Патент на изобретение №2178300

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ПОЛИПОЗОМ ТОЛСТОГО КИШЕЧНИКА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и предназначено для лечения больных полипозом толстого кишечника. После экстирпации полипа с помощью колоноскопа в кишечник вводят препарат бифидобактерий B. bifidum 1.791 в количестве 15 доз, растворенных в 10 мл дистиллированной воды, и сочетают с пероральным приемом по 5 доз 3 раза в день в течение 10-20 дней. Или вводят закваску “Наринэ” штамма ацидофильных бактерий L. acidophilus 317/402 с кислотностью 160-170^o по Тернеру в количестве 20 мл из 15 доз в сочетании с клизмами из 15-20 доз в объеме 30 мл в течение 5 дней. Одна доза препарата содержит 10⁷ микробных клеток бактерий в 1 мл. Способ позволяет ускорить регенерацию слизистой оболочки кишечника и нормализовать его биоценоз. Это способствует профилактике послеоперационных осложнений. 1 з. п. ф-лы.

Изобретение относится к хирургии и может быть применено для обработки слизистой оболочки толстого кишечника после проведения полипэктомии, а также при лечении дисбактериоза.

Известен способ хирургического лечения полипозов толстого кишечника, включающий полипэктомию через колоноскоп с электрокоагуляцией ножки или основания опухоли (В. Д. Федоров, Ю. В. Дульцев. Проктология. 1984, С. 276).

Недостатками способа являются осложнения в виде кровотечения и перфорации толстой кишки, а также гнойно-септические осложнения в послеоперационном периоде.

Задачей изобретения является восстановление аллохтонной микрофлоры слизистой толстого кишечника, нарушенной при полипэктомии, и предотвращение колонизации условнопатогенных микроорганизмов.

Поставленная задача решается тем, что в способе лечения больных полипозом толстого кишечника, включающем полипэктомию с помощью колоноскопа, после экстирпации полипа при проведении колоноскопии в толстый кишечник вводят препарат бифидобактерий (B. bifidum N 1.791) в количестве пятнадцати доз, растворенных в 10 мл дистиллированной воды, сочетая с приемом перорально по 5 доз 3 раза в день в течение 10-20 дней или 8-часовую закваску штамма ацидофильных лактобактерий (L. acidophilus 317/402 “Наринэ”) с кислотностью 160-170^o по Тернеру в количестве 20 мл, приготовленной из 15 доз в сочетании с клизмами из 15-20 доз этого же препарата в объеме 30 мл в течение 5 дней (1 доза содержит 10⁷ микробных клеток в 1 мл).

Механические повреждения слизистой кишечника, возникающие при проведении колоноскопии, неизбежно ведут к утрате на данном участке микрофлоры и фибронектинового слоя эпителиальных клеток. В результате биопленка из аллохтонной флоры (бифидо- и лактобактерий) может заменяться биопленкой, сформированной попадающими извне микроорганизмами, например, Pseudomonas aeruginosa. Следствием подобной трансформации может явиться инфекционный локальный процесс.

Лактобактерии занимают одно из ведущих мест в системе средств, регулирующих бактериоценоз, нормализуют микрофлору при разных формах патологии желудочно-кишечного тракта. Антагонистическая активность ацидофильных лактобактерий против условнопатогенных микроорганизмов связана с их способностью образовывать молочную кислоту, перекись водорода, лизоцим и другие вещества с противомикробным действием к широкому спектру грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Результатами проведенных исследований установлено, что у больных полипозом в слизистой толстого кишечника отмечается элиминация или резкое снижение количества лактобактерий. Исследование кишечной бактериальной просветной флоры у больных полипозом толстого кишечника выявило, что у 97% обследованных имеются выраженные микроэкологические нарушения состава микрофлоры. Дисбактериоз способен усугубить течение основного заболевания, привести к диспепсии и метаболическим нарушениям.

С учетом изложенного обосновано применение тех биопрепаратов, которые восстанавливают микробный баланс лактофлоры и эффективно поддерживают микроэкологическое равновесие в данной эконише.

Препарат “Наринэ” прошел испытания в ведущих клиниках и институтах, является эффективным лечебным средством. Препарат “Наринэ” представляет собой лиофилизированную культуру ацидофильных кисломолочных бактерий, является эффективным лечебным средством, нормализует микробный биоценоз кишечника, восстанавливает анаэробную микрофлору (бифидобактерии, лактобактерии), в короткие сроки подавляет рост условнопатогенной флоры, повышает активность нормальной кишечной палочки.

Бактериальный препарат “Наринэ” соответствует техническим условиям ТУ РА 10.201-95-99 на сухой бактериальный препарат ацидофильной молочнокислой культуры Lactobacillus acidophilus гр. Ер-2 штамма 317/402 и предназначен для применения в качестве закваски при производстве кисломолочных продуктов для детского и диетического питания, имеет гигиенический сертификат Областного Центра Санэпиднадзора 1999 г.

Критериями для отбора данного препарата служили способность ацидофильных бактерий к кислотообразованию, противомикробная активность по отношению к условнопатогенным микроорганизмам, адгезивные свойства, способствующие длительному сохранению в кишечнике, устойчивость к действию пищеварительных секретов и применяемым антибиотикам.

Авторы предлагают после полипэктомии при проведении колоноскопического исследования вводить приготовленную 8-часовую закваску производственного штамма ацидофильных лактобактерий (L. acidophilus 317/402) “Наринэ” в количестве 20 мл, приготовленной из 15 доз. Оптимальный путь введения препарата и нужный уровень действия достигались при проведении колоноскопии. Лечебному эффекту препарата способствовало противовоспалительное и репаративное действие указанных лактобактерий. “Наринэ” готовили из расчета, чтобы кислотность составляла 160-170^o по Тернеру, которая является оптимальной для жизнедеятельности лактобактерий и хорошо переносится больными.

С целью проведения эффективной микроэкологической коррекции в толстом кишечнике у больных полипозом авторы предлагают одновременную постановку клизм указанным препаратом, объемом 30 мл в течение 5 дней. Для приготовления 1 клизмы используют 15-20 доз препарата “Наринэ”.

Для эффективного восстановления аллохтонной микрофлоры толстого кишечника при дисбактериозе авторы рекомендуют также введение препарата бифидобактерий непосредственно в толстый кишечник больного при проведении колоноскопии, устраняя потерю активности препарата, возникающую при его прохождении через желудок при пероральном применении, а также обработку препаратом раневой поверхности слизистой толстого кишечника сразу после экстирпации полипа.

Указанное применение препарата способствует наиболее полному восстановлению утраченного, а также созданию защитного микробного слоя, содержащего бифидумбактерии в определенной экологической нише. Препарат содержит бифидобактерии антибиотикоустойчивого штамма, обладает высокими лечебно-профилактическими свойствами. Фармакопейная статья ФС 42-132 ВС-94 распространяется на бифидумбактерин сухой, который представляет собой микробную массу живых, антагонистических штаммов Bifidumbacterium bifidum N 1.791 или ЛВА-3, лиофилизированную в среде культивирования. Препарат бифидобактерий рекомендуют использовать в комплексной терапии полипоза, который сопровождается дисбиозом.

С целью эффективного восстановления аллохтонной микрофлоры толстого кишечника при дисбиозе авторы рекомендуют также введение препарата бифидобактерий при проведении колоноскопии. Для этого 15 доз препарата растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной воды (температура 37^oC) и вводят с помощью шприца через колоноскоп для обработки поверхности слизистой после проведенной полипэктомии. В дальнейшем больным рекомендуют пероральное применение бифидумбактерина для закрепления сформировавшегося микробиоценоза (по 5 доз 3 раза в день до еды в течение 10-20 дней). После проведения лечения препаратами “Наринэ” и бифидумбактерином проводили микробиологический контроль на 5, 10, 15 и 20 сутки после лечения, а также через 1 месяц после окончания лечения. Отсутствие дисбактериоза констатировали при повторном отрицательном результате на дисбактериоз.

Пример. Лечение проводили у 19 больных полипозом желудочно-кишечного тракта. До лечения осуществляли микробиологическое исследование испражнений на дисбиоз, на основании которого выявлен у 97% больных дисбактериоз кишечника. После окончания курса лечения у 18 больных наблюдалась полная коррекция дисбактериоза, происходили значительные изменения в составе кишечной микрофлоры, восстанавливалась анаэробная облигатная микрофлора (бифидо- и лактобактерии), исчезали гемолитические кишечные палочки. У одного больного после лечения 4 степень тяжести дисбактериоза перешла в 1-ю степень. Осложнений после проведения полипэктомии не наблюдалось (не было кровотечения, гнойного осложнения).

Предлагаемый способ лечения больных полипозом способствует улучшению процесса регенерации слизистой оболочки толстой кишки, поврежденной полипэктомией, а также колонизации слизистой толстой кишки бифидобактериями и ацидофильными лактобактериями, в результате чего нормализуется биоценоз кишечника, восстанавливается анаэробная микрофлора, подавляется рост условнопатогенной микрофлоры. Указанные эффекты способствуют профилактике осложнений, возникающих после проведения колоноскопии – кровотечений, перфораций толстой кишки, гнойно-септического процесса, вызванного условнопатогенной микрофлорой.

Формула изобретения

1. Способ лечения больных полипозом толстого кишечника, включающий полипэктомию с помощью колоноскопа, отличающийся тем, что после экстирпации полипа при проведении колоноскопии в кишечник вводят препарат бифидобактерий B. bifidum 1.791 в количестве 15 доз, растворенных в 10 мл дистиллированной воды, сочетая с приемом перорально по 5 доз 3 раза в день в течение 10-20 дней или 8-часовую закваску “Наринэ” штамма ацидофильных лактобактерий L. acidophilus 317/402 с кислотностью 160-170^o по Тернеру в количестве 20 мл, приготовленную из 15 доз в сочетании с клизмами из 15-20 доз этого же препарата в объеме 30 мл в течение 5 дней.

2. Способ по п. 1 отличающийся тем, что 1 доза содержит 10⁷ микробных клеток бактерий в 1 мл.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 18.08.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 13-2004

Извещение опубликовано: 10.05.2004