Патент на изобретение №2179019

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2179019 (13) C1
(51) МПК 7
A61K31/138, A61K38/22
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.05.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000127863/14, 09.11.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

09.11.2000

(45) Опубликовано: 10.02.2002

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Low-dose chemotherapy of desmoid tumors/Weiss Arthur G., Lackman Richard D./Cancer 1989 64, р.6, 1192-1194. RU 2101040 С1, 10.01.1998. RU 93051587 А1, 10.10.1996. Справочник Видаль. – Астра Фарм Сервис, 1998, с. Б-242.

(71) Заявитель(и):

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена,
Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН

(72) Автор(ы):

Чиссов В.И.,
Дарьялова С.Л.,
Сметник В.П.,
Дикова С.В.,
Бойко А.В.

(73) Патентообладатель(и):

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена,
Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН

(54) СПОСОБ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ДЕСМОИДНЫХ ФИБРОМ У ЖЕНЩИН


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к лечению десмоидных фибром. Предложено определять уровень связанного и свободного эстрадиола, тестостерона, ФСГ и при увеличении эстрадиола и/или тестостерона на 10-20% и уменьшении ФСГ на 10% от нормы назначают Тамоксифен в терапевтических дозах в течение 2 месяцев. Повторно определяют указанные гормоны и в случае нормализации указанных показателей прием Тамоксифена продолжают в течение 6 месяцев. При сохранении исходных показателей экстрадиола, тестостерона, ФСГ или их отрицательной динамике назначают Золадекс в течение 6 месяцев. Предложенный способ позволяет снизить число рецидивов на 40%.


Изобретение относится к медицине, в частности к способам лечения десмоидных фибром.

Десмоидные фибромы (ДФ) относят к достаточно редкой патологии соединительной ткани.

Сама сущность данной патологии остается не до конца ясной. В гистологической классификации ВОЗ их условно включили в группу фиброматозов – опухолевоподобных фибробластических поражений неясного генеза. Определение “опухолевоподобные” не случайно. Формально по морфологической картине их трудно отнести к опухолям, так как последние характеризуются своей клеточностью. Десмоиды же, напротив, представлены полями волокнистой соединительной ткани, среди которых разбросаны единичные фиброциты и фибробласты.

При морфологическом исследовании нет признаков злокачественности, и данная опухоль никогда не дает метастазов. Однако десмоиды склонны к частому рецидивированию и агрессивному местно-деструирующему росту по темпу, значительно превышающему саркомы мягких тканей. Новообразование не имеет капсулы и поэтому глубоко проникает в виде тяжей между мышцами. Кроме того, десмоиды способны распространяться в виде спикул на далекие расстояния от основного массива.

Исторически сложилось так, что десмоиды разделили на абдоминальные (АД) и экстраабдоминальные (ЭД).

Общепринятым методом лечения десмоидов остается хирургический (Shpitz D. , Siegal A. , Wits M. , Kaufman Z. , Dinbar A. Desmoid tumor – Reviewand follow-up of teu cases- J. Surg, Oncol. , 1985, 28, n. . . 1, 67-71).

Но ДФ, независимо от объема вмешательства, не только не служит гарантией от рецидива а, напротив, как-бы провоцирует его появление. Иными словами, повторные вмешательства только сокращают безрецидивный период. Непосредственно не угрожая жизни, эти новообразования по мере рецидивирования приводят к глубокой инвалидизации пациентов в силу повторных калечащих операций либо быстрого роста нерезектабельных инфильтратов.

Описаны попытки применения лучевой терапии для лечения ДФ, но эффект оказался минимальным (Kill K. D. , Suit Н. Р. , Radiation therapy in the treatment of aggressive fibromatoses – desmoid tumors – Cancer, 1984, 54, n. 10, 2051-2055). Мы начали применять лучевую терапию дозами, соизмеримыми с таковыми при злокачественных опухолях. Получены хорошие результаты в виде стабилизации процесса, уменьшения объема опухоли, а иногда и полной резорбции ее. Но остались нерешенными следующие моменты: 1) из-за необходимости подведения высоких доз ионизирующего излучения к большим объемам тканей возросла угроза серьезных лучевых повреждений; 2) исключалось использование лучевой терапии у больных с повторными рецидивами после неоднократного хирургического или лучевого лечения с серьезными трофическими изменениями тканей над опухолью.

Известен способ комбинированного лечения десмоидов (М. А. Кузнецова, диссертация на соискание ученой степени кмн ” Роль лучевой терапии в лечении десмоидных фибром мягких тканей. ” Защита в МНИОИ им. П. А. Герцена в 1984 году). Но и этому способу присущи те же недостатки, что и лучевой терапии.

Известен способ лечения ДФ с помощью Винбластина и Метотрексата (Low-dose chemotherapy of desmoid tumors / Weiss Arthur G. , Lackman Richard D. / Cancer. – 1989-64, n. 6, 1192- 1194).

Недостатком способа является высокое число рецидивов (более 35%).

Задачей изобретения является способ лечения десмоидных опухолей у женщин, позволяющий снизить число рецидивов.

Указанная задача решается способом, заключающимся в том, что определяют уровень связанного и свободного эстрадиола, тестостерона, ФСГ и при увеличении эстрадиола и/или тестостерона на 10- 20% и уменьшении ФСГ на 10% от нормы назначают Тамоксифен в терапевтических дозах в течение двух месяцев. Повторно определяют вышеуказанные гормоны, и в случае нормализации этих показателей прием Тамоксифена продолжают еще в течение 4 месяцев; при сохранении исходных показателей эстрадиола, тестостерона, ФСГ или их отрицательной динамике назначают Золадекс в терапевтических дозах в течение 6 месяцев.

Клинические примеры 1.

Пациентка И. , 67 лет, обратилась с жалобами на наличие опухоли в области передней грудной стенки слева. При УЗИ: по левой поверхности грудной стенки, подмышечной области определяется опухолевое образование с неровными контурами. Образование тесно прилежит к ребрам и муфтообразно облегает их, размерами 12,3+10,7+5,8 см с наличием отрогов, ветвеобразных выростов. При исследовании гормонального статуса уровень Эстрадиола 108,3 пг/мл (N 15-60 пг/мл), ФСГ 38,7 ммЕ/мл (N 35,0 -121,2 ммЕ/мл), Тестостерона 0,08 нг/мл (N 0,10-1,20 нг/мл).

Данным способом пролечено 29 больных. Отсутствие рецидивов у 25 больных.

Предложенный способ позволяет снизить рецидивы на 40%.

Формула изобретения


Способ фармакологического лечения десмоидных фибром у женщин, отличающийся тем, что определяют уровень связанного и свободного эстрадиола, тестостерона, ФСГ и при увеличении эстрадиола и/или тестостерона на 10-20% и уменьшении ФСГ на 10% от нормы назначают Тамоксифен в течение 2 месяцев в терапевтических дозах, повторно определяют указанные гормоны и в случае нормализации их показателей прием Тамоксифена продолжают еще в течение 4 месяцев, при сохранении исходных показателей эстрадиола, тестостерона, ФСГ или их отрицательной динамике назначают Золадекс в терапевтических дозах в течение 6 месяцев.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 10.11.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 13-2004

Извещение опубликовано: 10.05.2004


Categories: BD_2179000-2179999