Патент на изобретение №2171688

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2171688 (13) C2
(51) МПК 7
A61K38/43, A61P1/18
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.05.2011 – действует

(21), (22) Заявка: 98112367/14, 22.06.1998

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

22.06.1998

(43) Дата публикации заявки: 10.03.2000

(45) Опубликовано: 10.08.2001

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
СМИРНОВА Н.С. и др. Wobenzym в детской дерматологической практике. Актуальные вопросы дерматологии и венерологии 5 – 6 июня 1997, с. 120-122. МАШКОВСКИЙ Н. Д. Лекарственные средства, 1998, т.1, с.5. Справочник “Видаль”, 1997, с. 713.

Адрес для переписки:

119619, Москва, ул. Авиаторов, 8, корп.1, кв.148, Э.Б.Татулову

(71) Заявитель(и):

Смирнова Надежда Сергеевна,
Татулов Эдуард Борисович,
Зубов Дмитрий Львович

(72) Автор(ы):

Смирнова Н.С.,
Татулов Э.Б.,
Зубов Д.Л.,
Бельмер С.В.,
Кошевенко Ю.Н.

(73) Патентообладатель(и):

Смирнова Надежда Сергеевна,
Татулов Эдуард Борисович,
Зубов Дмитрий Львович

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕАКТИВНОГО ПАНКРЕАТИТА У ДЕТЕЙ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и касается фармакотерапии реактивного панкреатита при различной патологии у детей. Способ осуществляют введением полиэнзимного препарата Wobenzym по схеме, меняющейся согласно возрастным группам: детям в возрасте от 3 до 7 лет препарат вводят в течение первых трех недель по 3 драже в день, в течение 4-й недели – по 4 драже в день, с 5-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев – по 5 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни проводят снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке; детям в возрасте от 7 до 11 лет препарат вводят в течение первых трех недель по 3 драже в день, с 4-й по 7 неделю дозу препарат увеличивают еженедельно по 1 драже, с 7-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев по 7 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни проводят снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке; детям в возрасте от 11 до 14 лет 11 месяцев в течение первых трех недель препарат вводят по 3 драже в день, с 4-й по 9 неделю дозу препарата увеличивают еженедельно на 1 драже; с 9-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев – по 9 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни проводят снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке. Данный способ способствует повышению эффективности лечения реактивного панкреатита при различной патологии у детей, уменьшению побочных реакций. 1 табл.


Изобретение относится к медицине и касается фармакотерапии реактивного панкреатита при различной патологии у детей.

Диагноз реактивного панкреатита ставится все чаще, особенно в детском возрасте, хотя назвать это состояние болезнью как таковой еще рано. Реактивный панкреатит – это реакция, вызванная каким-либо неблагоприятным фактором на поджелудочную железу ребенка. Она часто наблюдается при хронических тяжелых дерматозах, патологии желудочно-кишечного тракта (холецистите, гастрите, гастродуодените, энтероколите), токсикоинфекции, инфекционных заболеваниях, аллергодерматозах, пищевой аллергии, кожно-респираторных проявлениях аллергии и т.п. Однако, если реактивный панкреатит не лечить, то он довольно быстро переходит в хроническую форму панкреатита со всеми вытекающими отсюда последствиями. Поэтому главная задача врача не пропустить у больного первые проявления реактивного панкреатита и как можно быстрее вывести человека из этого состояния.

Чаще всего для лечения реактивного панкреатита у детей используют щадящую диету (Болезни органов пищеварения у детей/ Под ред. А.В. Мазурина. М. , 1984, с. 56). Однако одно диетическое питание в данном случае малоэффективно.

Наиболее близким к предложенному способу является способ лечения реактивного панкреатита, включающий помимо щадящей диеты ферментотерапию (см., например, А. М. Запруднов. Диспанкреатизм у детей, Педиатрия, 1989, N 7, с. 18-21).

Недостатками его являются большая длительность лечения при недостаточной эффективности и наличие побочных явлений.

Преимуществом изобретения является повышение эффективности существующих способов лечения реактивного панкреатита при различной патологии у взрослых и детей, уменьшение побочных реакций.

Поставленная задача решается тем, что в способе лечения реактивного панкреатита у детей, включающем проведение ферментотерапии на фоне щадящей диеты, ферментотерапию осуществляют в виде системной энзимотерапии с помощью полиэнзимного препарата в виде драже в кишечно-растворимой оболочке, содержащего в одном драже энзимы животного происхождения (панкреатин – 100 мг, химотрипсин – 1 мг, трипсин – 24 мг, амилаза – 10 мг, липаза – 10 мг), энзимы растительного происхождения (бромелаин – 45 мг, папаин – 60 мг), рутин – 50 мг, в дозе от 3 до 9 драже в день в зависимости от возраста, при этом больным детям в возрасте от 3 лет до 7 препарат в течение первых 3 недель назначают по 3 драже в день; в течение 4-й недели – по 4 драже в день; с 5-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев – по 5 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни производится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке; больным детям в возрасте от 7 лет до 11 препарат в течение первых 3 недель назначают по 3 драже в день; с 4-й по 7 неделю дозу препарата увеличивают еженедельно на 1 драже; с 7-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев – по 7 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни производится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке; больным детям в возрасте от 11 лет до 14 лет 11 месяцев в течение первых 3 недель препарат назначают по 3 драже в день; с 4-й по 9 неделю дозу препарата увеличивают еженедельно на 1 драже; с 9-й недели далее в течение 1,5-2 месяцев препарат дают по 9 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни производится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке.

Предпосылками создания предлагаемого способа лечения реактивного панкреатита послужили следующие факты. С одной стороны – это данные о механизмах данной патологии и в частности то, что основными признаками реактивного панкреатита являются увеличение размеров поджелудочной железы и гиперферментемия. Одним из звеньев патогенеза являются микроциркуляторные нарушения как на уровне поджелудочной железы, так и системные. Пусковые факторы тем или иным путем приводят к нарушению микроциркуляции в поджелудочной железе, развитию ее отека, ишемии, нарушению проницаемости клеточных мембран, деструкции ацинарных клеток и выходу панкреатических ферментов и других биологически активных веществ в системный микрокровоток, что ведет к нарушению циркуляции вне поджелудочной железы, вызывая повреждения других органов и систем организма. С другой стороны – это результаты, полученные нами в процессе работы с препаратом Wobenzym немецкой фармацевтической фирмы “МУКОС-фарма” при различных заболеваниях. Wobenzym – это полиэнзимный препарат, который в случае изготовления в виде драже в кишечно-растворимой оболочке в одном драже содержит энзимы животного происхождения (панкреатин – 100 мг, химотрипсин – 1 мг, трипсин – 24 мг, амилаза – 10 мг, липаза – 10 мг), энзимы растительного происхождения (бромелаин – 45 мг, папаин – 60 мг), рутин – 50 мг.

Впервые на большом клиническом материале (250 больных) было установлено, что данный препарат, помимо описанных разработчиками противовоспалительного, противоотечного, улучшающего микроциркуляцию эффекта и реологические свойства крови, повышающего фагоцитоз моноцитов-макрофагов и элиминацию иммунных комплексов действия, обладает также и выраженным воздействием на структурные и секреторные показатели активности поджелудочной железы.

Поскольку аналогов применения препарата Wobenzym в качестве средства лечения реактивного панкреатита нет, это послужило основанием для разработки предлагаемого способа лечения с целью использования его по новым показаниям.

На основании вышеизложенных данных Wobenzym был использован нами впервые для лечении реактивного панкреатита при различных хронических заболеваниях у детей.

Способ осуществляется следующим образом:
Wobenzym назначается внутрь за 30-40 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (250 мл) в следующих дозах: по 1 драже 3 раза в день в течение 3 недель до получения клинического эффекта. В упорных случаях (при тенденции реактивного панкреатита к хронизации) лечение продолжается до полугода под контролем УЗИ (1 раз в 3 месяца) и уровня панкреатических ферментов крови (1 раз в 3 недели). Дозы препарата в данном случае назначаются в зависимости от возраста больного ребенка.

а). В возрасте от 3 лет до 7:
– в течение первых 3 недель по 3 драже в день (1 – утром, 1- днем и 1-вечером);
– в течение 4-й недели по 4 драже в день (2 – утром, 1 – днем и 1 -вечером);
– с 5-й недели и далее в течение 1,5- 2 месяцев по 5 драже в день (2 -утром, 2 – днем, 1 – вечером). После этого срока при наличии положительных сдвигов в клинической картине и данных специального обследования проводится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке.

б). В возрасте от 7 лет до 11:
– в течение первых 3 недель по 3 драже в день (1 – утром, 1- днем и 1 – вечером);
– в течение 4-й недели по 4 драже в день (2 – утром, 1 – днем и 1 – вечером);
– в течение 5-й недели по 5 драже в день (2 – утром, 2 – днем и 1 – вечером);
– в течение 6-й недели по 6 драже в день (3 – утром, 2 – днем и 1 – вечером);
– с 7-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев – по 7 драже в день (3 – утром, 2 – днем и 2 – вечером). После этого срока при наличии положительных сдвигов в клинической картине и данных специального обследования проводится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке.

в). В возрасте от 11 лет до 14 лет 11 месяцев:
– в течение первых 3 недель по 3 драже в день (1 – утром, 1 – днем и 1 -вечером);
– в течение 4-й недели по 4 драже в день (2 – утром, 1 – днем и 1 – вечером);
– в течение 5-й недели по 5 драже в день (2 – утром, 2 – днем и 1 – вечером);
– в течение 6-й недели по 6 драже в день (3 – утром, 2 – днем и 1 – вечером);
– в течение 7-й недели по 7 драже в день (3 – утром, 2 – днем и 2 – вечером);
– в течение 8-й недели по 8 драже в день (3 – утром, 3 – днем и 2 – вечером);
– с 9-й недели и далее в течение 1,5 – 2 месяцев – по 9 драже в день (3 – утром, 3 – днем и 3 – вечером). После этого срока при наличии положительных сдвигов в клинической картине и данных специального обследования проводится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке.

Пример 1.

Выписка из истории болезни больного А.Р. 8 лет. Диагноз: атопический дерматит II – III степени активности, реактивный панкреатит. Болен с раннего детского возраста. Течение тяжелое. Наблюдается с мая 1994 года. При поступлении: помимо характерной клиники тяжелого атонического дерматита (выраженная лихенизация, инфильтрация, сильный зуд) имелись явные клинические признаки реактивного панкреатита – диспептические расстройства, в том числе разжижение стула, снижение аппетита. Диагноз был подтвержден данными ультразвукового исследования (увеличением размеров поджелудочной железы, признаками ее отека) и по определению активности панкреатических ферментов в сыворотке крови (увеличением активности трипсина, антитрипсина).

Предлагаемый способ лечения препаратом Wobenzym был проведен с декабря 1995 года по май 1996 года в комбинации со щадящей диетой. Клиническое наблюдение показало, что уже через 5 недель в процессе лечения у больного отмечалась положительная динамика данных ультразвукового исследования в виде уменьшения размеров поджелудочной железы и исчезновения ее отека и показателей ферментативного исследования в виде снижения уровня гиперферментемии вплоть до нормальных величин. Клинически: полностью исчезли явления диспепсии, нормализовался аппетит, патологические симптомы основного заболевания также заметно улучшились – исчез зуд, уменьшились инфильтрация и лихенизация в очагах поражения на коже. Полная клиническая ремиссия получена через полгода и держится в течение 2 лет.

Лабораторные исследования в динамике см. таблицу.

Таким образом, результатом лечения явилось полное устранение проявлений реактивного панкреатита, сокращение сроков лечения основного заболевания при отсутствии каких-либо побочных реакций, характерных для обычной ферментотерапии.

Формула изобретения


Способ лечения реактивного панкреатита у детей с помощью системной энзимотерапии (СЭТ), отличающийся тем, что детям в возрасте от 3 до 7 лет препарат вводят в течение первых трех недель по 3 драже в день, в течение 4-й недели – по 4 драже в день, с 5-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев – по 5 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни проводят снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке; детям в возрасте от 7 до 11 лет препарат вводят в течение первых трех недель по 3 драже в день, с 4-й по 7 неделю дозу препарат увеличивают еженедельно по 1 драже, с 7-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев по 7 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни проводят снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке; детям в возрасте от 11 до 14 лет 11 месяцев в течение первых трех недель препарат вводят по 3 драже в день, с 4-й по 9 неделю дозу препарата увеличивают еженедельно на 1 драже; с 9-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев – по 9 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни проводят снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке.

РИСУНКИ

Рисунок 1

Categories: BD_2171000-2171999