Патент на изобретение №2395283
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СИФИЛИСА
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, а именно к дерматовенерологии, и может быть использовано для лечения сифилиса. Для этого одновременно с традиционной антибактериальной терапией перорально вводят раствор пробиотика Бактиспорина не менее 4 доз 3 раза в день в течение 3-5 дней. Затем по 1 дозе 2 раза в день в течение 10-15 дней. А также вводят оксиметилурацил по 0,5 г 2 раза в день в течение 10 дней. Способ обеспечивает ускорение негативации комплекса серологических реакций. 2 табл.
Изобретение относится к медицине, а именно к венерологии и иммунологии, и может быть использовано при лечении сифилиса. Среди инфекций, передающихся половым путем, особое место занимает сифилис, который ввиду своей опасности отнесен к социально значимым заболеваниям. Заболеваемость этой инфекцией до настоящего времени продолжает оставаться на достаточно высоком уровне. Лечение больных сифилисом проводится в соответствии с инструкциями, разрабатываемыми МЗ и СР РФ. При этом основным методом лечения инфекции является антибиотикотерапия, причем предпочтительным остается использование пенициллина или его дюрантных форм [Иванов О.Л. Кожные и венерические болезни: Учебник. / О.Л.Иванов – М.: Шико, 2002. – 320 с.]. Ввиду достаточно длительного применения у таких больных антибиотиков одним из осложнений терапии является формирование дисбиоза, что требует проведения корректирующих мероприятий по оптимизации микробиологического статуса пациентов.
Прототипом изобретения является способ лечения сифилиса, заключающийся в использовании метилурацила в комплексе с традиционной антибиотикотерапией [Методические материалы по диагностике и лечению наиболее распространенных инфекций, передаваемых половым путем и заболеваний кожи. МЗ РФ, ГУ ЦНИКВИ МЗ РФ. – 2001. – 45 с.]. Однако в данных методиках обосновано применение бестима и метилурацила только в качестве средств иммунокоррекции, не предполагается прямое или опосредованное антимикробное воздействие и соответственно возможность сокращения сроков излечения. Задачей изобретения является разработка способа лечения сифилиса, обеспечивающего улучшение качества и сокращения сроков лечения. Технический результат – сокращение времени негативации комплекса серологических реакций (реакции Вассермана и микропреципитации, иммуноферментной реакции на антитела против трепонемного антигена). Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. Больным сифилисом назначают лечение пенициллином в соответствии с инструкциями МЗ РФ [Об утверждении протокола ведения больных «Сифилис». Приказ МЗ РФ от 25.07.2003 г. Бактиспорин не имеет противопоказаний и оказывает нормализующее влияние на микрофлору слизистых оболочек. Составляющие основу препарата бациллы проявляют антагонистические свойства в отношении разнообразных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Помимо этого, они способны оказывать иммуностимулирующее действие, как при профилактическом использовании, так и в ходе лечения различных инфекций [Алсынбаев М.М., Медведев Ю.А., Туйгунов М.М. Биопрепараты и ведущие направления их лечебно-профилактического применения. Уфа – 2007, РИО филиала «Иммунопрепарат» ФГУП «НПО Микроген» МЗ и СР РФ, 100 с.]. Иммуномодулятор оксиметилурацил имеет минимальный круг противопоказаний к применению (индивидуальная непереносимость) и, помимо иммуностимулирующего эффекта, обладает противовоспалительным, детоксицирующим действием, способен усиливать процессы тканевой репарации. По активности иммуномодулирующего действия препарат превосходит рекомендованный для применения при терапии сифилиса метилурацил [Лазарева Д.Н., Алехин Е.К., Плечев В.В., Тимербулатов В.М., Плечева Д.В. Иммурег. Уфа, 2004. – 104 с.]. Испытания метода проводились на базе медико-санитарной части ИЗ 3/Л Федеральной службы исполнения наказаний МЮ РФ по Республике Башкортостан. Для проведения испытаний были отобраны добровольцы – больные вторичным серопозитивным сифилисом мужского пола в возрасте от 18 до 52 лет. Клинический диагноз верифицировался результатами лабораторных исследований в соответствии с приказами МЗ СССР и МЗ РФ. При этом для лабораторного подтверждения клинического диагноза у лиц с подозрением на сифилис при постановке диагноза и при контроле излечения после завершения антибактериальной терапии проводились следующие серологические реакции на сифилис: реакции связывания комплемента (РСК) с трепонемным (ТА) и кардиолипиновым антигенами (КА) и микрореакции преципитации (МР) с КА, и реакции иммуноферментного анализа (ИФА) для выявления специфических антител в реакции с ТА [О совершенствовании серологической диагностики сифилиса: Приказ МЗ РФ от 26.03.2001 г. При иммунологическом обследовании больных до лечения было установлено, что в группах отобранных пациентов в крови прослеживалась тенденция к формированию нейтрофильно-лимфоцитарного лейкоцитоза. При этом у них отмечались статистически значимое возрастание содержания в крови иммуноглобулинов «первичного иммунного ответа» (класс IgМ) и циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК), а также «секреторных» иммуноглобулинов IgA. При всех стадиях сифилитической инфекции (первичный, вторичный сифилис) у больных выявлена активация поглотительной способности фагоцитов (статистически значимо увеличенные значения фагоцитарного индекса – ФП, и фагоцитарного числа – ФЧ) и активация их кислородзависимого метаболизма, выявляемого в НСТ-тесте как спонтанно (НСТ спонт.), так и в меньшей степени – при индукции фагоцитозом латекса (НСТ лат.). При фенотипировании лимфоцитов больных сифилисом отмечено снижение содержания в крови числа Т хелперов (CD4+-клеток) при статистически значимо сниженном ИРИ (иммунорегуляторный индекс CD4+/CD8+) (Табл.1). На шестой неделе лечения при иммунологическом обследовании больных показано, что в ходе традиционной терапии у больных продолжает оставаться достоверно сниженным ИРИ при некотором снижении содержания Т-хелперных (CD4+) лимфоцитов, сохраняется несколько увеличенное содержание в крови IgM и достоверно увеличенное – ЦИК; показатели функционально-метаболической активности снижаются до уровня нормы (Табл.1). При лечении с БС и БС+ИМ в группах больных отмечается более выраженное возрастание содержания Т-хелперных (CD4+) лимфоцитов при восстановлении и даже некотором увеличении ИРИ, снижение до нормального уровня концентрации в крови IgM и ЦИК. Использование в терапии БС и ИМ в сравнении с традиционной терапией обеспечивает у больных поддержание более высокой функционально-метаболической активности фагоцитов крови (более высокие показатели поглотительной активности и индуцированного кислородзависимого метаболизма). При этом только сочетанное назначение БС и ИМ обеспечивает достоверное увеличение показателя оксидантного микробицидного резерва фагоцитов (результаты НСТ-теста при стимуляции фагоцитов латексом). Таким образом, сочетанное применение БС и ИМ в сопроводительной терапии больных сифилисом обеспечивало оптимальный лечебный иммуномодулирующий эффект, проявляющийся в ускоренной коррекции нарушений процессов иммуногенеза и иммунорегуляции с увеличением и активацией антимикробного потенциала клеток фагоцитарного звена иммунной системы. При оценке клинико-лабораторных результатов испытания метода было установлено, что при лечении больных сифилисом, применение БС в комбинации с ИМ приводило к ускоренной (в сравнении с только официально принятой схемой антибиотикотерапии) негативации комплекса серологических реакций (реакции Вассермана и микропреципитации, иммуноферментной реакции на антитела против трепонемного антигена), являющихся основным критерием излеченности пациентов (Табл.2). После двенадцати недель лечения предлагаемым методом серологическими критериями у всех пациентов констатировано полное излечение, в то время как при традиционном лечении у части больных сохраняются позитивные результаты РСК и ИФА на ТА. Таким образом, применение в процессе терапии антибиотиками совместно пробиотика БС и иммуномодулятора ИМ дополнительно стимулировало Т-лимфоцитарное звено иммунной системы, оказывало стабилизирующее влияние на фагоциты и фагоцитарные механизмы иммунной защиты. По результатам клинико-лабораторного обследования это сопровождается ускоренным излечением больных (полная негативация результатов серологического обследования на сифилис у всех больных через 12 недель лечения).
Формула изобретения
Способ лечения сифилиса, включающий традиционную антибактериальную терапию, введение иммуномодулятора с первого дня лечения в дозе 0,5 г 2 раза в день в течение 10 дней, отличающийся тем, что дополнительно одновременно вводят перорально раствор Бактиспорина не менее 4 доз 3 раза в день в течение 3-5 дней, затем по 1 дозе 2 раза в день в течение 10-15 дней, а в качестве иммуномодулятора вводят оксиметилурацил.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
. KISS S et al. “Ocular manifestations and treatment of syphilis. Semin 2005 Jul-Sep; 20(3):161-7.
6. – С.47-51.]. К настоящему времени в качестве самостоятельных средств патогенетической терапии сифилиса апробирован ряд средств иммунотерапии стимулирующей направленности действия (метилурацил, бестим и др.). Однако применение при лечении больных сифилисом в качестве иммуномодуляторов различных препаратов до сих пор не принесло желаемого эффекта [Методические материалы по диагностике и лечению наиболее распространенных инфекций, передаваемых половым путем и заболеваний кожи. МЗ РФ, ГУ ЦНИКВИ МЗ РФ. – 2001. – 45 с.].