Патент на изобретение №2183464

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2183464 (13) C2
(51) МПК 7
A61K35/80, A61K39/395, A61P13/12, A61M1/36
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 10.05.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000102226/14, 01.02.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

01.02.2000

(45) Опубликовано: 20.06.2002

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
БАГНIЙ H.I. Обгрунтування iмунокорекцii та ентеросорбцii у комплексному лiкуваннi породiль з гестацiйними пiелонефритами. – Лiки, 1998, № 1, с.17-20. RU 2141842 C1, 27.11.1999. RU 2088253 C1, 27.08.1997. НЕЙМАРК А.И. и др. Использование плазмафереза в комплексном лечении больных пиелонефритом беременных. Акушерство и гинекология, № 5. – М.: Медицина, 1993, с.18-21.

Адрес для переписки:

83092, Украина, г. Донецк, ул. 230 дивизии, 16, кв.54, пат.пов. Л.М.Коротких

(71) Заявитель(и):

Чайка Владимир Кириллович (UA),
Яковлева Эльвира Борисовна (UA),
Геев Юрий Викторович (UA),
Ткаченко Сергей Васильевич (UA),
Чермных Светлана Владимировна (UA)

(72) Автор(ы):

Чайка Владимир Кириллович (UA),
Яковлева Эльвира Борисовна (UA),
Геев Юрий Викторович (UA),
Ткаченко Сергей Васильевич (UA),
Чермных Светлана Владимировна (UA)

(73) Патентообладатель(и):

Чайка Владимир Кириллович (UA),
Яковлева Эльвира Борисовна (UA),
Геев Юрий Викторович (UA),
Ткаченко Сергей Васильевич (UA),
Чермных Светлана Владимировна (UA)

(54) СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ОСТРОГО ПИЕЛОНЕФРИТА РОДИЛЬНИЦ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и урологии. Предложено комплексное лечение, включающее антибактериальную, диуретическую, десенсибилизирующую, иммуномодулирующую и дезинтоксикационную терапию. С первого дня после родов в качестве иммуномодулятора применяют препарат спирулины по 3-5 г/сут, курсом 4-6 месяцев с перерывами в 10 дней после каждых 20 приемов. На вторые сутки после родов однократно внутримышечно вводят одну дозу человеческого -иммуноглобулина. Дезинтоксикационную терапию осуществляют, начиная с седьмых суток после родов, с помощью непрерывного мембранного плазмафереза, состоящего из 2-3 сеансов с перерывами между ними в 4-5 дней. Способ позволяет своевременно и быстро купировать нарушения гомеостаза: синдромов системной воспалительной реакции, эндогенной интоксикации и иммунодефицита. 2 з.п. ф-лы, 1 табл.


Изобретение относится к медицине, точнее к акушерству и урологии.

Причинным фактором острого ПН остается инфекция – патогенные бактерии, вирусы, микоплазмы, грибы, наряду со значительной ролью в патогенезе данного заболевания иммунологического фактора. Бактериальные агенты являются ведущими в развитии эндогенной интоксикации. А повышение уровня циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК) в крови родильницы говорит о повышении реакции ее организма на антигены микрофлоры при данной патологии почек (см. Тиктинский О. А., Калинина С.М. Пиелонефриты. – СПб.: СПбМАПО Медиа Пресс.-1996.-С.90-92).

Недостатком известного способа является низкая эффективность лечения, поскольку оно направлено лишь на один причинный фактор возникновения острого ПН у родильниц – иммунологический.

Недостатком известного способа комплексного лечения острого ПН родильниц является его недостаточная эффективность, заключающаяся в некотором улучшении самочувствия и клинико-лабораторных показателей. Случаев полного излечения с помощью известного способа не наблюдалось (см. там же, с.19). Болезнь переходит в хроническую стадию, что требует очень длительной лекарственной терапии.

Причинами недостаточной эффективности известного способа является применение ограниченной лишь кишечником дезинтоксикационной терапии, а также растительного средства – эхинацеи пурпурной, обладающей слабыми для данной патологии иммуномодулирующими свойствами. Кроме того, действие эхинацеи снижается за счет одновременного приема сорбента и иммуномодулятора.

В основу изобретения поставлена задача в способе комплексного лечения острого ПН родильниц путем изменения средства и методики иммуномодулирующей терапии на фоне дезинтоксикации крови с помощью непрерывного мембранного плазмафереза (ПА) добиться своевременного и быстрого купирования нарушений гомеостаза: синдромов системной воспалительной реакции, эндогенной интоксикации и иммунодефицита. При этом резко улучшается функция всех жизненно важных органов: наблюдается более быстрый, значительный и стабильный клинический эффект по сравнению с прототипом. Использование заявляемого способа позволяет повысить эффективность лечения, вплоть до полного выздоровления. У 87% больных в течение последующего года рецидивов ПН не наблюдалось. Важным преимуществом заявляемого способа лечения является сохранение лактации у родильниц в 100% случаев, в то время как при лечении по способу-прототипу – только в 24% случаев. Курс лечения в стационаре сокращается с 22,00,6 до 12,30,7 дня. Прием антибиотиков, диуретиков, десенсибилизаторов ограничивается 5-7 днями.

Поставленная задача решается тем, что в известном способе комплексного лечения острого ПН родильниц, включающем антибактериальную, диуретическую, десенсибилизирующую, иммуномодулирующую и дезинтоксикационную терапию, по-новому проводят иммуномодулирующую терапию с помощью новых средств: препарата спирулины и человеческого -иммуноглобулина (-IgG), причем, начиная с первых суток после родов, назначают прием 3-5 г в сутки препарата спирулины перорально и со вторых суток – однократно внутримышечную инъекцию 1 дозы человеческого -IgG, а дезинтоксикационную терапию – с помощью непрерывного мембранного ПА на седьмые сутки после родов.

Кроме того, отличием заявляемого способа является то, что прием препарата спирулины назначают в течение 4-6 месяцев с перерывами в 10 дней после каждых 20 дней приема.

Еще одно отличие состоит в том, что на курс лечения проводят 2-3 сеанса непрерывного мембранного ПА с перерывами между сеансами в 4-5 дней.

Между совокупностью признаков изобретения и техническим результатом, который можно получить при осуществлении заявляемого способа, существует причинно-следственная связь.

Исследованиями установлено, что при остром ПН родильниц имеет место не только выраженный синдром системной воспалительной реакции, но и синдром эндогенной интоксикации, который проявляется высокой лихорадкой, ознобами, головными болями, слабостью, жаждой, отсутствием аппетита, наличием токсических изменений в клинических анализах крови. Поэтому основным условием лечения острого ПН является своевременная коррекция нарушений гомеостаза и создание оптимальных условий для обеспечения адекватного иммунного ответа на фоне соответственно назначенной антибактериальной терапии.

Однако после терапии с помощью известных комплексных методов (в том числе и прототипа) достигалось лишь временное улучшение состояния родильниц: в будущем у всех женщин происходят рецидивы заболевания, поскольку не полностью ликвидируются токсические продукты эндогенного метаболизма и соответственно не коррегируются изменения в иммунном статусе.

Включение в комплексное лечение острого ПН родильниц на фоне антибактериальной, диуретической, десенсибилизирующей (базисной) терапии мембранного непрерывного ПА (дезинтоксикация) и прием препарата спирулины с -IgG (иммуномодуляция) патогенетически оправдано и способствует более быстрому, чем при проведении традиционной терапии, купированию воспалительного процесса в почках, снижению уровня эндогенной интоксикации организма больных, на фоне чего улучшается функция жизненноважных органов и, как следствие, повышается эффективность лечения.

Наступающие при остром ПН в организме родильницы нарушения внутренней среды – “биохимического” гомеостаза – не могут не отразиться на системах защиты – органах детоксикации, иммунитета, выведения. Развивающийся “токсический пресс” вызывает каскад последующих расстройств с возникновением ряда порочных кругов, разорвать которые организм самостоятельно уже не в состоянии даже с помощью медикаментов и энтеросорбентов, что приводит к формированию хронического неизлечимого процесса в почках. Наиболее эффективно и безопасно в этом случае применение ПА, особенно непрерывного мембранного, поскольку действие его направлено на выведение очень мелкими порциями (15 мл) из цельной крови ее жидкой части – плазмы, компоненты которой восстанавливаются в организме намного быстрее форменных элементов крови. Форменные элементы крови тут же возвращаются в кровяное русло. После сеанса ПА наблюдается значительное снижение концентрации патологических продуктов, однако уже через несколько часов содержание их в крови приближается к исходному уровню. Это говорит о том, что в сосудистое русло поступили токсические вещества, находившиеся в межклеточном пространстве и в клетках. Опытным путем установлено, что оптимальное количество процедур ПА должно соответствовать 2-3. Последующие сеансы ПА способствуют удалению практически всех токсических веществ из сосудистого русла. Среди методов эфферентной (от латинского efferens – удаление) терапии ПА является самым универсальным и эффективным, а непрерывный мембранный ПА – простым и доступным для любого лечебного учреждения, легко переносимым пациентами.

Согласно заявляемому способу в качестве иммуномодулятора используют человеческий -IgG, который сочетают с препаратом спирулины, изготовленным из черноморской водоросли, содержащей белки (60-70%), углеводы (10-20%), жиры (5%), витамины, аминокислоты, минералы. По данным ВОЗ (см. инструкцию к применению препарата) спирулина укрепляет иммунитет, компенсирует витаминную и минеральную недостаточность, повышает сопротивляемость организма к заболеваниям. Сокращает период реабилитации после родов, повышает лактацию, проявляет свойства энтеросорбции для выведения токсических веществ из организма, укрепляет сердечно-сосудистую и нервную системы и т.п.

Неожиданным эффектом предложенного лечения явилось полное излечение 87% больных (отсутствие рецидивов на протяжении 1-3 лет наблюдения). Можно полагать, что этот эффект обусловлен не только детоксикацией организма при удалении с помощью ПА токсинов, бактерий, агрессивных метаболитов, но и в не меньшей степени мощным комплексным (иммуностимулирующим, антигипоксическим и др.) действием процедуры ПА в сочетании с терапией -IgG и препаратами спирулины. Эффект полного излечения наступает лишь при сочетании базисной терапии с ПА и приемом -IgG и спирулины (см. таблицу).

Сравнительная эффективность заявляемого способа лечения и прототипа, а также рекомендуемых препаратов и методов была проверена на 120 родильницах, у которых развился острый ПН (4 группы по 30 женщин) (см. таблицу). Первую группу родильниц лечили согласно способу-прототипу: применяли базовую терапию (антибиотики, сульфамиды, диуретики, десенсибилизаторы), энтеросорбент силард-П, смешанный с настойкой корня эхинацеи пурпурной. Согласно нашим наблюдениям улучшение у родильниц с острым ПН в первой группе наступало через 220,6 дней лечения по способу-прототипу. Вторую группу лечили тем же способом, за исключением того, что дезинтоксикацию осуществляли с помощью 3-х сеансов непрерывного мембранного ПА. Курс лечения продолжался до 20-21 дня. Третью группу лечили так же, как первую, но иммуномодулирующую терапию осуществляли не с помощью настойки корня эхинацеи пурпурной, а как предусмотрено предлагаемым способом: одной инъекцией человеческого -IgG и курсом перорального приема препарата спирулины. Улучшение у этой группы больных наступало на 21-22 день. Спирулину больные принимали дома еще 4-6 месяцев с перерывами в 10 дней после каждых 20 дней приема. В четвертой группе лечение проведено согласно заявляемому способу: базовая терапия, ПА, -IgG, спирулина. Значительное улучшение состояния родильниц отмечалось после 2-3 сеансов ПА. Из акушерской клиники их выписывали на 11-15 день. Дома пациентки продолжали прием спирулины еще 4-6 месяцев. В таблице приведены показатели, определявшиеся у родильниц при выписке из стационара, кроме числа рецидивов, которые учитывались в течение последующих 1-3 лет. Эффективность лечения проверяли по показателям: числу эритроцитов, лейкоцитов, молекул средней молекулярной массы (МСМ), концентрации гемоглобина, величине лейкоцитарного индекса интоксикации (ЛИИ), скорости оседания эритроцитов (СОЭ), уровню ЦИК, наступлению клинического улучшения у больных, количеству дней лечения в стационаре и количеству рецидивов ПН в году (см. таблицу). Как показали результаты клинических исследований, эффективность комплексного лечения острого ПН родильниц согласно заявляемому способу (4-я группа) не равняется простой сумме эффектов при введении только нового иммуномодулятора (3-я группа) и только нового метода дезинтоксикации (2-я группа).

То есть наблюдается неожиданный скачок эффективности – сверхсуммарный. Особенно наглядно продемонстрирован сверхсуммарный эффект на главном показателе – количестве рецидивов болезни в году: в 4-й группе оно равно 0,30,1 (был 1 случай рецидива в группе за 3 года наблюдения). С помощью заявляемого способа возможно практически полное излечение острого ПН родильниц (без перехода в хроническую стадию). Причем базисную терапию родильницам проводят лишь 5-7 дней, поэтому сохраняется лактация, а благодаря действию спирулины и поддерживается необходимое время.

Проявляя синергический механизм действия, сочетание трех таких мощных лечебных факторов, как ПА, -IgG и спирулина, а также тщательно подобранный опытным путем режим лечения, позволяют быстро и эффективно нормализовать гомеостаз организма родильницы при остром ПН – купировать синдромы системной воспалительной реакции, эндогенной интоксикации и иммунодефицита. А длительный (4-6 месяцев) прием спирулины укрепляет иммунитет и стабилизирует состояние гомеостаза. Как видно из таблицы, наблюдается резкое увеличение всех показателей в 4-й группе по сравнению с остальными. Однократное введение человеческого -IgG во вторые сутки после родов необходимо для восполнения дефицита антител, направленных против болезнетворных бактерий, вызвавших острый ПН. Параллельно, начиная с первого дня после родов, больные принимают 3-5 г в сутки препарата спирулины. В дальнейшем дома пациентки принимают спирулину в течение 4-6 месяцев с перерывами в 10 дней после каждых 20 дней приема. Такие дозы и режим приема установлены опытным путем с учетом характера течения болезни и состояния родильниц и являются оптимальными.

ПА назначают именно с 7-го дня после родов, чтобы стабилизировались гемодинамические показатели организма родильницы. Количество сеансов ПА, равное 2-3, достаточно для эффективного выведения из крови токсинов. Перерыв между сеансами ПА, равный 4-5 дням, необходим для того, чтобы в сосудистое русло поступили токсические элементы из клеточного и межклеточного пространства и наступило равновесие их в крови.

Заявляемый способ комплексного лечения острого ПН родильниц осуществляют следующим образом.

При клиническом установлении диагноза острого ПН, начиная с первого дня после родов, родильнице назначают базисное лечение: антибиотики, сульфаниламидные, нитрофурановые, диуретические, десенсибилизирующие средства, принимаемые согласно традиционным методикам. Курс базисного лечения длится 5-7 дней в зависимости от состояния больной. В качестве антибиотиков назначают палин, ципрофлоксацин, норфлоксацин по 0,25-0,5 г 2 раза в день (см. Машковский М. Д. Лекарственные средства. – М.: Медицина, 1993.-Т.2.-С.352-355); в качестве сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов – бисептол и фурадонин, соответственно по 0,8 г и 0,3 г 2 раза в день (см. там же, с.335, 364); в качестве десенсибилизатора – супрастин, пипольфен, диазолин по 0,025 г 1-2 раза в день (см. там же, T.1, с.352-354); в качестве диуретического средства – отвар листьев толокнянки, травы полевого хвоща, спорыша (см. там же, T.1, с. 591, 602). Лечение проводят с назначением постельного режима и диеты 7а, затем 7.

С первого дня после родов назначают прием препарата спирулины “Спирулина Крымская йодсодержащая”, которую производит ООО СП “Альгофарм” (г. Симферополь) совместно с Институтом Биологии Южных морей НАНУ (г. Севастополь) по ТУУ 23665400.001-97. Спирулину принимают в виде таблеток или порошка по 3-5 г в сутки в 3 приема.

На вторые сутки после родов больной вводят внутримышечно инъекцию 1 дозы человеческого -IgG, выпускаемого фирмой “Биомед”, РФ (см. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. – М.: Астра Фарм Сервис, 1997.-С. В-64).

На седьмые сутки отменяют прием всех препаратов, кроме спирулины, и проводят первый сеанс непрерывного мембранного ПА. Во время процедуры происходит небольшой забор крови (до 15 мл) и одновременный возврат эритроцитарной массы в русло крови. Сеансы непрерывного мембранного ПА проводят с помощью аппарата “Гемос-ПА”, выпускаемого НПП “Биотех-М” МЗО РФ в соответствии с БТМ 00.03.00 ТУ, через мембранный плазмофильтр МПФ-800 (фильтрационная площадь 800 см2), который соответствует требованиям ОММИ 941.152.001 ТУ и разработан АО “Оптика”, г. Санкт-Петербург. За сеанс удаляют 80050 мл эксфугата, то есть плазмы 60050 мл. Курс состоит из двух-трех сеансов с интервалом 4-5 дней. Стандартное плазмозамещение при аферезе состоит из 100-200 мл 10- или 5-процентного раствора альбумина, 200 мл реополиглюкина, 400-500 мл физиологического раствора (соотношение удаленной плазмы и плазмозаменителей составляет 1-1,4).

Указанные растворы и их соотношение, по нашему мнению, являются оптимальными при проведении непрерывного мембранного ПА у родильниц с острым ПН. Длительность одной процедуры непрерывного мембранного ПА в среднем составляет 1,30,15 час.

После 2-3 сеансов ПА родильнице проводят контрольные анализы крови и на 11-15-й день ее обычно выписывают из стационара. Дома женщина продолжает прием препарата спирулины в тех же дозах в течение 4-6 месяцев с перерывами в 10 дней после каждых 20 дней приема.

Клинический анализ крови осуществляют с помощью диагностических приборов и наборов реактивов-анализаторов марки “Kone Progress Plus” фирмы Коnе (Финляндия) и “Helena” (Франция). ЦИК определяют радиоиммунологическим методом (см. “Иммунологические методы”. Под. ред. Г.Фриммеля. – М.: Медицина, 1987. -С. 148-152); МСМ – спектрофотометрически при длине волны 254 нм (см. Ветров В.В. Плазмаферез в сочетании с лазерным облучением крови в комплексной терапии острого пиелонефрита беременных / Эфферентная терапия. 1998.-Т. 4, 2. -С. 18); ЛИИ рассчитывают известным способом (см. Врублевский О.П., Иванова Н.Е. Роль расчета с помощью ЭВМ лейкоцитарного индекса интоксикации в изучении динамики инфекционно-септических процессов / Анест. и реаниматол. – 1985.- 5.-С.45-47).

Конкретные примеры реализации заявляемого способа.

Пример 1. Родильница Л., 22 лет, доставлена в акушерскую клинику за 5 часов до родов, срок беременности 41 неделя. В анамнезе имелись указания на 2 самопроизвольных выкидыша, вагинит. Во время беременности перенесла дважды острые респираторные инфекции, в 26 недель гестации была госпитализирована в отделение патологии беременности по поводу угрозы выкидыша. Был диагностирован также острый гестационный ПН. В отделении было проведено соответствующее лечение. Беременную выписали с улучшением состояния. В акушерской клинике родильница Л. родила мальчика весом 3300 г и оценкой по шкале Апгар 7-8 баллов. Роды нормальные, в срок.

В первые сутки после родов состояние родильницы Л. резко ухудшилось: у больной отмечали высокую лихорадку (до 40oС), боли в пояснице, иррадиацию болей в нижнюю часть живота по ходу мочеточника, дизурические расстройства в виде учащенного и болезненного мочеиспускания, бледность кожных покровов, головные боли, изменения в анализах крови:
эритроциты, 1012/л: 3,00 (N: 3,90 – 5,70);
гемоглобин, г/л: 100,1 (N: 120,0 – 160,0);
лейкоциты, 109/л: 23,0 (N: 3,6 – 9,0);
СОЭ, мм/ч: 70 (N: 2 – 15);
ЛИИ, у.е.: 6,2 (N: 1,0 – 1,5);
МСМ, у.е.: 381,2 (N: 220,0 – 250,0);
ЦИК, у.е.: 153,3 (N: 40,00 – 70,00).

В посеве мочи отмечена истинная бактериоурия: более 100000 микробных тел в 1 мл мочи.

Выставлен диагноз: острый ПН, который подтвержден ультразвуковым исследованием (УЗИ) почек.

Родильнице Л. было проведено комплексное лечение острого ПН согласно заявляемому способу, которое включало антибактериальную, дизурическую, десенсибилизирующую терапию:
– норфлоксацин по 0,25 г 2 раза в день, 7 дней;
– диазолин по 0,025 г 2 раза в день, 7 дней;
– фурадонин по 0,3 г 2 раза в день, 5 дней;
– отвар листьев толокнянки по 1 стол. ложке 6 раз в день, 7 дней;
– отвар травы спорыша и полевого хвоща по 150 мл 3 раза в день, 7 дней.

Назначены диета 7а и постельный режим.

Начиная с первого дня после родов, родильница принимала по 1 г спирулины 3 раза в день, 20 дней. На второй день после родов родильнице сделана внутримышечная инъекция 1 дозы человеческого -IgG.
На седьмой день после родов отменен прием всех препаратов, кроме спирулины, и проведен первый сеанс непрерывного мембранного ПА. Сеанс длился 80 минут. Всего удалили 550 мл плазмы. Плазмозамещение состояло из 100 мл 10%-ного раствора альбумина, 200 мл реополиглюкина, 400 мл физиологического раствора.

Через 4 дня сеанс непрерывного мембранного ПА повторили. Состояние родильницы значительно улучшилось: температура тела и мочеиспускание нормализовались, исчезли головные боли и поясничные, улучшился аппетит. Лактация в норме. Назначена диета 7.

Родильнице провели контрольный анализ крови:
эритроциты, 1012/л: 4,00 (N: 3,90 – 5,70);
гемоглобин, г/л: 122,0 (N: 120,0 – 160,0);
лейкоциты, 109/л: 9,0 (N: 3,6 – 9,0);
СОЭ, мм/ч: 16 (N: 2 – 15);
ЛИИ, у.е.: 1,6 (N: 1,0 – 1,5);
МСМ, у.е.: 246,8 (N: 220,0 – 250,0);
ЦИК, у.е.: 65,25 (N: 40,00 – 70,00).

На 13-й день родильницу Л. выписали из клиники. Состояние ее хорошее, ребенка кормит грудным молоком. Рекомендовано принимать спирулину до 20 дней с последующим перерывом в 10 дней. Далее прием спирулины в том же режиме продолжить до 4 месяцев. Рекомендовано не переохлаждаться, соблюдать в питании диету 7, наблюдаться у уролога. В течение последующего года рецидивов ПН у пациентки Л. не наблюдалось.

Пример 2. Родильница М., 38 лет, роды вторые. Доставлена в акушерскую клинику за двое суток до родов. В анамнезе есть указания на хронический тонзиллит, частые респираторные инфекции. Во время беременности были две госпитализации по поводу острого гестационного ПН. Родильница М. родила мальчика весом 3600 г и с оценкой по шкале Апгар 6-7 баллов. Роды нормальные. В первые сутки после родов состояние родильницы М. осложнилось в связи с резким обострением ПН: у больной отмечали высокую температуру тела (до 39,5oС), бледность кожных покровов, озноб, одышку, тахикардию, слабость, боли в пояснице, головные боли, отсутствие аппетита, жажду, дизурию, выраженные изменения в анализах крови:
эритроциты, 1012/л: 2,80 (N: 3,90 – 5,70);
гемоглобин, г/л: 95,8 (N: 120,0 – 160,0);
лейкоциты, 109/л: 21,8 (N: 3,6 – 9,0);
СОЭ, мм/ч: 72 (N: 2 – 15);
ЛИИ, у.е.: 6,7 (N: 1,0 – 1,5);
МСМ, у.е.: 385,4 (N: 220,0 – 250,0);
ЦИК, у.е.: 159,00 (N: 40,00 – 70,00).

В посеве мочи отмечена истинная бактериоурия: более 100000 микробных тел в 1 мл мочи. Диагноз острого ПН подтвержден УЗИ почек.

Родильнице М. было проведено комплексное лечение острого ПН согласно заявляемому способу, которое включало антибактериальную, дизурическую, десенсибилизирующую терапию:
– палин по 0,4 г 2 раза в день, 7 дней;
– бисептол по 0,8 г 2 раза в день, 5 дней;
– супрастин по 0,025 г на ночь;
– отвар листьев толокнянки по 1 стол. ложке 6 раз в день, 7 дней;
– отвар травы спорыша и полевого хвоща по 150 мл 3 раза в день, 7 дней.

Родильнице М. назначены постельный режим и диета 7а в питании.

Спирулину и -IgG родильница принимала как в примере 1, за исключением того, что доза спирулины была увеличена до 5 г в день. На седьмые сутки после родов отменен прием всех препаратов, кроме спирулины, и проведен первый сеанс непрерывного мембранного ПА. Сеанс длился 85 минут. Всего удалили 650 мл плазмы. Плазмозамещение при аферезе включало 200 мл 5%-ного раствора альбумина, 200 мл реополиглюкина, 500 мл физиологического раствора.

Через 5 дней сеанс ПА повторили, а еще через 4 дня провели 3-й сеанс ПА. Состояние родильницы М. значительно улучшилось: нормализовались температура тела и мочеиспускание, исчезли тошнота, головные и поясничные боли, улучшился аппетит. Лактация в норме. Назначена диета 7.

Родильнице М. Провели контрольный анализ крови:
эритроциты, 1012/л: 3,90 (N: 3,90 – 5,70);
гемоглобин, г/л: 120,0 (N: 120,0 – 160,0);
лейкоциты, 109/л: 8,5 (N: 3,6 – 9,0);
СОЭ, мм/час: 12 (N: 2 – 15);
ЛИИ, у.е.: 1,7 (N: 1,0 – 1,5);
МСМ, у.е.: 230,0 (N: 220,0 – 250,0);
ЦИК, у.е.: 63,10 (N: 40,00 – 70,00).

На 16-й день родильницу М. и ее ребенка выписали из клиники. Состояние ее хорошее, ребенка кормит грудью. Рекомендовано принимать спирулину до 20 дней с последующим перерывом в 10 дней. Далее прием спирулины в том же режиме продолжить до 6 месяцев. Рекомендовано не переохлаждаться, соблюдать в питании диету 7 в течение 6 месяцев, наблюдаться у уролога. В течение последующих 3 лет рецидивов ПН у пациентки не наблюдалось.

Пример 3. (Для сравнения – лечение по прототипу).

Родильница К. , 39 лет, роды вторые. Доставлена в акушерскую клинику за сутки до ожидаемых родов.

В анамнезе есть указания на хронический холецистит, хронический тонзиллит. Во время беременности проходила лечение по поводу обострений гестационного ПН. Родильница К. родила девочку весом 3450 г. Ребенок оценен по шкале Апгар 8 баллов. Роды нормальные. В первые сутки после родов у родильницы отмечены признаки острого ПН: озноб, лихорадка, потеря аппетита, тошнота, дизурия, слабость, головные и поясничные боли. Анализ крови в острый период показал:
эритроциты, 1012/л: 2,75 (N: 3,90 – 5,70);
гемоглобин, г/л: 97,9 (N: 120,0 – 160,0);
лейкоциты, 109/л: 24,5 (N: 3,6 – 9,0);
СОЭ, мм/ч: 69 (N: 2 – 15);
ЛИИ, у.е.: 6,6 (N: 1,0 – 1,5);
МСМ, у.е.: 376,4 (N: 220,0 – 250,0);
ЦИК, у.е.: 158,9 (N: 40,00 – 70,00).

эритроциты, 1012/л: 2,99 (N: 3,90 – 5,70);
гемоглобин, г/л: 100,3 (N: 120,0 – 160,0);
лейкоциты, 109/л: 11,9 (N: 3,6 – 9,0);
СОЭ, мм/час: 34 (N: 2 – 15);
ЛИИ, у.е.: 2,3 (N: 1,0 – 1,5);
МСМ, у.е.: 300,0 (N: 220,0 – 250,0);
ЦИК, у.е.: 71,38 (N: 40,00 – 70,00).

На 23-й день родильницу К. и ребенка выписали из клиники в удовлетворительном состоянии. Ребенок находится на искусственном вскармливании. В течение последующего года у пациентки К. было 2 обострения хронического ПН. Больной назначен длительный прерывистый курс антимикробной терапии.

Как видно из приведенных примеров, после комплексного лечения родильниц заявляемым способом (в отличие от прототипа) рецидивов ПН в течение 1-3 лет не наблюдается. Лактация не прекращается. Прием фармацевтических препаратов ограничен лишь первыми 5-7 днями. На стационарном лечении родильницы находятся 11-15 дней (по прототипу 23).

Формула изобретения


1. Способ комплексного лечения острого пиелонефрита родильниц, включающий антибактериальную, диуретическую, десенсибилизирующую, иммуномодулирующую и дезинтоксикационную терапию, отличающийся тем, что иммуномодулирующую терапию осуществляют с помощью препарата спирулины и человеческого -иммуноглобулина, причем, начиная с первых суток после родов, назначают прием 3-5 г в сутки препарата спирулины перорально и со вторых суток – однократно внутримышечную инъекцию одной дозы человеческого -иммуноглобулина, а дезинтоксикационную терапию осуществляют, начиная с седьмых суток после родов, с помощью непрерывного мембранного плазмафереза.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что прием препарата спирулины назначают в течение 4-6 месяцев с перерывами в 10 дней после каждых 20 дней приема.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что на курс лечения назначают 2-3 сеанса непрерывного мембранного плазмафереза с перерывами между сеансами в 4-5 дней.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 01.02.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 32-2003

Извещение опубликовано: 20.11.2003


Categories: BD_2183000-2183999