Патент на изобретение №2179849

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕЦИДИВИРУЮЩЕГО ГЕНИТАЛЬНОГО ГЕРПЕСА У ЖЕНЩИН

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к венерологии, предназначено для амбулаторного лечения больных с рецидивирующим генитальным герпесом. Предложено комплексно применять противовирусный препарат валтрекс, иммуномодулирующий препарат неовир и препарат, воздействующий на микрофлору мочеполового тракта – ацилакт. Больным назначают валтрекс по 0,5 г 2 раза в день, курс 5 дней, одновременно назначают неовир по 250 мг внутримышечно, 10 инъекций в два этапа, первые шесть инъекций с интервалом 48 часов, последние четыре инъекции с интервалом 7 дней, после окончания приема валтрекса назначают ацилакт в виде влагалищных свечей по 5 доз ежедневно, на ночь, в течение 10 дней. До и после назначения терапии у пациенток для оценки биоценоза полового тракта определяют лизоцимную активность влагалища, рН влагалища, флору с подсчетом общего микробного числа (методом посева на кровяной агар). Способ позволяет увеличить сроки ремиссии в 4-5 раза у 75,9% пациентов, что более выражено, чем при применении известного способа. 1 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к венерологии, предназначено для амбулаторного лечения больных с рецидивирующим генитальным герпесом (РГГ).

Ведущее значение в патогенезе герпесвирусной инфекции принадлежит интерфероновому звену иммунной системы, о чем свидетельствуют проведенные рядом авторов исследования (Джумиго П.А., 1990г., Куратулаев К.Н., 1991 г., Халдин А.А., 1995 г., Сухих Г.Т., Ванько Л.В., Кулаков В.И., 1997 г.).

Известен способ лечения РГГ с использованием комплексного этиологического и патогенетического лечения, направленного на угнетение репродукции вируса простого герпеса и на повышение иммунологической реактивности организма. В качестве противовирусного препарата применяют ацикловир, фамцикловир, алпизарин, рибамидил, метисазон. Для иммунокоррекции используют интерлок, реаферон, полудан, неовир, ридостин, тактивин и др. (Владимирова Е.В. Герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек. Вестник дерматологии и венерологии 1997; 2: 45-51).

Однако известные методы лечения РГГ обладают ограниченным положительным эффектом, т.к. увеличивают сроки ремиссии в 2-2,5 раза только у 75% больных.

Известен препарат неовир. Препарат вызывает при парентеральном введении быстрое образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов. В результате в клетках формируется состояние резистентности к вирусам, а также индуцируются иммунные реакции, направленные на уничтожение вируса и пораженных клеток.

Известен препарат валацикловир (валтрекс), предназначенный для пероральной терапии герпетических инфекций. Использование данного препарата позволяет сократить длительность рецидива до 4,8 дней, но он не оказывает влияние на продолжительность ремиссии.

Известен препарат ацилакт. Ацилакт представляет собой микробную массу живых ацидофильных лактобактерий, которые обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого круга патогенных и условно-патогенных микробов, что определяет корригирующее влияние препарата при нарушениях бактериоциноза гениталий.

Целью изобретения является увеличение сроков ремиссии у женщин с РГГ.

Указанная цель достигается путем комплексного применения противовирусного препарата валтрекса, иммуномодулирующего препарата неовира и препарата, воздействующего на микрофлору мочеполового тракта – ацилакта.

Изобретение реализуется следующим образом.

Пациентам с РГГ во время рецидива (первые 48-72 часа) назначают валтрекс 0,5 г 2 раза в день в течение 5 дней, курсовая доза 5 г, одновременно назначают неовир по 250 мг внутримышечно 10 инъекций в два этапа, первые шесть инъекций с интервалом 48 часов, последние четыре инъекции с интервалом 7 дней (непосредственно перед инъекцией препарат разводится 1,5 мл 0,5% раствора новокаина). После окончания приема валтрекса назначают ацилакт в виде влагалищных свечей по 5 доз ежедневно, на ночь, в течение 10 дней.

До назначения и после терапии у пациенток для оценки биоценоза полового тракта определяют лизоцимную активность влагалища (Казаков А.В., Телякова Г. В. , Щербакова Н. В. Способ экспресс-диагностики воспалительного процесса женской половой сферы. 1990 г. ), рН влагалища, флору с подсчетом общего микробного числа (методом посева на кровяной агар).

Приводится таблица с собственными данными динамики лизоцимной активности и рН влагалища.

Результаты сравнительного анализа до и после лечения свидетельствуют, о том, что под влиянием терапии рН влагалища нормализуется с увеличением лизоцимной активности.

Использование предлагаемого способа поясняется следующими примерами.

Пример 1.

Больная С., 27 лет. Диагноз: Рецидивирующий генитальный герпес, тяжелая форма течения. Страдает PГГ 3 года. Рецидивы продолжительностью 8-10 дней возникали 1 раз в 1-1,5 месяца. Для лечения во время рецидива больная использовала наружные подсушивающие средства, противовирусные мази, растительные адаптогены, витаминотерапию. Под действием лечения рецидив разрешался на 2-3 дня быстрее, но на сроки ремиссии терапия не влияла.

При клинико-лабораторном обследовании указанными методами в мочеполовом тракте обнаружен гемолитический стафилококк, негемолитический стрептококк, стрептобактерии, общее микробное число 10⁷, лизоцимная активность – отрицательная, рН влагалища – 5,0.

Во время рецидива больной был назначен валтрекс 0,5 г 2 раза в день в течение 5 дней, курсовая доза 5 г, одновременно с неовиром по 250 мг внутримышечно 10 инъекций в два этапа, первые шесть инъекций с интервалом 48 часов, последние четыре инъекции с интервалом 7 дней. После окончания приема валтрекса был назначен ацилакт в виде влагалищных свечей по 5 доз ежедневно, на ночь, в течение 10 дней. На фоне лечения субъективные ощущения в виде жжения, болезненности в месте высыпаний регрессировали за 2 дня, высыпания за 4 дня. После проведенной терапии общее микробное число в половом тракте снизилось до 10⁵, флора – лактобактерии, коринебактерии, лизоцимная активность влагалища 5 мм, рН влагалища- 4,0. Побочных реакций и осложнений не отмечалось. Ремиссия продолжается 5 месяцев.

Пример 2.

Больная П., 25 лет. Диагноз: Рецидивирующий генитальный герпес, среднетяжелая форма течения. Страдает РГТ 5 лет. Рецидивы продолжительностью 5-7 дней возникали 1 раз в 2-3 месяца. Для лечения во время рецидива больная принимала ацикловир по 200 мг 5 раз в день, 5 дней. На фоне приема препарата происходил регресс высыпаний за 4 дня, но на сроки ремиссии терапия не влияла.

При клинико-лабораторном обследовании указанными методами в мочеполовом тракте обнаружен негемолитический стрептококк, стафилококк, стрептобактерии, общее микробное число 10⁶, лизоцимная активность – отрицательная, рН влагалища – 5,0.

Во время рецидива больной был назначен валтрекс 0,5 г 2 раза в день в течение 5 дней, курсовая доза 5 г, одновременно с неовиром по 250 мг внутримышечно 10 инъекций в два этапа, первые шесть инъекций с интервалом 48 часов, последние четыре инъекции с интервалом 7 дней. После окончания приема валтрекса был назначен ацилакт в виде влагалищных свечей по 5 доз ежедневно, на ночь, в течение 10 дней. На фоне лечения субъективные ощущения в виде жжения, зуда в месте высыпаний регрессировали за 1 день, высыпания за 3 дня. После проведенной терапии общее микробное число в половом тракте снизилось до 10⁵, флора – лактобактерии, дифтероиды, коринебактерии, лизоцимная активность влагалища 4 мм, рН влагалища 4,0. Побочных реакций и осложнений не отмечалось. Ремиссия продолжается 12 месяцев.

Предложенным способом и применяя для контроля эффективности указанные методы, в УрНИИ ДВ и И пролечена 21 пациентка с РГГ, контрольная группа – 16 человек. Во время лечения побочных явлений выявлено не было. У 75,9% пациентов сроки ремиссии увеличились в 4-4,5 раза (от 4 до 12 месяцев), у 24,1% пациентов в 2,5 раза (от 3 до 10 месяцев), длительность рецидива с 7-10 дней сократилась до 3-4 дней (в 2,4 раза).

Для оценки состояния микробиоценоза половых путей и влияния предлагаемого способа лечения на его коррекцию (для увеличения сроков ремиссии, сокращения длительности рецидива) у пациентов определяют до начала лечения и после его окончания лизоцимную активность влагалища (указанным методом), рН влагалища, общее микробное число и виды микроорганизмов (посев отделяемого половых путей на кровяной агар).

До лечения у пациенток с РГГ преобладал сдвиг рН влагалища в щелочную среду при отрицательной лизопимной активности влагалища, общее микробное число 10⁴-10⁵ у 57,1% пациентов, 10⁶ – у 28,6%, 10⁷ – у 14,3%, во флоре преобладали стрептобактерии, гемолитический стрептококк и стафилококк, негемолитический стрептококк при низком содержании лактобактерий, что свидетельствует о нарушенном биоценозе полового тракта.

После терапии у 100% пациенток наблюдалась нормализация рН влагалища (3,8-4,2), лизоцимная активность влагалища до 2 мм у 47,6% пациенток, от 2 до 4 мм – у 28,6%, более 4 мм – у 19%, общее микробное число сохранилось в преимущественном значении 10⁴-10⁵ (у 52,4% пациенток), однако в генитальном тракте не обнаруживался гемолитический стрептококк и стафилококк, значительно увеличился процент присутствия лактобактерий.

Применение предлагаемого способа лечения РГГ у женщин позволяет увеличить сроки ремиссии в 4-4,5 раза у 75,9% пациенток, что более выражено, чем при применении известного способа.

Формула изобретения

Способ лечения рецидивирующего герпеса у женщин, включающий применение противовирусных и иммуномодулированных препаратов, отличающийся тем, что больным назначают валтрекс по 0,5 г 2 раза в день, курс 5 дней, одновременно назначают неовир по 250 мг внутримышечно, 10 инъекций в два этапа, первые шесть инъекций с интервалом 48 часов, последние четыре инъекции с интервалом 7 дней, после окончания приема валтрекса назначают ацилакт в виде влагалищных свечей по 5 доз ежедневно, на ночь, в течение 10 дней.

РИСУНКИ

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 28.07.2003

Извещение опубликовано: 27.09.2004 БИ: 27/2004