Патент на изобретение №2168963
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) ГЛАЗНАЯ МАЗЬ
(57) Реферат: Изобретение относится к области медицины, в частности при лечении повреждений роговой оболочки: травмы, дистрофия, ожоги. Сущность изобретения заключается в том, что мазь содержит вес.%: смесь гликозаминогликазанов 2,5-5,0, метилцеллюлоза 1,0-3,0, глицерин 7,0-15,0, эмульгатор Т2 0,5-2,0, пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий – остальное. Применение мази обеспечивает усиление ранозаживляющего эффекта, сокращает сроки лечения больных. 1 табл. Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при лечении патологии роговицы: травматические эрозии, ожоги, дистрофии. Известна глазная мазь 3% ксероформная на ланолин-вазелиновой основе, недостатком которой является появление аллергических реакций вследствие присутствия ланолина и вазелина, а также недостаточная ранозаживляющая активность лекарственного вещества (Тенцова Л.И., Амошин М.Т. Полимеры в фармации. М., Медицина, 1980, с.10). Наиболее близкой по технической сущности к заявляемому техническому решению является глазная мазь, содержащая в качестве лекарственного вещества масло шиповника, а в качестве основы – глицериноль метилцеллюлозу, эмульгатор Т2 и воду при следующем соотношении компонентов, вес.%: масло шиповника – 5-10 метилцеллюлоза – 1-3 глицерин – 7-15 эмульгатор Т2 – 0,5-2 вода – остальное Данная мазь используется в качестве ранозаживляющего средства при заболеваниях и травмах (патент РФ N 2000750 кл A 61 K 35/78, 1993 г.). Однако при всех своих положительных свойствах данная мазевая композиция не обладает бактериостатистическим действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, что очень важно при травматических повреждениях роговицы и не обладает тканевой специфичностью по отношению к роговице. Нами была поставлена задача – повышение терапевтического эффекта мази и сокращение сроков лечения больных. Поставленная задача достигается глазной мазью, содержащей лекарственные вещества и основу – метилцеллюлозу, глицерин, эмульгатор Т2, отличающиеся тем, что в качестве лекарственного вещества мазь содержит смесь гликозаминогликанов (ГАГ) и пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий при следующем соотношении компонентов, вес.%: смесь гликоаминогликанов – 2,5-5,0 метилцеллюлоза – 1,0-3,0 глицерин – 7,0-15,0 эмульгатор Т2 – 0,5-2,0 пиобактриофаг поливалентный очищенный жидкий – остальное Введение в состав мазевой композиции смеси ГАГ значительно ускоряет процессы клеточной генерации, стимулирует заживление ран роговицы, сокращает сроки лечения вялозаживающих ран и ожогов. Пиобактриофаг поливалентный очищенный жидкий является одним из современных средств борьбы с раневой инфекцией. В связи с широким спектром действия пиобактриофаг комбинированный очищенный жидкий применяют при смешанной инфекции, а также в случаях, когда возбудитель еще не установлен. Для экспериментальной проверки заявляемой композиции были подготовлены 5 составов ингредиентов, 3 из которых показали оптимальные результаты (см.таблицу). Лекарственные вещества: Смесь гликозаминогликанов ГАГ (кератансульфат + хондроитинсульфат в соотношении 25: 75) получают из роговиц глаз крупного рогатого скота путем щелочно-солевого гидролиза и последующей ферментативной деструкции (Хим-фарм журнал 1997, N 6, стр.40-43). Пиобактриофаг поливалентный очищенный жидкий (ФС 42-400 ВС-92). Препарат широкого спектра действия относится к классу антисептических средств, к группе антибактериальных препаратов природного происхождения. Представляет собой смесь фаголизатов бактерий стафилококков, стрептококков, клебсиелл пневмонии, этерхий колли, пневдомонас аэругиноза, протея, очищенных от бактериальных метаболитов. Препарат имеет вид прозрачной жидкости с желтоватым или зеленоватым цветом. Компоненты основы. Метилцеллюлоза водорастворимая (ТУ 6-01-71772) представляет собой метиловый эфир целлюлозы, содержащий 26-33% метоскильных групп. Волокнистый материал белого цвета с желтоватым или сероватым оттенком. При комнатной температуре она образует в воде прозрачные вязкие растворы. Водные растворы метилцеллюлозы обладают большой связывающей, эмульгирующей, диспергирующей, смачивающей и адгезивной способностью. Глицерин (ФС 42-698-73) получают из глицерина дистиллированного динамитного, высшего и первого сорта по ГОСТ 6824-76, разбавлением водой до плотности 1,223. Прозрачная, бесцветная, сиропообразная жидкость сладкого вкуса, без запаха. Гигроскопичен. Смешивается с водой и 95% спиртом во всех соотношениях, очень мало растворим в эфире, практически нерастворим в жирных маслах. Применяют в качестве растворителя для некоторых лекарственных веществ. Глицерин входит в состав ряда официальных мазей. Эмульгатор Т-2 (ТУ 18-17/05-75) получают путем этерификации стеариновой кислоты полиглицерином – продуктом полимеризации глицерина. Консистенция при 20 градусов твердая, воскоподобная от желтого до светло-коричневого цвета, с привкусом и запахом стеарина и полиглицерина, в расплавленном состоянии – прозрачная без посторонних примесей. Применяется в качестве стабилизатора, пластификатора и эмульгатора при изготовлении мазей. Способ получения мази следующий: 1 г метилцеллюлозы заливают 89 мл пиобактриофага. После набухания метилцеллюлозы добавляют 7,0 глицерина. Отдельно на водяной бане расплавляют 0,5 эмульгатора Т2 и перемешивают. В стерильную ступку помещают 2,5 смеси ГАГ, затем дробно добавляют основу и все тщательно гомогенизируют пестиком до образования однородной массы. Пример 1. Глазная мазь с компонентами в следующем соотношении, вес.%: смесь гликозаминогликанов – 2,5 метилцеллюлоза – 1,0 глицерин – 7,0 эмульгатор Т2 – 0,5 пиобактриофаг поливалентный очищенный жидкий – 89 Пример 2. Глазную мазь готовят аналогично примеру 1, но компоненты берут в следующем соотношении, вес.%: смесь гликозаминогликанов – 5,0 метилцеллюлоза – 3,0 глицерин – 15,0 эмульгатор Т2 – 2,5 пиобактриофаг поливалентный очищенный жидкий – 75 Выбор оптимальных параметров компонентов представлен в таблице. Из проведенного экспериментального исследования можно сделать вывод, что мазь, приготовленная из компонентов, входящих в следующие интервалы, отвечает требованиям Государственной фармакопеи XI. При увеличении или уменьшении количества компонентов от данного интервала мазь расслаивается и не отвечает требованиям ГФ X-XI. При уменьшении компонентов не проявляется терапевтический эффект, при увеличении компонентов – эффект не увеличивается. Формула изобретения
Смесь гликозаминогликанов – 2,5 – 5,0 Метилцеллюлоза – 1,0 – 3,0 Глицерин – 7,0 – 15,0 Эмульгатор Т2 – 0,5 – 2,0 Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий – Остальное РИСУНКИ
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 09.05.2001
Номер и год публикации бюллетеня: 34-2002
Извещение опубликовано: 10.12.2002
|
||||||||||||||||||||||||||
