Патент на изобретение №2171990

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2171990 (13) C2
(51) МПК 7
G01N33/487, A61B17/42
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.05.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 99109529/14, 05.05.1999

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

05.05.1999

(43) Дата публикации заявки: 20.02.2001

(45) Опубликовано: 10.08.2001

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
1. RU 2066454 C1, 10.09.1996. 2. RU 2079841 C1, 20.05.1997. 3. БАХАРЕВ В.А. Вопросы охраны материнства и детства. 1976, N 6 с.6-9.

Адрес для переписки:

675000, Амурская обл., г.Благовещенск, ул.Горького, 95, АГМА, Патентный отдел

(71) Заявитель(и):

Амурская государственная медицинская академия

(72) Автор(ы):

Хамула Н.М.,
Быстрицкая Т.С.

(73) Патентообладатель(и):

Амурская государственная медицинская академия

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ВНУТРИУТРОБНОГО ИНФИЦИРОВАНИЯ ПЛОДА ЛОКАЛЬНОЙ ФОРМЫ


(57) Реферат:

Способ может быть использован в медицине, а именно в акушерстве, гинекологии, перинатологии и неонатологии. У беременной извлекают амниотическую жидкость, в которой исследуют ее клеточный состав. В амниотической жидкости определяют абсолютное содержание в 10 полях зрения макрофагов (М), лимфоцитов (Л), нейтрофильных сегментоядерных лейкоцитов (N) и эпителиальных клеток кожи плода (Э), рсссчитывают показатель развития локальной формы внутриутробного инфицирования плода по уравнению -1,329 М – 1,646 N – 0,229 Л + 0,013 Э и в случае, если полученный показатель ниже порогового значения, равного “-13,05”, диагностируют локальную форму внутриутробного инфицирования плода. Способ более прост в исполнении, имеет более высокую диагностическую ценность и позволяет прогнозировать, диагностировать и проводить профилактику внутриутробного инфицирования плода.


Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству, гинекологии, перинатологии и неонатологии.

Известно, что для прогнозирования внутриутробного инфицирования плода определяют клеточный состав амниотической жидкости (П. РФ 2066454 от 10.09.1996).

Недостатком данного способа является его низкая диагностическая ценность.

Предложен метод диагностики локальной формы внутриутробного инфицирования плода, включающий исследование клеточного состава амниотической жидкости путем определения абсолютного содержания в десяти полях зрения макрофагов (М), лимфоцитов (Л), нейтральных сегментоядерных лейкоцитов (N) и эпиталиальных клеток кожи плода (Э).

Показатель развития локальной формы внутриутробного инфицирования плода рассчитывают по уравнению
-1,329 М – 1,646 N – 0,220 Л + 0,013 3
при пороговом значении – 13.05 (p < 0,001).

Существует зависимость клеточного состава амниотической жидкости от развития у плода и новорожденных локальных форм внутриутробной инфекции. Если показатель, полученный в результате решения данного уравнения, превышает пороговое значение -13,05, то вероятно физическое течение постнатального периода. Если же содержание биохимических компонентов в амниоитической жидкости ниже порогового значения, то высока вероятность рождения новорожденного с клиникой внутриутробной инфекции локальной формы.

Способ осуществляется следующим образом.

Существует зависимость клеточного состава АЖ от развития у плода и новорожденного локальных форм ВУИ (везикулез, везикулопустулез, пузырчатка новорожденного, конъюктивит), которая определена следующим уравнением:
-1,329 М – 1,646 N – 0,229 Л + 0,013 Э,
при пороговом значении – 13,05 (p < 0,001).

Примечание: абсолютное содержание в 10 полях зрения макрофагов (М), лимфоцитов (Л), нейтрофильных сегментоядерных лейкоцитов (N), эпителиальных клеток кожи плода (Э).

Если показатель, полученный в результате решения данного уравнения, превышает пороговое значение, равное “-13,05”, то вероятно физиологическое течение постнатального периода. Если же содержание биохимических компонентов в АЖ ниже порогового значения, то велика вероятность рождения новорожденного с клиникой ВУИ локальной формы. Вероятность ошибочной классификации при использовании данного уравнения следующая: ошибочное прогнозирование рождения здорового новорожденного возможно в 8,7% случаях, рождение новорожденного с клиникой ВУИ диагностируется ошибочно в 2,9% случаях.

Для диагностики ВУИ плода возможно использование только одного цитологического критерия, которым для локальной формы ВУИ является содержание нейтрофильных сегментоядерных лейкоцитов. При этом диагностическая ценность уравнения остается высокой:
-9,862 N
при пороговом значении -57,69 (p < 0,001).

Примечание: абсолютное содержание нейтрофильных сегментоядерных лейкоцитов – N в 10 полях зрения.

Вероятность ошибочной классификации в обоих случаях составляет 7,5%.

При развитии у плода и новорожденного тяжелой, генерализованной формы ВУИ выявлена следующая закономерность:
-1,007 М – 0,723 N – 0,826 Л + 0,005 Э
при пороговом значении -12,51 (p < 0,001).

Примечание: абсолютное содержание в 10 полях зрения макрофагов (М), нейтрофильных сегментоядерных лейкоцитов (N), лимфоцитов (Л), эпителиальных клеток (Э).

Если полученный показатель ниже порогового значения, равного “-12,51”, то высока вероятность развития у плода и новорожденного ВУИ генерализованной формы. Если же полученный показатель превышает пороговое значение, то вероятно физиологическое течение постнатального периода. В данном случае рекомендуется дополнительно использовать уравнения для ВУИ локальной формы.

Главным диагностическим критерием для развития у плода и новорожденного признаков тяжелого ВУИ является содержание в АЖ лимфоцитов:
-8,69 Л
при пороговом значении -53,11 (p < 0,001).

Примечание: абсолютное содержание лимфоцитов (Л) в 10 полях зрения.

Вероятность ошибочной классификации в обоих случаях составляет 10,2%.

Таким образом, предлагаемый метод позволяет прогнозировать, диагностировать и проводить профилактику внутриутробного инфицирования плода, что дает возможность начать лечение в антенатальном периоде и значительно снизить заболеваемость и смертность новорожденных в неонатальном и младенческом периодах.

Список используемой литературы

8. Заявка N 98119385/ 20(021511) “Способ диагностики внутриутробного инфицирования”.

Формула изобретения


Способ диагностики внутриутробного инфицирования плода локальной формы, включающий исследование клеточного состава амниотической жидкости, отличающийся тем, что в амниотической жидкости определяют абсолютное содержание в 10 полях зрения макрофагов (М), лимфоцитов (Л), нейтрофильных сегментоядерных лейкоцитов (N) и эпителиальных клеток кожи плода (Э), рассчитывают показатель развития локальной формы внутриутробного инфицирования плода по уравнению
-1,329M – 1,646N – 0,229Л + 0,013Э
и в случае, если полученный показатель ниже порогового значения, равного “-13,05”, диагностируют локальную форму внутриутробного инфицирования плода.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 05.05.2001

Номер и год публикации бюллетеня: 7-2003

Извещение опубликовано: 10.03.2003


Categories: BD_2171000-2171999