Патент на изобретение №2183118
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕСТИБУЛОВЕГЕТАТИВНЫХ РАССТРОЙСТВ У ЧЕЛОВЕКА В УСЛОВИЯХ ВОЗДЕЙСТВИЙ, ВЫЗЫВАЮЩИХ УКАЧИВАНИЕ
(57) Реферат: Изобретение относится к области медицины, а именно к способам профилактики вестибуловегетативных расстройств в условиях воздействий, вызывающих укачивание. Способ включает пероральное введение нейролептика до начала воздействия разнонаправленных линейных, угловых, прецессионных и кориолисовых ускорений и одновременно с нейролептиком вводят ингибитор синтеза простагландинов и этимизол в минимальных терапевтических дозах. Способ позволяет улучшить общее состояние организма человека в условиях укачивания, повысить устойчивость внимания, скорость реакций на звуковой и световой стимулы, зрительно-моторную координацию и снизить побочное действие препаратов. 1 табл. Изобретение относится к области медицины, а именно к способам профилактики вестибуловегетативных расстройств в условиях воздействий, вызывающих укачивание. Наиболее эффективно изобретение может быть использовано для профилактики кинетозов у лиц, профессиональная деятельность которых связана с воздействием разнонаправленных линейных, угловых, прецессионных и кориолисовых ускорений (моряки, летчики, водители транспорта, спортсмены, монтажники-высотники и т.д.). Изобретение также может быть использовано для предупреждения развития вестибуловегетативных расстройств у лиц, подверженных болезни движения, в том числе космических туристов, в начальном периоде космического полета и в первые дни реадаптации после космического полета. Кроме того, изобретение может быть использовано в клинической медицине для профилактики приступов у больных с синдромом и болезнью Меньера и при различных кохлеовестибулопатиях. В настоящее время известен ряд способов для профилактики вестибуловегетативных расстройств у человека в условиях воздействий, вызывающих укачивание. Известен способ профилактики вестибуловегетативных расстройств у человека в условиях воздействий, вызывающих укачивание, включающий пероральный прием комбинированного препарата “Кинедрил”, состоящего из моксастина теоклата в дозе 0,025 г и кофеина в дозе 0,03 г, по 1 таблетке за 1 ч до начала и по 1/2 – 1 таблетке каждые 2-3 ч воздействия разнонаправленных линейных, угловых, прецессионных и кориолисовых ускорений, например, при полете на самолете или поездки на транспорте (Регистр лекарственных средств России 97/98, Изд. пятое, переработанное и дополненное. /Гл. ред. Ю.Ф.Крылов – М.: Ремако, 1997. – 880 с.). Недостатком известного способа является то, что из-за быстрой биотрансформации используемого комбинированного препарата в организме человека возможно развитие вестибуловегетативных расстройств уже через 2-3 ч воздействий, вызывающих укачивание, а также то, что повторный прием известного препарата “Кинедрил” в связи с увеличением суммарной суточной дозы может привести к побочным действиям, таким как ощущение сухости слизистых оболочек, диспептические расстройства, заторможенность, сонливость, слабость, нарушение аккомодации и аллергические реакции, вызвать ухудшение самочувствия человека, снижение устойчивости внимания, скорости реакций на звук и свет и уровня зрительно-моторной координации в условиях, требующих повышенного внимания во время движения транспортных средств. Недостатком известного способа является то, что из-за угнетающего влияния скополамина на периферические холинорецепторы могут появиться побочные действия, такие как ощущение сухости слизистых оболочек, снижение моторики кишечника, нарушение аккомодации, возможно привыкание к d-амфетамину с последующим развитием абстинентного синдрома и депрессии после окончания времени действия препарата у человека, что ухудшает его самочувствие и может вызвать снижение устойчивости внимания, скорости реакций на звук и свет и зрительно-моторной координации в условиях, требующих выполнения точных операций, например, при управлении самолетом. Недостатком известного способа является то, что диазепам оказывает влияние в основном на бензодиазепиновые рецепторы вестибулярных ядер при незначительном воздействии на центральные М-холинорецепторы, что может привести к развитию у человека вестибуловегетативных расстройств в условиях острого периода адаптации к невесомости. Кроме того, из-за угнетающего действия диазепама на центральную нервную систему (ЦНС) в результате побочных эффектов может появиться сонливость и снижение реактивности при физической и психической деятельности, что может привести к ухудшению устойчивости внимания, скорости реакций и зрительно-моторной координации во время космического полета. Недостатком известного способа является то, что скополамин может вызвать побочные действия, такие как расширение зрачков, паралич аккомодации, учащение сердечных сокращений, расслабление гладких мышц, уменьшение секреции пищеварительных и потовых желез, уменьшение двигательной активности и амнезию из-за его периферического и центрального холинолитического действия, а эфедрин может вызвать сужение сосудов, повышение артериального давления, торможение перистальтики кишечника, расширение зрачков, нервное возбуждение, бессонницу, дрожание конечностей, задержку мочи и рвоту в связи с его симпатомиметическим действием, что также может ослабить устойчивость внимания, зрительно-моторную координацию и снизить скорость реакций при их использовании в условиях воздействий, вызывающих укачивание. Недостатком известного способа является то, что использование одного нейролептика пимозида, обладающего дофаминоблокирующим действием и слабым влиянием на вестибулярные ядра и на центральные М-холинорецепторы, может вызвать развитие выраженных вестибуловегетативных расстройств (пространственных иллюзий, тошноты, рвоты), приводящих к ухудшению общего состояния организма человека уже через 10 мин воздействий, вызывающих укачивание. Кроме того, пимозид может также вызвать экстрапирамидные расстройства (дрожь, ригидность мышц), слюнотечение, потливость и снижение артериального давления за счет выраженного дофаминоблокирующего действия препарата, что может привести к снижению устойчивости внимания, скорости реакций и зрительно-моторной координации в условиях выполнения точных и ответственных операций. Технический результат предлагаемого изобретения выражается: – в возможности предупредить вестибуловегетативные расстройства и улучшить общее состояние организма человека в условиях воздействий, вызывающих укачивание; – в возможности повысить устойчивость внимания, скорость реакций на звуковой и световой стимулы и зрительно-моторную координацию; – в возможности снизить побочное действие препаратов. В основу изобретения положена задача создания способа профилактики вестибуловегетативных расстройств путем введения комплекса лекарственных препаратов предлагаемого изобретения в условиях воздействий, вызывающих укачивание у людей, находящихся в наземном автотранспорте, самолете, космическом корабле, на морских и речных судах и т.д., что позволяет предупредить развитие вестибуловегетативных расстройств и обеспечить комфортное состояние, особенно у лиц, занимающихся управлением движущимися объектами. Поставленная задача достигается тем, что способ профилактики вестибуловегетативных расстройств у человека в условиях воздействий, вызывающих укачивание, включающий пероральное введение нейролептика один раз в сутки за 3 ч до начала воздействия разнонаправленных линейных, угловых, прецессионных и кориолисовых ускорений, а согласно изобретению одновременно с нейролептиком вводят ингибитор синтеза простагландинов и этимизол в малых терапевтических дозах с возможностью введения препаратов до двух раз в сутки при появлении первых признаков укачивания и до их исчезновения. Таким образом, в изобретении предложена новая совокупность существенных признаков. Все предложенные признаки существенны, поскольку влияют на достигаемый технический результат, т.е. находятся в причинно-следственной связи с указанным результатом. Так, например, в предпочтительном варианте одновременно с нейролептиком вводят ингибитор синтеза простагландинов и этимизол. Однако в предлагаемом изобретении впервые появилась возможность использовать для профилактики вестибуловегетативных расстройств в условиях, вызывающих укачивание у человека, одновременное введение ингибитора синтеза простагландинов с нейролептиком и этимизолом, что неизвестно. В связи с этим появилась возможность предупредить развитие вестибуловегетативных расстройств, таких как пространственные иллюзии, тошнота, рвота, и улучшить общее состояние организма человека за счет умеренной активации ЦНС, непрямой стимуляции коры надпочечников и секреции дополнительного количества глюкокортикоидов, обладающих адаптогенным эффектом. Следует отметить, что для достижения поставленной цели могут быть использованы любые нейролептики и ингибиторы синтеза простагландинов в малых терапевтических дозах. Целесообразно, что ингибитор синтеза простагландинов, нейролептик и этимизол, вводят в малых терапевтических дозах, в связи с чем появилась возможность предупредить вестибуловегетативные расстройства и избежать побочного действия препаратов за счет их эффективного взаимодействия при одновременном введении минимальных доз, что привело к повышению устойчивости внимания, скорости реакций на звук и свет и зрительно-моторной координации в условиях, вызывающих укачивание. Вполне разумно, что при снижении терапевтической концентрации препаратов в организме человека возможно их введение до двух раз в сутки при появлении первых признаков (предвестников) укачивания, таких как бледность кожных покровов, усиление потливости, повышение слюноотделения и до их исчезновения, в связи с чем появилась возможность избежать развития выраженных вестибуловегетативных расстройств, в частности дискомфорта в эпигастральной области, чувства жара, пространственных иллюзий, тошноты и рвоты в условиях продолжающихся воздействий, вызывающих укачивание, что позволяет использовать предлагаемый способ при любой продолжительности воздействий, вызывающих укачивание. Таким образом, отличительные признаки предлагаемого технического решения непосредственно влияют на достижение технического результата, полученного при реализации изобретения. Способ осуществляют следующим образом Условия, вызывающие развитие укачивания у человека, моделируют в клинической лаборатории. Шесть здоровых мужчин добровольцев, прошедших специальный отбор и признанных врачебно-экспертной комиссией годными к участию в экспериментах, в возрасте от 27 до 39 лет (средний 32 ![]() ![]() ![]() – с помощью компьютерной методики “Прицеливание” – визуального определения на экране монитора и указания манипулятором “мышь” центров предъявляемых в течение 180 с окружностей диаметром 10-40 мм; – с помощью компьютерной методики “Сенсор” – визуального определения на экране монитора различий в размерах попарно предъявляемых геометрических фигур на различном цветовом фоне монитора в течение 10 мин. Точность зрительно-моторной координации оценивают по формуле Кт=n:m ![]() где Кт – коэффициент точности; n – общее количество выполненных заданий (определения центров окружностей); m – количество правильно определенных центров окружностей с погрешностью не более 2 мм. Ошибочность внимания (снижение уровня устойчивости внимания) оценивают по формуле Ко=r:n ![]() где Ко – коэффициент ошибочности; r – количество ошибок, допущенных испытуемым; n – общее количество предъявленных элементов. Пример 1 из медицинской карты. Испытуемого П-ва, 33 лет, весом 67 кг, ростом 175 см, поместили в медленно вращающуюся комнату со скоростью 6 оборотов в минуту на 7 суток. Испытуемый каждый час, за исключением периода ночного сна, приема пищи и проведения санитарно-гигиенических процедур, в течение 5 мин выполнял дозированные движения головой, провоцирующие развитие вестибуловегетативных расстройств. Для оценки скорости реакций, устойчивости внимания и зрительно-моторной координации он каждые 4 ч выполнял методики “Прицеливание” -визуальное определение на экране монитора и указание манипулятором “мышь” центров предъявляемых в течение 180 с окружностей диаметром 10-40 мм, и “Сенсор” – визуальное определение на экране монитора различий в размерах попарно предъявляемых геометрических фигур на различном цветовом фоне монитора в течение 10 мин. За 3 ч до начала вращения испытуемый перорально принял суточную дозу комплекса препаратов следующего состава: 1 таблетку нейролептика сонапакса в дозе 0,01 г (номер Госреестра П-8-242 008275 от 14.05.97 г.) одновременно с 1 таблеткой ингибитора синтеза простагландинов индометацина в дозе 0,025 г (номер Госреестра П-8-242 002507 от 09.06.92 г.) и 1 таблетку аналептика этимизола в дозе 0,1 г (номер Госреестра 69/446/15 от 20.05.97 г.). До начала вращения, через каждые 2 ч и в конце вращения у испытуемого измеряли частоту сердечных сокращений, которая составляла 72 ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() В испытаниях с прототипом у испытуемого П-ва, принявшего 2 таблетки нейролептика пимозида (номер Госреестра В-8-242 2706 от 12.10.94 г.) в суммарной дозе 0,004 г один раз в сутки за 3 ч до вращения, после 4,5 ч вращения развились выраженные вестибуловегетативные расстройства в виде пространственных иллюзий, чувства усиливающегося дискомфорта в эпигастральной области, перешедшего в тошноту и многократную рвоту (выраженность вестибуловегетативных реакций 14 баллов -максимальное значение), вращение было остановлено. До начала вращения, через каждые 2 ч и в конце вращения у испытуемого измеряли частоту сердечных сокращений, которая составляла 76 ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() В испытаниях с прототипом у испытуемого И-ва, принявшего 3 таблетки нейролептика пимозида (номер Госреестра В-8-242 2706 от 12.10.94 г.) в суммарной дозе 0,006 г один раз в сутки за 3 ч до вращения, после 5 ч вращения развились выраженные вестибуловегетативные расстройства в виде пространственных иллюзий, чувства дискомфорта в эпигастральной области, перешедшего в тошноту и многократную рвоту (выраженность вестибуловегетативных реакций 14 баллов – максимальное значение), вращение было остановлено. До начала вращения, через каждые 2 ч и в конце вращения у испытуемого измеряли частоту сердечных сокращений, которая составляла 65 ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() В испытаниях с прототипом у испытуемого Р-на, принявшего 1 таблетку нейролептика пимозида (номер Госреестра В-8-242 2706 от 12.10.94 г.) в дозе 0,002 г один раз в сутки за 3 ч до вращения, после 2 ч вращения развились выраженные вестибуловегетативные расстройства в виде пространственных иллюзий, чувства дискомфорта в эпигастральной области, перешедшего в тошноту и многократную рвоту (выраженность вестибуловегетативных реакций 14 баллов – максимальное значение), вращение было остановлено. До начала вращения, через каждые 2 ч и в конце вращения у испытуемого измеряли частоту сердечных сокращений, которая составляла 68 ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() – для профилактики кинетозов у лиц, профессиональная деятельность которых связана с воздействием разнонаправленных линейных, угловых, прецессионных и кориолисовых ускорений (моряки, летчики, водители транспорта, спортсмены, монтажники-высотники и т.д.); – для предупреждения развития вестибуловегетативных расстройств у лиц, подверженных болезни движения, в том числе космических туристов, в начальном периоде космического полета и в первые дни реадаптации после космического полета; – в клинической медицине для профилактики приступов у больных с синдромом и болезнью Меньера и при различных кохлеовестибулопатиях. Формула изобретения
РИСУНКИ
|
||||||||||||||||||||||||||