Патент на изобретение №2397788

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2397788 (13) C2
(51) МПК

A61N1/36 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008145995/14, 21.11.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.11.2008

(43) Дата публикации заявки: 27.05.2010

(46) Опубликовано: 27.08.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2000820 C1, 15.10.1993. RU 2201193 C2, 10.10.2002. RU 2121378 C1, 10.11.1998. БОГОЛЮБОВ В.М. и др. Общая физиотерапия. – М. – СПб.: СЛП, 1998, с.81-104. VISCONTIi W et al., Spinal electrostimulation in the treatment of advanced chronic obliterating arteriopathies, Minerva Cardioangiol. 1996 Jan-Feb; 44 (1-2), p.19-27.

Адрес для переписки:

129110, Москва, ул. Щепкина, 61/2, МОНИКИ, патентная группа

(72) Автор(ы):

Лазаренко Нина Николаевна (RU),
Супова Марина Валентиновна (RU),
Герасименко Марина Юрьевна (RU),
Филатова Елена Владимировна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского) (RU)

(54) СПОСОБ ВОССТАНОВЛЕНИЯ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ ПОРАЖЕННЫХ ТКАНЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и предназначено для восстановления микроциркуляции пораженных тканей. Воздействуют импульсным электрическим током при помощи электродов. Электроды накладывают на обе руки в области плеча, предплечья и кисти и сегменты С2-Th4 позвоночника; на обе ноги в области бедра, голени и стопы и сегменты L1-S5, в проекции цистерны лимфатического протока на уровне 2-го поясничного позвонка L1-2, со стороны живота, на кожную проекцию почек с двух сторон на уровне Th12-L1-2. Воздействие осуществляют импульсным током, сложномодулированной, трапециевидной, асимметричной формы, частотой от 90 до 100 Гц, при этом силу тока регулируют до умеренной вибрации мышц под электродами от 0,1 до 100 мА. Время воздействия на процедуру составляет 8-12 мин, курс лечения 8-15 процедур. Способ позволяет активизировать процесс диффузии, осмоса, поступления жидкости и кислорода в клетки тканей, а также обеспечивает эффективное возбуждение гладких мышц, расположенных в сосудах.

Изобретение относится к медицине, в частности к восстановительной медицине и физиотерапии.

Известен способ улучшения микроциркуляции тканей с помощью лекарственного электрофореза террилитина, который стимулирует интерстициальный гуморальный транспорт и улучшает лимфатический дренаж тканей (Ю.М.Левин. Эндоэкологическая медицина и пицентральная терапия. Новые принципы и методы, М. – 2000. – С.143). Недостатками этого способа являются возможность проведения процедуры только в области одного или двух полей; образование в подэлектродном пространстве химически активных продуктов электролиза, которые могут раздражать ткани и нарушать их трофику, а также малая эффективность лимфодренажа – на 35%. Нами в эксперименте получены данные, которые свидетельствуют о более эффективном воздействии на лимфодренаж предлагаемого в данном способе тока – на 40%.

Наиболее близким к предлагаемому является способ восстановления микроциркуляции крови пораженных тканей, включающий воздействие импульсным электрическим током с помощью электродов, которые накладывают на пораженную зону и на область позвоночника (RU 2000820, кл. A61N 1/32, 1993).

В данном способе для восстановления микроциркуляции пораженных тканей воздействуют через электроды на мышцы импульсами электрического тока со ступенчато повышающейся частотой в диапазоне от 7 до 50 кГц. При этом первоначально воздействуют на частотах тока, вызывающих эффект обезболивания, а затем частоту ступенчато повышают до частот, вызывающих эффект последовательного расширения сосудов различного диаметра.

Недостатком прототипа является то, что в результате предложенного воздействия достигается эффект расширения сосудов различного диаметра. Из физиологии известно, что такое расширение сосудов характеризует застойные явления и не является доказательством улучшения микроциркуляции, поскольку возможно шунтирование кровотока из артериального в венозный сосуд в обход микрососудистой капиллярной сети. Все это приводит к нарушению транскапиллярного обмена и трофического обеспечения тканей, а также повышает сопротивление тканей на периферии, что в итоге усугубляет имеющуюся у больного патологию.

Кроме того, воздействие электростимуляцией в проекции всех пораженных органов, как указано в прототипе, представляет большие технические сложности.

Использование среднечастного диапазона тока от 7 до 50 кГц в данном способе может способствовать образованию выраженного тепла в тканях организма больного человека, что ограничивает применение данного способа для лечения более тяжелого контингента больных. Кроме того, гладкие мышцы, расположенные в сосудах, эффективно возбуждаются от токов низкой частоты и не могут усвоить несвойственную им частоту.

В соответствии с этим поставлена задача, направленная на повышение эффективности лечения дегенеративных заболеваний путем улучшения микроциркуляции тканей за счет активизации процессов диффузии, осмоса, поступления жидкости и кислорода в клетки тканей.

Для решения этой задачи в способе восстановления микроциркуляции крови пораженных тканей, включающем воздействие импульсным электрическим током при помощи электродов, предложено электроды накладывать на обе руки в области плеча, предплечья и кисти и сегменты С2-Th4 позвоночника; на обе ноги в области бедра, голени и стопы и сегменты L1-S5, а также в проекции цистерны лимфатического протока на уровне 2-го поясничного позвонка L1-2 со стороны живота, а также на кожную проекцию почек с двух сторон на уровне Th12-L1-2, воздействие осуществлять импульсным током сложномодулированной, трапециевидной, асимметричной формы, частотой от 90 до 100 Гц, при этом силу тока регулировать до умеренной вибрации мышц под электродами от 0,1 до 100 мА. Время воздействия на процедуру составляет 8-12 мин, курс лечения 8-15 процедур.

Для проведения работы используют электростимулятор типа «Миомодель».

Способ осуществляется следующим образом. Электроды накладываются на пораженные конечности: на обе руки в области плеча, предплечья и кисти; на обе ноги в области бедра, голени и стопы. Электроды также накладываются на соответствующий сегмент позвоночника (где располагаются нейроны поверхностной, глубокой и вегетативной чувствительности от поверхностных тканей и внутренних органов): для рук – это область формирования плечевого сплетения С1-Th4, для ног – это пояснично-крестцовое сплетение L1-S5. Здесь же находятся ганглии, оказывающее влияние на внутренние органы, которые также поражаются при любых соматических заболеваниях. Из литературы известно, что в области спинного мозга находится антиноцицептивная система мозга, которая активизируется при электрической стимуляции. При наличии нарушения микроциркуляции при дистрофических заболеваниях нарушается баланс возбуждающих и тормозных стимулов центральной нервной системы, что отрицательно сказывается на регуляции работы гладкомышечных волокон сосудов.

Для дегенеративных заболеваний характерно наличие мембранотоксических образований, например продуктов перекисного окисления липидов. Поэтому у данной группы больных возникают общие симптомы, характерные для интоксикации организма: боли в области мышц конечностей, ограничение движений в суставах, замедленность движения, снижение эмоционального состояния, трудоспособности и др.

С целью детоксикации и для влияния на водный обмен организма больных электроды накладывают в проекции 2-го поясничного позвонка, на уровне L1-2, где находится расширение грудного лимфатического протока в виде цистерны, а также на кожную проекцию почек на уровне Th12-L1-2 (которые являются основным регулятором баланса воды и электролитов). В результате изменения жидкостного баланса организма больного внеклеточная вода, проходя все мембраны: клеточные, капиллярные и эпителиальные (почечные, плевральные, мембраны желудочно-кишечного тракта и др.), перемещается в интерстициальное пространство, а затем и в клетку. Предложенный способ лечения способствует процессам диффузии жидкости, которая происходит из более высокой концентрации в более низкую концентрацию. В результате снижается осмоляльность внеклеточной жидкости и перемещение воды из внеклеточного компартмента в сектор внутриклеточный, улучшается селективная проницаемость мембран для кислорода и питательных веществ из плазмы. Одновременно за счет улучшения процессов осмоса (движение воды через полупроницаемую мембрану из области с более низкой концентрацией растворенного вещества в более высокую) удаляются продукты метаболизма из клеток, при этом наблюдается клиническое улучшение в состоянии больных, в том числе уменьшаются перечисленные симптомы интоксикации (уменьшаются боли, увеличивается объем движений в суставах, улучшается психоэмоциональное состояние и трудоспособность и др.).

В рамках данного исследования наблюдались 50 больных сахарным диабетом средней степени тяжести, имеющих поражение суставов в виде полиартроза. Средний возраст больных составлял 51,3±4,4 года. Все больные были обследованы и получали адекватную патогенетическую терапию сахарного диабета и сопутствующих заболеваний. Больные помимо жалоб, характерных для сахарного диабета, предъявляли жалобы на боль в суставах в конце дня, скованность, ограничение подвижности и др. Деформация суставов подтверждалась рентгенологически.

Все больные были разделены на две группы: 1-я группа (контрольная, 10 человек) получала стандартный курс лекарственной терапии; 2-я группа (40 человек), помимо стандартного лечения, получала предложенный нами способ лечения. Электроды накладывали на обе руки в области плеча, предплечья и кисти – С2-Th4; на обе ноги в области бедра, голени и стопы – L1-S5, а также в проекции цистерны лимфатического протока на уровне 2-го поясничного позвонка L1-2, со стороны живота и на уровне почек с двух сторон со стороны спины Th12-L1-2. Параметры воздействия: сложномодулированный, трапециевидной и асимметричной формы импульсный ток, частотная модуляция – от 90 до 100 Гц, сила тока – от слабой до умеренной вибрации мышц под электродами от 0,1 до 100 мА, время воздействия на процедуру составляет 8 мин, курс лечения 10 процедур. Клиническое обследование больных включало клинико-лабораторные и биохимические методы исследования, в том числе изучался уровень: глюкозы в капиллярной крови натощак (в норме <5,5 ммоль/л), глюкозы в моче (в норме отсутствует), триглицеридов (ТГ, в норме <1,7 ммоль/л), общего холестерина (ХС, в норме <5,17 ммоль/л), липопротеидов высокой плотности (ЛПВП-ХС, в норме >1,55 ммоль/л) и др.

Дополнительно проводилось интегральное исследование электрической проводимости биологических тканей больных (биоимпедансный анализ) на аппаратно-программном комплексе «АВС-01 «Медасс». Изучался целый ряд важных показателей, в том числе показатели водных секторов: объем общей воды организма (ОВО, л); внеклеточная жидкость (ВКЖ, л), которая включает кровь, плазму, лимфу, интерстициальную жидкость и др.; клеточная жидкость (КЖ, л); объем циркулирующей крови (ОЦК, л) и плазмы (ОЦП, л), интерстициальная жидкость (ИЖ, л).

После лечения субъективное и объективное клиническое состояние больных улучшилось в обеих группах. Это сопровождалось изменением лабораторных показателей. Так, до лечения в 1-й (контрольной) и 2-й группе больных гликемия натощак была равна соответственно 10,67±0,43 Ммоль/л и 10,21±0,35 Ммоль/л, глюкозурия – 12,27 г/сутки и 11,54 г/сутки. При этом у больных до лечения характерная «липидная триада» состояла из повышенного уровня ТГ и ХС, а также пониженного уровня ЛПВП-ХС. Так, в 1-й и 2-й группах эти показатели были равны соответственно: ТГ 2,78±0,82 Ммоль/л и 2,88±0,27 Ммоль/л, ХС – 7,68±0,29 Ммоль/л и 7,38±0,33 Ммоль/л, а ЛПВП-ХС – 1,06 Ммоль/л и 1,13 Ммоль/л. После лечения в 1-й и 2-й группе больных гликемия натощак составляла соответственно: 8,12±0,18 Ммоль/л (р<0,05 по сравнению с контролем) и 7,33±0,09 Ммоль/л, (р<0,05); глюкозурия – 15,83±1,85 и 8,78±1,39 (р<0,05), ХС – 6,52±0,41 Ммоль/л и 6,27±0,31 Ммоль/л, ТГ – 2,51±0,15 Ммоль/л и 1,56±0,07 Ммоль/л, а ЛПВП-ХС – 1,22±0,06 Ммоль/л и 1,37±0,04 Ммоль/л.

Спектрофотометрический неинвазивный мониторинг проводился на тканевом оксиметре «Спектротест». При исследовании у больных всех групп было выявлено снижение средней транскутанной сатурации крови на 10% по сравнению с показателями у здоровых лиц, при этом объем микроциркуляции был снижен на 22%. У больных 2-й группы после процедур сатурация крови и объем микроциркуляции в первые 10 мин увеличивались, а через 20 мин после процедур объем микроциркуляций оставался высоким, сатурация крови несколько уменьшалась, что свидетельствовало о переходе кислорода в ткани. После процедур у больных 1-й контрольной группы эти изменения были недостоверны.

При мониторинге водных балансов организма больных сахарным диабетом у больных 1-й группы сколько-нибудь значимых и достоверных данных при изучении водных балансов не было получено.

У больных 2-й группы измеренная по импедансу ОВ (при норме для данных больных 48,71 л) составляла 37,80±2,12 л (р<0,05 по сравнению с контролем), ВКЖ составляла 9,56±1,33 л (при норме 10,78±0,90 л), ВК (при норме – 37,83±1,24 л) составляла 28,24±2,02 л (р<0,05), а ИЖ составляла 5,92±1,23 л (при норме 6,54±0,31 л). В целом такие показатели водного обмена свидетельствуют об обезвоживании организма данных больных.

Дегидратация тканей, характерная для больных сахарным диабетом, нарушает многие физиологические функции организма. Сниженные объемы данных жидкостей повышают вязкость крови, замедляют скорость транспорта веществ. Все это сопровождается ухудшением кровообращения, как центрального, так и периферического. Так, у больных 2-й группы до комплексного лечения ОЦК и ОЦП были снижены на 14% (3,64±0,91 л и 2,18±0,34 л соответственно) по сравнению с нормой (при норме ОЦК – 4,24+0,25 л; при норме ОЦП – 2,54±0,14 л). Известно, что небольшая потеря плазмы приводит к появлению симптомов, которые наблюдались и у данных больных: головные боли, снижение трудоспособности, плохой сон и др. Потеря 1% воды сопровождается жаждой и приводит к увеличению потребления жидкостей, что так характерно для больных сахарным диабетом. После комплексного лечения у больных 2-й группы значения ОВ увеличились до 41,22 л, ВКЖ до 11,02±1,63 л, ВК до 30,27±1,14 л, ИЖ до 7,12±1,11 л. При этом ОЦК и ОЦП увеличились на 6% (3,90±0,04 л и 2,3±0,27 л соответственно) и стали приближаться к норме. Реализация способа проиллюстрирована на конкретных примерах

Пример 1. Больной Д., 1937 г. р., с диагнозом деформирующий артроз с преимущественным поражением мелких суставов кистей и коленных суставов, степень функциональной недостаточности 1-2, гипертоническая болезнь П. Боли в суставах около 7 лет. Жалобы на боли в мышцах и суставах при ходьбе, скованность по утрам, снижение трудоспособности. При объективном исследовании деформация мелких суставов кистей разной степени, коленные суставы припухшие, деформированные, ограничены в движении (больше справа), болезненность и крепитация при пальпации. Регистрация параметров микроциркуляции (в проекции тканей, расположенных проксимальнее на 3 см, пораженных суставов) данному больному проводилась на приборе ЛАКК-01, при этом, например, показатель микроциркуляции (М) в области правого коленного сустава составлял 4,73 пф. ед. (при норме 5,07±0,85 пф. ед.), среднее квадратичное отклонение () – 0,76 (при норме 0,83±0,16), а коэффициент вариации (Kv) составлял 17,4% (при норме 16,7±2,0%).

Больному проведено лечение по предложенной методике. Электроды накладывали на обе руки в области плеча, предплечья и кисти – C2-Th4; на обе ноги в области бедра, голени и стопы – L1-S5, а также в проекции цистерны лимфатического протока на уровне 2-го поясничного позвонка со стороны живота L1-2), а также на кожную проекцию почек с двух сторон на уровне Th12-L1-2. Параметры воздействия: сложномодулированный, трапециевидной и асимметричной формы импульсный ток, частотная модуляция – от 90 до 100 Гц, сила тока – от слабой до умеренной вибрации мышц под электродами от 0,1 до 75 мА, время воздействия на процедуру составляет 8 мин, курс лечения 12 процедур. После этого состояние больного улучшилось, амплитуда движений, особенно в коленных суставах, увеличилась на 15%, исчезла их припухлость, болевой синдром существенно снизился, ускорился темп ходьбы. При этом показатели микроциркуляции улучшились: М в области правого коленного сустава составлял 4,94 пф. ед.; – 0,81, а Kv -17,0% (при норме 16,7±2,0%).

Пример 2. Больная В., 1948 г. р., с диагнозом хроническая венозная недостаточность, варикозная болезнь 4-5 стадия, распространенный остеохондроз. Жалобы на боли, чувство онемения в области рук и ног, на периодически открывающуюся язву в области нижней трети правой голени и зуд вокруг язвенного дефекта, тяжесть в нижних конечностях, иногда по ночам судороги в голенях. При осмотре: пастозность и варикозно расширенные вены в области голеней, в области правой голени язвенный дефект без гнойного отделяемого размером 2×3 см, вокруг него пигментация и индурация перифокальных тканей. При обследовании значение протромбинового индекса составляло 93,4%, СОЭ при начале терапии составляла 27,3 мм/ч. При изучении микроциркуляции на приборе «ЛАКК-01» показатель М в области тканей, расположенных проксимальнее на 3 см язвенного дефекта, составлял 4,94 пф. ед. (при норме 5,25±0,71 пф. ед), среднее квадратичное отклонение () – 0,65 (при норме 0,88±0,21), коэффициент вариации – 15,1% (при норме 17,3±2,0%), амплитуда нейрогенных колебаний (Ан) – 1,24 пф. ед. (при норме 1,81±0,28 пф. ед.), амплитуда миогенных колебаний (Ам) – 1,17 пф. ед. (при норме 1,32±0,19 пф.ед.). Данные показатели микроциркуляции свидетельствовали об изменении микроциркуляции по спастически-стазическому типу нарушений (по классификации В.И.Маколкина (1999 г.)).

Больной проведено лечение по предложенной методике. Электроды накладывали на обе руки в областях плеча, предплечья и кисти – C2-Th4; на обе ноги в областях бедра, голени и стопы – L1-S5, а также в проекции цистерны лимфатического протока на уровне 2-го поясничного позвонка со стороны живота (L1-2) и на уровне почек с двух сторон со стороны спины Th12-L1-2. Параметры воздействия: сложномодулированный, трапециевидной и асимметричной формы импульсный ток, частотная модуляция – от 90 до 100 Гц, сила тока – от слабой до умеренной вибрации мышц под электродами от 0,1 до 50 мА, время воздействия на процедуру составляет 12 мин, курс лечения 15 процедур.

В процессе лечения показатели микроциркуляции улучшились и стали приближаться к норме; протромбиновый индекс несколько снизился и держался в пределах 82-84%; через 3 недели среднее значение СОЭ уменьшилось до 22,4 мм/ч, через месяц – до 18,3 мм/ч. В курсе лечения состояние больной улучшилось: исчезли боли и чувство онемения в области рук и ног, язвенный дефект уменьшился в два раза, через 45 дней полностью закрылся, при этом СОЭ достигло 12,6 мм/ч, протромбиновый индекс держался в пределах нормы. В течение 12 месяцев наблюдения рецидивов образования язвы у данного пациента выявлено не было, хотя у больных с недостаточной эффективностью лечения рецидивы язвы по литературным данным, как правило, наступают в течение 3-4 месяцев.

Предложенный способ лечения улучшает микроциркуляцию, трофику тканей организма, оказывает нормализующее влияние на перераспределение жидкости и обеспечивает неспецифический быстрый ответ организма саногенетической направленности.

Формула изобретения

Способ восстановления микроциркуляции крови пораженных тканей, включающий воздействие импульсным электрическим током при помощи электродов, отличающийся тем, что электроды накладывают на обе руки в области плеча, предплечья и кисти и сегменты С2-Th4 позвоночника; на обе ноги в области бедра, голени и стопы и сегменты L1-S5, а также в проекции цистерны лимфатического протока на уровне 2-го поясничного позвонка L1-2, со стороны живота, а также на кожную проекцию почек, с двух сторон на уровне Th12-L1-2, воздействие осуществляют импульсным током сложномодулированной, трапециевидной, асимметричной формы, частотой от 90 до 100 Гц, при этом силу тока регулируют до умеренной вибрации мышц под электродами от 0,1 до 100 мА, время воздействия на процедуру составляет 8-12 мин, курс лечения 8-15 процедур.

Categories: BD_2397000-2397999