Патент на изобретение №2184059
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) УПАКОВКА
(57) Реферат: Изобретение относится к упаковке стерильных жидкостей. Упаковка содержит пластиковую бутылку, пробку, введенную с возможностью удаления в выливное отверстие бутылки, и зацепляемый элемент. Зацепляемый элемент защищен от случайного задействия кольцевой стенкой, выступающей вверх от края покрывающего элемента вокруг его периферии. Для того, чтобы за стенкой покрывающего элемента не скапливалась жидкость при стерилизации, она имеет отверстия. Изобретение обеспечивает уменьшение вероятности случайного приведения зацепляющего элемента в действие и препятствует попаданию загрязняющих веществ. 7 з.п. ф-лы, 10 ил. Изобретение относится к упаковке, а более конкретно к упаковке для стерильных жидкостей. В области медицины для лечения пациентов часто требуются стерильные жидкости, такие как лекарственные средства, фармацевтические препараты, стерильные физиологические растворы и т.д. Такие стерильные жидкости обычно поставляются в бутылках, изготовленных из стекла, которое является химически инертным и при этом не загрязняет или не ухудшает стерильную жидкость иным образом. Стеклянные бутылки обычно закрывают резиновой пробкой, вводимой в выливное отверстие бутылки. Пробку выполняют такой, чтобы ее можно было проткнуть иглой шприца для подкожных инъекций, или иглой от капельницы, или подобным предметом, чтобы получить возможность извлечения содержимого из бутылки. Кроме того, пробку можно удалять для выливания содержимого бутылки. Чтобы удержать пробку на месте поверх пробки и верхней части бутылки обжимают колпачок, изготовленный из алюминия или из аналогичного тонкого листового металла. Для получения доступа к пробке, для ее протыкания или для ее удаления, колпачок частично или полностью отрывают. Такая упаковка, хотя и широко используется, имеет ряд недостатков. Например, стеклянные бутылки являются относительно тяжелыми. Кроме того, стекло является сравнительно хрупким материалом, и стеклянные бутылки легко разбиваются, особенно когда объем бутылки, превышает 100 мл. Чтобы уменьшить случаи повреждений во время транспортировки, такие стеклянные бутылки следует упаковывать осторожно и использовать вкладыши, отделяющие бутылки друг от друга. Поскольку такие вкладыши занимают определенный объем, число бутылок, которое можно разместить в имеющемся объеме, уменьшается, и стоимость транспортировки бутылок возрастает. В дополнение к этому, при открывании алюминиевого колпачка могут возникнуть проблемы, поскольку, когда колпачок отрывают, остаются острые края. Эти края являются достаточно острыми, чтобы проколоть хирургические перчатки и кожу человека, и это, очевидно, является недостатком, особенно в медицинской практике, где опасность инфекции должна быть сведена к минимуму. Кроме того, во многих европейских странах отходы должны сортироваться по своему происхождению до их последующей ликвидации. Наличие металлического колпачка и резиновой пробки на стеклянной бутылке означает, что упаковка содержит материалы трех различных видов (стекло, металл и пластик), а их необходимо утилизировать раздельно. Также с различным успехом были проверены другие подходы к контейнерам стерильных жидкостей. Для одного известного продукта используют пластиковые бутылки с навинчивающимися колпачками, при этом навинчивающиеся колпачки имеют пробки, прикрепленные к ним. Когда навинчивающийся колпачок удаляют, пробка также удаляется из бутылки. Хотя это исключает проблемы, связанные с использованием стеклянных бутылок, упаковка не пригодна для капельницы и не может использоваться совместно с иглами для подкожных инъекций, как стандартные упаковки. В другом предложении, описанном в DE 19500460, пластиковая бутылка снабжена полученным литьем под давлением колпачком, который покрыт пластиковой фольгой. В этом предложении пробка в выливном отверстии бутылки отсутствует, а основная герметизация бутылки обеспечивается отлитой за одно целое укупорочной перегородкой, которую можно проколоть канюлей или иглой, но нельзя открыть иным образом. Колпачок установлен поверх укупорочной перегородки. Когда необходимо получить доступ к содержимому бутылки, фольгу удаляют, а колпачок и укупорочную перегородку прокалывают, при этом для проникновения через обе части необходимо приложить достаточное усилие, и существует опасность засорения канюли или иглы материалом укупорочной перегородки или разрушения этого материала с попаданием частиц в содержимое бутылки. Кроме того, хорошо известно использование пластиковых бутылок с традиционными пробками, удерживаемыми алюминиевыми колпачками. С ними все также связаны проблемы необходимости сортировки различных частей упаковки до выбрасывания в качестве отходов и остающихся острых краев при отрывании алюминиевого колпачка. Упаковки других видов, изготовляемые фирмой Стелми из Франции, имеются на рынке под названием “моноблок” и “дуоблок”. “Моноблок” содержит пластиковый колпачок, который установлен на горловину, и пробку традиционной стеклянной бутылки. Отрывная часть обеспечивает доступ к пробке, а если необходимо, удаляют весь колпачок. “Дуоблок” выполнен аналогично, но не имеет втулку с винтовой резьбой, которая защелкивается на горловине стеклянной бутылки, а остальная часть колпачка находится в резьбовом зацеплении со втулкой. Однако использование обеих стеклянных бутылок сопровождается присущими им проблемами, а различные части упаковки необходимо сортировать до выбрасывания упаковки. Из патента ЕР 0079676 A3 известен укупорочный узел упаковки для жидкостей медицинского назначения. Укупорочный узел снабжен резиновой пробкой и вытяжным кольцом. Вытяжное кольцо удаляют для обеспечения доступа к резиновой пробке, чтобы можно было ввести через нее полую иглу внутрь упаковки. Вокруг вытяжного кольца укупорочный узел снабжен непрерывной стенкой. Из другого ЕР 0819617 известна упаковка, содержащая контейнер с выливным отверстием, причем в выливное отверстие вставлена пробка с возможностью удаления, а поверх указанной пробки установлен колпачок, причем указанный колпачок содержит съемную часть, которая может быть удалена для получения доступа к указанной пробке, при этом имеется также зацепляемый элемент, задействуемый пользователем для удаления съемной части. Настоящее изобретение характеризуется тем, что упаковка снабжена стенкой, продолжающейся по существу вокруг периферии зацепляемого элемента для его защиты от случайного задействования или зацепления, причем эта стенка имеет по меньшей мере одно сквозное отверстие. Большинство упаковок для содержания стерильных жидкостей медицинского назначения стерилизуют в автоклаве в паровой атмосфере, и этот пар может конденсироваться в воду на поверхностях упаковки, особенно во время стадии охлаждения автоклава. Если стенка не нарушена, она может образовать чашу, в которой будет скапливаться влага, но поскольку в данном случае стенка, продолжающаяся по существу вокруг периферии зацепляемого элемента, имеет сквозное отверстие, воде предоставляется возможность вытекать. В предпочтительном варианте зацепляемый элемент выступает из колпачка, и поэтому имеется опасность, что элемент может выступать до такой степени, что он может быть случайно задействован с удалением съемной части (области). Поэтому колпачок желательно также снабдить стенкой, которая проходит, в основном, вокруг всей периферии зацепляемого элемента для защиты от его случайного задействия или зацепления, например, другими упаковками. В результате зацепляемый элемент оказывается “зачехленным”, и уменьшается вероятность того, что элемент может быть случайно приведен в действие. Если зацепляемый элемент представляет собой вытяжное кольцо, то для такого вытяжного кольца предпочтительно обеспечить защиту по всей его окружности. При обеспечении колпачка съемной частью укупорочный узел может быть открыт различными способами. Например, может быть удалена съемная часть для получения доступа к пробке, оставляя саму пробку на месте. Затем пробку можно будет проткнуть иглой шприца (полой иглой или т.п.). Альтернативно, весь колпачок может быть удален (возможно, включая и средство индикации вскрытия), что откроет доступ ко всей пробке. Это может оказаться полезным, если игла окажется слишком широкой относительно размеров съемной части. В качестве еще одной альтернативы, весь колпачок и пробка могут удаляться вместе, чтобы можно было просто вылить содержимое или вставить вытяжную соломинку автоинъектора. Предпочтительно, контейнер и колпачок выполнены из пластика. При формировании контейнера и колпачка упаковки из пластикового материала можно избежать проблем излишнего веса и риска разбивания, имеющих место в случае стеклянных контейнеров. Кроме того, в этом случае не потребуется сортировка частей упаковки для раздельной утилизации ее стеклянных, пластиковых и металлических частей. Пробку обычно выполняют из эластичного (упругого) материала, причем ее предпочтительно выполняют из пластика, но также возможно ее выполнение из резины. В предпочтительных вариантах выполнения зацепляемый элемент содержит кольцо, расположенное на расстоянии и выше съемной части. Это позволит пользователю зацепить пальцем зацепляемый элемент снизу и, таким образом, задействовать его будет легче. В варианте выполнения контейнер представляет собой бутылку (пузырек). Вообще стерильные жидкости как правило поставляются в стеклянных бутылках (пузырьках) определенного размера, поэтому желательно придерживаться общепринятого вида контейнеров, чтобы у пользователя не возникло путаницы, которая возможна в случае, когда контейнер выполнен из других материалов. Предпочтительно, контейнер и колпачок имеют дополняющие друг друга резьбовые витки. Это является простым и надежным способом закрепления колпачка на контейнере. Кроме того, является предпочтительным, чтобы колпачок также содержал по меньшей мере один выступ, действующий в качестве точки опоры для зацепляемого элемента. Если такая точка опоры (или точка поворота) не используется, то усилие пользователя, прикладываемое к зацепляемому элементу, просто передается съемной части, а когда имеется точка опоры, тогда эффект рычага позволяет увеличить усилие, прикладываемое к зацепляемому элементу, что облегчает удаление съемной части. Предпочтительно, колпачок снабжен элементом, который взаимодействует с указанной пробкой, когда упаковка закрыта, так чтобы защитить определенную область пробки от загрязнения. Этот элемент предпочтительно имеет кольцевую форму и продолжается вниз от колпачка и взаимодействует с верхней поверхностью пробки. Этот кольцевой элемент образует механический барьер на пути загрязнений и помогает поддерживать указанную область в стерильном состоянии. Эффективность уплотнения, создаваемого этим кольцевым элементом, предпочтительно повышается тем, что этот элемент упруго деформирует ту часть пробки, с которой он непосредственно взаимодействует. Предпочтительно также, чтобы диаметр области контейнера ниже выливного отверстия был меньше внутреннего диаметра выливного отверстия. Образованное таким образом сужение помогает предотвратить проталкивание пробки внутрь контейнера при приложении к ней усилия, например при введении через нее шприца. Если на пробку надавить сверху, она упрется в сужение и это предотвратит ее дальнейшее движение вниз. Кроме того, предпочтительно, чтобы колпачок был снабжен средством индикации вскрытия, чтобы уменьшить риск введения пациенту лекарства из уже открывавшейся ранее упаковки и затем вновь закрытой. Такое открывание и повторное закрывание привело бы к потере стерильности или иному загрязнению содержимого упаковки. Одним из подходящих средств индикации вскрытия может служить элемент, съемно прикрепляемый к колпачку, который должен отделяться от колпачка, перед тем как колпачок может быть снят с упаковки. Предпочтительные варианты выполнения изобретения будут теперь описаны со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых фиг. 1 представляет вид сбоку, с частичным вырывом, упаковки по первому варианту осуществления изобретения; фиг.2 – поперечное сечение пробки; фиг.3 – сечение по III-III на фиг.1; фиг.4 – сечение по IV-IV на фиг.1; фиг. 5 – вид сбоку колпачка для использования в упаковке по второму варианту изобретения; фиг.6 – вид сверху колпачка по фиг.5; фиг.7 – сечение по VII-VII на фиг.6; фиг.8 – вид сбоку другого варианта колпачка; фиг.9 – вид в сечении другого варианта бутылки; и фиг.10 – вид в увеличенном масштабе части фиг.9. На фиг.1 показана упаковка 10 по первому варианту изобретения. Упаковка 10 содержит пластиковую бутылку 20, пробку 40 и пластиковый укупорочный колпачок 50. Предпочтительно, пробка выполнена из термопластикового материала, но может быть выполнена из другого синтетического полимерного материала или из синтетического каучука (например, из хлорбутилового каучука) или из натурального каучука. Бутылка 20 имеет корпус 22, заплечик 24 и суженную горловинную часть 26, продолжающуюся от заплечика. Наружная поверхность горловины имеет наружную винтовую резьбу 28, образованную на ней. Выступ 30 выступает радиально наружу от горловины 26 ниже резьбы 28. Внутренняя поверхность горловины является по существу цилиндрической. Однако внутренняя поверхность, кроме того, имеет участок 32 уменьшенного диаметра. Функция этого участка заключается в предотвращении продвижения пробки 40 внутрь горловины 26, когда к пробке прикладывают усилие, например, иглой для подкожных инъекций или подобным предметом. Этот участок может иметь диаметр, который только немного меньше диаметра остальной горловины, как показано на фиг.1, или его диаметр может быть значительно меньше, как показано на фиг.9 и 10. Пробка 40 имеет по существу цилиндрический корпус 42, и радиус этого корпуса немного больше радиуса внутренней поверхности горловины бутылки. Это обеспечивает возможность плотной посадки корпуса 42 пробки 40 в горловине 26 бутылки. Таким образом пробка герметизирует бутылку. Нижний конец корпуса 42 имеет скос 44 для облегчения введения корпуса 42 в горловину 26 бутылки 20. На верхнем конце корпуса 42 имеется фланец 46. Фланец 46 опирается на верх горловины бутылки, когда пробка 40 полностью введена в нее. Кроме того, нижняя поверхность пробки 40 выполнена с полостью 48 в ней. Полость 48 проходит вверх от нижней поверхности к верхней части пробки 42 и вследствие этого толщина центральной части пробки 42 значительно меньше длины пробки. Это позволяет легко протыкать пробку иглой для подкожных инъекций, иглой от капельницы или подобным предметом. Укупорочный колпачок 50 прикреплен к верхней части горловины 26 бутылки. Колпачок имеет покрывающий элемент 52, который покрывает пробку 40, и кольцевую юбку 54, продолжающуюся вниз от края покрывающего элемента 52. Юбка 54 имеет внутреннюю винтовую резьбу 56, образованную на ее внутренней поверхности и зацепляющуюся с наружной винтовой резьбой 28, образованной на горловине 26 бутылки для удержания укупорочного средства на месте. К нижнему концу юбки 54 прикреплено с возможностью отделения кольцо 57. Кольцо 57 зацепляет горловину под выступом 30. Поэтому отделяемое кольцо 57 выполняет функцию средства индикации вскрытия. Чтобы отделить колпачок 50 от бутылки 20 необходимо прежде всего отделить кольцо 57 от колпачка 50, и отделенное кольцо будет свидетельством того, что упаковку 10 уже открывали. На нижней стороне покрывающего элемента 52 имеется кольцевой элемент 58, продолжающийся вниз от него. Нижний конец кольцевого элемента взаимодействует с верхней поверхностью пробки 40 и способствует сохранению целостности упаковки 10. Кроме того, кольцевой элемент 58 окружает центральную область верхней поверхности пробки и помогает предотвратить ее загрязнение. Поскольку центральная область верхней поверхности пробки является частью, с которой контактирует игла или подобный предмет при прокалывании пробки, то наличие кольцевого элемента 58 к тому же способствует поддержанию полной стерильности упаковки. От края покрывающего элемента 52 выступает вверх по существу кольцевая стенка 60, периферия которой согласована с контуром покрывающего элемента 52. Кольцевая стенка 60 выполнена с несколькими отверстиями 62 (с четырьмя отверстиями в показанном варианте выполнения) и поэтому может также рассматриваться как четыре отдельные дугообразные стенки. Назначение отверстий 62 состоит в обеспечении стекания всякой жидкости с верха элемента 52. Упаковки со стерильными жидкостями часто обрабатывают в автоклаве для гарантии их стерильности и поэтому при снижении температуры в автоклаве вполне возможна конденсация пара на упаковках. Поэтому необходимо переворачивать упаковки для удаления воды или обеспечить ее испарение. Снабжение кольцевой стенки 60 отверстиями 62 позволяет воде просто стекать. Стеканию воды можно способствовать путем придания элементу 52 неплоской формы, например, путем образования в нем центральной части, выступающей над периферийной областью. Верхняя поверхность крышечного элемента 52 снабжена ослабленной линией 64 вокруг области 66. Ослабленная линия помогает удалить область 66. При удалении этой области 66 открывается верхняя поверхность пробки 40, которую можно проколоть иглой для подкожных инъекций или чем-либо подобным. Чтобы получить возможность удаления области 66, вытяжное кольцо 68 прикреплено к ней посредством ножек 70, которые продолжаются от области 66 покрывающего элемента 52, ограниченного ослабленной линией 64, к одной стороне вытяжного кольца 68. Эти ножки, вытяжное кольцо и кольцевая стенка расположены так, что верхняя поверхность вытяжного кольца 68 находится ниже самой верхней поверхности кольцевой стенки 60. Это позволяет защитить вытяжное кольцо 68, предотвращая случайное воздействие на него с последующим повреждением укупорочного средства. Кроме того, верхняя поверхность покрывающего элемента 52 снабжена двумя выступающими вверх элементами 72, 74, расположенными на диаметрально противоположных сторонах кольца; элемент 72 прилегает к месту, где ножки 70 прикреплены к вытяжному кольцу 68, а элемент 74 противоположен ему. Размеры выступающих вверх элементов 72, 74 выбраны такими, что их самые верхние концы расположены как раз под вытяжным кольцом 68. Выступающий вверх элемент 74 удерживает часть вытяжного кольца 68, удаленную от ножек на некоторое расстояние вверх от покрывающего элемента 52 с тем, чтобы облегчить доступ, когда необходимо поднять вытяжное кольцо. Вытяжное кольцо 68 и выступ 74 образованы за одно целое и поэтому соединены хрупкой перемычкой. Соединение между кольцом и выступающим средством выполнено таким, что необходимо прикладывать избыточное усилие для их разделения до того, как кольцо можно будет поднять, чтобы открыть контейнер, и необходимость этого избыточного усилия уменьшает вероятность случайного открывания. Однако в альтернативных вариантах выполнения это соединение может отсутствовать. Выступающий вверх элемент 72, который находится ближе к месту, где ножки 70 прикреплены к вытяжному кольцу 68, выполняет функцию точки опоры для вытяжного кольца 68 для содействия удалению области 66. Когда свободный конец кольца (т. е. сторону, наиболее удаленную от места, где прикреплены ножки) поднимают, как показано стрелкой 76 на фиг.4, нижняя поверхность кольца 68 контактирует с верхней поверхностью выступающего вверх элемента 72 и поворачивается относительно нее. Поскольку кольцо 68 поворачивается вокруг точки на его крае, то все кольцо 68 поднимается силой, приложенной к нему пользователем, и, в частности, часть кольца, к которой прикреплены ножки 70, отходит от покрывающего элемента 52. Таким образом ножки тянут за собой область 66 покрывающего элемента 52, окруженную ослабленной линией 64, и стремятся оттянуть ее от остальной части колпачка 50. Кроме того, рычаг, получающийся благодаря указанной точке опоры, повышает усилие, приложенное к покрывающему элементу 52 посредством ножек 70, и дополнительно способствует удалению области 66 покрывающего элемента. Когда область 66 покрывающего элемента 52 удалена, в покрывающем элементе остается отверстие, через которое открывается пробка 40. Края этого отверстия и удаленного участка образованы неровным пластиком и поэтому являются гораздо менее острыми, чем аналогичные края, образуемые неровным краем металла. Поэтому для пользователя значительно снижается риск пореза и инфекции, связанной с таким порезом. Упаковку 10 можно открыть различными способами. Во-первых, как описано выше, вытяжное кольцо 68 можно использовать для удаления области 66 покрывающего элемента 52, окруженной ослабленной линией 64, путем подъема и вытягивания кольца 68. Это открывает участок поверхности пробки 40, который затем прокалывают иглой для подкожных инъекций или шприцем для вливания, или чем-либо подобным, чтобы получить доступ к содержимому упаковки 10. После удаления достаточного количества содержимого всю упаковку (содержащую бутылку 20, пробку 40 и оставшуюся часть колпачка 50) можно выбросить. Поскольку вся упаковка изготовлена из пластика, нет необходимости заниматься сортировкой частей для переработки или утилизации отходов. Во-вторых, можно удалить сам колпачок 50 с последующим удалением пробки 40. Для этого необходимо удалить отделяемое кольцо 56 от нижней части юбки 54 колпачка 50, который после этого можно отвинтить и выбросить. Удаляют пробку, и это позволяет вылить содержимое бутылки, либо можно ввести трубку или “соломинку” автоинжектора. И опять, как только содержимое упаковки 10 удалено, упаковку можно выбросить без сортировки. Поскольку контейнер и части колпачка упаковки 10 полностью выполнены из пластика, упаковка имеет ряд преимуществ по сравнению с предшествующими упаковками. Например, пластиковая бутылка является как более легкой, так и менее склонной к разрушению, чем соответствующая стеклянная бутылка. В результате меньше предосторожностей необходимо принимать при перевозке и укладке и, следовательно, нужно меньше вторичных упаковочных материалов и также меньше пространства для заданного количества упаковок. В дополнение к этому отсутствует необходимость в сортировке частей контейнера и частей колпачка перед их утилизацией. Кроме того, меньше опасность пораниться от рваных участков колпачка, поскольку они являются рваными участками пластика, а не металла. Колпачок, предназначенный для использования во втором варианте осуществления изобретения, показан на фиг. с 5 по 7. Колпачок является, в основном, похожим на колпачок, использованный в первом варианте осуществления упаковки, и аналогичные элементы обозначены прежними ссылочными номерами. Как и в первом варианте осуществления, колпачок имеет вытяжное кольцо, прикрепленное к удаляемой области. Однако в противоположность первому варианту осуществления вытяжное кольцо прикреплено посредством единственной ножки 78. Кроме того, выступающие вверх элементы 72, 74 исключены. В результате отсутствия выступающего вверх элемента 72 удаляемая область должна удаляться без использования рычажного эффекта, описанного ранее. Однако отсутствие выступающего вверх элемента 74 облегчает пользователю зацепление пальцем под вытяжное кольцо, поскольку отсутствует необходимость устранять выступающий вверх элемент или отрывать кольцо от него. Кроме того, ослабленная линия 64 образована в виде канавки на нижней стороне покрывающего элемента 52 колпачка, а не на верхней поверхности покрывающего элемента, как в первом варианте. Это улучшает внешний вид колпачка и, кроме того, повышает стерильность упаковки в целом, поскольку устраняется опасность от загрязняющих веществ, собирающихся в обращенной вверх канавке. Кроме того, необходимо отметить, что покрывающий элемент колпачка образован с ее центральным участком, который находится выше, чем его периферия, чтобы способствовать сливу воды. Это лучше показано на фиг.7. Вариант колпачка показан на фиг.8. Этот колпачок снабжен средством 80 посадки с защелкиванием, чтобы обеспечить возможность зацепления с инжектором. Формула изобретения
РИСУНКИ
PD4A – Изменение наименования обладателя патента Российской Федерации на изобретение
(73) Новое наименование патентообладателя:
Извещение опубликовано: 20.11.2006 БИ: 32/2006
|
||||||||||||||||||||||||||
