Патент на изобретение №2178310

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2178310 (13) C1
(51) МПК 7
A61K45/06, A61L15/20, A61L15/28, A61P17/02
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.05.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000131558/14, 18.12.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

18.12.2000

(45) Опубликовано: 20.01.2002

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 28123945, 27.10.2000. RU 2135212, 27.08.1999. RU 2112548, 10.06.1998. RU 2116088, 27.07.1998. RU 2036658, 09.06.1995. GAYLE E. REIBER et al. The burden of diabetic foot ulcers. The American Journal of Surgery, vol. 176, 2A august 1998. ТОЛСТЫХ Г.П. Перевязочные материалы третьего и четвертого поколения в лечении гнойных ран. Проблемы клинической медицин ы, Труды. – М: Россия молодая, 1994, с.233-234. ВАРШАВСКИЙ И.М. и др. Диабетическая стопа. – Самара, 1999, с.154-173. ДЕДОВ И.И. и др. Синдром диабетической стопы. – М ., 1998. ПРОКУДИНА М.В. Антибактериальная терапия в комплексном лечении больных с синдромом диабетической стопы. Автореферат дис . к.м.н.

(71) Заявитель(и):

Древаль Александр Васильевич,
Бахарев Игорь Викторович,
Кривихин Вячеслав Тимофеевич,
Васильева Татьяна Сергеевна

(72) Автор(ы):

Древаль А.В.,
Бахарев И.В.,
Кривихин В.Т.,
Васильева Т.С.

(73) Патентообладатель(и):

Древаль Александр Васильевич,
Бахарев Игорь Викторович,
Кривихин Вячеслав Тимофеевич,
Васильева Татьяна Сергеевна

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЯЗВЕННЫХ ДЕФЕКТОВ ПРИ СИНДРОМЕ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПЫ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к лечению язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы. Предложен способ лечения, включающий использование салфеток “Активтекс” с различными активными веществами в определенной последовательности. Способ ускоряет процесс заживления ран. 1 табл.


Изобретение относится к медицине, а именно к консервативным методам лечения язвенных дефектов при заболевании сахарным диабетом, а именно при синдроме диабетической стопы.

Известен способ лечения модельных диабетических язвенных дефектов, проводимый на лабораторных животных, при котором на язвенные поверхности накладывались салфетки с водорастворимыми мазями “Левосин” и “Левомеколь”. Эпителизация при лечении известным способом наблюдалась на 15-18 сутки (Е. В. Кулешов, С. Е. Кулешов “Хирургические заболевания и сахарный диабет”, издат. “Высшая школа”, 1996 г. ). Однако этот способ был осуществлен только в лабораторных условиях на группе животных.

Известен способ традиционного лечения трофических язв, состоящий в том, что на язву накладывают повязку с водорастворимой мазью “Левосин” и “Левомеколь” на 20-60 дней, иногда до 4-6 месяцев. При этом проводят туалет язвенного дефекта с орошением протеолитическими ферментами и параллельным назначением физиотерапии (Большая медицинская энциклопедия, М. , издат. “Советская энциклопедия”, 1985, т. 25, стр. 374 – 348). Однако этот способ лечения неэффективен при лечении больных диабетом, так как заболевание носит затяжной характер (до года), при этом утяжеляется течение основного заболевания и прогрессируют другие осложнения.

Заболевание сахарным диабетом приводит к образованию язвенных дефектов, которые утяжеляют течение основного заболевания – декомпенсацию сахарного диабета. В условиях декомпенсированного диабета заживление язв значительно замедляется. В большинстве случаев заживление язв осложняется наличием резистентной патогенной микрофлоры (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Enterococci, Echerichia coli, Proteus subspicious, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas subspicious), которая чувствительна к антимикробным, антисептическим и бактериостатическим препаратам.

Характерной особенностью язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы является исключительно трудный и длительный (до нескольких месяцев) процесс заживления дефекта. Кроме того, во многих случаях закрыть этот дефект не удается вообще, что приводит к ампутации, например, пальцев и полной или частичной инвалидизации больного. Такое тяжелое течение заболевания обусловлено пониженной сопротивляемостью человека к микробной инфекции в связи с основным заболеванием – сахарным диабетом. Длительное использование водорастворимых мазей “Левосин” и “Левомеколь”, содержащих антибиотик – левомицетин, приводит к значительному повышению резистентности микробной флоры и зачастую не дает результата.

Задача подавления резистентной микробной флоры может быть реализована путем применения разных антисептиков, антимикробных веществ, обеспечения их пролонгированного действия и чередования в процессе лечения.

Изобретение решает задачу упрощения метода лечения язвенных дефектов при заболевании диабетом, повышает эффективность лечения и сокращает его сроки.

Поставленная задача решается за счет того, что в качестве перевязочного материала используют салфетки “Активтекс” с пролонгированным лечебным действием, представляющие собой текстильную трикотажную основу, содержащую лекарственные средства в комплексе с полимером-полисахаридом, один курс лечения длится 12 суток, через каждые двое суток производят замену салфетки и одновременно смену лекарственных препаратов, при этом повязку периодически увлажняют.

С целью максимального подавления резистентной микробной флоры лечение язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы проводится с помощью чередования лекарственных препаратов, входящих в состав салфеток серии “Активтекс”, в следующей последовательности:
– “Активтекс ХВИТ” с комбинированным антисептическим и антиоксидантным действием (содержит хлоргексидин, -токоферол и аскорбиновую кислоту),
– “Активтекс ХВИТ-комплекс” (содержит хлоргексидин, рутин и аскорбиновую кислоту, с комбинированным антисептическим, антиоксидантным действием, дополнительно стимулирующим кровообращение в тканях;
– с антисептическим действием “Активтекс X” (содержит хлоргексидин);
– с антимикробным действием “Активтекс Ф” (содержит фурагин);
– с расширенным спектром подавления микробной флоры – “Активтекс ХФ” (содержит хлоргексидин и фурагин);
– с комбинированным антисептическим антимикробным и ранозаживляющим действием – “Активтекс ФХФ” (содержит фурагин и хлорфиллипт).

После поступления больного в стационар проводят туалет язвенного дефекта 3% раствором перекиси водорода, некрэктомию и накладывают салфетку “Активтекс ХВИТ” с антиоксидантным действием, смоченную стерильной водой, физиологическим раствором или перекисью водорода, сверху накладывают абсорбирующий материал и повязку фиксируют обычным способом. Салфетку периодически увлажняют, причем повязка не меняется. Увлажнение повышает эффективность действия лекарственных препаратов, содержащихся в салфетке, и продлевает их лечебное действие. Увлажненная салфетка пластична, хорошо моделирует форму раны, чем достигается хороший контакт поверхности материала с собственно поверхностью дефекта.

Через двое суток повязка меняется, салфетка удаляется и по показаниям производится хирургическая обработка поверхности дефекта (некрэктомия), и последующая обработка 3% раствором перекиси водорода. Затем накладывается новая повязка с салфеткой “Активтекс ХВИТ-комплекс”, которая также увлажняется и выдерживается двое суток.

Через следующие двое суток снимают повязку с салфеткой “Активтекс ХВИТ-комплекс”. После этого накладывают повязку с антисептической салфеткой “Активтекс X”, которая также увлажняется и выдерживается двое суток.

Далее последовательно на двое суток накладывают салфетки “Активтекс Ф”, затем “Активтекс ХФ”, и после этого “Активтекс ФХФ”.

При смене повязки по показаниям проводят обработку язвенной поверхности дефекта.

Весь курс лечения составляет 12 суток и повторяется при лечении СДС до закрытия язвенного дефекта.

Предложенный способ основан на чередовании в определенной последовательности лекарственных препаратов, которые обеспечивают подавление всего спектра присутствующей в ране микробной флоры, снижают болезненность раны и ускоряют заживление.

Изобретение иллюстрирует пример.

Пример. Больной К. , 30 лет, поступил 28.04.2000 г. с жалобами на наличие язвенного дефекта на подошвенной поверхности левой стопы. Из истории заболевания известно, что в феврале 1998 г. на плюсневой поверхности подошвы левой стопы появился язвенный дефект и, несмотря на лечение различными мазевыми повязками, не эпителизировался.

При осмотре – левая стопа деформирована. При пальпации отмечается умеренная отечность. На плюсневой поверхности подошвы левой стопы – язва размером 2,7х2,2х0,2 см, с серозно-гнойным раневым отделяемым.

После осмотра по органам диагноз заболевания: сахарный диабет 1 типа, тяжелого течения (склонность к гипогликемии), в фазе декомпенсации. Диабетическая пролиферативная ангиопатия сетчатки обоих глаз. Состояние после лазер-коагуляции в 1997 г. Диабетическая полинейропатия, дистальный тип, сенсомоторная форма. Синдром диабетической стопы, нейропатическая форма. Язвенный дефект 2 степени подошвы левой стопы. Диабетическая автономная нейропатия (кардиопатия, энтеропатия). Диабетическая нефропатия, ХПН 1 степени.

Сразу после поступления в стационар произведен туалет язвенной поверхности 3% раствором перекиси водорода, некрэктомия, а затем язва была покрыта повязками с салфетками “Активтекс ХВИТ”, которые периодически увлажнялись. Через двое суток повязку сняли, провели хирургическое очищение раневой поверхности, обработали 3% раствором перекиси водорода и наложили новую повязку с салфеткой “Активтекс ХВИТ-комплекс”, которая также увлажнялась и была снята через двое суток. Язва очистилась от гнойных и некротических масс на четвертые сутки. Язвенная поверхность была обработана 3% раствором перекиси водорода и была наложена новая повязка с салфеткой “Активтекс X”, которая также периодически увлажнялась и была снята через двое суток. На шестые сутки появились здоровые сочные грануляции. Далее последовательно на двое суток перевязки проводились с салфетками “Активтекс Ф” “Активтекс ХФ” “Активтекс ФХФ”. После 12-ти суток лечения курс был начат повторно и на 15-е сутки дефект полностью эпителизировался.

Для иллюстрации высокой эффективности предложенного способа лечения было проведено сравнение результатов лечения синдрома диабетической стопы у больных сахарным диабетом 1 и 2 типа известным способом и предложенным (таблица).

В группе больных (20 чел. ), леченных предложенным способом, полное закрытие дефекта к 20-му дню наблюдалось в 20% случаев, существенное улучшение – в 60% случаев (сокращение площади дефекта более чем в 3,5 раза), в 15% случаев наблюдалось сокращение площади дефекта в 1,5-2,5 раза, а в одном случае (5%) лечение не дало эффекта.

Преимуществом предложенного способа лечения перед известными является то, что он ускоряет процесс заживления язв. Применение салфеток “Активтекс” на гелевой основе с лекарственными средствами не повреждает вновь образующиеся грануляции и эпителий. Материал перед удалением достаточно увлажнить, он легко удаляется, замена не является болезненной.

Формула изобретения


Способ лечения язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы, включающий предварительную обработку раны и использование перевязочного материала, отличающийся тем, что в качестве перевязочного материала используют салфетки “Активтекс”, периодически увлажняют и меняют через каждые двое суток в следующей последовательности: сначала накладывают салфетку “Активтекс ХВИТ”, затем “Активтекс ХВИТ-комплекс”, далее последовательно: “Активтекс Х”, “Активтекс Ф”, “Активтекс ХФ” и “Активтекс ФХФ”, при этом один курс лечения продолжается 12 суток и повторяется до заживления дефекта.

РИСУНКИ

Рисунок 1


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 19.12.2004

Извещение опубликовано: 20.02.2006 БИ: 05/2006


Categories: BD_2178000-2178999