Патент на изобретение №2397773

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2397773 (13) C1
(51) МПК

A61K35/74 (2006.01)
A61K31/41 (2006.01)
A61P31/14 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2009109314/14, 13.03.2009

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.03.2009

(46) Опубликовано: 27.08.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Отраслевой стандарт ОСТ 91500.11.0004-2003. Протокол ведения больных. Дисбактериоз кишечника. Приказ Минздрава РФ 231 от 09.06.2003. – М., 2004, с.74. RU 217666, 04.01.2001. RU 2337697 C1, 10.11.2008. РЯБЧУК Ф.Н. и др. Клиническая эффективность пробиотика “Наринэ-Ф-баланс” в коррекции дисбиоза у детей. Вопросы детской диетологии, 2004, т.2,1, с.76, 77. CHEKMAN I.S. Pharmacotherapy of intestinal dysbacteriosis. Lik Sprava. 2000 Oct-Dec; (7-8):6-11, реферат PMID: 16786636 [Найдено 2010-01-24] Найдено из Интернет:

Адрес для переписки:

664074, г.Иркутск, п/я 163, пат.пов. Т.А. Шестаковой

(72) Автор(ы):

Примак Татьяна Дмитриевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Общество с ограниченной ответственностью “Читинская медицинская компания” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА КИШЕЧНИКА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии, и касается лечения дисбактериоза кишечника. Для этого предварительно выявляют наличие паразитических патогенных простейших. В случае их обнаружения перед введением антибактериального средства проводят антипротозойную терапию. Затем в качестве антибактериального средства вводят бактериально-ферментный пробиотик «Баланс-Наринэ-ф», а затем в качестве пробиотиков восстанавливающего ряда – сочетание Биовестина и Трилакта. Изобретение обеспечивает быструю нормализацию микробиоценоза кишечника и сокращение резистентных к действию антибактериальных препаратов условно-патогенных микроорганизмов. 1 табл.

Изобретение относится к медицине, преимущественно к педиатрии, гастроэнтерологии и предназначено для лечения дисбактериозов кишечника у взрослых и детей.

Дисбактериозы характерны для лиц любого возраста и за последние 30 лет их частота увеличилась в несколько раз во всех странах мира [11, 13]. Патогенез дисбактериоза включает значительные изменения в составе, морфологии и активности облигатной микрофлоры кишечника [15]. Причинами столь массового распространения дисбактериозов явились химизация сельского хозяйства, продуктов питания, загрязнение окружающей среды, интенсификация медицинских манипуляций, включая активное применение антибиотиков и дезинфицирующих средств [2, 14]. Значительный рост резистентности микроорганизмов к антибиотикам и дезинфицирующим средствам делает малоэффективным применение указанных средств в лечении и профилактике нарушений микробиоценоза организма [3, 6, 12]. Обязательным элементом лечения дисбактериоза является коррекция условно-патогенной микрофлоры кишечника. Эффективность лечения зависит и от быстрого восстановления облигатной микробиоты за счет лечебных штаммов с сохраненными белками адгезии на поверхности бактерии.

Известен способ лечения дисбактериоза, прототип [7]. Терапию проводят поэтапно. Начинают с назначения одного из средств, применяемых для профилактики и лечения инфекций, которое элиминирует избыточный рост условно-патогенных микроорганизмов в кишечнике. Используют препараты следующих групп: противогрибковые, антибактериальные (только у взрослых), бактериофаги (только у детей). Одновременно с бактериофагами назначают комплексный иммуноглобулиновый препарат для энтерального применения (КИП). Продолжительность курса – 5 дней. Вслед за этим проводят 21-дневный курс терапии бифидо- и/или лактосодержащими препаратами (бифидумбактерин, бифидумбактерин-фортэ, бифилиз, лактобактерин, аципол, ацилакт), при назначении пробифора курс составляет 10 дней.

В случае неполного исчезновения клинических симптомов и 2-й степени микробиологических нарушений в кишечнике проводится дополнительный курс лечения с использованием препаратов для элиминации избыточного роста условно-патогенных микроорганизмов (5 дней) и курс терапии препаратами для восстановления нормальной микрофлоры (бифидумбактерин-фортэ, бифилиз, аципол, ацилакт – 21 день, пробифор – 10 дней). Дополнительно назначают КИП, лактулозу, хилак-фортэ. Прототип состоит из трех основных этапов терапии: первый этап – антибактериальный (этиотропный), второй этап – пробиотические средства, третий этап – вспомогательные средства. Способ не позволяет нормализовать бактериологический состав микробиоты кишечника и, как следствие, не происходит быстрой и качественной нормализации микробиоценоза организма.

Задача изобретения: повышение эффективности лечения путем увеличения количества лиц с восстановленной микробиотой кишечника, сокращения сроков лечения, уменьшения развития резистентности условно-патогенных микроорганизмов к антибиотикам, бактериофагам, противогрибковым препаратам и аутотолерантности к применяемым бактериям.

Сущность изобретения заключается в том, что лечение дисбактериоза начинают с антипротозойной терапии, затем осуществляют воздействие на условно-патогенную микрофлору путем приема антибактериального средства, в качестве которого используют бактериально-ферментный пробиотик с антибактериальным, противовирусным и противогрибковым эффектом. В качестве бактериально-ферментного пробиотика с антибактериальным, противовирусным и антигрибковым действием используют «Баланс-наринэ-ф». На третьем этапе лечения используют пробиотики с восстанавливающим эффектом: «Трилакт», содержащий три основных вида лактобактерий, «Биовестин»/«Бифидумбактерин», содержащие высокоактивные штаммы бифидумбактерий МС42 и 791, обладающие высокой адгезивной активностью.

Технический результат – увеличение количества лиц с нормальными показателями микробиоценоза кишечника, сокращение сроков лечения, уменьшение частоты развития устойчивости условно-патогенных микроорганизмов к применяемым антимикробным средствам, снижение аутотолерантности.

Экспериментально-клиническими исследованиями доказано, что микробный фон организма человека формируется в желудочно-кишечном тракте, и дисбактериоз в отдельных биологических зонах тела человека формируется в прямой зависимости от общего микробиоценоза [6]. Современные экологические условия резко ухудшили микробные ассоциации почвы, воды, воздуха и, соответственно, населения. Организм современного человека в период любого заболевания характеризуется нарушениями микробного баланса, в первую очередь в желудочно-кишечном тракте, включая патогенных простейших. Кроме того, при коррекции нарушенного микробного фона организма не учитывается, что паразитические простейшие (лямблии, патогенные амебы и др.) питаются облигатными бактериями – представителями нормальной микрофлоры организма [8]. Поэтому с нашей точки зрения для нормализации бактериологического состава микрофлоры кишечника необходимо: 1) провести антипротозойную терапию в случае обнаружения паразитических простейших; 2) привести в норму содержание условно-патогенных бактерий в кишечном микробиоценозе; 3) восстановить основной состав облигатной микробиоты кишечника. Решение первой задачи сопровождается тщательным обследованием пациента на предмет присутствия в организме паразитических патогенных простейших с проведением общепринятой антипротозойной терапии [9]. Для решения второй части поставленной задачи нами использовался бактериально-ферментный пробиотик с антибактериальным, противовирусным и антигрибковым эффектом «Баланс-наринэ-ф», содержащий продукты жизнедеятельности ацидофильных лактобактерий с высокой бактерицидной активностью против ряда условно-патогенных и патогенных бактерий, вирусов и дрожжеподобных грибов. Содержащий естественные продукты метаболизма ацидофильной палочки продукт совершенно безвреден, не имеет противопоказаний и хорошо переносится. Для решения третьей задачи применялись «Трилакт», содержащий три вида лактобактерий, восстанавливающий молочнокислые бактерии, и «Бифидумбактерин»/«Биовестин», восстанавливающие колонии бифидумбактерий [1]. При этом необходимо сочетанное использование всех трех этапов лечения, так как при сохранении в содержимом кишечника патогенных простейших невозможно проводить эффективное изменение бактериальной микрофлоры, назначение одного «Баланс-наринэ-ф» не гарантирует восстановления облигатной микробиоты, так как в составе этого средства не имеется бактерий с выраженными адгезивными свойствами. Применение только «Трилакта», «Биовестина» и «Бифидумбактерина» также не может воздействовать на содержание условно-патогенных микроорганизмов в организме вследствие отсутствия антимикробного действия. Штамм бифидумбактерий, входящих в состав «Биовестина», более адекватен для взрослых старше 35 лет, а «Бифидумбактерин жидкий» – для детского возраста [4].

Способ осуществляют следующим образом. Выполняется микроскопия отделяемого кишечника на выявление патогенных простейших [5] и бактериологическое исследование фекалий согласно отраслевому государственному стандарту [7]. При обнаружении паразитических простейших (Lamblia intestinalis, Entameboe histolytica и др.) назначается курс стандартной антипротозойной терапии [9]. Наличие дисбактериоза кишечника любой степени на втором этапе лечения предусматривал назначение «Баланс-наринэ-ф» по 10 мл взрослому, 5 мл ребенку 2 раза в сутки в течение 10 дней. На третьем этапе «Трилакт» взрослому по 5 мл, ребенку по 2,5 мл 2 раза в день в сочетании с «Биовестином» по 2 мл для взрослых и «Бифидумбактерин жидкий» по 0,5 мл 2 раза в день. Длительность курса лечения пробиотиками зависит от степени дисбактериоза и составляет 10-14 дней.

Всего предложенным способом было пролечено 200 человек, у которых были выявлены нарушения в микробиоценозе кишечника. Отмечен выраженный клинический эффект, подтвержденный клинико-лабораторными методами исследования и бактериологическими показателями.

Предпринятые нами исследования показали, что у 96,5% лиц с дисбактериозом кишечника в результате проведенного курса лечения наблюдались значительные изменения в бактериологическом составе содержимого кишечника в сторону снижения концентрации условно-патогенных микроорганизмов (УПМ) до 102 и отсутствия микроорганизмов патогенных групп (Таблица).

Клинический пример 1. Больной П.М.Л., 16 лет. Диагноз: Дисбактериоз кишечника III степени декомпенсированный постлекарственный постоперационный. Перенес аппендектомию, осложненную перитонитом. При бактериологическом исследовании отделяемого кишечника были выделены: Bifidum spp. 105, Bacteroides spp. <103, Lactobacillus spp. 106, Lactococcus spp. 104, Enterococcus spp. 104, St. epidermitidis 1×105, Escherichia coli N 107, Candida spp. <102. При микроскопии отделяемого кишечника обнаружены цисты лямблий. Лечение: на первом этапе антипротозойное лечение, затем «Баланс-наринэ-ф» по 10 мл 2 раза в день через рот в течение 10 дней, далее «Биовестин» 2,0 мл и «Трилакт» 5,0 мл 2 раза в день через рот в течение 14 дней. Результаты лечения: при бактериологическом исследовании содержимого кишечника выделены: Bifidum spp. 107, Bacteroides spp. 107, Lactobacillus spp. 107, Lactococcus spp. 105, Enterococcus spp. 107, St. epidermitidis 102, Escherichia coli N 3×107, Escherichia coli с низкой ферментативной активностью 2×103, Candida spp. 103.

Клинический пример 2. Больной У.И.E., 7 мес. Диагноз: Дисбактериоз кишечника II степени субкомпенсированный стафилококковый. Ребенок от второй беременности, которая протекала с гестозом легкой степени, родоразрешение естественным путем. При бактериологическом исследовании содержимого фекалий были выделены: Bifidum spp. 107, Bacteroides spp. <105, Lactobacillus spp. 105, Lactococcus spp. 106, Enterococcus spp. 105, St. aureus 16×102; Escherichia coli N 24×108, Candida spp. 14×102. Лечение: «Баланс-наринэ-ф» по 5,0 мл 2 раза в день через рот в течение 10 дней, затем «Бифидумбактерин жидкий» 0,5 мл и «Трилакт» 2,5 мл 2 раза в день через рот в течение 10 дней. Результаты лечения: через 3 недели при бактериологическом исследовании содержимого кишечника выделены: Bifidum spp. 109, Bacteroides spp. <105, Lactobacillus spp. 107, Lactococcus spp. 107, Enterococcus spp. 107, St. saprophyticus 1×104, Escherichia coli N 2×108, Candida spp. 102.

Таким образом, предложенный способ лечения дисбактериоза кишечника позволяет добиться увеличения количества лиц с положительными результатами лечения уже после первого курса лечения, достигается повышение его эффективности путем увеличения количества лиц с восстановленной микробиотой кишечника, сокращение периода лечения, уменьшение развития резистентности условно-патогенных микроорганизмов к антибиотикам, бактериофагам, противогрибковым препаратам и аутотолерантности к применяемым бактериям.

Источники информации

1. Государственный реестр ВАД. – М., 2004. – Т.1. – 1027 с.

1. – С.103.

3. – С.9-17.

5. МУК 4.2.735-99 «Паразитологические методы лабораторной диагностики гельминтозов и протозоозов» – М., 1999. – 54 с.

3. – С.5.

7. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.11.0004-2003 «Протокол ведения больных. Дисбактериоз кишечника». / Приказ Минздрава РФ от 9 июня 2003 г., 231. – М., 2004. – С.74.

8. Протисты: руководство по зоологии. – М., 2007. – 1144 с.

9. СанПиН 3.2.1333-03 от 30.05.2003 г. 105 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации». – М., 2003. – 11 с.

10. ТУ-9224-004-45448778-02. Бактериоцидное и бактериостатическое средство. / А.П.Хачатрян. НС.03.922.П.001372.03.04 от 26.03.04. Патент 2002118732.

11. Шендеров Б.А. Медицинская микробиология, экология и функциональное питание. Пробиотики и функциональное питание. Биопленка. / Б.А.Шендеров. – М., Грантъ, 2001. – 288 с.

6. – С.51-55.

Формула изобретения

Способ лечения дисбактериоза кишечника, включающий введение антибактериального средства и последующее введение пробиотиков восстанавливающего ряда, отличающийся тем, что при выявлении паразитических патогенных простейших перед введением антибактериального средства проводят антипротозойную терапию, в качестве антибактериального средства используют бактериально-ферментный пробиотик «Баланс-Наринэ-ф», а в качестве пробиотиков восстанавливающего ряда – сочетание Биовестина и Трилакта.

Categories: BD_2397000-2397999