Патент на изобретение №2169554

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2169554 (13) C1
(51) МПК 7
A61K9/06
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.05.2011 – действует

(21), (22) Заявка: 99127911/14, 29.12.1999

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

29.12.1999

(45) Опубликовано: 27.06.2001

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. – М.: Медицина, 1993, т. 2, с. 288. RU 2103993 С1, 10.02.1998. RU 2098129 C1, 10.12.1997. RU 2029552 C1, 27.02.1995. RU 2142788 C1, 20.12.1999. RU 1638852 C1, 27.05.1995. ТОЛОВСКАЯ К.Р. Протективный соматический антиген стафилококка. Автореф. на соискание ученой степени к.б.н., – М., 1973.

Адрес для переписки:

123098, Москва, ул. Гамалеи, 18, НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, патентный отдел

(71) Заявитель(и):

Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН

(72) Автор(ы):

Толовская К.Р.,
Чернуха М.Ю.,
Акатов А.К.

(73) Патентообладатель(и):

Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН

(54) МАЗЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПИОДЕРМИЙ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине. Мазь для лечения пиодермий характеризуется тем, что включает лекарственное средство и мазевую основу, комплексный препарат, выделенный из цитоплазмы золотистого стафилококка и состоящий из нуклеиновых кислот (30-34%), белка (40-45%), полисахаридов (13-17%) и липидов (5-6%). Средство содержит, г: комплексный препарат, выделенный из цитоплазмы золотистого стафилококка, 0,1-0,6; ланолин 45,0; оливковое масло 15,0; глицерин 10,0; борная кислота 2,0; дистиллированная вода до 100,0. Мазь обеспечивает активное проникновение препарата в кожу, что усиливает лечебное действие и сокращает сроки лечения. 1 табл.


Изобретение относится к медицине и ветеринарии, а именно, к способам лечения пиодермий.

Известна мазь, содержащая лекарственное средство гентамицин сульфат и мазевую основу в соотношении (г) 0,1: 99,9 соответственно, применяемая для лечения пиодермий (М.Д. Машковский “Лекарственные средства”, М.: Медицина, 1993 г., т. 2, стр. 288) – прототип.

Однако известная мазь обладает неспецифическим действием и требует длительного применения.

Целью изобретения является сокращение сроков лечения пиодермий.

Поставленная цель достигается применением “Соматина”, обладающего специфическим действием на возбудителя.

“Соматин” – препарат, выделенный из цитоплазмы S.aureus штамм Б-243. Для выделения препарата используют суточную микробную культуру, выращенную на агаре Хоттингера. Для получения “Соматина” микробную массу стафилококка, содержащую в 1 мл 250 миллиардов микробных клеток, подвергают разрушению в механическом дезинтеграторе (тип L-17) с использованием микрошариков Bollotini N 11. После удаления неразрушенных микробных клеток и клеточных стенок центрифугированием (при 8000-10000 об/мин 30 мин) получают цитоплазматическую фракцию. Электронно-микроскопическое исследование показывает полное отсутствие интактных клеток и клеточных стенок в цитоплазме.

Химический состав цитоплазмы: белок (58-60%), нуклеиновые кислоты (11-13%), редуцирующие сахара (11-13%), липиды (9-10%). В иммуноэлектрофорезе цитоплазма образует с гомологичной сывороткой 7 полос преципитации, при электрофорезе в полиакриламидном геле разделяется на 19 компонентов.

Пример 1. “Соматин” выделяют из цитоплазмы последовательно путем кислотного осаждения при pH 3,5 с последующим переосаждением при pH 4,5. Для удаления белковых примесей проводят трипсинизацию в течение 4 часов, что позволяет удалить из препарата более 60% белка. Химический состав “Соматина”: белок (40-45%), нуклеиновые кислоты (30-34%), редуцирующие сахара (13-17%) и липиды (5-6%). В иммуноэлектрофорезе “Соматин” образует с сывороткой к цитоплазме 3 полосы преципитации, при электрофорезе в полиакриламидном геле разделяется на 9 компонентов. Препарат диализуют против физиологического раствора в течение 24-х часов ( d=0,045 mm, Visking dialysis tubing “SERVA”), а затем лиофильно высушивают. Гельфильтрацией препарата на Сефадексе g-75 устанавливают, что выходная кривая имеет два ассиметричных пика, причем фракция 1 пика идентична исходной трипсинизированной фракции по химическому составу, иммуногенности и серологической активности. Фракция 2 пика слабо иммуногенна и серологически неактивна.

Таким образом “Соматин” по составу представляет комплекс, включающий вещества нуклеиновой природы, белок, полисахариды и липиды, хорошо растворимый в физиологическом растворе, pH 7,0-7,8.

Исследование на животных показывает, что иммунитет, создаваемый “Соматином”, носит специфический характер, так как создает защиту только против стафилококка. Основной механизм иммунитета обусловлен активацией внутриклеточного переваривания фагоцитированных стафилококков. В брюшной полости иммунизированных и зараженных животных наблюдаются резкий приток лейкоцитов и непрерывное уменьшение числа живых микробов. Наряду с этим процессом “Соматин” является активатором T-хелперов, которые усиливают синтез специфических антител.

Проведены испытания острой и хронической токсичности “Соматина” в Научно-исследовательском центре Токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов (НИЦТБП). Установлено полное отсутствие сенсебилизации организма субстанцией “Соматина” при накожном применении.

Пример 2. Мазь для лечения кожных заболеваний стафилококковой этиологии производится следующим образом. Для приготовления мазевой основы к ланолину добавляют дистиллированную воду в соотношении 2:1 и нагревают в водяной бане до плавления. Ланолин охлаждают до температуры 40oC, а несвязанную воду удаляют, затем ланолин тщательно размешивают механическим способом. Добавляют оливковое масло, борную кислоту, “Соматин” с глицерином, дистиллированную воду. Смесь растирают до получения гомогенной массы.

Для приготовления 100 г мази, содержащей 0,1-0,6% “Соматина”, берут ингредиенты в следующих количествах, г:
“Соматин” – 0,1-0,6
Ланолин – 45,0
Оливковое масло – 15,0
Глицерин – 10,0
Борная кислота – 2,0
Дистиллированная вода – До 100,0
Способ лечения пиодермий с применением “Соматина” изучают в эксперименте на животных. Используют половозрелых собак обоих полов.

Пример 3. Под наблюдение взяты 5 групп животных по три собаки в каждой (породы: немецкая овчарка, эрдель-терьер, шотландская овчарка, чау-чау, коккер-спаниель, французский бульдог, немецкий дог, неополитанский мастин). Собаки трех групп получают лечение мазью, содержащей “Соматин” в концентрациях 0,1%, 0,3% и 0,6%. Четвертая группа – контрольная (животным наносят мазевую основу без “Соматина”). Собакам пятой группы для сравнения эффективности лечения наносят 0,1% гентамициновую мазь. Среднестатистические результаты лечения отражены в таблице. У всех животных наблюдается (годная клиническая картина, включающая следующие элементы: аллопецию, гиперемию, инфильтрацию тканей, отек, гнойничковую сыпь, шелушение, гнойные корки. С пораженных участков кожи всех собак высевают стафилококки, относящиеся к видам S. aureus, S.epedermidis, S.intermedius, а также Str.pyogenes.

После обработки поверхности кожи 0,05% хлоргексидином на пораженные участки накладывают салфетку, пропитанную мазью, содержащую “Соматин” в концентрациях 0,1%, 0,3% и 0,6%, с последующим наложением асептической повязки. Перевязки проводятся ежедневно. Полученные результаты лечения пиодермий представлены в таблице.

Как видно, лечение мазью, содержащей разные концентрации “Соматина”, приводят к положительному эффекту. Гиперемия и отечность в очагах поражения уменьшаются при лечении 0,1%-ной соматиновой мазью через одни сутки, при лечении 0,3%-ной мазью через 0,5 суток и 0,6%-ной мазью через 0,6 суток, а 0,1%-ной гентамициновой мазью на четвертые сутки. Очищение от гнойничковой сыпи и гнойно-некротических тканей, а также уменьшение инфильтрации тканей произошли при лечении 0,1%-ной соматиновой мазью на 5-е сутки, 0,3%-0,6%-ной мазью на 4-е сутки, а 0,1%-ной гентамициновой мазью на 8-е сутки. Лечение соматиновой мазью в разных концентрациях приводит к очищению от корок на 4-е сутки, а 0,1%-ной гентамициновой мазью на 7-е сутки. На 5-е сутки появляется бледно-розовая кожа (начинается эпителизация пораженных участков) при использовании 0,3%-0,6%-ной соматиновой мази. Полное заживление пораженной поверхности кожи наступает на 8-е сутки при лечении 0,1%-ной соматиновой мазью и на 7-е сутки при лечении 0,3%-0,6%-ной соматиновой мазью. Лечение 0,1%-ной гентамициновой мазью приводит к полному выздоровлению через 12 суток.

У собак контрольной группы, которым наносят на пораженные участки кожи мазевую основу без “Соматина”, лечебного эффекта не наблюдается.

Результаты лечения показывают преимущества предлагаемого способа лечения пиодермий мазью, содержащей 0,1-0,6% “Соматина”, по сравнению с 0,1% гентамициновой мазью. Лечение пиодермий предлагаемым способом (мазью, содержащей 0,1-0,6% “Соматина”) эффективнее лечения 0,1% гентамициновой мазью, так как сроки лечения сокращаются на 5 суток.

Таким образом, лечебный эффект мази достигается за счет специфического воздействия “Соматина” на защитные свойства кожи.

Подобраны оптимальные соотношения лечебных доз и мазевой основы. Предложенная мазевая основа способствует активному проникновению препарата в кожу, что усиливает и ускоряет его лечебное действие.

Предлагаемая мазь, содержащая “Соматин”, не оказывает побочных воздействий на организм собаки.

Формула изобретения


Мазь для лечения пиодермии, включающая лекарственное средство и мазевую основу, отличающаяся тем, что в качестве лекарственного средства она содержит комплексный препарат, выделенный из цитоплазмы золотистого стафилококка, а мазевая основа содержит ланолин, оливковое масло, глицерин, борную кислоту и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, г:
Комплексный препарат, выделенный из цитоплазмы золотистого стафилококка – 0,1 – 0,6
Ланолин – 45,0
Оливковое масло – 15,0
Глицерин – 10,0
Борная кислота – 2,0
Дистиллированная вода – До 100,0

РИСУНКИ

Рисунок 1

Categories: BD_2169000-2169999