Патент на изобретение №2392866

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2392866 (13) C1
(51) МПК

A61B10/00 (2006.01)
G01N33/48 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.08.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008141829/14, 21.10.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.10.2008

(46) Опубликовано: 27.06.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2314019 С2, 10.01.2008. RU 2216732 С1, 20.11.2003. SU 1781605 A1, 15.12.1992. Исследование системы крови в клинической практике. / Под ред. Г.И.Козинца и В.А.Макарова. – М.: Триада-X, 1997, с.204-243. ГАРКАВИ Л.Х. и др. О критериях оценки неспецифической резистентности организма при действии различных биологически активных факторов с позициитеории адаптационных реакций. – Миллиметровые волны в биологии и медицине, 1995, 6, с.11-21.

Адрес для переписки:

650029, г.Кемерово, ул. Ворошилова, 22а, КемГМА, научный отдел, патентоведу

(72) Автор(ы):

Левченко Кирилл Федорович (RU),
Кувшинов Дмитрий Юрьевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Кемеровская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ АДАПТАЦИОННОГО ПОТЕНЦИАЛА У БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в качестве способа оценки адаптационного потенциала. Пациента обследуют, определяют показатели: лимфоцитарный индекс (ЛИ), индекс адаптации (СПНР), индекс иммунореактивности (НИР). Затем на основании полученных данных определяют коэффициенты адаптации (К) для каждого показателя. А именно, в системе ЛИ при маркере до 0,4 устанавливают К равным (-1,3), при маркере 0,41-0,5 – равным (-1,2), при маркере 0,51-0,6 – равным (-1,1), при маркере 0,61-0,7 – равным (+1), при маркере 0,71-0,8 – равным (+1,1), при маркере 0,81-1,0 – равным (+1,2), при маркере более 1,0 – равным (+1,3). В системе СПНР при маркере до 0,3 устанавливают К равным (-1,3), при маркере 0,31-0,5 – равным (-1,2), при маркере 0,51-0,7 – равным (-1,1), при маркере 0,71-0,9 – равным (+1), при маркере 0,91-1,1 – равным (+1,1), при маркере 1,11-1,3 – равным (+1,2), при маркере более 1,3 – равным (+1,3). В системе ИИР при маркере до 3,0 устанавливают К равным (-1,3), при маркере 3,01-5,0 – равным (-1,2), при маркере 5,01-7,0 – равным (-1,1), при маркере 7,01-9,0 – равным (+1), при маркере 9,01-11,0 – равным (+1,1), при маркере 11,01-13,0 – равным (+1,2), при маркере более 13,0 – равным (+1,3), суммируя К по всем показателям находят суммарный показатель адаптационных возможностей (СПАВ) организма больных раком молочной железы, при величине СПАВ менее 1 – адаптационный потенциал считают сниженным, СПАВ от 1 до 3 – адаптационный потенциал считают удовлетворительным, при СПАВ более 3 – адаптационный потенциал считают высоким. Данный способ позволяет проводить оценку адаптационного потенциала у больных раком молочной железы на различных этапах лечения для оценки эффективности лечения и дальнейшего прогноза с использованием стандартных параклинических тестов. 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в качестве способа оценки адаптационного потенциала.

Известен «Способ оценки адаптационного потенциала» [патент RU 2314019, МПК A61B 5/02; публ. БИМП 1, 10.01.2008; Коневских Лилия Алексеевна, Оранский Игорь Евгеньевич, Лихачева Елизавета Ильинична], выбранный нами в качестве прототипа. В основе данного способа лежит определение частоты пульса на лучевой артерии за 1 минуту после 15 минут покоя с последующим определением адаптационного потенциала по формуле: АП=1,238+0,09·ЧП, где АП – адаптационный потенциал (в баллах), ЧП – частота пульса, 1,238 и 0,09 – коэффициенты уравнения. При значении АП менее 7,2 баллов оценивают уровень адаптации как удовлетворительный. При АП от 7,21 до 8,24 баллов – напряжение механизмов адаптации. При АП от 8,25 до 9,85 баллов – неудовлетворительная адаптация. При АП более 9,86 баллов – срыв механизмов адаптации.

Первый недостаток данного способа заключается в использовании только показателя частоты пульса в оценке адаптационного потенциала, являющегося показателем гемодинамики, отражающим функциональное состояние сердечно-сосудистой системы и энергопотенциал организма, что не дает представления о иммунореактивности и неспецифической реактивности в целом, имеющей важное значение для оценки состояния пациентов с онкологическими заболеваниями на различных этапах лечения.

Второй недостаток способа – это отсутствие учета полового признака, возраста, влияющих на уровень адаптации, а также специфики онкологической патологии.

Задачей изобретения является разработка способа оценки адаптационного потенциала у больных раком молочной железы на различных этапах лечения на основании установленных показателей.

Поставленная задача достигается тем, что способ оценки адаптационного потенциала у больных раком молочной железы включает стандартное обследование пациентов, при котором определяют следующие показатели: лимфоцитарный индекс (ЛИ), индекс адаптации (СПНР), индекс иммунореактивности (ИИР). Затем на основании полученных данных определяют коэффициенты адаптации (К) для каждого показателя. В системе ЛИ при маркере до 0,4 устанавливают К равным (-1,3), при маркере 0,41-0,5 – равным (-1,2), при маркере 0,51-0,6 – равным (-1,1), при маркере 0,61-0,7 – равным (+1), при маркере 0,71-0,8 – равным (+1,1), при маркере 0,81-1,0 – равным (+1,2), при маркере более 1,0 – равным (+1,3). В системе СПНР при маркере до 0,3 устанавливают К равным (-1,3), при маркере 0,31-0,5 -равным (-1,2), при маркере 0,51-0,7 – равным (-1,1), при маркере 0,71-0,9 – равным (+1), при маркере 0,91-1,1 – равным (+1,1), при маркере 1,11-1,3 – равным (+1,2), при маркере более 1,3 – равным (+1,3). В системе ИИР при маркере до 3,0 устанавливают К равным (-1,3), при маркере 3,01-5,0 – равным (-1,2), при маркере 5,01-7,0 – равным (-1,1), при маркере 7,01-9,0 – равным (+1), при маркере 9,01-11,0 – равным (+1,1), при маркере 11,01-13,0 – равным (+1,2), при маркере более 13,0 – равным (+1,3). Суммируя К по всем по всем показателям находят суммарный показатель адаптационных возможностей (СПАВ) организма больных раком молочной железы. При величине СПАВ менее 1 адаптационный потенциал считают сниженным, СПАВ от 1 до 3 – адаптационный потенциал считают удовлетворительным, при СПАВ более 3 – адаптационный потенциал считают высоким.

Новизна способа

Данный способ позволяет проводить оценку адаптационного потенциала у больных раком молочной железы на различных этапах лечения для оценки эффективности лечения и дальнейшего прогноза с использованием стандартных параклинических тестов, отличаясь минимальными затратами и простотой исполнения.

Для оценки адаптационного потенциала у больных раком молочной железы использовалась предложенная нами формула:

СПАВ=КСПНРЛИИИР,

где СПАВ – суммарный показатель адаптационных возможностей, К – коэффициент адаптации. На основании найденных значений гематологических индексов в формулу подставляются табличные значение К (табл.1) с получением СПАВ.

Таблица 1
Значение коэффициентов адаптации при различных показателях гематологических индексов
СПНР ЛИ ИИР
значение К значение К значение К
до 0,3 -1,3 До 0,4 -1,3 до 3,0 -1,3
0,31-0,5 -1,2 0,41-0,5 -1,2 3,01-5,0 -1,2
0,51-0,7 -1,1 0,51-0,6 -1,1 5,01-7,0 -1,1
0,71-0,9 1 0,61-0,7 1 7,01-9,0 1
0,91-1,1 1,1 0,71-0,8 1,1 9,01-11,0 1,1
1,11-1,3 1,2 0,81-1,0 1,2 11,01-13,0 1,2
более 1,3 1,3 более 1,0 1,3 более 13,0 1,3

Интерпретация СПАВ сводится к следующему: сумма К менее 1 говорит о низком адаптационном потенциале организма больного, интервал от 1 до 3 соответствует удовлетворительному состоянию адаптационного потенциала, более 3 – свидетельствует о высоком адаптационном потенциале. Степень выраженности изменений адаптационного потенциала и соответствующий прогноз представлены в таблице 2.

Таблица 2
Оценка адаптационного потенциала и прогноза течения рака молочной железы
Уровень адаптации Диапазон значений СПАВ Прогноз
Низкий адаптационный потенциал менее 1 Неблагоприятный
Удовлетворительный адаптационный потенциал от 1 до 3 Благоприятный
Высокий адаптационный потенциал более 3 Благоприятный

Способ осуществляется следующим образом. Проводится морфологическое исследование форменных элементов крови при помощи гематологического анализатора и светового микроскопа. На основании показателей лейкоцитарной формулы проводится расчет гематологических индексов. Лимфоцитарный индекс (ЛИ) рассчитывают по формуле (Козинц Г.И. и др., 1997):

ЛИ=Л(%)/Н(%),

где Л – лимфоциты, Н – нейтрофилы.

Индекс иммунореактивности (ИИР) рассчитывают по формуле Иванова Д.О. (2002):

ИИР=Л(%)+Э(%)/М(%),

где Э – эозинофилы, М – моноциты.

Индекс адаптации (СПНР) рассчитывают по формуле Гаркави А.Х. и соавт. (1979):

СПНР=Л(%)/С(%),

где С – сегментоядерные нейтрофилы.

Данные, полученные по указанным методикам, анализируются. Определяются коэффициенты адаптации (К).

Пример 1

Больная П., 51 год, обратилась к онкологу с жалобой на опухолевое образование в левой молочной железе, которое пациентка обнаружила неделю назад. Эндокринные заболевания, заболевания молочных желез – отрицает. Страдает хроническим гастритом, холециститом. Онкологический анамнез не отягощен. После осмотра онкологом пациентке выставлен предварительный диагноз: рак левой молочной железы. Назначен план обследования: клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимическое исследование крови (общий белок, глюкоза, мочевина, креатинин, общий билирубин), маммография, аспирационная пункционная биопсия.

Результаты общего анализа крови: эритроциты – 3,26·1012, гемоглобин – 100 г/л, СОЭ – 20 мм/ч, лейкоциты – 9,1·109, эозинофилы – 2%, базофилы – 0%, моноциты – 7%, лимфоциты – 33%, палочкоядерные нейтрофилы – 1%, сегментоядерные нейтрофилы – 57%, тромбоциты – 245·109. Проведен расчет гематологических индексов неспецифической реактивности: ЛИ – 0,56, СПНР – 0,57, НИР – 5.

Результаты общего анализа мочи: реакция – кислая, белок – отр., сахар – отр., удельный вес – 1020, эпителий – единичный в поле зрения, лейкоциты – единичные в поле зрения.

Результаты биохимического исследования крови: креатинин – 0,061 ммоль/л, общий билирубин – 11,4 мкмоль/л, общий белок – 71 г/л, глюкоза – 3,6 ммоль/л.

По данным маммографии в верхнее-наружном квадранте левой молочной железы определяется узловое образование округлой формы до 2-х см, с нечеткими контурами. Цитологическое исследование пунктата выявило клетки, принадлежащие раку.

Для определения прогноза до начала лечения проведена оценка адаптационного потенциала с расчетом СПАВ.

СПАВ=(-1,1)+(-1,1)+(-1,2)=-3,4.

Показатель СПАВ отражал снижение адаптационного потенциала организма больной, говоря в пользу неблагопрятного прогноза течения заболевания.

В послеоперационном периоде у пациентки отмечалось нагноение раны.

Через 1,5 года после комплексного лечения у больной выявлено злокачественное поражение правой молочной железы.

Пример 2

Больная В., 54 года, обратилась в областной онкологический диспансер с жалобой на пальпируемое образование в правой молочной железе. Из хронических соматических заболеваний отмечает хронический бронхит, хронический гастрит. Онкологический анамнез не отягощен. После осмотра онкологом выставлен предварительный диагноз: рак правой молочной железы. Для верификации диагноза пациентке в плане обследования назначен: клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимическое исследование крови (общий белок, креатинин, мочевина, общий билирубин, глюкоза), электрофорез белков плазмы крови, маммография, аспирационная пункционная биопсия.

Результаты общего анализа крови: эритроциты – 4,34·1012, гемоглобин – 110 г/л, СОЭ – 24 мм/ч, лейкоциты – 4,4·109, эозинофилы – 0%, базофилы – 0%, моноциты – 6%, лимфоциты – 45%, палочкоядерные нейтрофилы – 4%, сегментоядерные нейтрофилы – 45%, тромбоциты – 378·109. Проведен расчет гематологических индексов неспецифической реактивности: ЛИ – 0,91, СПНР – 1,0, ИИР – 7,5.

Результаты общего анализа мочи: реакция – кислая, белок – отр., сахар – отр., удельный вес – 1025, эпителий – единичный в поле зрения, лейкоциты – единичные в поле зрения.

Результаты биохимического исследования крови: креатинин – 0,078 ммоль/л, общий билирубин – 13,5 мкмоль/л, общий белок – 67 г/л, глюкоза -4,6 ммоль/л, мочевина – 4,8 ммоль/л.

Результаты электрофореза белков сыворотки крови: альбумины -55,53%, 1-глобулины – 5,62%, 2-глобулины – 10,57%, -глобулины -14,8%, -глобулины – 13,48%.

По данным маммографии в правой молочной железе определяется образование округлой формы до 3-х см, с нечеткими контурами. Цитологическое исследование выявило клетки, принадлежащие раку.

Для определения прогноза до начала лечения проведена оценка адаптационного потенциала с расчетом СПАВ.

СПАВ=1,2+1,1+1=3,3.

Показатель СПАВ отражал высокий адаптационный потенциал организма пациентки, говоря в пользу благоприятного прогноза течения заболевания.

На фоне проводимого лечения состояние пациентки удовлетворительное, осложнений нет. При последующем диспансерном наблюдении динамика состояния пациентки – положительная.

Таким образом, использование предлагаемого способа позволяет комплексно взглянуть на состояние адаптационного потенциала больных РМЖ, определить характер его изменения, определить дальнейший прогноз. Использование доступных показателей в формуле позволяет широко и с минимумом затрат проводить обследование пациентов на различных этапах лечения, а в последующем – и диспансерном контроле.

Формула изобретения

Способ оценки адаптационного потенциала у больных раком молочной железы, включающий обследование пациента, отличающийся тем, что определяют показатели: лимфоцитарный индекс (ЛИ), индекс адаптации (СПНР), индекс иммунореактивности (ИИР), затем на основании полученных данных определяют коэффициенты адаптации (К) для каждого показателя, а именно, в системе ЛИ при маркере – до 0,4 устанавливают К равным (-1,3), при маркере 0,41-0,5 – равным (-1,2), при маркере 0,51-0,6 – равным (-1,1), при маркере 0,61-0,7 – равным (+1), при маркере 0,71-0,8 – равным (+1,1), при маркере 0,81-1,0 – равным (+1,2), при маркере более 1,0 – равным (+1,3); в системе СПНР при маркере – до 0,3 устанавливают К равным (-1,3), при маркере 0,31-0,5 – равным (-1,2), при маркере 0,51-0,7 – равным (-1,1), при маркере 0,71-0,9 – равным (+1), при маркере 0,91-1,1 – равным (+1,1), при маркере 1,11-1,3 – равным (+1,2), при маркере более 1,3 – равным (+1,3); в системе ИИР при маркере – до 3,0 устанавливают К равным (-1,3), при маркере 3,01-5,0 – равным (-1,2), при маркере 5,01-7,0 – равным (-1,1), при маркере 7,01-9,0 – равным (+1), при маркере 9,01-11,0 – равным (+1,1), при маркере 11,01-13,0 – равным (+1,2), при маркере более 13,0 – равным (+1,3), суммируя К по всем показателям находят суммарный показатель адаптационных возможностей (СПАВ) организма больных раком молочной железы, при величине СПАВ менее 1 – адаптационный потенциал считают сниженным, СПАВ от 1 до 3 – адаптационный потенциал считают удовлетворительным, при СПАВ более 3 – адаптационный потенциал считают высоким.

Categories: BD_2392000-2392999