Патент на изобретение №2396984
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(54) АНТИМИКРОБНАЯ ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ ГУБКА
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине и представляет собой антимикробную гемостатическую губку из диспергированного коллагена после сублимационной сушки, отличающуюся тем, что она содержит коллаген, альгинат кальция и хиноксидин в определенном соотношении и структурирована в парах летучих альдегидов, а также к антимикробной гемостатической губке из диспергированного коллагена после сублимационной сушки, отличающейся тем, что она содержит коллаген, формальдегид и смесь антимикробных веществ в соотношении 10:(0,03-0,10):(0,10-0,30), в качестве смеси антимикробных веществ используют борную кислоту и фурацилин в соотношении (4,0-6):3,0. 2 н.п. ф-лы, 1 табл.
Изобретение относится к области медицины (МПК А61К 37/12, 35/14), в частности к местным гемостатическим средствам. Коллагеновые губки используются в медицине в качестве местных гемостатических средств и ранозаживляющих покрытий (1, 2). Для усиления гемостатических свойств в их состав вводят известные гемостатические вещества: тромбин, тромбоциты, фибриноген, хлорид кальция и другие (3, 4). Существенным недостатком этих губок является отсутствие антимикробного действия, что имеет важное значение, поскольку обычно раны и кровотечения протекают в условиях их возможного инфицирования. Последовательное использование сперва антибактериальных средств, а затем гемостатической губки, кроме неудобств при применении, связано с кратковременным антибактериальным действием. Целесообразно использовать средство, обладающее одновременно местным гемостатическим и пролонгированным антибактериальным действиями. Гемостатические губки получают, например, совмещением раствора коллагена с гидроксиаппатитом и последующей сублимационной сушкой композиции (5). Это изобретение является прототипом, поскольку по своим технологическим признакам наиболее близко к заявляемому. Целью изобретения является создание коллагеновой губки, обладающей одновременно гемостатической и антимикробной активностью. Предлагаемый состав и способ его получения в литературе не описаны, что позволяет сделать вывод о соответствии предложения критерию новизны. Указанная цель достигается тем, что гемостатическая активность губки повышается за счет дополнительного включения в ее состав альгината кальция. Альгинат кальция – нерастворимая соль в форме порошка обладает местным гемостатическим действием. Включение его в состав коллагеновой губки существенно повышает ее кровоостанавливающую активность и удобно для использования в качестве местного гемостатического средства. Антимикробную активность губке придает включение в ее состав антимикробных средств: хиноксидина или смеси борной кислоты, которая эффективна против синегнойной палочки, и нитрофуранов, например фурацилина, обладающего широким спектром антимикробного действия в соотношении (4-6):3. Соотношение препаратов в губке коллаген: альгинат кальция: антимикробные средства = 10,0:(2,0-3,0):(0,10-0,30). После сублимационной сушки композиции коллагена с альгинатом кальция и антимикробными веществами получаем сухую губку, пористость которой с альгинатом кальция обеспечивает гемостатическую активность, а комплекс антисептиков – антимикробную активность. Для придания структурной устойчивости сухую губку стабилизируют в парах формальдегида или глутарового альдегида. После удаления избытка последних в структуре отсутствуют свободные альдегиды, а присутствуют только химически связанные с аминогруппами антисептические вещества, которые высвобождаются постепенно по мере резорбции губки, т.е проявляют пролонгированное антимикробное действие. В состав коллагеновой губки возможно включение формальдегида и смеси антибактериальных веществ. Соотношение коллаген: формальдегид: смесь антибактериальных веществ в отношении 10:(0,03-0,1):(0,10-0,30). Этот состав позволяет получать одновременно структурированную и антимикробную гемостатическую губку. Пример 1. 1. К 1 кг 1%-ного раствора коллагена добавляют в порошке 2 г альгината кальция, тщательно перемешивают и добавляют 0,2 г хиноксидина. После перемешивания смесь разливают в кюветы с толщиной слоя 8,0±1,0 мм. 2. Кюветы помещают в аппарат сублимационной сушки и замораживают до -20°С, после чего вакуумируют до вакуума 0,1 мм ртутного столба и производят сублимацию растворителя в течении 24 час; подогрев в стадии досушки +40°С. Продукт выдерживают в парах формальдегида 8 час и проветривают до удаления свободного формальдегида, разрезают на пластины размером 50×50 мм, упаковывают в полимерные пленки и стерилизуют. Пример 2. 1. К 1 кг 1%-ного раствора коллагена добавляют в порошке 2 г альгината кальция, тщательно перемешивают и добавляют 100 мл воды, в которой растворено 0,15 г борной кислоты и 0,075 г фурацилина (соотношение 2:1). После перемешивания смесь разливают в кюветы с толщиной слоя 8,0±1,0 мм. 2. Далее, как в примере 1. Пример 3. 1. К 1 кг 1%-ного раствора коллагена добавляют 3 мл концентрированного раствора формалина, тщательно перемешивают и добавляют 100 мл воды, в которой растворено 0,125 г борной кислоты и 0,075 г фурацилина. После перемешивания смесь разливают в кюветы с толщиной слоя 8,0±1,0 мм. 2. Далее, как в примере 1. Кровоостанавливающую активность губок определяли экспериментально. В опытах на кроликах породы «Шиншилла» под тиопенталовым наркозом выполняется лапоротомия, и с помощью специального приспособления наносят бритвой на переднюю долю печени рану размером около 1,5 см и глубиной около 0,1 см. Остановку производят марлевой салфеткой и коллагеновыми губками, полученными по примерам 1-3. Время остановки кровотечения составило для губки по примеру 1 – 45 сек, 2 – 50 сек, 3 – 65 сек. Остановка кровотечения при использовании марлевой салфетки – 300 сек. Таким образом, показатели гемостатической активности коллагеновой губки с альгинатом кальция достаточно высокие. Антимикробную активность оценивали по величине зоны задержки роста микроорганизмов. Для чего кусочки губки размером 1 см или диаметром 8 мм помещали в чашку Петри диаметром 90 мм, поверхность которой покрыта мясопептонным агаром с микроорганизмами; микробная нагрузка была 107. Использовали следующие патогенные штаммы бактерий: St.aureus, E.coli, Ps.vulgaris, Ps.aeruginosa. Чашки Петри инкубировали при 37°С в течение 24 час. Антибактериальную активность губок оценивали по размерам зон задержки роста микроорганизмов в мм с каждой стороны образца губки и проводили статистическую обработку. Контролем служила чистая коллагеновая губка. Результаты изучения антимикробной активности представлены в таблице 1.
Сухая коллагеновая губка после стерилизации представляет собой готовый материал, пригодный для клинического применения. Предложенный кровоостанавливающий материал обладает высокой гемостатической и антимикробной активностями, что позволяет его широко использовать в различных областях медицины. ЛИТЕРАТУРА 1. Пат. США 2 Пат. США 3 Авт. свид. СССР 4 Пат. США 5 Пат. РФ
Формула изобретения
1. Антимикробная гемостатическая губка из диспергированного коллагена после сублимационной сушки, отличающаяся тем, что она содержит коллаген, альгинат кальция и хиноксидин в соотношении 10,0:(2,0-3,0):(0,10-0,30) и структурирована в парах летучих альдегидов. 2. Антимикробная гемостатическая губка из диспергированного коллагена после сублимационной сушки, отличающаяся тем, что она содержит коллаген, формальдегид и смесь антимикробных веществ в соотношении 10:(0,03-0,10):(0,10-0,30), в качестве смеси антимикробных веществ используют борную кислоту и фурацилин в соотношении (4,0-6):3,0.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
