Патент на изобретение №2398607

(54) СПОСОБ ТЕРАПИИ ФОНОВЫХ ПРЕДРАКОВЫХ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ И МЕТАСТАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, онкологии и может быть использовано для лечения фоновых предраковых, злокачественных или метастатических заболеваний. Для этого воздействуют бесконтактно на патологический очаг лазерным излучением длиной волны 1264 нм. Доза световой энергии 150-250 Дж/см². Воздействуют на всю патологическую поверхность, в том числе с захватом здоровых тканей на 1,5-2 см. Способ позволяет предотвратить осложнения после введения традиционных красителей-фотосенсибилизаторов, косметического дефекта, послеоперационных осложнений за счет быстрого заживления пораженной области, прекращения опухолевого разрастания тканей, уменьшить травматичность способа и число рецидивов. 1 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к медицине, а именно к лазерной медицине, и может быть использовано для лечения фоновых, предраковых, злокачественных и метастатических заболеваний.

Известен способ фотодинамической терапии злокачественных опухолей, в котором в качестве фотосенсибилизатора применяется фармацевтическая композиция, содержащая терапевтически эффективное количество по меньшей мере одного из производных фуллерена С 60 (патент RU 2323722, 2008 г.). Заявленная композиция на основе указанных соединений обладает низкой токсичностью и высокой селективностью накопления в тканях опухоли, а также позволяет использовать для проведения фотодинамической терапии спектр излучения до 1 мкм, что в свою очередь позволяет расширить область применения фотодинамической терапии вследствие более глубокого проникновения света с такой длиной волны вглубь тканей.

Известен способ лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки, характеризующийся тем, что осуществляют внутривенное капельное введение фотосенсибилизатора “Фотодитазин” на основе глюкаминовой соли хлорина Е6 в дозе 0,5-1,0 мг/кг в 200 мл физиологического раствора и через 2 часа после инфузии облучение лазером в непрерывном режиме при длине волны 660 нм и плотности подводимой к ране энергии 80-200 Дж/см² в течение 8-20 минут (патент RU 2274478, 2006 г.). Способ позволяет повысить эффективность лечения.

Известен способ лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки, характеризующийся тем, что осуществляют нанесение на патологическую зону эктоцервикса геля фотосенсибилизатора “Фотодитазин” на основе глюкаминовой соли хлорина Е6 при концентрации активного вещества 0,3-0,5%, выдерживают 2 часа, облучают лазером в непрерывном режиме при длине волны 660 нм и плотности подводимой к ране энергии 80-200 Дж/см² в течение 8-20 минут (патент RU 2274480, 2006 г.). Способ позволяет повысить эффективность лечения, исключить вероятность развития побочных эффектов и аллергических реакций.

Прототипом изобретения является способ фотодинамической терапии первичных и метастатических злокачественных опухолей, заключающийся во внутривенном введении фотогема в дозе 2,5-6,0 мг на 1 кг массы тела больного за 24, 48 или 72 часа до лазерного облучения, при этом использовали дистанционное поверхностное облучение с торца световода или через микролинзу, внутриполостное облучение, внутритканевое облучение, а также сочетание поверхностного и внутритканевого облучения, а плотность мощности лазерного излучения составила 100-1600 мВт/см², энергетическая экспозиция 80-600 Дж/см², продолжительность облучения 3-45 минут (Чиссов В.И. и др. Фотодинамическая терапия и флюоресцентная диагностика злокачественных опухолей препаратом фотогем. – Хирургия, 1994, N 12, с.3-6).

Технический результат – предотвращение осложнений после введения традиционных красителей-фотосенсибилизаторов, косметического дефекта, послеоперационных осложнений за счет быстрого заживления пораженной области, прекращения опухолевого разрастания тканей.

Указанный технический результат достигается за счет того, что в способе лечения фоновых предраковых, злокачественных или метастатических заболеваний, включающем бесконтактное воздействие на патологический очаг лазерным излучением, согласно изобретению используют свет лазера длиной волны 1264 нм при дозе световой энергии 150-250 Дж/см², при этом воздействуют на всю патологическую поверхность с захватом здоровых тканей на 1,5-2 см. В качестве источника лазерного света используют иттербиевый волоконный лазер с германосиликатным оптическим волокном, а для накачки иттербиевого лазера используют полупроводниковый лазерный аппарат «ЛАХТА-МИЛОН».

Предлагаемый способ лечения фоновых, предраковых, злокачественных и метастатических заболеваний осуществляется следующим образом. Определяют границы очага заболевания, патологическую поверхность с захватом здоровых тканей на 1,5-2 см обрабатывают светом лазера длиной волны 1264 нм при дозе световой энергии 150-250 Дж/см², воздействие осуществляют без применения традиционных фотосенсибилизаторов и бесконтактно, используя световод с микролинзой. Динамическое наблюдение проводят через 1 неделю, 10 дней, 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после проведенного лечения.

Авторами в доступной научно-медицинской и патентной литературе не обнаружено сведений об известности предлагаемого метода лечения фоновых, предраковых, злокачественных и метастатических заболеваний с использованием прямой фотодинамической терапии без предварительного введения в опухолевую ткань красителя-фотосенсибилизатора. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».

Авторами впервые установлено, что использование света лазера длиной волны 1264 нм вызывает активное образование синглетного кислорода в измененных клетках опухоли, у которых повышено содержание собственных порфиринов, в отличие от здоровых клеток, что позволяет проводить фотодинамическую терапию без введения красителей-фотосенсибилизаторов, вызывает быстрое заживление пораженной области, прекращение опухолевого разрастания тканей и значительное снижение рецидивов заболевания, предотвращает возникновение осложнений после введения традиционных красителей-фотосенсибилизаторов. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».

Предлагаемый способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной С., 72 года. Жалобы при поступлении на наличие кровоточащего образования на левой ушной раковине. Считает себя больным около 1,5 лет. На основании данных анамнеза, клинической картины и цитологических исследований больному поставлен диагноз: плоскоклеточный рак левой ушной раковины. Пациенту проведена санация опухолевой поверхности с очисткой от струпа. После этого всю поверхность опухоли с захватом здоровых тканей на 2 см обработали светом лазера длиной волны 1264 нм при дозе световой энергии 250 Дж/см², воздействие осуществлялось бесконтактно, используя световод с микролинзой. На контрольном осмотре через 1 неделю после сеанса лечения больной жалоб не предъявляет. Участок кожи, подвергшийся лечению, покрыт серозно-кровянистой корочкой, признаков воспаления нет. Контрольный осмотр через 10 дней. Пациент жалоб не предъявляет. Корочка на коже стала тоньше и уменьшилась в размерах. Контрольный осмотр через 1 месяц – жалоб не предъявляет, корочка отделилась самостоятельно на 18 день после сеанса лечения. На контрольном осмотре через 6 месяцев пациент жалоб не предъявляет, обработанный участок покрыт нежной кожей слегка розового цвета. Контрольный осмотр через 12 месяцев после лечения – жалоб нет, кожа чистая, слегка белесоватая, без признаков рецидива основного заболевания и грубых рубцовых изменений.

Пример 2. Больная Г., 35 лет. Жалобы при поступлении на постоянный зуд в области вульвы. Объективно: слизистая вульвы в области больших губ имеет белесоватый цвет с участками разрастаний. Считает себя больной около 3 лет. На основании данных анамнеза, клинической картины и цитологических исследований больной поставлен диагноз: лейкоплакия вульвы, веррукозная форма. Пациентке проведена обработка всей пораженной поверхности светом лазера длиной волны 1264 нм при дозе световой энергии 200 Дж/см², лечение проводилось световодом с микролинзой бесконтактно. На контрольном осмотре через 1 неделю после сеанса лечения больная жалоб не предъявляет. Участок слизистой, подвергшийся лечению, покрыт серозно-фиброзным налетом. Контрольный осмотр через 10 дней. Пациентка жалоб не предъявляет. Признаков воспаления нет. Контрольный осмотр через 1 месяц – жалоб не предъявляет, вся обработанная поверхность без признаков воспаления и рецидива. На контрольном осмотре через 6 месяцев пациентка жалоб не предъявляет, обработанный участок покрыт слизистой обычного цвета. Контрольный осмотр через 12 месяцев после лечения – жалоб нет, область, подвергшаяся лечению, без признаков рецидива и воспаления.

Данным способом пролечено 27 больных с различными видами фоновых, предраковых, злокачественных и метастатических заболеваний. Во всех случаях был достигнут указанный технический результат. Предлагаемый способ легко воспроизводим в условиях стационара и поликлиники. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».

Формула изобретения

1. Способ лечения фоновых предраковых, злокачественных или метастатических заболеваний, включающий бесконтактное воздействие на патологический очаг лазерным излучением, отличающийся тем, что используют свет лазера длиной волны 1264 нм при дозе световой энергии 150-250 Дж/см², при этом воздействуют на всю патологическую поверхность, в том числе с захватом здоровых тканей на 1,5-2 см.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве источника лазерного света используют иттербиевый волоконный лазер с германосиликатным оптическим волокном, а для накачки иттербиевого лазера используют полупроводниковый лазерный аппарат «ЛАХТА-МИЛОН».