Патент на изобретение №2173465

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к клинической лабораторной диагностике. Способ прост и позволяет повысить прогноз результатов эндопротезирования тазобедренного сустава. Проводят исследование крови больного, при этом до операции в ней определяют ядерный индекс нейтрофилов, количество лимфоцитов и фагоцитарную активность нейтрофилов и, если ядерный индекс нейтрофилов превышает 0,05, количество лимфоцитов составляет более 1,8 10⁹/л, а фагоцитарная активность нейтрофилов менее 2,95 10⁹/л – прогнозируют неблагоприятный результат эндопротезирования. 1 з.п.ф-лы, 1 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано в ортопедии для предупреждения развития нестабильности при эндопротезировании.

Эндопротезирование тазобедренного сустава в ряде случаев сопровождается развитием осложнений, что ведет к снижению качества лечения. Поэтому прогнозирование их возникновения является необходимым условием данной медицинской технологии. Изучение состояния пациента, включая общепринятые лабораторные исследования (лейкоциты и эритроциты, гемоглобин, СОЭ, общий белок, билирубин, глюкоза, электролиты крови), отражают общее состояние больного, но не позволяют прогнозировать развития осложнений, возможных после эндопротезирования, в частности нестабильность имплантата.

Наиболее близким к предлагаемому является способ прогнозирования результатов эндопротезирования тазобедренного сустава (патент РФ N 2128341, МПК 6 G 01 N 33/53). В прототипе исследуют кровь пациента до операции эндопротезирования и через 1 и 3 месяца после нее и определяют содержание сывороточных иммуноглобулинов А и E, уровень эозинофилов и наличие антител к солям металлов и полимерам, входящим в состав эндопротеза, и при наличии изменений иммунологических параметров (как минимум двух из них) от дооперационных нормальных значений прогнозируют неблагоприятный результат эндопротезирования. Недостатком данного способа является то, что информацию о предполагаемых результатах эндопротезирования можно получить лишь спустя 1 или 3 месяца после операции. Кроме того, этот способ предполагает использование достаточно большого количества тестов, в том числе и дорогостоящих (иммуноферментное определение lgE).

Техническая задача – прогнозирование результатов эндопротезирования на дооперационной стадии, повышение точности прогноза и повышение экономичности способа – решается следующим образом.

Проводят исследование крови больного до операции и согласно изобретению определяют ядерный индекс нейтрофилов, фагоцитарную активность нейтрофилов (ФАН) и количество лимфоцитов, и если ядерный индекс нейтрофилов превышает 0,05, количество лимфоцитов составляет более 1,8х10⁹/л, а фагоцитарная активность нейтрофилов менее 2,95х10⁹/л, прогнозируют неблагоприятный результат эндопротезирования. Для категории больных, в анамнезе которых имелись аллергические заболевания, либо перенесшие операции, в результате которых были установлены металлоконструкции и у которых на основании исследования крови был установлен благоприятный прогноз результатов эндопротезирования, дополнительно проводят реакцию микропреципитации с компонентами эндопротеза (растворимые соли металлов, входящие в состав эндопротеза, вкладышевый полиэтилен, сухой костный цемент, растворитель для костного цемента) и при положительном результате прогнозируют неблагоприятный результат эндопротезирования (возможность развития нестабильности).

Информативность признаков, их оптимальный набор и значение определены авторами при обследовании 26 пациентов. Точность прогнозирования составляет 91,9%.

Реакция микропреципитации с компонентами эндопротеза дополнительно проводится для категории больных, страдающих аллергическими или полиаллергическими заболеваниями, а также их последствиями (бронхиальная астма), либо перенесшими операции, в результате которых были установлены металлоконструкции, для уточнения прогноза результатов эндопротезирования, так как это является необходимым условием для уточнения наличия дооперационной сенсибилизации к предполагаемым компонентам эндопротеза.

В сравнении с прототипом предлагаемый способ не требует больших затрат времени и исследуемого материала, достоверен (см. таблицу) и позволяет получать информацию о предполагаемых результатах до операции. Использование предлагаемого способа позволяет правильно выбрать метод лечения больных, что улучшает исходы лечения и позволяет предупреждать осложнения. Методики лабораторного исследования крови апробированы в лаборатории патофизиологии и иммунологии Государственного федерального учреждения науки Уральского НИИ травматологии и ортопедии МЗ РФ для различных типов эндопротезов (см. табл. ).

Совпадение прогноза и результата: по прототипу – 71%; по предлагаемому способу – 92%.

Способ осуществляется следующим образом. Кровь у больного берут натощак в пробирку с антикоагулянтом (гепарин – 20 тыс. ед. на 1 мл крови) объемом 0,2 мл. Подсчитывают абсолютное количество лейкоцитов, делают мазок и определяют фагоцитарную активность нейтрофилов унифицированным методом, для чего инкубируют 0,1 мм крови с таким же количеством суспензии латексных частиц в течение 30 мин во влажной камере, после чего готовят мазок. Фиксацию и окраску мазков производят стандартным способом. (Лабораторные методы исследования в клинике: Справочник / Меньшиков В.В., Делекторская Л.Н., ” Золотницкая Р. П. и др.; Под ред. В.В. Меньшикова, – М.: Медицина, 1987, – 368 с.) Фагоцитарную активность определяют путем подсчета нейтрофилов, поглотивших частицы латекса, расчет производят на 100 клеток с перерасчетом в абсолютные единицы. Ядерный индекс нейтрофилов рассчитывают как отношение палочкоядерных нейтрофилов к сегментоядерным. С учетом времени на окраску мазков и инкубацию нейтрофилов с суспензией латекса результат можно получить через 45 минут после взятия крови.

Если у больного определен благоприятный прогноз результатов эндопротезирования, а в анамнезе он имеет какое либо аллергическое заболевание или перенес когда либо операцию, в результате которой были установлены металлоконструкции, дополнительно проводят реакцию микропреципитации с компонентами того эндопротеза, который предполагается использовать. Для чего кровь из вены с антикоагулянтом (как описано выше) берут в количестве 3 мл. После отделения плазмы обычным способом ее смешивают с водой в соотношении 1:2 соответственно. Приготавливают разведения исследуемого компонента эндопротеза, используя воду, в соотношении 1:2, 1:4, 1:8, 1:16, 1:32 и далее по необходимости. Используя нефелометр или фотоколориметр, измеряют оптическую плотность разведенной плазмы при =490 нм против воды. Добавляют по 0,1 мл разведенного компонента эндоротеза в нарастающей концентрации с определением оптической плотности после каждого добавления разведения. При постепенном снижении оптической плотности в результате последовательного добавления всех разведений исследуемого компонента результат реакции расценивают как отрицательный. В случае нарастания оптической плотности при добавлении раствора, содержащего большую долю исследуемого компонента (последние разведения), результат оценивается как положительный (Постановка исследований по гигиеническому нормированию промышленных аллергенов в воздухе рабочей зоны. Методические рекомендации. Рига, 1980.
Пример 1. У больной С. (N ИБ 44533) исследования крови до операции показали: ядерный индекс – 0,06, количество лимфоцитов – 2,7610⁹/л, фагоцитарная активность нейтрофилов – 1,6810⁹/л. Сделано заключение о возможном неблагоприятном исходе эндопротезирования тазобедренного сустава. Через 2 года 1 месяц после операции эндопротезирования появились жалобы на боль в тазобедренном суставе. В связи с развившейся нестабильностью проведено ревизионное эндопротезирование.

Пример 2. Больной Б. (ИБ.N 98306) исследования крови до операции показали: ядерный индекс – 0,03., количество лимфоцитов – 1,2510⁹/л, фагоцитарная активность нейтрофилов – 3,6410⁹/л. Сделано заключение о благоприятном исходе эндопротезирования тазобедренного сустава. Через 4 года после операции (настоящее время) – состояние больного удовлетворительное.

Пример 3. Больная П, (ИБ N 89282) исследования крови до операции показали: ядерный индекс – 0,03, фагоцитарная активность нейтрофилов – 1,510⁹/л, лимфоцитов 2,7910⁹/л. Прогноз – возможен неблагоприятный исход эндопротезирования. У больного сопутствующее заболевание – лекарственная аллергия. Дополнительно проведена реакция микропреципитации, которая дала положительный результат. Подтверждается – неблагоприятный результат эндопротезирования. Через 1 год и 5 месяцев проведена операция ревизионного эндопротезирования. Гистологическое заключение по результатам исследования материала из области удаленного имплантата – металлоз тканей вокруг эндопротеза, признаки реакции отторжения.

Пример 4. Больная П. (ИБ N 91797), исследования крови до операции показали: ядерный индекс – 0,044, фагоцитарная активность нейтрофилов – 3,40910⁹/л, лимфоцитов 1,22510⁹/л. Прогноз – благоприятный исход эндопротезирования. Однако в анамнезе: больному ранее был проведен остеосинтез шейки бедра трехлопастным гвоздем, который был удален.

Проведена дополнительно реакция микропреципитации, которая дала положительный результат. Определен неблагоприятный прогноз результата эндопротезирования. Через 2 года после операции на рентгенограммах выявлена резорбция кости вокруг эндопротеза. Отмечены клинические проявления нестабильности. Решается вопрос о замене эндопротеза.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет точно и довольно просто на дооперационном этапе определить прогноз результатов эндопротезирования и при неблагоприятном результате эндопротезирования в период лечения назначать соответствующую медикаментозную терапию, что повышает эффективность эндопротезирования.

Формула изобретения

1. Способ прогнозирования результатов эндопротезирования тазобедренного сустава путем исследования крови больного, отличающийся тем, что до операции в ней определяют ядерный индекс нейтрофилов, количество лимфоцитов и фагоцитарную активность нейтрофилов и, если ядерный индекс нейтрофилов превышает 0,05, количество лимфоцитов составляет более 1,8х10⁹/л, а фагоцитарная активность нейтрофилов менее 2,95х10⁹/л – прогнозируют неблагоприятный результат эндопротезирования.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что для категории больных, у которых на основании исследования крови определен благоприятный прогноз эндопротезирования, но в анамнезе имеются аллергические заболевания либо у них ранее были установлены металлоконструкции, дополнительно проводят реакцию микропреципитации с компонентами эндопротеза и при положительном результате реакции прогнозируют неблагоприятный исход эндопротезирования.

РИСУНКИ

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 24.04.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 32-2003

Извещение опубликовано: 20.11.2003