Патент на изобретение №2398535

(54) СПОСОБ ПРОВЕДЕНИЯ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ГЕМОСТАЗА ПРИ ОСТРОМ ГАСТРОДУОДЕНАЛЬНОМ КРОВОТЕЧЕНИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и гастроэнтерологии, и может быть использовано при лечении пациентов с острым гастродуоденальным кровотечением. Для этого проводят фиброгастродуоденоскопию. Дополнительно через канал эндоскопа к источнику кровотечения подводят двухпросветный фторопластовый катетер, через который в течение 5-7 минут проводят проточную инсуфляцию озонокислородной смесью с концентрацией 90-100 мг/л и скоростью газопотока 250 л/мин. Избыточную отработанную газовую смесь отводят в деструктор. Способ позволяет повысить эффективность и безопасность эндоскопического гемостаза за счет обеспечения локального антигипоксического и системного антиоксидантного эффекта при введении указанной смеси в определенном режиме. 4 табл.

Изобретение относится к медицине, может быть использовано в хирургии, эндоскопии.

Актуальные вопросы неотложной эндоскопии

В настоящее время в литературе имеются сведения о местном гемостатическом эффекте применения озонокислородной смеси. Известен способ коррекции показателей системы гемостаза, предусматривающий применение низких доз озона для получения гипокоагуляционного эффекта и высоких – с целью активации гемостаза (Окрут И.Е., Конторщикова К.Н., Масленников О.В., Павловская Е.Е. Патент РФ 2166949, A61K 33/00, A61K 33/14, A61P 7/02, опубл. 20.05.2001 г.). Способ предусматривает возможность наружного гемостаза у хирургических больных с открытой раной за счет ее обкалывания и газации озонокислородной смесью с концентрацией озона 3500-5000 мкг/л, позволяя вдвое сократить продолжительность кровотечения.

Известен метод энтерального применения медицинского озона, включающий введение озонированного физиологического раствора в просвет тонкой кишки посредством назоинтестинального зонда, ректальную инсуффляцию озонокислородной смеси с целью деконтаминации желудочно-кишечного тракта (Винник Ю.С., Перьянова О.В., Якимов С.В., Анишина О.В. Метод деконтаминации желудочно-кишечного тракта с использованием озона у больных панкреонекрозом. Патент РФ 2194513, A61K 33/00, 33/14; A61P 31/00, опубл. 20.12.2002 г.).

Наиболее близким к предлагаемому изобретению по механизму воздействия является способ профилактики и лечения стресс-повреждений желудочно-кишечного тракта у больных в критических состояниях (Патент РФ 2290913, A61H 7/00, A61K 33/00, A61P 1/04, опубл. 10.01.2007 г.), заключающийся в последовательном энтеральном применении озонированного физиологического раствора, ректальной инсуффляции озонокислородной смеси, а также парентеральном, подкожном введении озона и аппликации озонированного масла. Этот способ позволяет уменьшить частоту развития стрессовых язв желудочно-кишечного тракта у больных в критических состояниях за счет ликвидации тканевой гипоксии, но не предполагает возможности остановки кровотечения в связи с применением низких концентраций озона.

Задача изобретения – повышение эффективности и безопасности эндоскопического гемостаза, уменьшение частоты рецидивов кровотечения, упрощение процедуры, сокращение материальных затрат на лечение больных.

Поставленную задачу решают за счет того, что дополнительно через подведенный к источнику кровотечения двухпросветный фторопластовый катетер в течение 5-7 минут проводят проточную инсуффляцию озонокислородной смеси с концентрацией 90-100 мг/л и скоростью газопотока 250 л/мин, избыточную отработанную газовую смесь отводят в деструктор.

Способ осуществляют следующим образом: больным с клинической картиной острого гастродуоденального кровотечения после промывания желудка выполняют фиброгастродуоденоскопию и при наличии признаков продолжающегося кровотечения (Forrest IB) или нестабильного гемостаза (Forrest IIА-С) дополнительно через рабочий канал эндоскопа к источнику кровотечения подводят двухпросветный фторопластовый катетер, через который в течение 5-7 минут осуществляют проточную инсуффляцию озонокислородной смеси с концентрацией 90-100 мг/л и скоростью газопотока 250 л/мин, избыточную отработанную газовую смесь отводят в деструктор. Для получения озонокислородной газовой смеси применяют генератор озона УОТА 60-01 («Медозон», Москва). За состоянием больных проводят динамическое наблюдение с выполнением фиброгастродуоденоскопии на 2, 5, 7 сутки после поступления и оценкой интенсивности свободнорадикального окисления (методом железоиндуцированной люминолзависимой хемилюминесценции сыворотки крови) на 1, 3, 5, 7 сутки после начала озонотерапии.

Среди обследованных были лица обоего пола в возрасте от 23 до 68 лет. В первую группу (n=23) вошли пациенты, проходившие лечение по поводу язвенного гастродуоденального кровотечения, которым проводили эндоскопический гемостаз озоном. Вторую группу (n=25) составили пациенты, которым с целью эндоскопического гемостаза применяли инъекционный и аппликационный методы: инфильтрация под слизистого слоя 0,1% раствором адреналина гидрохлорида и/или нанесение гемостатического клея «ГемоКомпакт».

В каждой группе мужчины составляли три четверти. Статистический анализ не выявил достоверных отличий демографического состава групп (табл.1).

Анализ распределения пациентов по локализации источника кровотечения также не выявил достоверных различий между группами. В обеих группах наиболее частым источником кровотечения явились язвы двенадцатиперстной кишки (табл.2).

Сравнительный анализ сроков от начала кровотечения до момента госпитализации, а также состояния гемостаза при поступлении не показал достоверно значимых различий. Так, средние сроки от манифестации кровотечения до момента поступления в стационар у пациентов первой группы составили 52,0±4,1 часов, у пациентов второй группы – 49,9±5,3 часа (р>0,05).

При первичном эндоскопическом исследовании признаки продолжающегося кровотечения (Forrest IB) обнаружены у 6 больных первой группы (26,1%) и у 5 больных второй группы (20%) (р>0,05). Нестабильный гемостаз (Forrest IIА – Forrest IIС) выявлен у 17 больных первой группы (73,9%) и 20 больных второй группы (80%) (р>0,05).

Табл. 2.
Распределение больных по локализации источника кровотечения
Источник кровотечения	Первая группа, абс./%	Вторая группа, абс./%
Язва луковицы ДПК	15/65,2%	18/76%
Язва желудка	7/30,4%	6/24%
Сочетание язвы желудка и ДПК	1/4,3%
ИТОГО	23/100%	25/100%

Всем больным, включенным в исследование, выполняли комплекс интенсивной гемостатической и противоязвенной терапии, включая внутривенную инфузию 5% аминокапроновой кислоты, блокаторов гистаминовых H₂-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и эрадикационную терапию, коррекцию водно-электролитного баланса, по показаниям – заместительную трансфузию компонентов донорской крови.

Во второй группе, несмотря на применение инъекционного и аппликационного гемостаза и их сочетания, выполнение комплекса интенсивных консервативных мероприятий, у пяти больных возникли показания к оперативному лечению. Показаниями к операции явились: продолжающееся кровотечение – у одного (4%), рецидив кровотечения у двух (8%), высокий риск рецидива кровотечения – еще у двух больных (8%). Хирургическая активность составила 20%.

Объем операции выбирался индивидуально, при отсутствии противопоказаний стремились выполнить резекцию органа, как более радикальное и надежное вмешательство. В первые 48 часов от поступления были оперированы трое больных (60%) в связи с продолжающимся кровотечением либо в связи с высоким риском его рецидива. Еще двое больных (40%) оперированы в отсроченном порядке (на 3-7 сутки) в связи с рецидивом кровотечения. В послеоперационном периоде погибли двое больных (послеоперационная летальность составила 40%).

При использовании медицинского озона окончательный первичный гемостаз был достигнут у 21 больного (91,3%). При динамическом эндоскопическом исследовании на 2, 5, 7 сутки признаков продолжающегося кровотечения и угрозы его рецидива выявлено не было.

Результаты люминолзависимой железоиндуцированной хемилюминесценции сыворотки крови свидетельствуют о системном антиоксидантном эффекте энтеральной озонотерапии (табл.3). При поступлении в стационар максимальная амплитуда активированного свечения и коэффициент антиоксидантной активности сыворотки крови не имели достоверных отличий в группах. У больных второй группы, несмотря на проведение комплекса интенсивных мероприятий и эндоскопического гемостаза, в течение всего времени наблюдения отмечались сравнительно высокие показатели интенсивности хемилюминесценции, свидетельствующие о высокой активности свободнорадикального окисления.

У больных первой группы эндоскопическое применение медицинского озона сопровождалось системным воздействием: коэффициент антиоксидантной активности сыворотки крови к окончанию первой недели в стационаре в два раза превышал нормальные показатели, компенсируя тем самым сохраняющуюся гиперпродукцию активных форм кислорода

У двух больных (8,7%) первой группы сохраняющийся высокий риск повторного кровотечения на фоне инсуффляции озонокислородной смеси потребовал выполнения срочного оперативного вмешательства (табл.4). Экстренных операций в группе не было. Хирургическая активность по поводу язвенного гастродуоденального кровотечения в группе составила 8,7%. В послеоперационном периоде осложнений не отмечалось, летальных исходов не было.

Таким образом, использование медицинского озона позволило повысить эффективность эндоскопического гемостаза с 80% до 91,3%, уменьшить частоту состоявшихся и прогнозируемых рецидивов с 16% до 8,7%, уменьшить хирургическую активность с 20 до 8,7%. Продолжительность пребывания больных в хирургическом стационаре уменьшилась с 16,6±0,4 во второй до 10,3±0,3 суток в первой группе (р<0,05). Это произошло за счет сокращения количества оперированных больных, а также снижения частоты и количества рецидивов кровотечения, что позволило организовать выписку на амбулаторный этап лечения в более ранние сроки.

Нами проведена сравнительная оценка материальных затрат на лечение пациентов первой и второй групп. С этой целью были учтены разница фактических затрат на лечение и анализ предотвращенных потерь на оперативное лечение.

Суммарный экономический эффект рассчитывался по следующей формуле:

хир. к/д × цена 1 к/д. + (хир. активности × стоимость операции)/100;

где хир. к/д – разница в продолжительности пребывания в хирургическом стационаре (6,3 к/д); хир. активности – разница в оперативной активности (11,3%); цена 1 к/д составляет 686 руб., средняя стоимость одной операции – 3117 руб.

Снижение затрат на одного пациента первой группы составило 4681,0 рубль. На 23 пролеченных с использованием медицинского озона экономия составила 107663,2 рублей, что компенсирует затраты на приобретение озонотерапевтической установки.

Достигнутый положительный эффект можно объяснить антигипоксическим, антиоксидантным и эрадикационным механизмами воздействия медицинского озона.

Таким образом, преимуществами предлагаемого способа являются высокая эффективность и безопасность, уменьшение частоты рецидивов кровотечения, техническая простота, существенный экономический эффект.

Формула изобретения

Способ проведения эндоскопического гемостаза при остром гастродуоденальном кровотечении, включающий выполнение фиброгастродуоденоскопии, отличающийся тем, что дополнительно через подведенный к источнику кровотечения двухпросветный фторопластовый катетер в течение 5-7 мин проводят проточную инсуфляцию озонокислородной смеси с концентрацией 90-100 мг/л и скоростью газопотока 250 л/мин, избыточную отработанную газовую смесь отводят в деструктор.