Патент на изобретение №2392982

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2392982 (13) C1
(51) МПК

A61N2/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.08.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008143172/14, 30.10.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

30.10.2008

(46) Опубликовано: 27.06.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2140302 C1, 27.10.1999. RU 2001118709 A, 27.07.2003. СВЕТЛИЧНАЯ И.В. Транскутанное магнитолазерное облучение крови в лечении диабетической ретинопатии, автореф. дисс. к.м.н., 2006, с.1-15. CHEN Y., Magnets on ears helped diabetics, Am J Chin Med., 2002, 30(1), p.183-185.

Адрес для переписки:

392000, г.Тамбов, Рассказовское ш., 1, Тамбовский филиал ФГУ “МНТК “Микрохирургия глаза” им. акад. С.Н.Федорова”, Г.Б. Звегинцевой

(72) Автор(ы):

Мачехин Владимир Александрович (RU),
Гурко Татьяна Станиславовна (RU),
Яблокова Наталья Валентиновна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” имени академика С.Н.Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ МИКРОАНГИОПАТИИ СЕТЧАТКИ И ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для лечения пациентов с диабетической микроангиопатией и диабетической ретинопатией. На лобную, затылочную и височные доли головного мозга воздействуют переменным импульсным магнитным полем с частотой 50 Гц, интенсивностью магнитной индукции в пределах 3-15 мТл в течение 10 сеансов, проводимых ежедневно по 10 мин. Способ позволяет добиться нормализации артериального давления и содержания сахара в крови, улучшения ретинального кровотока, приостановления процесса диабетических изменений в сетчатке, стабилизации на стадии ангиопатии, стабилизации диабетической ретинопатии, повышения остроты зрения на белый, красный и зеленый цвета, расширения границы полей зрения. 3 табл.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для лечения пациентов с заболеваниями глазного дна на фоне сахарного диабета.

По данным ВОЗ, «Сахарный диабет» (далее СД) – группа обменных метаболических заболеваний, характеризующихся развитием стойкой гипергликемии вследствие дефекта секреции инсулина, действия инсулина или обоих этих факторов» (И.И.Дедов, М.В.Шестакова, Т.М.Миленькая. Сахарный диабет: ретинопатия, нефропатия. М.: Медицина, 2001 г., с.8).

Одним из поздних проявлений СД являются изменения, происходящие на глазном дне вследствие гипоксии сетчатки, возникающей в результате полиолового пути утилизации глюкозы. Современные методы исследования (биомикроскопия, флюоресцентная ангиография, офтальмоскопия, ЭФИ) позволяют выявить диабетическую микроангиопатию сетчатки (МА) и диабетическую ретинопатию (ДР) на раннем этапе их развития.

Развитие изменений, происходящих на глазном дне, рассматривается по нескольким стадиям:

– микроангиопатия – наличие извитости вен, редкие микроаневризмы, умеренная дилотация;

– начальная ретинопатия (или непролиферативная) – наблюдаются в сосудах точечные геморрагии, начальные явления экссудации, снижение остроты зрения;

– выраженная препролиферативная ретинопатия – выявляются множественные кровоизлияния, тромбоз мелких венозных сосудов, острота зрения ниже 0,7;

– пролиферативная ретинопатия – наблюдаются те же изменения, а также развитие пролиферации, новообразованных сосудов и резкое снижение остроты зрения(учебник «Глазные болезни» под редакцией А.А.Бочкаревой.- М.: Медицина, 1989 г., с.268).

Стадию МА характеризует также изменение количества слезопродукции, определяемой пробой Ширмера (Т.А.Новикова-Билак, ж. Вестник офт., 5, 2003 г., с.31).

В начальных стадиях МА удается стабилизировать процесс традиционными методами лечения – путем нормализации содержания сахара в крови, однако известно, что прогрессирование процесса неизбежно, МА переходит в последующие стадии развития заболевания, что является причиной слепоты у 70% больных СД (М.И.Балаболкин. Сахарный диабет. М.: Медицина, 1994 г., с.198; Л.А.Кацнельсон и другие. Сосудистые заболевания глаза. М.: Медицина, 1990, с.66).

Наиболее эффективным методом лечения ДР является лазерная коагуляция сосудов сетчатки, однако на стадии МА этот метод не используется и не нормализует содержание сахара в крови.

Известен способ лечения микроангиопатий, разработанный комплексным фармако-физиотерапевтическим способом – воздействием на тело человека в целом бегущим импульсным магнитным полем с одновременным использованием лекарственных препаратов (Сучкова Ж.В. Диссертация на соискание ученой степени к.м.н. «Комплексное консервативное лечение ангиопатий с преимущественным поражением нижних конечностей», 1998 г., г.Рязань).

Одновременно автором проводилось офтальмологическое обследование. При этом было установлено, что у 24% пациентов диагностируется МА сетчатки, у 17% – ДР. После проведения лечения у 60% пациентов уменьшилось количество кровоизлияний, микроаневризмов и извитости сосудов.

Недостатком способа является необходимость одновременного использования лекарственных препаратов и магнитного поля, а также отсутствие сведений о лечении ДР.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является известный «Способ лечения диабетической ретинопатии» (Патент РФ 2140302, заявл. 10.10.97 г., опубл. 27.10.99 г., БИ 30). Данный способ предусматривает комплексное фармако-физиотерапевтическое лечение глаз – предварительное введение лекарственных препаратов и воздействие на глаза низкочастотным электромагнитным полем и постоянным магнитным полем (прототип).

Недостатками прототипа являются громоздкость процедуры и отсутствие данных о лечении МА.

Задачей данного изобретения явилась разработка простого в исполнении и эффективного способа лечения МА и ДР.

Сущность предлагаемого изобретения заключается в том, при наличии диабетической МА или ДР на лобную, затылочную и височные доли головного мозга воздействуют переменным импульсным магнитным полем с частотой 50 Гц, интенсивностью магнитной индукции в пределах 3-15 мТл в течение 10 сеансов, проводимых ежедневно по 10 мин.

Технический результат от предлагаемого изобретения выражается в следующем:

– нормализуется содержание сахара в крови;

– улучшается слезоотделение и устраняется сухость глаза (проба Ширмера);

– улучшается ретинальный кровоток (по данным доплерографии);

– приостанавливается процесс диабетических изменений в сетчатке: наблюдается стабилизация на стадии ангиопатии, стабилизация и регресс на стадии ДР;

– в ходе лечения улучшается общее состояние пациентов, в частности нормализуется АД без применения лекарственных препаратов;

– улучшаются зрительные функции: повышается острота зрения на белый, красный и зеленый цвета, расширяются границы полей зрения;

– уменьшается количество скотом по данным компьютерной периметрии;

– отмечается положительная динамика показателей ЭФИ – повышается электрическая лабильность сетчатки, понижается порог электрической чувствительности, улучшаются показатели проведения нервного импульса по зрительному нерву;

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом.

После проведения необходимого обследования и установления диагноза пациенту назначается магнитостимуляция как монотерапия.

Параметры магнитостимуляции:

Характер поля: переменное импульсное МП, частота 50 Гц. Интенсивность магнитной индукции в пределах 3-15 мТл (определяется врачом в каждой процедуре).

Продолжительность процедуры – 10 мин. Количество сеансов -10. Для магнитостимуляции использовали установку с лечебной камерой в виде открытого цилиндра высотой 180 мм, =220 мм, в которой индуцируется однородное по вектору и величине напряженности МП указанных параметров.

Предлагаемый способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациентка В., 1953 г.р., а.к. 188756. Диагноз: СД II типа (1,5 года), микроангиопатия сетчатки OD. Сопутствующие заболевания: перенесенный ретробульбарный неврит, нисходящая частичная атрофия ЗН, гипертония I-II степени. Пациентке проведено 10 сеансов магнитотерапии в соответствии с предлагаемым способом лечения, при этом через каждые два сеанса увеличивали напряженность магнитного поля в пределах 3-15 мТл с дискретностью 3 мТл. Результаты обследования пациентки до и после лечения представлены в таблице 1.

Пример 2. Пациентка П., 1926 г.р., а.к. 175641. Диагноз: сахарный диабет II типа (с 2004 г.), микроангиопатия сетчатки обоих глаз. Сопутствующие заболевания – нисходящая частичная атрофия зрительного нерва, гипертония I-II степени. Картина глазного дна: диски ЗН бледные, контуры четкие, артерии сужены, вены извиты, неравномерного калибра.

Пациентке проведено 10 сеансов магнитотерапии при значениях напряженности 9-15 мТл с дискретностью 3 мТл. Проведены обследования до и после лечения. Данные обследования представлены в таблице 2. Результаты доплерографии убедительно показывают улучшение кровотока в сосудах сетчатки.

Пример 3. Пациент К., а.к. 175488, 1939 г.р. Диагноз: пролиферативная диабетическая ретинопатия (ДР), диабетическая макулопатия, состояние обоих глаз после панретинальной лазеркоагуляции, гиперметропия обоих глаз средней степени, деструкция стекловидного тела «серебряный дождь правого глаза», сахарный диабет II типа, тяжелое течение (8 лет), гипертоническая болезнь II степени.

Табличные данные подтверждают получение указанного выше технического результата и эффективности предложенного способа (см. таблицу 3).

Таблица 1 (к примеру 1)
пп. Показатели До лечения После лечения Норма
1. Содержание сахара в крови, моль/л (натощак) 7,6 6,1; 5,1-6,5 6,7
2. Проба Ширмера, мм 7,0 12,0 10-30
3. Острота зрения, Vis О-1,0; OS-0,08 н/к ОD-1,0; OS-0,25 н/к
4. ВГД, мм рт.ст. 22-23 22-23
5. ЗВПП
латентность, мс ОD-90,1 OS-167 ОD-92,2 OS-135
амплитуда, мкВ ОD-63,4 OS-9,43 ОD-10,1 OS-9,8
6. ЗВПП:
латентность, мс ОD-56,7 OS-55,1 ОD-68,1 OS-65,3
амплитуда, мкВ ОD-6,34 OS-9,43 ОD-7,5 OS-9,5
7. ЭФИ: порог электрической чувствительности, мкА ОD-80 OS-120 ОD-80 OS-110
8. Электрическая лабильность, Гц ОD-34 OS-36 ОD-38 OS-40
9. АД, мм рт.ст. 160/100 140/85
10. Поля зрения на цвета красный
зеленый
ОD-201° OS-не различает
ОD-185° OS-не различает
ОD-201° OS-137°
ОD-185° OS-105°

Таблица 2 (к примеру 2)
пп. Показатели До лечения После лечения Норма
1. Содержание сахара в крови, моль/л (натощак) 7,8 5,2
2. Острота зрения, Vis OD-0,9 OD-1,0
OS-0,75 н/k OS -н/к
3. Проба Ширмера, мм 5 8 10-30
4. АД, мм рт.ст. 150/90 130/80
5. ВГД, мм рт.ст. ОD-20 OS-21 неизменно
6. ЗВПП:
латентность, мс ОD-81,6 OS-88,5 ОD-98,2 OS-100
амплитуда, мкВ ОD-4,06 OS-4,23 ОD-8,44 OS-9,8
7. ЗВПП:
латентность, мс
амплитуда, мкВ
ОD-68,4 OS-78,4 ОD-76,8 OS-79,2
ОD-8,3 OS-3,55 ОD-8,8 OS-6,26
8. ЭФИ: порог электрической чувствительности, мкА ОD-170 OS-270 ОD-170 OS-230
9. Электрическая лабильность, Гц ОD-30 OS-31 ОD-34 OS-35
10. Компьютерпериметрия (количество абсолютных скотом) ОD-15 OS-32 ОD-12 OS-24
11. Поля зрения на цвета
белый ОD-327 OS-293 ОD-422 OS-406
красный ОD-122 OS-120 ОD-173 OS-140
зеленый ОD-98 OS-90 ОD-123 OS-160
12. Результаты доплерографии,
ИРК, см/сек ОD-7,3 OS-12,8 ОD-18,7 OS-18,7
ИMN, см/сек ОD-1,8 OS-3,7 ОD-7,4 OS-7,4
FПK, мл/мин ОD-86 OS-150 ОD-220 OS-220
ИРК- максимальная скорость кровотока глазной артерии
ИMN – средняя скорость кровотока глазной артерии
FПK – максимальный кровоток

Таблица 3 (к примеру 3)
пп. Показатели До лечения После лечения Норма
1. Содержание сахара в крови, моль/л (натощак) 8,5 5,8
2. Острота зрения, Vis OD-0,3 OS-0,55 OD-0,3 OS-0,55
3. Проба Ширмера, мм 6 8 10-30
4. АД, мм рт.ст. 160/90 140/80
5. ВГД, мм рт.ст. ОD-20 OS-18 ОD-18 OS-16
6. ЗВПП:
латентность, мс ОD-95,3 OS-94,5 ОD-96,5 OS-96,6
амплитуда, мкВ ОD-6,8 OS-6,5 ОD-7,1 OS-8,5
7. ЗВПП:
латентность, мс ОD-127 OS-122 ОD-79,1 OS-76,8
амплитуда, мкВ ОD-2,5 OS-4,5 ОD-9,5 OS-5,9
8. ЭФИ: порог электрической чувствительности, мкА ОD-170 OS-270 ОD-170 OS-230
9. Электрическая лабильность, Гц ОD-30 OS-31 ОD-34 OS-35
10. Компьютерпериметрия (количество абсолютных скотом) ОD-15 OS-32 ОD-12 OS-24
11. Поля зрения на цвета
белый ОD-327 OS-293 ОD-422 OS-406
красный ОD-122 OS-120 ОD-173 OS-140
зеленый ОD-98 OS-90 ОD-123 OS-160
12. Результаты доплерографии,
ИРК, см/сек ОD-7,3 OS-12,8 ОD-18,7 OS-18,7
ИMN, см/сек ОD-1,8 OS-3,7 ОD-7,4 OS-7,4
FПК, мл/мин ОD-86 OS-150 ОD-220 OS-220
ИРК- максимальная скорость кровотока глазной артерии
ИMN – средняя скорость кровотока глазной артерии
FПK – максимальный кровоток

Формула изобретения

Способ лечения диабетической микроангиопатии сетчатки и диабетической ретинопатии путем магнитостимуляции, отличающийся тем, что на лобную, височные и затылочную доли головного мозга одновременно воздействуют переменным импульсным магнитным полем с частотой 50 Гц интенсивностью магнитной индукции в пределах 3-15 мТл, при этом проводят 10 сеансов ежедневно длительностью 10 мин.

Categories: BD_2392000-2392999