Патент на изобретение №2393853

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2393853 (13) C1
(51) МПК

A61K31/185 (2006.01)
A61P9/06 (2006.01)
A61P43/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.08.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2009114771/14, 21.04.2009

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.04.2009

(46) Опубликовано: 10.07.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
РАБИНОВИЧ С.А. Современные технологии местного обезболивания в стоматологии. – М., 2000, с.56-61. RU 2283102 C1, 10.09.2006. RU 2082446 C1, 27.06.1997. RU 2326704 C1, 20.06.2008. UA 28364 U, 10.12.2007. НОВИКОВА С.Г. и др. Критерии выбора средств для премедикации в амбулаторной стоматологической практике. – Стоматология, том 85, 5, 2006,с.24-28. FREIDMAN SL. Clinical study of the pharmacodynamics of drugs used for premedication. Farmakol Toksikol. 1983 Mar-Apr; 46(2):53-7, реферат. JOZEFOWICZ W, et al., Evaluation of pyralgin usefulness in premedication of patients before stomatological treatment., Protet Stomatol. 1990 Jul-Aug; 40(4):150-3., реферат.

Адрес для переписки:

127473, Москва, ул. Делегатская, 20/1, ГОУ ВПО “Московский государственный медико-стоматологический университет ФА по ЗСР РФ”, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Новикова Светлана Геннадиевна (RU),
Лобанова Елена Георгиевна (RU),
Новиков Дмитрий Викторович (RU),
Емельянова Татьяна Владимировна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Московский государственный медико-стоматологический университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию РФ” (RU)

(54) СПОСОБ ПРЕМЕДИКАЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЯМИ РИТМА СЕРДЦА В МОЛОДОМ ВОЗРАСТЕ ПРИ АМБУЛАТОРНЫХ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к амбулаторной анестезиологии, и может быть использовано в качестве анестезиологического пособия при амбулаторных стоматологических вмешательствах. Для этого пациентам при премедикации за 60 минут до вмешательства вводят гипоксен в дозе 1 г. Способ позволяет обеспечить коррекцию обусловленных стрессом нарушений сердечного ритма у данной категории пациентов за счет антиаритмического действия гипоксена, обусловленного снижением спонтанной активности водителя ритма в нормальном и ишемически поврежденном сердце.

Изобретение относится к области медицины, а именно к анестезиологии в стоматологии.

В настоящее время стала актуальной проблема нарушения сердечного ритма у лиц молодого возраста. Наиболее часто врачи диагностируют тахиаритмию, развивающуюся вследствие гиперадренэмии, в том числе связанной с состоянием стресса. Посещение стоматолога является стрессирующим фактором для достаточно большого числа пациентов. Поэтому необходимо уделять особое внимание пациентам с наличием в анамнезе нарушений сердечного ритма и проводить премедикацию с целью предотвращения возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы как во время лечения, так и после его окончания.

При наличии эмоционально обусловленной (пароксизмальной) тахикардии при стоматологических вмешательствах известно использование препарата обзидана в сочетании с диазепамом (Бизяев А.Ф., Иванов С.Ю., Лепилин А.В., Рабинович С.А. Обезболивание в условиях стоматологической поликлиники. – М., ООО ОИД «Медиа – Пресса», 2002. – с.128). Этот способ выбран за прототип.

Обзидан относится к группе бета-адреноблокаторов, не обладает анксиолитическим действием и имеет значительное количество противопоказаний.

Задачей изобретения является обеспечение эффективной премедикации у пациентов с нарушениями сердечного ритма в молодом возрасте при амбулаторных стоматологических вмешательствах, отказ от полипрогмазии и применения сильнодействующих препаратов.

Это достигается за счет того, что для премедикации используют гипоксен перорально в дозе 1 г за 60 минут до вмешательства.

Гипоксен (ЗАО «Корпорация Олифен», Москва) относится к группе антигипоксантов и антиоксидантов. Фармакологические эффекты гипоксена: антигипоксический эффект; повышает устойчивость организма к кислородной недостаточности, повышает активность антиоксидантных ферментов; обладает гиполипидэмическим действием; оказывает вазодилатирующее действие на коронарные сосуды, антиишемическое и антиаритмическое действие за счет снижения спонтанной активности водителя ритма в нормальном и ишемически поврежденном сердце; оказывает иммуностимулирующее действие.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации.

Проводилось изучение нейротропных и вегетостабилизирующих эффектов гипоксена при премедикации на амбулаторном стоматологическом приеме у пациентов с нарушениями ритма сердца в молодом возрасте.

Нами проведено лечение 56 пациентов (30 женщин и 26 мужчин) в возрасте от 20 до 30 лет, испытывающих страх перед предстоящим стоматологическим вмешательством и указавшим на нарушения сердечного ритма в анамнезе. С целью изучения эффективности премедикации мы проводили психологическое тестирование (MMPI, САН, ШАС, шкала реактивной и личностной тревожности Ч.Д.Спилбергера в модификации Ю.Л.Ханина). Проводили клиническое стоматологическое обследование, измеряли артериальное давление методом Н.С.Короткова, частоту сердечных сокращений, а также регистрировали электрокардиограмму, электроэнцефалограмму, огибающую электромиограмму, фотоплетизмограмму.

Для премедикации перед амбулаторными стоматологическими вмешательствами применяли гипоксен, ЗАО «Корпорация Олифен», в дозе 1 г за 60 минут до начала вмешательства внутрь. Через 40 минут после приема препарата проводили, по показаниям, местную анестезию артикаинсодержащими препаратами в 4% концентрации с вазоконстриктором 1:200000. Пациентам проведены следующие амбулаторные стоматологические вмешательства: лечение зубов по поводу кариеса и его осложнений, косметическое восстановление зубов, экстракция зубов, вмешательства на тканях пародонта, препарирование зубов с целью протезирования.

Действие гипоксена проявлялось через 60 минут после перорального применения. При этом мы наблюдали у пациентов достаточно выраженный анксиолитический эффект, характеризующийся доминирующим проявлением общего успокоения с уменьшением тревожности, внутреннего напряжения и беспокойства.

Изменения показателей гемодинамики у пациентов носили нормализующий характер и через 60 минут после применения препарата были практически равны значениям в состоянии относительного покоя. По результатам фотоплетизмографии зарегистрировано снижение тонуса периферических сосудов, что, по-видимому, объясняется анксиолитическим действием гипоксена. Анализ динамики показателей вариабельности сердечного ритма у пациентов через 60 минут после применения гипоксена свидетельствует о стабилизации сердечного ритма.

Анализ изменений амплитуды огибающей электромиографии свидетельствует об отсутствии у гипоксена миорелаксантного эффекта.

Результаты проведенного ЭЭГ-анализа действия гипоксена позволяют сделать вывод о том, что препарат вызывает закономерные изменения ЭЭГ, близкие по основным показателям к классическим анксиолитикам, не обладающим гипнотическим и активирующим эффектами.

При проведении теста Bidway (после проведения лечения) у всех пациентов отмечено 0 баллов, что также свидетельствует о полном отсутствии снотворного и миорелаксантного эффектов гипоксена.

Эффективность премедикации гипоксеном, по субъективной оценке пациентов, с использованием трехбальной шкалы в нашем исследовании составила 83,9%.

Таким образом, анализ результатов проведенного исследования показал, что применение гипоксена (1 г внутрь за 60 минут до вмешательства) с целью премедикации при абулаторных стоматологических вмешательствах у пациентов с нарушениями ритма сердца в молодом возрасте вызывает достаточно выраженный анксиолитический эффект. Вместе с тем, гипоксен корректирует функциональные, обусловленные стрессом изменения деятельности сердечно-сосудистой и вегетативной нервных систем у лиц молодого возраста со стабилизацией сердечного ритма. В результате анализа результатов огибающей электромиографии установлено, что гипоксен не обладает миорелаксантным действием, что важно в условиях амбулаторного применения. Необходимо отметить, что гипоксен не относится к группе ядовитых и сильнодействующих препаратов, подлежит безрецептурному отпуску, может применяться врачом-стоматологом и практически не имеет противопоказаний к применению.

Способ осуществляется следующим образом. Пациенту проводят премедикацию с применением 1 г гипоксена внутрь за 60 минут до начала стоматологического вмешательства.

Клинический пример

Больной К. И/Б 2102. Возраст – 21 год.

Жалобы: на наличие глубокой кариозной полости в 36 зубе, периодически возникающие боли на горячее. Пациент отметил наличие сопутствующей патологии – нарушения сердечного ритма в состоянии стресса. Пациент напряжен, высказывает опасения по поводу боли при проведении предстоящего лечения. АД – 130/80 мм рт.ст., ЧСС – 86 ударов в минуту. Больной испытывает эмоциональное напряжение средней степени выраженности.

Диагноз: хронический пульпит 36 зуба, психоэмоциональное напряжение средней степени выраженности, тахиаритмия.

Лечение: Учитывая уровень психоэмоционального напряжения и сопутствующую соматическую патологию, пациенту проведена премедикация – гипоксен 1 г внутрь. Через 40 минут после приема гипоксена проведена инфильтрационная анестезия в области 36 зуба. Через 60 минут после приема гипоксена пациент отметил успокоение, уменьшение тревожности и напряжения, АД – 125/72 мм рт.ст., ЧСС – 75 ударов в минуту.

Пациенту проведено стоматологическое вмешательство. Перед уходом пациента из клиники по тесту Bidway – 0 баллов (пациент хорошо ориентируется в пространстве и времени, сонливость отсутствует), моторные функции восстановлены в полном объеме (в позе Ромберга устойчив, атаксия отсутствует, пальценосовую пробу выполняет правильно).

Формула изобретения

Способ премедикации у пациентов с нарушениями ритма сердца в молодом возрасте при амбулаторных стоматологических вмешательствах с использованием препаратов с антиаритмическим действием, отличающийся тем, что в качестве препарата для премедикации используют гипоксен перорально в дозе 1 г за 60 мин до вмешательства.

Categories: BD_2393000-2393999