Патент на изобретение №2173566

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2173566 (13) C2
(51) МПК 7
A61N1/32
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.05.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 98101152/14, 26.01.1998

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

26.01.1998

(43) Дата публикации заявки: 27.01.2000

(45) Опубликовано: 20.09.2001

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
БОГДАНОВ О.В. и др. Применение метода транскраниальной микрополяризации для снижения выраженности гиперкинезов у больных детским церебральным параличом. – Журнал неврологии и психиатрии, 1993, №5, с. 43-46. RU 2053805 С1, 02.11.1996. RU 93039143 A, 03.05.1996. БАДАЛЯН Л.Ю. и др. Детские церебральные параличи.- Киев, Здоровья, 1988, с. 262-263. РАВЕЛИН Э.Э. Лечение двигательных нарушений у детей страдающих ДЦП методом програмной биоэлектрической стимуляции. – Педиатрия, 1980, №12, с. 41-42. Использование электростимуляции в востановительном лечении больных с двигательным церебральным дефектом: Методич. рекомен.- Киев, 1986, с. 2-4. ВИТЕНЗОН А.С. и др. Коррекция движений при ходьбе посредством мноканальной электрической стимуляции мышц. Ортопедия, травматология и протезирование, 1983, №8, с. 46-52.

Адрес для переписки:

191104, Санкт-Петербург, ул. Маяковского, 12, РНХИ им. проф. А.Л. Поленова, патентный отдел

(71) Заявитель(и):

Российский научно-исследовательский нейрохирургический институт им. проф. А.Л. Поленова

(72) Автор(ы):

Харченко Е.П.,
Яцук С.Л.,
Макаренко Г.А.

(73) Патентообладатель(и):

Российский научно-исследовательский нейрохирургический институт им. проф. А.Л. Поленова

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЕТСКОГО ЦЕРЕБРАЛЬНОГО ПАРАЛИЧА


(57) Реферат:

Изобретение относится к неврологии и предназначено для лечения детского церебрального паралича. Проводят воздействие биполярным импульсным током 30-100 мкА, с частотой 0,5 – 20 Гц, время воздействия 1 мин на позицию электродов, курс лечения 2-10 процедур, располагая электроды в определенном порядке, а именно первая позиция – лоб – затылок, вторая – лоб – позвоночный столб, третья – лоб (или затылок) – конечность. Способ позволяет повысить эффективность лечения.


Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии, нейрохирургии и педиатрии, и может быть использовано для лечения больных с двигательными церебральными нарушениями.

Известны способы лечения детского церебрального паралича (ДЦП), спастической и гиперкинетической форм, с использованием интрацеребральных электродов с последующей электрической стимуляцией таламических, субталамических и стриопаллидарных структур. Применяют два варианта стереотаксических вмешательств на глубоких структурах мозга. В одном используют множественные долгосрочные глубинные электроды, а в другом – одноразовое или повторные погружения электрода в односторонние или двусторонние подкорковые образования мозга с последующей их деструкцией (1,3,4,6). Эти способы достаточно эффективны для устранения спастичности в конечностях и уменьшения в них насильственных движений, но они осуществляются только в процессе оперативного вмешательства, травматичны и поэтому имеют ограничения в отношении возможностей повторения в случае отсутствия эффекта. Кроме того, оба варианта могут сопровождаться осложнениями. Чаще всего в комплексном лечении больных с ДЦП применяют неинвазивную электростимуляцию нервов и мышц локально, а также транскраниальный электрофорез лекарственных препаратов (4,5).

Наиболее близким способом того же назначения к заявленному изобретению по совокупности признаков и принятым нами в качестве прототипа является способ лечения ДЦП транскраниальной электростимуляцией постоянным током, названный транскраниальной микрополяризацией. По существу он представляет унилатеральный (на правом полушарии мозга) ионофорез с ограниченной локализацией электродов на скальпе в лобно-теменной области при силе постоянного тока 0.2 – 0.8 мА в течение 20 – 50 минут, 3 – 4 сеанса в неделю, при общей длительности курса лечения от 7 до 15 сеансов (2). Недостатками транскраниальной микрополяризации являются высокие значения силы тока, длительность процедур и всего курса лечения, ограниченная область воздействия на мозге и унилатеральность процедур, а также узкий спектр терапевтических эффектов.

Изобретение направлено на создание способа лечения ДЦП, позволяющего уменьшить время и силу тока воздействия на центральную нервную систему, осуществить целенаправленное воздействие на определенные ее области и эффекторные органы и расширить спектр терапевтических эффектов при лечении ДЦП, а также начать лечение двигательных церебральных расстройств у детей уже в первые месяцы жизни, когда электростимуляция оказывает наиболее эффективное действие на структуры головного и спинного мозга
Сущность изобретения заключается в использовании для лечения ДЦП многоуровневого и мишенированного воздействия на центральную нервную систему и эффекторные органы (в частности мышцы) посредством кратковременной транскраниовертебральной электростимуляции слабым низкочастотным током.

Заявленный способ отличается от прототипа тем, что проводят трехуровневую – головной мозг, спинной мозг и эффекторный орган – мишенированную транскраниовертебральную электростимуляцию импульсным током 30-100 мкА, 0.5 – 20 Hz, время воздействия 1 минута на позицию электродов, курс лечения – 2-10 процедур.

Использование слабого низкочастотного тока для электростимуляции центральной нервной системы позволяет воздействовать на интегративные механизмы мозга, реализуемые посредством объемной трансмиссии, основу которой составляют диффузные химические и электрические сигналы, передаваемые через межклеточную жидкость [7]. На вовлеченность именно этих механизмов интеграции деятельности мозга указывает широкий спектр терапевтических эффектов, достигаемых с помощью предлагаемого способа. То, что терапевтический эффект связан непосредственно с транскраниовертебральной электростимуляцией, следует из нескольких фактов. Во-первых, уменьшение спастичности в мышцах конечностей отмечается уже во время первой процедуры, а коррекция зрения и улучшение речи – после первой или второй процедуры. Во-вторых, после каждой процедуры у детей отмечается активирование двигательной и познавательной деятельности. В-третьих, пациентам до назначения им трехуровневой электростимуляции проводили несколько вариантов курсов восстановительной терапии, которые не давали ощутимых улучшений их состояния, и лишь включение в очередной курс терапии транскраниовертебральной электростимуляции приводило к существенному улучшению их состояния по нескольким показателям.

Способ осуществляется следующим образом. Для его реализации может быть использован любой разрешенный Минздравом России физиотерапевтический прибор, генерирующий слабый низкочастотный ток. В своей медицинской практике мы использовали аппарат “Электроника. Элита – 4М” и систему электродов. Параметры импульсного тока во время стимуляции составляют 30-100 мкА, 2-10 Hz. Общая длительность пропускания тока по всем уровням электростимуляции – 3-5 мин. Как правило, используются три уровня стимуляции, определяемые позицией электродов на теле ребенка. Первая позиция электродов – лоб – затылок, вторая – лоб – позвоночник, третья – лоб – конечность (или затылок – конечность).

Электроды для электростимуляции изготовлены из высококачественной нержавеющей стали и представляют собой диски диаметром 14 мм, фиксированные на эластичной полоске ткани с концами из “липучки”. Для охвата всей поверхности лба и конечностей по окружности в качестве электрода используется графитизированная ткань с активной площадью 3 см х 16 см. Для точечной мишенированной электростимуляции на волосистой части головы (спинного мозга), когда нужно осуществить воздействие на строго определенную область мозга или в строго определенном направлении, используются штырьковые электроды. В случае стимуляции спинного мозга электрод устанавливают на затылке и затем протаскивают вдоль позвоночного столба сверху вниз и обратно несколько раз. В качестве электродных прокладок используют подушечки из фланелевой ткани в 10 слоев, смоченные водопроводной водой. Эта система электродов позволяет выполнять при соответствующем выборе их позиций электростимуляцию транскраниально (как унилатерально, так и билатерально) в любом направлении, через спинной мозг и конечности.

Для выполнения процедуры ребенок находится на коленях у матери или на стуле. Обычно при стандартной процедуре трехуровневой электростимуляции использовался следующий порядок позиций электродов: лоб – затылок, лоб – позвоночник, лоб – конечность. Последовательная фиксация пар электродов на теле и электростимулирование через них переносятся ребенком без тревоги и напряженности. Длительность электростимуляции по каждой позиции электродов – не более 1 минуты. Процедура не вызывает болевых или других неприятных ощущений у ребенка. На месте наложения электродов после выполнения процедуры иногда остается легкое покраснение, исчезающее через несколько минут. Курс лечения составляет от 2 до 10 процедур, по 1-2 процедуры в неделю. Каких-либо осложнений после процедур ни у кого из 48 пациентов с ДЦП (из них 30 с диплегией и 18 с гемипарезом) не отмечено. Эффект улучшения оставался стабильным на весь период наблюдения за детьми.

Приводим примеры выписки из истории болезни.

Пример 1.

Больной О., 2 года 10 мес /ист. бол. N 509-97/, поступил в неврологическое отделение ГДБ Святой Ольги 23.07.97 г. по поводу детского церебрального паралича (спастическая диплегия, задержка психического развития). Болеет с рождения, роды от второй беременности, родился недоношенным /32 нед., масса тела 2000 гр./ Приложен к груди на вторую неделю. В 2 года выставлен диагноз детского церебрального паралича. Поступил на 4 курс восстановительного лечения.

Больному проведено комплексное обследование. В неврологическом статусе отмечается дизартрия, повышение мышечного тонуса в конечностях по пирамидному типу. Сила мышц снижена во всех конечностях до 2-3 баллов. Сухожильные и периостальные рефлексы высокие, с расширенной зоной. Двусторонние рефлексы Бабинского. Тремор в руках и ногах при волнении. Поворачивается в постели сам, садится сам, отмечается круглая спина, встает только у опоры, не может самостоятельно стоять и ходить, передвигается на коленях.

Больному назначен общепринятый курс восстановительного лечения с проведением ЛФК, массажа, витаминотерапия/витамины группы B/, церебролизин, кавинтон, этапногипсовые повязки до колена на обе ноги в сочетании с транскраниальной электростимуляцией.

Всего за курс терапии пациент принял 5 процедур трехуровневой электростимуляции(100 мкА, 5 Hz) по одной процедуре в неделю. Использован следующий порядок позиций электродов при процедурах: лоб – затылок, лоб – позвоночник, лоб – конечность. Длительность каждой процедуры – 5 мин. После первой электростимуляции в результате снятия спастичности пациент стал свободно манипулировать правой рукой. После второй процедуры пациент стал самостоятельно вставать, стоять и ходить у опоры, возросло время дневной двигательной активности и уменьшилась боязнь к инициативам сохранять равновесие в вертикальном положении без опоры. Во время третьей процедуры была использована также мишенированная электростимуляция мозга с позицией электродов лоб – область проекции верхней трети прецентральной извилины.

Статус после проведения курса: речь стала менее дизартричной, стал произносить больше слов, улучшилась познавательная функция, появилась возможность произносить короткие предложения, снизился мышечный тонус в конечностях, увеличился объем движения во всех суставах конечностей, стал самостоятельно стоять и передвигаться, сидит с более выпрямленной спиной, окрепли мышцы живота и спины. Сила мышц увеличилась до 4-9 баллов. Нарушений в состоянии больного не отмечено.

Пример 2.

Больной Р. 2 года 8 мес., /ист. бол. N 385-97/ поступил в неврологическое отделение ГДБ Святой Ольги 31.05.97г. по поводу детского церебрального паралича (спастическая диплегия, задержка психоречевого развития). Болеет с рождения. Роды от второй беременности, в срок, закричал сразу. Через 10 ч состояние больного ухудшилось, проводились реанимационные мероприятия, диагносцирована родовая черепно-мозговая травма, находился на лечении в отделении новорожденных. В 9 мес выставлен диагноз детского церебрального паралича.

При поступлении 31.05.97г. состояние тяжелое. Больному проведено комплексное обследование. В неврологическом статусе выявляется повышение мышечного тонуса по пирамидному типу в большей степени в нижних конечностях. Мышечная сила снижена в руках до 4 баллов, в ногах до 3 баллов. Движения в конечностях ограничены из-за сгибательных контрактур в локтевых и коленных суставах. Сухожильные и периостальные рефлексы повышены, с расширенной рефлекторной фазой. Симптом Бабинского с обеих сторон. Садится самостоятельно, передвигается на четвереньках. Стоит с опорой, передвигается также с опорой. Произносит только два слова.

Больному назначена обычная восстановительная терапия с включением в нее ЛФК, массажа, витаминотерапия /витамины группы B/, церебролизина, солкосерила, а также транскраниальная электростимуляция. Курс транскраниальной электростимуляции состоял из 4 сеансов трехуровневой электростимуляции (100 мкА, 5 Hz) по одной процедуре в неделю. Использовали следующий порядок позиций электродов при процедурах: лоб – затылок, лоб – позвоночник, лоб – конечность. Длительность каждой процедуры – 5 мин. После первой процедуры отмечено снижение скованности и увеличение двигательной активности, которая нарастала от сеанса к сеансу.

Проведенное лечение привело к улучшению в состоянии больного, что проявилось в его большей заинтересованности к окружающему, улучшению понимания обращенной речи, стал выполнять простые инструкции, снизился мышечный тонус в конечностях, увеличился объем движения у них, уменьшились контрактуры в локтевых и коленных суставах, стал хорошо ходить с поддержкой, может также ходить без поддержки, сила мышц наросла до 4-3 баллов. Нарушений в состоянии больного не отмечено.

Использование заявленного способа лечения ДЦП позволяет воздействовать на разные полушария мозга и лечить как правосторонние, так левосторонние гемипарезы. Помимо улучшения моторной активности конечностей способ позволяет активизировать когнитивные процессы у пациентов, улучшить речь, память, корректировать остроту зрения. Этот способ высокоэффективен, отличается простотой, не требует сложного оборудования и может быть использован в комплексном лечении больных ДЦП в различной стадии заболевания и различной степени выраженности двигательных расстройств.

Литература
1. п/р Н.П.Бехтеревой. Электрическая стимуляция мозга и нервов у человека. Л., 1990, 265 с.

2. Богданов О.В., Пинчук Д.Ю., Писарькова А.М. и др. Применение метода транскраниальной микрополяризации для снижения выраженности гиперкинезов у больных детским церебральным параличом. Журнал неврол. психиатр. 1993, т.83, N 5, с. 43-46.

3. Воробьев Н.Е. Стереотаксическая хирургия в лечении гиперкинезов у детей. Автореферат канд. дис. М., 1989, 39 с.

4. Использование электростимуляции в восстановительном лечении больных с двигательными церебральными дефектами. Методические рекомендации. Киев, 1986, 13 с.

5. Улащик B.C. Новые методы и методики физической терапии. Минск, 1986, 175 с.

6. Шабалов В. Н. Применение методики долгосрочных множественных электродов для коррекции моторных нарушений у больных детским церебральным параличом. Автореф. канд.дис., М., 1983, 19 с.

7. Fuxe K. and Agnati L. [1991]. Two principal modes of electrochemical communications in the brain: Volume versus wiring transmission. In Advances in Neuroscience Volume Transmission in the Brain, Novel Mechanisms for Neural Transmission, Vol.l [K. Fuxe and L.Agnati, eds], pp. 1-9. Raven Press, New York.

Формула изобретения


Способ лечения детского церебрального паралича, отличающийся тем, осуществляют воздействие биполярным импульсным током 30 – 100 мкА, с частотой 0,5 – 20 Гц время воздействия 1 мин на позицию электродов, курс лечения 2 – 10 процедур, располагая электроды в определенном порядке, а именно первая позиция – лоб-затылок, вторая – лоб-позвоночный столб, третья – лоб (или затылок)-конечность.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 27.01.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 11-2003

Извещение опубликовано: 20.04.2003


Categories: BD_2173000-2173999