Патент на изобретение №2397697

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2397697 (13) C2
(51) МПК

A61B5/0295 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2008102175/14, 21.01.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.01.2008

(43) Дата публикации заявки: 27.07.2009

(46) Опубликовано: 27.08.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2281504 С2, 20.02.2006. RU 2290861 С1, 10.01.2007. RU 2152170 С1, 10.07.2000. ЕР 1716419 А2, 02.11.2006. ИДИЯТУЛЛИНА Э.Р. Клиническое значение показателей неспецифической реактивности организма при урогенитальной микоплазменной инфекции у женщин с угрозой прерывания беременности. Автореф. дисс. – Казань, 2000, с.6-19. ROTA С et al. Perinatalprognosis of pregnancies complicated by placental chronic intervillitis. J Gynecol Obstet Biol Reprpd. 2006 Nov; 35(7):711-719.

Адрес для переписки:

644043, г.Омск, ул. Ленина, 12, ОмГМА, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Новиков Александр Иванович (RU),
Рудакова Елена Борисовна (RU),
Тирская Юлия Игоревна (RU),
Семенкин Александр Анатольевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение Высшего профессионального образования “Омская государственная Медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ УГРОЗЫ ПРЕРЫВАНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ ПРИ ГЕНИТАЛЬНОЙ ИНФЕКЦИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к педиатрии. Проводят регистрацию индекса ригидности крупных артерий (SI) с помощью фотоплетизмографа. При показателях SI базальная более 7,65 и SI на пробу с сальбутамолом более 7,15 прогнозируют высокий риск прерывания беременности. При показателях SI базальная от 6,23 до 7,65 и SI на пробу с сальбутамолом от 5,88 до 7,15 прогнозируют средний риск потери беременности. Способ расширяет арсенал средств для прогнозирования угрозы прерывания беременности при генитальной инфекции. 2 табл.

Изобретение относится к медицине и может найти применение в акушерской практике.

Известен способ прогнозирования невынашивания беременности путем регистрации ЭКГ и выделения высокочастотных и низкочастотных компонентов спектра кардиоритма. Интегральный показатель вагосимпатического баланса определяет риск невынашивания беременности (патент РФ 2164079, ОБ 8, 2001). К недостаткам метода относится его неспецифичность: любое изменение вегетативной нервной системы может привести к изменению ЭКГ, даже не связанному с угрозой невынашивания.

Описан способ диагностики угрожающего прерывания беременности фотографированием по методу Кирлиана концевых фаланг пальцев рук при положительной и отрицательной полярности импульса электрического поля. Сравнение толщины короны в секторе матки на каждой руке в отдельности позволяет осуществлять диагностику угрозы прерывания в I-III триместрах (патент РФ 2154406, ОБ 23, 2000). Способ не нашел широкого применения из-за отсутствия количественных параметров диагностики.

Описан способ прогнозирования угрозы прерывания беременности при урогенитальной инфекции (патент РФ 2281504 от 10.08.2006), рекомендующий одновременное определение в сыворотке периферической крови и цервикальной слизи неоптерина. При значениях его в крови выше 3,2±0,7 нг/мл, в цервикальной слизи выше 10,1±6,4 нг/мл, прогнозируется высокий риск невынашивания беременности в I триместре. Недостатком способа является его инвазивность, материальные затраты на проведение лабораторной диагностики.

Задачей изобретения является разработка способа прогнозирования угрожающего прерывания на ранних сроках беременности у пациенток высокой группы риска.

Поставленная задача решается тем, что у беременной высокой группы риска невынашивания при наличии герпес-вирусной инфекции в первом триместре проводится неинвазивное инструментальное исследование фотоплетизмография. С помощью фотоплетизмографа регистрируют индекс ригидности крупных артерий (SI) базальный и после пробы на сальбутамол. При показателях SI базальная более 7,65 и SI на пробу с сальбутамолом более 7,15 делают вывод о высоком риске прерывания беременности, при показателях SI базальная от 6,23 до 7,65 и SI на пробу с сальбутамолом от 5,88 до 7,15 диагностируют средний риск потери беременности.

Протокол исследования описан в методических указаниях «Диагностика функции сосудистого эндотелия у больных с сердечнососудистыми заболеваниями» УДК 615.47:616.152.21-07 Самарский государственный аэрокосмический университет; Лебедев П.А., Калакутский Л.И., Власова С.П., Горлов А.П. Самара, 2004 г., 9 с. Проба с сальбутамолом, эндотелийзависимым вазодилятатором, который вводят ингаляционно в дозировке 400 мг (4 дозы) с применением спейсера, описана в инструкции к использованию фотоплетизмографа PulseTrace PCA фирмы Micro Medical.

Предложенным методом возможна регистрация ранних признаков эндотелиальной дисфункции и прогнозирование исхода беременности.

Увеличение показателей индекса SI, связанное с увеличением тонуса мелких артерий коррелирует с гемодинамическими нарушениями в сторону тромбофилии и может служить прогностическим критерием угрозы прерывания беременности.

Проведено обследование группы пациенток (50 чел.), поступивших в отделение гинекологии ГУЗОО ОКБ в сроке беременности до 12 недель с признаками угрозы прерывания. Всем беременным при поступлении до начала лечения было проведено фотоплетизмографическое исследование на аппарате Pulse Trace. Впоследствии, несмотря на проводимую сохраняющую терапию спазмолитическими препаратами, у 9 пациенток диагностировано самопроизвольное прерывание беременности. Анализ индекса ригидности (SI) показал достоверное увеличение данного показателя у женщин с прервавшейся беременностью по сравнению с теми, у которых беременность прогрессировала, полученные данные приведены в таблице. Показатели индекса ригидности у этой группы женщин соответствовали: SI базальная более 7,65 и SI на пробу с сальбутамолом более 7,15. Таким образом, можно сделать вывод, что при показателях SI базальная более 7,65 и SI на пробу с сальбутамолом более 7,15 – в 100% случаев беременность прерывается (у 9 пациенток из 9), это составило 18% от общего количества обследованных женщин. Таким образом, можно сделать вывод о высоком риске невынашивания беременности у женщин, имеющих показатели SI более указанных. При последующем обследовании у всех пациенток с прервавшейся беременностью было выявлено атипичное течение герпетической инфекции. У остальных женщин с угрозой прерывания, участвовавших в исследовании, показатели SI базальная находились в диапазоне от 6,23 до 7,65 и SI на пробу с сальбутамолом от 5,88 до 7,15. Впоследствии при наблюдении за этими пациентками у 3 из них были зарегистрированы неблагоприятные исходы беременности, что составило 33,3% (6% от общего количества обследованных женщин). Таким образом, при данных показателях SI риск потери беременности средний. Группа контроля – практически здоровые беременные без репродуктивных потерь в анамнезе.

Оценка индекса жесткости (SI) в качестве прогностического критерия
Пациентки с прервавшейся беременностью Здоровые беременные
SI базальная 7,65 6,23
SI на сальбутамол 7,15 5,88

Предлагаемый метод дешев, прост в осуществлении, неинвазивен, хорошо переносится больными, возможно применение при беременности с ранних сроков.

Пример. Беременная А, 24 года, история болезни 604/1074. Обратилась 18.04.07 с жалобами на ноющие боли внизу живота, сукровичные выделения из половых путей при сроке беременности 8 недель. При объективном обследовании тело матки увеличено до 8 недель беременности, что соответствует периоду гестации, при пальпации приходит в тонус, выделения скудные, сукровичные. Шейка матки длиной 2 см, плотная, наружный зев закрыт. При поступлении до начала сохраняющей терапии проведено фотоплетизмографическое исследование. При проведении исследования пациент занимает положение лежа на спине. Фотоплетизмографический датчик устанавливается на указательном пальце, рука с датчиком максимально расслаблена, располагается вдоль туловища пациента. Пациент находится в покое с включенным Puls-Trace в течение 5 мин для стабилизации температуры пальца. Если руки пациента холодны, их надо предварительно согреть. В течение 10 минут регистрируют три базовых измерения показателей SI. Из трех исследований вычисляют среднее, которое является SI базальным. Затем пациент вдыхает сальбутамол в дозировке 400 мг (4 дозы) с применением спейсера. Следующие измерения проводят через 5, 10 и 15 минут после ингаляции с расчетом средних показателей SI.

Результаты представлены в таком виде:
SI (м/с)
1-е измерение 8.0
2-е измерение 8.1
3-е измерение 7.9
Средние значения 8.0
5 мин после приема сальбутамола 7.4
10 мин после приема сальбутамола 7.5
15 мин после приема сальбутамола 7.3
Средние значения после приема сальбутамола 7.4

По результатам средних показателей определяют степень риска потери беременности. В данном случае риск прерывания высокий.

Формула изобретения

Способ прогнозирования угрозы прерывания беременности в первом триместре при наличии герпес-вирусной инфекции, отличающийся тем, что проводят регистрацию индекса ригидности крупных артерий (SI) с помощью фотоплетизмографа, при показателях SI базальная более 7,65 и SI на пробу с сальбутамолом более 7,15 делают вывод о высоком риске прерывания беременности, а при показателях SI базальная от 6,23 до 7,65 и SI на пробу с сальбутамолом от 5,88 до 7,15 диагностируют средний риск потери беременности.

Categories: BD_2397000-2397999