Патент на изобретение №2174001

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2174001 (13) C2
(51) МПК 7
A61K33/06, A61K35/14, A61P7/04
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.05.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 97112333/14, 15.07.1997

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

15.07.1997

(43) Дата публикации заявки: 27.06.1999

(45) Опубликовано: 27.09.2001

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
SU 1113124 A, 15.09.1984. SU 1331510 A1, 23.08.1987. US 4361510, 30.11.1982. US 4391746, 05.07.1983. МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. – М.: Медицина, 1986, т.2, с.82-88.

Адрес для переписки:

630054, г.Новосибирск, ул. Титова, 18, МУЗ “Городская клиническая б-ца № 34”

(71) Заявитель(и):

Муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи № 1,
Сибирский научно-практический центр медицины катастроф

(72) Автор(ы):

Глейм Г.К.,
Рабинович С.С.,
Верещагин И.П.,
Астраков С.В.

(73) Патентообладатель(и):

Муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи № 1,
Сибирский научно-практический центр медицины катастроф

(54) СОСТАВ ДЛЯ ОСТАНОВКИ КАПИЛЛЯРНОГО КРОВОТЕЧЕНИЯ


(57) Реферат:

Изобретение может быть использовано в нейрохирургии, нейротравматологии и хирургии для остановки капиллярного кровотечения. Для получения эффективного, безопасного, доступного и дешевого средства готовят гемостатический состав из 100 мл 0,25% раствора хлористого кальция и 5 мл крови пациента. Используют состав в период максимальной активности через 8 – 10 мин от момента приготовления. Состав годен к употреблению в течение 1 ч.


Изобретение относится к медицине и может быть использовано в нейрохирургии, нейротравматологии и хирургии для остановки капиллярного кровотечения.

Известна остановка капиллярного кровотечения путем диатермокоагуляции сосудов и тканей (Стручков В.И. “Общая хирургия”. – М.: Медицина, 1962. – с. 162).

Недостатки использования диатермокоагуляции:
1. При диатермокоагуляции обширных кровоточащих поверхностей образуется большая зона ожогового некроза.

2. Ожоговый некроз затрудняет последующее заживление послеоперационной раны и может явиться источником нагноения.

3. В момент диатермокоагуляции нарушается работа мониторов жизненных функций, что снижает безопасность операции.

4. При диатермокоагуляции возможно неконтролируемое увеличение силы тока, что опасно для жизни при операциях на головном мозге.

5. Использование диатермокоагуляции невозможно при проведении анестезии взрывоопасными газовыми смесями.

6. Метод требует дорогостоящей аппаратуры.

Известно использование для остановки кровотечения гемостатической губки (А. С. N 2034572; кл. C 1 A 61 L 15/32, 15/44, Истраков Л.П., Абоянц Р.К., Воложин А.И., Курдюмов С.Г., Орловский В.П., Смоляницкий А.Я.).

Согласно изобретению для остановки капиллярного кровотечения предлагается гемостатическая губка, содержащая в качестве основы коллаген, в качестве лекарственных средств гидроксиапатит, полиэтиленгликоль и антибиотик гентамицин или линкомицин. При этом пористая поверхность коллагеновой губки обеспечивает ее адгезию к раневой поверхности, соли кальция, представленные гидроксиапатитом, индуцируют образование фибрина, полиэтиленгликоль ускоряет процесс образования тромбина, антибиотик служит для профилактики инфекции.

Технология изготовления гемостатической губки включает смешивание компонентов, замораживание, сублимационное высушивание, структурирование в парах формальдегида, разрезание до нужной величины, упаковку, стерилизацию радиационным методом.

Недостатки при использовании гемостатической губки:
1. Недостаточна скорость наступления гемостаза.

2. Ввиду недостаточной надежности гемостаза не исключены рецидивные кровотечения.

3. При использовании гемостатической губки возможны аллергические реакции.

4. Гемостатическая губка является инородным телом, особенно нежелательным в полости черепа.

5. Изготовление гемостатической губки – дорогостоящий и трудоемкий процесс.

6. Зависимость потребителя (хирургический стационар) от монополиста-изготовителя.

Наиболее близким к заявляемому является “Состав для склеивания биологических тканей” (А.С. N 2026090; кл A 61 M 25/00, Зайденберг М.А., Карелин А. А. , Буриев И.М., Икрамов Р.З., Вишневский В.А., Саввина Т.В.), который используется для остановки кровотечения из паренхиматозных органов. Состав содержит криопреципитат, желатин, верографин, гентамицина сульфат и глутаровый альдегид, взятые в определенном количественном соотношении. Состав приготавливают перед употреблением путем интенсивного перемешивания вышеназванных компонентов при помощи магнитной мешалки. Применяют путем нанесения состава на раневую поверхность.

Недостатки при использовании состава:
1. Состав не может быть использован при операциях на головном мозге.

2. Возможны иммунные и аллергические реакции при использовании состава.

3. Необходимость дополнительного оборудования для изготовления состава (магнитная мешалка).

4. Изготовленный состав не может храниться и должен быть использован сразу после изготовления.

5. Компоненты состава являются дорогостоящими, что снижает экономическую эффективность лечения.

6. Не во всех случаях обеспечивается надежный гемостаз.

Задача изобретения – получение эффективного, безопасного, доступного и дешевого средства остановки капиллярного кровотечения.

Поставленная задача решается тем, что готовят гемостатический состав из 100 мл 0,25% раствора хлористого кальция и 5 мл крови пациента. Используют состав в период максимальной активности через 8 – 10 мин от момента приготовления. Состав годен к употреблению в течение 1 ч.

Задача решается за счет реализации принципа тригерного управления каскадно-комплексными реакциями свертывания крови. Гемостаз достигается индуцированием физиологических гемостатических реакций в физиологической последовательности:
– сосудистый (за счет выделяющихся при цитолизе вазотропных веществ, например аденозидифосфата, серотонина, адреналина, норадреналина);
– тромбоцитарный (за счет инициирования ионами кальция обратимой агрегации тромбоцитов);
– гемокоагуляционный (за счет взаимодействия тканевого тромбопластина и гемостатического раствора, при этом обратимая агрегация тромбоцитов превращается в необратимую).

Происходит вязкая метаморфоза и ретракция белого тромбоцитарного тромба. При этом надежно стягиваются края поврежденного микрососуда, исключается его дилатация, жидкая часть крови изолируется в сосудистом русле.

В результате использования предлагаемого состава достигается положительный лечебный эффект, который состоит в повышении эффективности гемостаза при капиллярных кровотечениях. Гемостаз наступает через 1 – 2 мин, исключаются рецидивные кровотечения и связанные с ними инфекционные и воспалительные осложнения. Исключены иммунные и аллергические реакции. Не наступают эффекты инородного тела, ожогового некроза.

При использовании состава имеет место экономический эффект: не требуются дорогостоящие компоненты и аппаратура.

Состав может быть приготовлен заблаговременно, непосредственно в операционной, в неограниченном количестве за короткий промежуток времени. Быстрый и надежный гемостаз обеспечивает оптимальные условия для работы хирурга.

Способ осуществляется следующим образом.

В операционной готовят гемостатический состав путем смешивания 100 мл 0,25% раствора хлористого кальция и 5 мл крови пациента. Наступает гемолиз и через 8 – 10 мин достигается наибольшая гемостатическая активность состава, сохраняющаяся в течение 1 ч.

Смоченные в гемостатическом растворе марлевые салфетки накладывают на поверхность с капиллярным кровотечением. Через 1 -2 мин наступает гемостаз.

Пример 1. Больная И., 40 лет.

N истории болезни 1905.

Диагноз: Менингиома правой теменно-височной области.

Операция 15.03 – 1997 г. Удаление менингиомы.

Для операции удаления менингиомы характерны обильные, трудноостановимые капиллярные кровотечения. В связи с этим с началом операции был приготовлен гемостатический состав путем смешивания 100 мл 0,25% раствора хлористого кальция и 5 мл крови пациента.

После откидывания кожно-апоневротического лоскута обнаружено обильное капиллярное кровотечение. На лоскут наложены смоченные в гемостатическом составе марлевые салфетки. Хирург, не затрачивая время на выполнение гемостаза, продолжил доступ к опухоли. Через одну минуту наступила остановка капиллярного кровотечения из кожно-апоневротического лоскута.

Далее, при выделении опухоли имело место обильное капиллярное кровотечение из удаляемой опухоли и ее ложа. По мере выделения опухоли на кровоточащие участки опухоли и ее ложе накладывались смоченные в гемостатическом составе марлевые салфетки. При этом наступал быстрый и надежный гемостаз. Были достигнуты оптимальные условия для работы хирурга: “сухое” операционное поле, достаточный визуальный контроль операционного поля, минимальные затраты времени для выполнения гемостаза.

Операция закончена при минимальной кровопотере, не требовавшей переливания крови и кровезаменителей. На всех этапах операции была достигнута быстрая и эффективная остановка капиллярного кровотечения. Отсутствовали побочные эффекты и аллергические реакции. Послеоперационная рана зажила первичным натяжением, пациент выписан в удовлетворительном состоянии.

Таким образом, достигнута поставленная задача – разработан и применен эффективный, безопасный, доступный и дешевый состав для остановки капиллярного кровотечения при хирургической операции.

Пример 2. Больной Н., 25 лет.

N истории болезни 2067.

Диагноз: Компрессия головного мозга острой субдуральной гематомой в правой теменно-височной области. Ушиб головного мозга тяжелой степени.

Операция 04.04 – 1997 г. Резекционная декомпрессивная трепанация черепа в правой теменно-височной области. Удаление острой субдуральной гематомы.

С началом операции был приготовлен гемостатический состав путем смешивания 100 мл 0,25% раствора хлористого кальция и 5 мл крови пациента.

После откидывания кожно-апоневротического лоскута обнаружено обильное капиллярное кровотечение. На лоскут наложены марлевые салфетки, смоченные гемостатическим составом. Хирург, не затрачивая времени на выполнение и контроль гемостаза, продолжил доступ к гематоме. Далее обнаружено капиллярное кровотечение из твердой мозговой оболочки, остановленное посредством гемостатического состава. По вскрытии твердой мозговой оболочки и удалении гематомы обнаружены участки размозжения головного мозга. Последние удалены. Из подлежащего мозга имело место капиллярное кровотечение. На кровоточащие участки наложены марлевые салфетки, смоченные гемостатическим составом. Через одну минуту кровотечение остановилось.

Операция закончена в условиях “сухого” операционного поля. На всех этапах операции был достигнут быстрый и эффективный гемостаз. Кровопотеря во время операции минимальная. Послеоперационный период протекал без осложнений, послеоперационная рана зажила первичным натяжением. Пациент выписан в удовлетворительном состоянии.

Таким образом, достигнута поставленная задача – разработан и применен эффективный, безопасный, доступный и дешевый состав для остановки капиллярного кровотечения при хирургической операции.

Формула изобретения


Состав для остановки капиллярного кровотечения, включающий гемостатические средства, отличающийся тем, что содержит 100 мл 0,25% раствора хлористого кальция и 5 мл крови пациента.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 16.07.2001

Номер и год публикации бюллетеня: 11-2003

Извещение опубликовано: 20.04.2003


Categories: BD_2174000-2174999