроме того, предусмотрен отдельный поддерживающий элемент 30, который содержит первую и вторую опорные пластинки 31, 32, с двумя параллельными рядами отверстий 33 в каждой из них. Между двумя опорными пластинками 31, 32 образована соединительная пластинка 34, ограниченная двумя параллельными, продольными линиями сгиба 35, 36, по которым опорные пластинки 31, 32 могут быть согнуты друг к другу. Блистерный элемент 10 прикреплен к поддерживающему элементу 30 таким образом, что блистеры 16 находятся вровень с отверстиями 33, а пленка крышки блистерного элемента 10 обращена к поддерживающему элементу 30. Защитный и поддерживающий элементы 20, 30 соединяют таким образом, чтобы линия сгиба 36 между второй опорной пластинкой 32 и соединительной пластинкой 34 совпадала с одним краем первой закрывающей пластинки 21. С этой целью соединительную пластинку 34 поддерживающего элемента 30 неразъемно соединяют с язычком 26 защитного элемента 20. Следовательно, линии сгиба 24, 25, 27 защитного элемента 20 параллельны линиям сгиба 14, 15 блистерного элемента 10 и линиям сгиба 35, 36 поддерживающего элемента 30. Блистерная упаковка просто складывается, поскольку для закрывания упаковки требуются только две операции складывания, а именно, складывание первой опорной пластинки 31 на вторую опорную пластинку 32 и, наконец, складывание второй закрывающей пластинки 22 на первую опорную пластинку 31. В сложенном положении, показанном на фиг.1е, блистерная упаковка защищена закрывающими пластинками 21, 22, примыкающими к опорным пластинкам 31, 32 и, таким образом, закрывающими отверстия 33. Предпочтительно, чтобы ширина промежуточной пластинки 23, по существу, соответствовала толщине сложенного поддерживающего элемента 30, а первая закрывающая пластинка 21 имела по существу одинаковые размеры со второй закрывающей пластинкой 22, тем самым образуя сложенную упаковку в форме прямоугольного параллелепипеда. Блистерную упаковку сохраняют в ее сложенном состоянии с помощью крепежного средства 28, например, отрезка повторно используемой липкой ленты. Очевидно, что сложенная блистерная упаковка очень прочная и защищена со всех продольных сторон. Одну продольную сторону сложенной блистерной упаковки образует язычок 26, который еще более упрочняется поддерживающим элементом 30 и блистерным элементом 10, соединенными с ним. Это улучшает прочность блистерной упаковки, особенно в отношении сдвигающих усилий. Следует также отметить, что поддерживающий элемент 30 будет упрочнять и защищать блистерный элемент 10. Не существует никакого риска случайного отрыва блистерной части 11, 12 от блистерного элемента 10. В блистерной упаковке по изобретению указания могут быть напечатаны на закрывающих пластинках 21, 22 и/или на отдельном листке, прикрепленном к стороне одной закрывающей пластинки, обращенной к блистерному элементу 10. Таким образом, обеспечивается, чтобы лекарственные средства всегда сопровождались соответствующими указаниями по их применению. На фиг.2a-2d показан второй предпочтительный вариант осуществления изобретения, который от первого варианта отличается тем, что поддерживающий элемент 30 образован за одно целое с защитным элементом 20. Во всех вариантах применяется аналогичный блистерный элемент 10, который, следовательно, здесь не нуждается в более подробном описании. Также не требуется дополнительное описание элементов 20, 30, уже описанных со ссылкой на фиг.1. Один край второй опорной пластинки 32 соединен с язычком 26′ первой закрывающей пластинки 21 по линии сгиба 28′. Язычок 26′ соединен с первой закрывающей пластинкой 21 по линии сгиба 21′. Очевидно, что все линии сгиба 24, 25, 27′, 35, 36 защитного и поддерживающего элементов 20, 30 параллельны друг другу. Как очевидно из фиг.2с, блистерный элемент 10 соединен с поддерживающим элементом 30 таким образом, что блистеры 16 находятся вровень с отверстиями 33, а пленка крышки блистерного элемента 10 обращена к поддерживающему элементу 30. Блистерную упаковку складывают слева направо, как это видно на фиг.2с, при этом вначале складывают первую опорную пластинку 31 на вторую опорную пластинку 32. Эти параллельные пластинки 31, 32 затем складывают на первую закрывающую пластинку 21 и, наконец, на вторую закрывающую пластинку 22. При сложенном состоянии блистерной упаковки первая закрывающая пластинка 21 будет закрывать первую опорную пластинку 31, а вторая закрывающая пластинка 22 – вторую опорную пластинку 32, тем самым защищая ту часть пленки крышки, которая доступна через отверстия 33. Помимо обладания теми же преимуществами, второй вариант осуществления изобретения, кроме того, легче в изготовлении, чем первый вариант, поскольку он содержит только две отдельные части. Однако, при втором варианте осуществления изобретения требуется более сложная операция складывания. Кроме того, блистерная упаковка могла быть более трудной для обращения пациента с ней из-за ее большей длины в развернутом состоянии. Фиг. 3а-3b показывают третий вариант осуществления изобретения, который отличается от второго варианта тем, что поддерживающий элемент имеет только одну опорную пластинку 31, которая образована за одно целое с защитным элементом 20. Опорная пластинка 31 соединена с язычком 26′ первой закрывающей пластинки 21 по линии сгиба 28′. Язычок 26′ соединен с первой закрывающей пластинкой 21 по линии сгиба 27′. Одна и только одна блистерная часть 11 блистерного элемента 10 соединена с опорной пластинкой 31 таким образом, что блистеры 16 находятся вровень с отверстиями 33, а пленка крышки обращена к опорной пластинке 31. Блистерная упаковка легко складывается, причем для закрывания упаковки требуются только две операции складывания, а именно, складывание опорной пластинки 31 на вторую блистерную часть 12 и, наконец, складывание второй закрывающей пластинки 22 на опорную пластинку 31. В сложенном состоянии блистерная упаковка защищена закрывающими пластинками 21, 22, закрывающими отверстия 33, и тем самым защищена по всем своим продольным сторонам. Сложенная блистерная упаковка – очень прочная и способная сопротивляться сдвигу, Причина этого заключается в том, что одну продольную сторону сложенной блистерной упаковки образует язычок 26′, который упрочнен опорной пластинкой 31, соединенной с ним. Так как опорная пластинка 31 размещается внутри сложенной упаковки между блистерным элементом 10 и закрывающей пластинкой 22, то после складывания блистерная упаковка фиксируется в стабильной форме. Эта стабильность достигается при минимальном использовании сырьевого материала в защитном и поддерживающем элементах 20, 30. Кроме того, поскольку опорная пластинка 31 соединена с язычком 26′ на защитном элементе 20, то блистерная упаковка имеет большие, сплошные поверхности, на которых могут быть напечатаны указания по применению лекарственных средств. Таким образом, лекарственные средства всегда сопровождаются соответствующими указаниями по их применению. Этот третий вариант осуществления изобретения дает пользователю возможность удалять вторую блистерную часть 12, когда она опорожнена, из блистерной упаковки простым отрыванием по линии сгиба 15, которая могла быть перфорирована для облегчения отделения. В другом возможном варианте осуществления изобретения промежуточная часть 13 соединена также с промежуточной пластинкой 26′. В предпочтительном третьем варианте промежуточная часть 13, однако, не соединена с промежуточной пластинкой 26′, тем самым предоставляя дополнительное преимущество в облегчении извлечения лекарственных средств из блистеров, поскольку пользователь имеет больше пространства, свободного для обращения с блистерами 16 на второй блистерной части 12, в особенности, с блистерами 16 в ряде, примыкающем к промежуточной части 13. Лекарственное средство могло быть извлечено из блистерной упаковки пользователем, надавливающим на один из блистеров 16 одним пальцем, тем самым разрушая пленку крышки, и этот предпочтительный вариант осуществления изобретения предоставляет пользователю большую свободу действия при приложении давления к блистерам. Таким образом, риск случайного отделения блистерной части 12 от блистерной упаковки меньше, чем при обычной блистерной упаковке. В этом варианте осуществления изобретения имеется вырез 36′, который выполнен на одном из углов опорной пластинки 31 и для открытия части блистерного элемента 10. Эта особенность облегчает отделение блистерного элемента 10 от поддерживающего и защитного элементов 20, 30, поскольку легко захватить блистерный элемент 10 за вырез 36′ и отделить его от указанных элементов 20, 30. С точки зрения переработки использованных материалов для повторного применения это является привлекательной особенностью, которая может быть придана любому из вариантов осуществления изобретения. Во всех показанных вариантах осуществления изобретения линии сгиба расположены параллельно друг другу. Этот параллелизм предпочтителен, поскольку он облегчает складывание блистерной упаковки. Очевидно, что блистерный элемент первого и второго вариантов выполнения изобретенной блистерной упаковки мог бы состоять из двух отдельных блистерных частей, которые присоединены любым подходящим способом, например, приклеены к поддерживающему элементу. Более того, понятно, что блистерный элемент мог бы состоять из нескольких блистерных частей, которые соединены промежуточными частями, свободными от блистерных частей, при этом указанные блистерные части были бы сложены парами в виде “гармошки”. Кроме того, блистерная упаковка может содержать более одного блистерного элемента, например, благодаря соединению одной блистерной части каждого блистерного элемента с соответствующим поддерживающим элементом на защитном элементе. Далее, следует отметить, что из двух блистерных упаковок по изобретению могла быть образована комбинированная блистерная упаковка, предпочтительно соединением закрывающей пластинки одной блистерной упаковки с закрывающей пластинкой другой блистерной упаковки. Ссылаясь на вариант осуществления изобретения, на фиг.3, первая закрывающая пластинка 21 одной блистерной упаковки могла быть на стороне, обращенной от блистерного элемента 10, соединена с соответствующей закрывающей пластинкой 21 на другой блистерной упаковке. Эта комбинированная блистерная упаковка обладает такими же самыми преимуществами, как и включенные в нее отдельные блистерные упаковки. Согласно изобретению, блистерный элемент может быть неразъемно соединен с защитным элементом с помощью любого подходящего средства, например, клеящего вещества. Это также относится к креплению блистерного элемента к поддерживающему элементу, а также к креплению поддерживающего элемента к защитному элементу. Кроме того, форма отверстий в поддерживающем элементе необязательно должна соответствовать форме блистеров и может иметь любую форму, открывающую пленку крышки перед блистерами. В предпочтительном варианте осуществления изобретения блистерная упаковка согласно изобретению содержит такое фармацевтически активное лекарственное средство, как например, омепразол. Блистерная упаковка могла бы иметь, по меньшей мере, две группы различных по форме блистеров с содержанием другого лекарственного средства в каждой группе. Блистерная упаковка этого типа особенно полезна для упаковывания в одной блистерной упаковке двух лекарственных средств, например, ингибитора и, по меньшей мере, одного антибиотика, которые следует принимать в сочетании, как например, омепразол и антибиотик. Согласно другому варианту осуществления изобретения блистерная упаковка используется для упаковывания таблеток, которые представляют собой сочетание лекарственных средств. В сочетании с подходящими ингибиторами могут применяться самые разнообразные антибиотики. К числу таких антибиотиков относятся, например, нитроимидазолы, тетрациклины, пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы, аминогликозиды, макролидные антибиотики, линкосамидовые антибиотики, 4-хинолоны, рифамицины и нитрофурантоин. Ниже перечислены следующие примеры таких антибиотиков: ампициллин, амоксициллин, бензилпенициллин, феноксиметилпенициллин, бакампициллин, пивампициллин, карбенициллин, клоксациллин, цуклациллин, диклоксациллин, метициллин, оксациллин, пиперациллин, тикарциллин, флуклоксациллин, цефуроксим, цефетамет, цефетрам, цефиксим, цефокситин, цефтизидимин, цефтизоксим, латамоксеф, цефоперазон, цефтриаксон, цефсулодин, цефотаксим, цефалексин, цефаклор, цефадроксил, цефалотин, цефазолин, цефподоксим, цефтрибутен, азтреонам, тигемонам, эритромицин, диритромицин, рокситромицин, азитромицин, кларитромицин, клиндамицин, палдимицин, линкомицин, ванкомицин, спектиномицин, тобрамицин, паромомицин, метронидазол, тинидазол, орнидазол, амифлоксацин, циноксацин, ципрофлоксацин, дифлоксацин, эноксацин, флероксацин, норфлоксацин, офлоксацин, темафлоксацин, доксициклин, миноциклин, тетрациклин, хлортетрациклин, окситетрациклин, метациклин, ролитетрациклин, нитрофурантоин, налидиксиновая кислота, гентамицин, рифампицин, амикацин, нетилмицин, имипенем, циластатин, хлорамфеникол, фуразолидон, нифуроксазид, сульфадиазин, сульфаметоксазол, субсалицилат висмута, коллоидальный субцитрат висмута, грамицидин, мециллинам, клоксихин, хлоргексидин, дихлорбензиловый спирт, метил-2-пентилфенол. Активные антибиотики могли быть в стандартных формах или использоваться в виде солей, гидратов, сложных эфиров и т. д. Могут применяться сочетания из двух или большего числа вышеперечисленных лекарственных средств. Предпочтительными антибиотиками являются кларитромицин, эритромицин, рокситромицин, азитромицин, амоксициллин, метронидазол, тинидазол и тетрациклин. Особенно подходящими являются кларитромицин и метронидазол в отдельности или в сочетании. Установка /не показана/ для изготовления любого из вариантов осуществления изобретения, имеющих поддерживающий элемент, содержит устройство, как например, штамповочный пресс, для производства защитного элемента и поддерживающего элемента из одной или двух заготовок и для образования линий сгиба в них, устройство для нанесения клеящего вещества на поддерживающий элемент, устройство для выравнивания и объединения блистерного элемента с поддерживающим элементом и устройство для складывания блистерной упаковки по линиям сгиба. В случае блистерной упаковки с отдельными поддерживающим и защитным элементами установка могла бы содержать устройство для объединения этих элементов до складывания блистерной упаковки. Формула изобретения
РИСУНКИ
|
||||||||||||||||||||||||||
