Патент на изобретение №2178682

(54) КОНСТРУКЦИЯ ВНУТРИКОСТНОГО ДЕНТАЛЬНОГО ИМПЛАНТАТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к ортопедической стоматологии и используется при проведении дентальной имплантации. Технический результат заключается в снижении механических напряжений, передаваемых на окружающие имплантат альвеолярные ткани, и повышении степени устойчивости протеза. Конструкция имплантата содержит проксимальную часть, выполненную в виде цилиндра, закругленного на конце в виде участка сферы с центром на оси цилиндра, и дистальную часть, снабженную средствами крепления коронковой части, опорой и интрамобильным элементом. Дистальная часть выполнена по форме утраченного зуба, а сфера имеет радиус, равный (d1/10 d), где d – диаметр цилиндра. 2 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к ортопедической стоматологии, и найдет применение при протезировании дефектов зубных рядов. Наиболее эффективно может быть использовано при дентальной индивидуальной имплантации в качестве опоры для зубных протезов различного исполнения и формы крепления.

Уровень техники
Известна конструкция зубного имплантанта (см. авторское свидетельство СССР 1463271 А1, А 61 С 8/00, 07.03.89. ), решающая задачу повышения надежности фиксации, с конусообразной проксимальной частью. (Проксимальной назовем ту часть имплантата, которая при введении направляется в челюстную кость). Однако такая конструкция создает значительные напряжения в нижней части области контакта имплантата с альвеолярными тканями, что может привести к уменьшению срока службы протеза с опорой на имплантат такой конструкции.

Известен имплантат по авторскому свидетельству СССР 1468520 А1, А 61 С 8/00 30.03.89, имеющий закругленную апикальную часть и решающий ту же задачу – повышение надежности фиксации коронки. Однако этот имплантат не всегда может быть использован для непосредственной индивидуальной имплантации, выполнение его в виде конуса снижает поперечную устойчивость конструкции, он не обеспечивает удовлетворительную стабильность и устойчивость при длительных динамических нагрузках.

Известен имплантат конструкции, защищенной авторским свидетельством СССР 1736465, А 61 С 8/00, 30.05.92. В этой конструкции проксимальная часть выполнена плоской, для улучшения фиксации на нижней части ее выполнен элемент крепления в виде кольцевого выступа, образующегося как обратная фаза мартенситного превращения материала с памятью формы. Этой конструкции присущ тот же недостаток – она создает большие неравномерные напряжения в своей нижней части ввиду ступенчатого характера соединения с альвеолярными тканями.

Наиболее близкой можно считать конструкцию по патенту США 5449291, А 61 С 8/00, 12.09.95. Имплантат по этому документу представляет собой удлиненный цилиндрический корпус, проксимальная часть которого плавно закруглена и по существу представляет собой полусферу. В проксимальной части имплантата выполнены углубления для врастания в них альвеолярной кости. Таким образом, обеспечивается устойчивость имплантата динамическим нагрузкам в течение длительного времени.

Однако имплантат известной конструкции не может быть использован для непосредственной имплантации, требует значительного времени перед установкой протеза. Кроме того, при дальнейшей эксплуатации протезов распределение нагрузок и картина напряжений, передаваемых имплантатом на окружающие опорные ткани, принимают неравномерный характер, возникают очаги повышенных напряжений, которые приводят к травме окружающих тканей. В осложненных случаях это может привести к потере протеза с опорой на имплантат и необходимости повторных операций. Такая конструкция не может обеспечить надежную динамическую устойчивость протеза.

Сущность изобретения
Известно, что успех ортопедического лечения больных с использованием внутрикостных имплантатов зависит от конструкции имплантата и способа фиксации зубного протеза. Большое и даже решающее значение имеет увеличение длительности службы протеза с опорой на имплантат ввиду того, что имплантация – длительный, дорогостоящий и травмирующей пациента процесс. Решающее влияние на срок службы протеза имеет хорошая стабильность имплантата и равномерность распределения нагрузок, передаваемых им на окружающие ткани.

Заявленное изобретение направлено на решение задачи создания отечественной относительно дешевой, надежной и устойчивой конструкции имплантата, обладающей оптимальными биомеханическими характеристиками, имеющей длительный срок использования.

Технический результат, достигаемый при использовании настоящего изобретения, заключается в повышении стабильности и снижении величины механических напряжений, передаваемых на окружающие имплантат биологические ткани.

Этот результат достигается за счет выполнения такой конструкции имплантата, которая содержит проксимальную цилиндрическую сферически закругленную на конце часть и дистальную часть со средствами установки коронковой части, опоры и интрамобильным элементом, при этом дистальная часть выполнена по форме утраченного зуба, а сферическое закругление проксимальной части имеет радиус, равный (d1/10 d), где d – диаметр цилиндрической части.

Перечень фигур чертежей
Сущность изобретения поясняется чертежами, где на фиг. 1 представлен общий вид зубного протеза, опирающегося на внутрикостный имплантат (с интрамобильным элементом) заявленной конструкции, на фиг. 2 – имплантат заявленной конструкции.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения
Конструкция (см. фиг. 1) протеза представляет собой коронковую часть 1, закрепленную на имплантате 2 с помощью опорной конструкции 10, например, защищенной патентом РФ (заявка 97111253), представляющей собой монолитную деталь, выточенную из титана или титанового сплава. Основная часть ее выполнена в форме многогранника с выступающим за его края фланцем, обращенным книзу в сторону имплантата. Форма основной части препятствует проворачиванию опоры в укрепленном на ней зубном протезе. Многогранник с упором сопряжен с хвостовиком, в своей нижней части имеющим наружную резьбу для ввинчивания в резьбовое отверстие имплантанта, имеющего соответствующий диаметр и шаг резьбы. Диаметр хвостовика выбирается в пределах 2-3 мм исходя из условия надежности при нагружении нагрузкой, соответствующей максимальным жевательным усилиям, развиваемым в реальных условиях. Верхняя часть опоры – так называемая коронковая часть, одновременно является технологической и используется в процессе ввинчивания конструкции в костный имплантант и выполнена в форме шестигранной гайки под ключ. Между коронковой и основной частями выполнен паз, например, круговой формы, являющийся опорной поверхностью для фиксирующего винта, которым осуществляется условно-съемное крепление зубного протеза на опоре. На поверхности паза может быть выполнено резьбовое отверстие, перпендикулярное оси опорной конструкции и поверхности паза, для дополнительного более надежного крепления зубного протеза при окклюзионном его креплении, или наклонное – для трансверзального расположения винта. Кроме того, элемент служит дополнительным участком для крепления протеза при цементировании. Наклонная поверхность служит в качестве направляющей для винта при трансверзальной его установке. Имплантат выполняется по форме утраченного зуба индивидуально из титана марки ВТ-01. Верхняя его дистальная часть 3 имеет форму утраченного зуба Нижняя проксимальная часть 4 выполнена в виде цилиндра 5, ось которого 6 совпадает с осью 7 дистальной части 3. Нижняя апикальная часть имплантата выполнена в виде части сферы 8. Центр 9 сферической поверхности сферы 8 лежит на оси 6 цилиндра 5. Цилиндр 5 имеет диаметр d. Между опорной конструкцией 10 и имплантатом 2 установлен интрамобильный элемент 11, выполненный, например, в виде пластмассовой втулки, прокладки, шайбы и т. п. Его функция – гашение и ослабление динамических нагрузок на имплантат и в итоге на опорные ткани.

Для получения оптимальных размеров и формы апикальной части имплантата была рассчитана трехмерная математическая модель с использованием вычислительной техники и программного обеспечения, адаптированного для решения задач данного исследования. Были проведены сравнительные исследования вводимых в альвеолу непосредственно после удаления зуба дентальных имплантатов заявленной конструкции и конструкции, соответствующей ближайшему аналогу. Было установлено удовлетворительное длительное взаимодействие ортопедической конструкции с опорой на имплантат по заявке с тканевым комплексом зубочелюстной системы пациента.

Конструкция имплантата используется следующим образом.

Изготавливают имплантант 2 взамен утраченного в результате травмы или удаления зуба. Имплантат 2 изготавливают из титана или другого биологически совместимого и разрешенного для использования в стоматологии материала. Проксимальная часть 4 выполняется в виде цилиндра 6 с закругленной в виде участка сферы 8 апикальной частью. Радиус сферы 8 составляет (d1/10 d), где d – диаметр цилиндра 6. Имплантат 2 устанавливают непосредственно в лунку утраченного зуба. На период заживления десневого края и формирования естественного контура мягких тканей на протезе корня закрепляют заживляющий колпачок-формирователь, который моделируется индивидуально для каждого пациента по слепку с мягких тканей зоны имплантации. Формирователь имеет профиль и размеры естественного удаленного зуба. Таким образом, в последующем обеспечивается максимальная аналогия протеза и утраченного зуба, что позволяет получить идентичный имплантат 2 с так называемым профилем надежности, который обеспечивает оптимизацию биомеханических аспектов и создаст предпосылки для изготовления протезов с оптимальными размерами и контурами, не отличимыми от натуральных зубов. В процессе заживления осуществляется контроль за его ходом, проводится тщательная оценка стабильности и рентгенологической картины. В благоприятном случае принимается решение о последующем протезировании. Заживляющий колпачок удаляется, на его место устанавливается универсальная опорная конструкция для крепления зубного протеза к имплантату. Для этого используется ключ, который захватывает шестигранную установочную часть опорной конструкции 10. Опорную конструкцию 10 ввинчивают до плотного прилегания упора к интрамобильному элементу 11 имплантата 2. Затем ключ удаляется и приступают к креплению на опорной конструкции заранее изготовленного зубного протеза (коронковой части 1). Протез изготавливается по выбранной методике. Возможна установка как привинчиваемых, так и цементируемых протезов. В первом случае протез крепят с помощью фиксирующего винта, конец которого вводят по нормали или наклонно в паз. Во втором случае поверхность паза используется в качестве дополнительной базы для крепления и заполняется цементом.

Пример 1. Пациент X, 51 год. Установлен непосредственный индивидуальный внутрикостный имплантат в области центрального верхнего резца справа. Данные клинического и рентгенологического исследований позволяют приступить к изготовлению выбранной конструкции привинчиваемого зубного протеза. После удаления заживляющего колпачка с винтом установлена универсальная опорная конструкция и снят оттиск всего зубного ряда с использованием слепочного материала экзафлекс. Опора вывинчена и установлена в оттиск, на нее навинчен аналог имплантата и из супергипса изготовлена рабочая модель, передающая точное взаимное расположение всех протезных элементов. Затем по общепринятой методике отмоделирован каркас металлокерамического протеза из воска, далее восковая композиция переведена в металл, обработана соответствующим образом и подогнана на модели, после чего в соответствии с рекомендациями врача облицована керамикой. После коррекции окклюзионных соотношений и достижения эстетической гармонии с рядом стоящими естественными зубами протез укреплен в полости рта пациента при помощи временного цемента и фиксирован трансверсальным винтом, расположенным на небной поверхности зубного протеза. Последующие рентгенологические исследования, проведенные после длительных динамических воздействий в процессе использования протеза показали однородность распределения напряжений и стабильность (неизменность положения) протеза с опорой на имплантат.

Пример 2. Пациент У, 46 лет. Установлен непосредственный внутрикостный индивидуальный имплантат в области верхнего клыка справа, внутрикостный имплантат конструкции ближайшего аналога установлен в области отсутствующего верхнего второго премоляра справа. Данные клинического и рентгенологического исследований позволяют приступить к изготовлению выбранной трехзвенной конструкции привинчиваемого металлокерамического зубного протеза с опорой на имплантаты в области третьего и пятого зубов. После удаления заживляющего колпачка с имплантата и заживляющей опоры со стандартного имплантата установлена соответственно универсальная опорная конструкция и опора. Затем при помощи слепочного материала типа импрегум снят оттиск со всего зубного ряда, установлены аналоги имплантатов и отлита комбинированная рабочая модель из супергипса. Отмоделирован каркас металлокерамического зубного протеза из воска и переведен в металл. После припасовки каркаса у пациента протез покрыт керамической массой в соответствии с рекомендациями врача. После уточнения окклюзионных соотношений и достижения гармонии с естественными зубами больного протез фиксирован цементом и прикручен к опорам имплантатов при помощи винтов, расположенных на небных поверхностях протеза. Рентгенологическое исследование состояния тканей, окружающих установленные имплантаты, свидетельствует об относительно более равномерном распределение напряжений, передаваемых заявленной конструкцией имплантата на опорные биологические ткани зоны имплантации.

Заявленная конструкция имплантата является более долговечной и создает условия для равномерной передачи напряжения на окружающие альвеолярные ткани, она является комфортной, не создает осложнений, связанных с изменением во времени картины напряжений и изменения ориентации.

Источники информации
1. SU 1468371 А1, 07.03.89, А 61 С 8/00.

2. SU 1468520 А1, (Ю. С. Плотичер и др. ), 30.03.89, А 61 С 8/00.

3. SU 1736465 А1 (НПО Сибцветметавтоматика), 30.05.92.

4. US 5449291 A (Lueschen, Story), 12.09.95, A 61 C 8/00.

Формула изобретения

Конструкция имплантата, содержащая проксимальную часть, имеющую форму цилиндра, закругленного на конце в виде участка сферы с центром на оси цилиндра, и дистальную часть, снабженную средствами крепления коронковой части и опоры, отличающаяся тем, что упомянутая сфера имеет радиус, равный d1/10 d, где d – диаметр цилиндра, между опорой и имплантатом установлен элемент для гашения возмущений и нагрузок, выполненный, например, в виде пластмассовой втулки, а дистальная часть имеет форму утраченного зуба.

РИСУНКИ

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 22.12.2000

Номер и год публикации бюллетеня: 5-2003

Извещение опубликовано: 20.02.2003