Патент на изобретение №2392862

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2392862 (13) C1
(51) МПК

A61B8/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.08.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008142666/14, 27.10.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

27.10.2008

(46) Опубликовано: 27.06.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2216745 C2, 20.11.2003. RU 2151401 C1, 20.06.2000. КЕЛЬМАНСОН И.А. Отсроченный риск кардиоваскулярной патологии, ассоциированный с малой массой тела при рождении. – Российский вестник перинатологии и педиатрии, 2, 1999, с.12-18. ANDREW M et al., Development of the hemostatic system in the neonate and young infant, Am J Pediatr Hematol Oncol., 1990 Spring, 12 (1), p.95-104.

Адрес для переписки:

620028, г.Екатеринбург, ул. Репина, 1, ФГУ УНИИ ОММ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Ярыгина Ирина Владиславовна (RU),
Краева Ольга Александровна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи” (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЙ В СИСТЕМЕ ГЕМОСТАЗА У НОВОРОЖДЕННЫХ ОТ МНОГОПЛОДНОЙ БЕРЕМЕННОСТИ В РАННЕМ НЕОНАТАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к неонатологии, и предназначено для диагностики нарушений в системе гемостаза у новорожденных от многоплодной беременности в раннем неонатальном периоде. Проводят эхокардиографическое исследование. На основании полученных данных определяют диагностические индексы S1 и S2 по приведенным формулам. Измеряют конечно-диастолический размер левого желудочка, конечно-систолический размер левого желудочка, скорость между створками аортального клапана, скорость между створками трикуспидального клапана. На основании полученных данных определяют диагностические индексы S1 и S2 по приведенным формулам. При значении диагностического индекса S1 менее 0, а S2 более 0 диагностируют нормокоагуляцию, при S1 менее 0 и S2 менее нуля диагностируют гипокоагуляцию, а при S1 более 0 и S2 более 0 диагностируют гиперкоагуляцию. Способ позволяет проводить диагностику нарушений в системе гемостаза неинвазивным путем у новорожденных от многоплодной беременности в раннем неонатальном периоде.

Изобретение относится к медицине, а именно к неонатологии.

Дети из многоплодной беременности достоверно чаще развиваются в условиях гипоксии [1]. Сократительная и насосная функции находятся в тесной взаимосвязи с состоянием «текучести» крови. При гипоксическом поражении сердечно-сосудистой системы происходит изменение регуляции проницаемости и тонуса сосудистой стенки и непосредственное вовлечение эндотелия в механизм нарушения реологических свойств крови [2]. Клетки эндотелия являются источником вазодилятаторов и одновременно выделяют ряд веществ, являющихся антикоагулянтами, замедляющими агрегацию тромбоцитов и инактивирующими факторы свертывания [3]. Ранний неонатальный период характеризуется высокой пластичностью процессов перестройки гемодинамики и легким переходом в патологическое состояние [4]. Наиболее частым является нарушение системы гемостаза и «клинически скрытый» ДВС-синдром. Данное состояние делает чрезвычайно актуальной раннюю диагностику нарушений гемостаза.

Уровень изобретения

Аналогом изобретения является лабораторный метод определения состояния свертывающей системы крови и фибринолитической активности по общепринятым параметрам на 4-канальном гемокоагулографе ГКГМ 1Ц-03 и коагулометре «С1-4» (Benk Electronik). Забор крови осуществляется из локтевой вены по стандартной методике с использованием системы BDVacutainer 9NC 0,129М [5].

Прототипом изобретения является инвазивное определение параметров гемостаза по данным тромбоэластографии с определением коагуляционного индекса (Ci), времени образования сгустка (К), максимальной амплитуды тромбоэластограммы (ma), максимальной эластичности тромба (me), времени реакции образования тромбопластина (R) на тромбоэластографе TEG 5000, Haemoscope Corporation, США, ФС 2006/2518 [5]. Данный метод имеет отрицательные моменты в виде инвазивного вмешательства, связанного с затрудненным венозным доступом у новорожденного, нарушением реологии крови и невозможностью набрать необходимый для исследования объем крови (мл).

Сущность изобретения

Целью изобретения является разработка неинвазивного способа диагностики нарушений в системе гемостаза в раннем неонатальном периоде у новорожденных от многоплодной беременности путем исследования эхокардиографических показателей.

Способ осуществляют следующим образом:

В раннем неонатальном периоде (на 1-3 сутки) проводят эхокардиографическое исследование сердца, определяют следующие информативные показатели: конечно-диастолический размер левого желудочка (КДО), конечно-систолический размер левого желудочка (КСО), скорость между створками аортального клапана (САК), скорость между створками трикуспидального клапана (СТК).

На основе математической обработки полученных данных методом дискриминантного анализа вычисляют диагностические индексы S1 и S2 по формулам:

S1=К1КСО-К2КДО+К3САК+К4СТК-3,53,

S2=R1KCO-R2KДO+R3CAK-R4CTK-2,71,

где КДО – конечно-диастолический размер левого желудочка,

КСО – конечно-систолический размер левого желудочка,

САК – скорость между створками аортального клапана,

СТК – скорость между створками трикуспидального клапана,

К1=1,12, К2= -0,25, К3=0,83, K4=1,90. Const равна -3,53 для S1.

R1=1,39, R2= -0,49, R3=2,63, R4= -0,62. Const равна -2,71 для S2.

Если S1<0, a S2>0 диагностируют нормокоагуляцию; если S1<0 и S2<0 диагностируют гипокоагуляцию, а при S1>0 и S2>0 диагностируют гиперкоагуляцию.

Способ дает вероятность правильного диагноза в 90% случаев.

Пример N1.

Ребенок Ф. II из двойни. История болезни (20181). Роды оперативные в сроке 33-34 недели. Родился с массой 2140 г, 45 см, 6/7 баллов по шкале Апгар.

На 3-и сутки ребенок был обследован в связи с наличием симптомов: нарушение микроциркуляции, акроцианоз, преходящий цианоз носогубного треугольника. При аускультации сердца тоны были умеренно приглушены, ритм правильный. При эхокардиографическом исследовании было получено: КДО – 7,7, КСО – 2,5, САК – 1,52, СТК – 0,53 Диагностическая формула имеет вид:

S1=1,12×2,5-0,25×7,7+0,83×1,52+1,90×0,53-3,53=-0,38; S1<0

S2=1,39×2,5-0,49×7,7+2,63×1,52-0,62×0,53-2,71=0,66; S2>0

Получили S1<0 и S2>0, что соответствует нормокоагуляции.

Для контроля сделали тромбоэластограмму и получили коагуляционный индекс (Ci), равный 0,473, что соответствует нормокоагуляции.

На 2-е сутки жизни из роддома ребенок был переведен в отделение ранней реабилитации на II этап выхаживания, после проведения восстановительного лечения был выписан домой на 25 сутки жизни.

Пример N2.

Ребенок С. II из двойни. История болезни (20318). Роды оперативные в сроке 36 недель. Родился с массой 2230 г, 44 см, 5/7 баллов по шкале Апгар.

На 1-е сутки ребенок был обследован в связи с наличием кислородной зависимости после рождения, а также следующими симптомами: выраженное нарушение микроциркуляции, периферический цианоз, пастозность мягких тканей, брадикардия в покое, тахипноэ 66 в минуту. При аускультации приглушенность тонов сердца, тенденция к брадикардии, систолический шум на верхушке.

При эхокардиографическом исследовании было получено:

КДО – 5,8, КСО – 1,6, САК – 0,80, СТК – 0,43

Диагностическая формула имеет вид:

S1=1,12×1,6-0,25×5,8+0,83×0,8+1,90×0,43-3,53=-1,707; S1<0

S2=1,39×1,6-0,49×5,8+2,63×0,8-0,62×0,43-2,71=-1,49060; S2<0

Получили S1<0 и S2<0, что соответствует гипокоагуляции.

По данным контрольной тромбоэластограммы коагуляционный индекс (Ci) равен 0,219, что соответствует гипокоагуляции.

На 3-и сутки жизни из роддома ребенок был переведен в отделение ранней реабилитации на II этап выхаживания, после компенсации состояния согласно общепринятым протоколам ( с применением витамин К-зависимых препаратов, электролитов), проведения восстановительного лечения был выписан домой на 22 сутки жизни.

Пример N3.

Ребенок Ш. II из двойни. История болезни (20329). Роды оперативные в сроке 38 недель. Родился с массой 3140 г, 49 см, 6/8 баллов по шкале Апгар.

На 3-и сутки ребенок был обследован в связи с наличием симптомов: нарушение микроциркуляции, акроцианоз, вегетососудистая лабильность, пастозность мягких тканей, брадикардия в покое.

При аускультации сердца – приглушенность тонов, нарушение ритма по типу брадикардии.

При эхокардиографическом исследовании было получено: КДО – 8,3, КСО – 3,2, САК – 1,46, СТК – 0,56.

Диагностическая формула имеет вид:

S1=1,12×3,2-0,25×8,3+0,83×1,46+1,90×0,56-3,53=0,2548; S1>0

S2=1,39×3,2-0,49×8,3+2,63×1,46-0,62×0,56-2,71=0,9396; S2>0

Получили S1>0 и S2>0, что соответсвует гиперкоагуляции.

По данным контрольной тромбоэластограммы коагуляционный индекс (Ci) равен 0,701, что соответствует гиперкоагуляции.

На 3-и сутки жизни ребенок был переведен из палаты интенсивного наблюдения в систему «мать и дитя», где была продолжена плановая инфузионная терапия в течение 4-х суток до нормализации показателей эхокардиографии и тромбоэластографии. На 8-е сутки был выписан домой.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет рано выявить нарушения гемостаза у новорожденных от многоплодной беременности, что дает возможность своевременного назначения профилактической терапии.

Источники информации

1. Макарова Е.Е. Перинатальные исходы и состояние новорожденных при многоплодных родах: Автореф.дис…канд.мед.наук. – М., 2003. – 23 с.

7. – С.13-15.

5. Медицинские лабораторные технологии и диагностика: Справочник. Медицинские технологии/Под ред. профессора А.И.Карпищенко. – Санкт-Петербург: Интермедика, 1998. – 408 стр. том 2.

Формула изобретения

Способ диагностики нарушений в системе гемостаза у новорожденных от многоплодной беременности в раннем неонатальном периоде, отличающийся тем, что проводят эхокардиографическое исследование сердца новорожденного, определяют информативные показатели:
конечно-диастолического размера левого желудочка (КДО),
конечно-систолического размера левого желудочка (КСО),
скорости между створками аортального клапана (САК),
скорости между створками трикуспидального клапана (СТК)
и вычисляют диагностические индексы S1 и S2 по формулам
S1=K1KCO-К2КДО+К3САК+К4СТК-3,53,
S2=R1KCO – R2КДО+R3CAK-R4CTK-2,71,
где КДО – конечно-диастолический размер левого желудочка,
КСО – конечно-систолический размер левого желудочка,
САК – скорость между створками аортального клапана,
СТК – скорость между створками трикуспидального клапана,
K1-1,12, К2=-0,25, К3=0,83, К4=1,90,
R1=1,39, R2=-0,49, R3=2,63, R4=-0,62
и при S1 менее 0, а S2 более 0 диагностируют нормокоагуляцию, при S1 менее 0 и S2 менее нуля диагностируют гипокоагуляцию, а при S1 более 0 и S2 более 0 диагностируют гиперкоагуляцию.

Categories: BD_2392000-2392999