Патент на изобретение №2173998
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ОБЛАДАЮЩАЯ АНАБОЛИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ
(57) Реферат: Изобретение относится к медицине, к средству, которое может применяться при нарушениях белкового обмена как общий стимулятор обменных процессов, а именно фармацевтической композиции, обладающей анаболическим действием, включающей в качестве активного начала эффективное количество калия оротата и целевые добавки в количестве 45 – 55% от массы действующего вещества. В качестве целевых добавок использованы сахар молочный, крахмал картофельный или кукурузный, желатин пищевой, кислота стеариновая. Композиция выполнена в виде таблеток повышенной стабильности. 3 з.п.ф-лы. Изобретение относится к области медицины, конкретно к средству, которое может применяться при нарушениях белкового обмена как общий стимулятор обменных процессов. В основе данного средства лежит калия оротат. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул. Оротовая кислота и ее соли рассматриваются, поэтому как вещества анаболического действия. Данное свойство широко используется в различных лекарственных и профилактических комбинациях. Так, известен нейропротектор (международная заявка WO 95/02407 от 26.01.95), содержащий наряду с другими компонентами оротовую кислоту, или ее эфиры, или ее соли. Описаны антигипоксические средства (патент США 4990513 от 05.02.91 и европейский патент 0278013 от 27.12.89), содержащие в своем составе пирацетам или его производные и оротовую кислоту или ее соли. Описан фармацевтический состав для профилактики и лечения раковых заболеваний (патент РФ 2138257 от 27.09.99). Состав многокомпонентный, среди различных ингредиентов упоминается оротовая кислота и ее соли. Предложено фармацевтическое средство для лечения заболеваний кожи, слизистых оболочек и нарушения роста ногтей (заявка ФРГ 3210669 от 29.09.83.), содержащее рибоксин и оротовую кислоту или ее соли. Однако калия оротат представляет большой интерес в качестве монокомпонента при лечении дистрофии миокарда, алиментарной и алиментарно-инфекционной дистрофий у детей и при других показаниях, когда целесообразно стимулирование анаболических процессов. Имеются данные о применении калия оротата для лечения прогрессирующей мышечной дистрофии; при аритмиях (особенно экстрасистолии и мерцательной аритмии) (Машковский М.Д., Лекарственные средства, М., Медицина, 1993, ч II, с. 163). Известно (там же, с. 164), что формы выпуска калия оротата – таблетки по 0,1 г (для детей) и 0,5 г (для взрослых), однако сведений о фармацевтическом составе в патентной и научно-технической литературе не обнаружено. Целью данного изобретения является фармацевтическая композиция, обладающая анаболическим действием. Поставленная цель достигается фармацевтической композицией, обладающей анаболическим действием, включающей в качестве активного начала эффективное количество калия оротата и целевые добавки в количестве от 45 до 55% от массы действующего вещества. В качестве целевых добавок используют сахар молочный, крахмал картофельный или кукурузный, желатин, кислоту стеариновую при следующем соотношении компонентов, % от массы действующего вещества: Сахар молочный – 11,88 – 14,52 Крахмал картофельный или кукурузный – 30,96 – 37,84 Желатин пищевой – 1,08 – 1,32 Кислота стеариновая – 1,08 – 1,32 Предлагаемое соотношение действующего вещества и целевых добавок найдено экспериментальным путем и является оптимальным, обеспечивая удовлетворение всем требованиям действующей Госфармакопеи XI издания. Новая фармацевтическая композиция выполнена в виде твердой лекарственной формы, преимущественно в виде таблеток. Следующие примеры иллюстрируют изобретение. Пример 1. (Целевые добавки: калия оротат, 43,6 мас.%). Смесь просеянных порошков, состоящую из 50,0 г калия оротата, 5,75 г молочного сахара и 15 г картофельного крахмала увлажняют 20%-ным раствором желатина (из 5,5 сухого желатина), перемешивают до равномерного распределения влаги, гранулируют. Влажный гранулят высушивают до остаточной влаги не более 3%, размалывают. Размолотый гранулят калия оротата опудривают 0,5 г стеариновой кислоты и таблетируют в таблеточной машине. Получают 93 таблетки калия оротата с общей массой 69,75 г или 0,75 г  4% в каждой таблетке и содержанием основного вещества 0,5 г 4%. Таблетки соответствуют всем требованиям Госфармакопеи XI издания.
Пример 2. (Целевые добавки: калия оротат, 54,16 мас.%) Получение таблеток калия оротата осуществляют по примеру 1, исходя из 50,0 г калия оротата, 7,1 г молочного сахара, 18,7 г кукурузного крахмала, 0,65 г желатина и 0,63 г стеариновой кислоты. Получают 100 таблеток с общей массой 75,0 г или 0,75 г 5% в каждой таблетке и содержанием основного вещества 0,5 г 5%. Таблетки соответствуют всем требованиям XI издания Госфармакопеи.
Формула изобретения
Сахар молочный – 11,88 – 14,52 Крахмал картофельный или кукурузный – 30,96 – 37,84 Желатин пищевой – 1,08 – 1,32 Кислота стеариновая – 1,08 – 1,32 3. Фармацевтическая композиция по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что она выполнена в виде твердой лекарственной формы. 4. Фармацевтическая композиция по пп.1-3, отличающаяся тем, что она выполнена в виде таблеток. |
||||||||||||||||||||||||||
