Патент на изобретение №2392017

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2392017 (13) C1
(51) МПК

A61N2/06 (2006.01)
A61N5/067 (2006.01)
A61H39/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.08.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2009106555/14, 24.02.2009

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

24.02.2009

(46) Опубликовано: 20.06.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:

Адрес для переписки:

620014, г.Екатеринбург, ул. Попова, 7, а/я 476, ФГУН ЕМНЦ ПОЗРПП

(72) Автор(ы):

Федоров Андрей Алексеевич (RU),
Рябко Евгения Валентиновна (RU),
Чудинова Ольга Алексеевна (RU),
Назукин Александр Сергеевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение науки “Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий” Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ФЛЮОРОЗА С СОПУТСТВУЮЩИМ ОСТЕОАРТРОЗОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения флюороза с сопутствующим остеоартрозом. Воздействуют магнитолазерным излучением от двух терминалов аппарата «Милта-Ф-01» с постоянной магнитной индукцией 20 мТл. Проводят воздействие лазерным излучением в зоне проекции суставной щели пораженных суставов и болевых зонах костей с частотой 50 Гц, мощностью 50 мВт и экспозицией по 2 минуты на каждую зону и на точки акупунктуры – Gi 10, Е 36, VB 21, V 60, TR 5, MC 6, Т 14 и VC 17 с частотой 5 Гц, мощностью 50 мВт и экспозицией по 30 секунд на каждую точку. Продолжительность курса лечения составляет 10 дней. Способ повышает качество жизни больных флюорозом с сопутствующим остеоартрозом за счет купирования болевого синдрома, увеличения продолжительности ремиссии заболевания, сокращения сроков лечения, расширения показаний, использования терапевтического фактора от одного аппарата, устранения осложнений и побочных эффектов, отмеченных при применении медикаментозной и физиобальнеотерапии. 1 ил., 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно физиотерапии и профпатологии, и предназначено для лечения флюороза с сопутствующим остеоартрозом.

.5. – P.470-475).

Задача изобретения. Повышение качества жизни больных флюорозом с сопутствующим остеоартрозом за счет купирования болевого синдрома, увеличения продолжительности ремиссии заболевания, сокращения сроков лечения, расширения показаний, использования терапевтического фактора от одного аппарата, снижения материальных затрат, устранения осложнений и побочных эффектов, отмеченных при применении медикаментозной, пелоидо- и ДМВ-терапии.

Поставленная задача решается воздействием магнитолазерным излучением от двух терминалов аппарата с постоянной магнитной индукцией 20 мТл и лазерным излучением – в зоне проекции суставной щели пораженных суставов и болевых зонах костей с частотой 50 Гц, мощностью 50 мВт и экспозицией по 2 минуты на каждую зону, затем на точки акупунктуры – Gi 10, Е 36, VB 21, V 60, TR 5, МС 6, Т 14 и VC 17 с частотой 5 Гц, мощностью 50 мВт и экспозицией по 30 секунд на каждую точку, продолжительность курса лечения составляет 10 дней.

Результаты лечения больных флюорозом с сопутствующим остеоартрозом по прототипу достоверно уступают заявленному способу как по продолжительности терапии, купированию болевого синдрома, критериям качества жизни пациентов, так и отдаленным результатам лечения (табл.1 и чертеж).

Таблица 1
Сравнительная оценка результатов лечения больных флюорозом с сопутствующим остеоартрозом известным и заявленным способом
Показатели Группы сравнения
Прототип Заявленный способ
Продолжительность лечения (дни) 18-20 10
Количество лечебных факторов 3 1
(грязевые аппликации, ДМВ-терапия, минеральная вода) (магнитолазерная терапия)
Общая эффективность лечения (%) 85,7 82,7
Снижение выраженности болевого синдрома (М±m баллы) до лечения 2,0±0,65 2,26±0,32
после лечения 0,65±0,12* 0,31±0,06*,**
Процент больных, выписанных с «улучшением» по остеоартрозу (М±m) данных нет 82,7
Продолжительность субъективного улучшения (мес) данные отсутствуют 8,2±0,4
Критерии качества жизни (ФА; РФ; Б; ОЗ; ЖС; СА; РЭ; ПЗ; СС) данные отсутствуют улучшение показателей на 15-60%

Примечание: * – достоверные различия до и после лечения, ** – достоверные различия между группами, р<0,05-0,01; ФА – физическая активность, РФ – роль физических проблем, Б – боль, ОЗ – общее здоровье, ЖС – жизнеспособность, СА – социальная активность, РЭ – роль эмоциональных проблем, ПЗ – психическое здоровье, СС – сравнение самочувствия (MOS SF-36).
Примечание к чертежу: ФА – физическая активность, РФ – роль физических проблем, Б – боль, ОЗ – общее здоровье, ЖС – жизнеспособность, СА – социальная активность, РЭ – роль эмоциональных проблем, ПЗ – психическое здоровье, СС – сравнение самочувствия (MOS SF-36).

Объективными критериями ремоделирования костной ткани являются маркеры: производные коллагена 1 типа-P1NP (N-терминальный пропептид общего проколлагена 1 типа), отражающего изменения в синтезе коллагена 1 типа, и 8. – P. 2479-2488).

Подтверждением патогенетической направленности магнитолазерной терапии флюороза с сопутствующим остеоартрозом могут послужить данные, приведенные в таблице 2.

Таблица 2
Сравнительная оценка лабораторных показателей при применении известного и заявленного способов
Показатели Период исследования Группы сравнения
Прототип Заявленный способ
СОЭ, мм/час до лечения 11,10±0,88 9,21±0,76
после лечения 8,51±0,84* 6,28±0,32*
СРП, баллы до лечения 0,88±0,11 0,67±0,13
после лечения 0,33±0,10* 0,29±0,12*
Серомукойд, ед.опт.пл. до лечения 201,3±7,6 228,1±5,4
после лечения 155,2±8,2 136,0±3,9*,**
СОМР, нг/мл до лечения данных нет 1867,2±164,9
после лечения 1223,7±141,6*
P1NP, нг/мл до лечения данных нет 207,4±29,7
после лечения 126,1±14,3*
-Cross Laps, нг/мл до лечения данных нет 0,855±0,11
после лечения 0,419±0,16*
Экскреция фтора с мочой, мг/л до лечения данных нет 0,89±0,23
после лечения 1,56±0,45*
Экскреция оксипролина, мк моль/сут до лечения данных нет 218,3±14,7
после лечения 161,8±16,9*
МДА, мк моль/л до лечения 4,42±0,27 5,87±0,48
после лечения 3,64±0,24* 2,82±0,27*,**
Каталаза, мк/л до лечения данных нет 0,578±0,05
после лечения 0,351±0,09*
Примечание: * – достоверная динамика показателей; ** – достоверные различия между группами (р<0,05-0,01).

Таким образом, сравнительный анализ эффективности лечения по прототипу и заявленному способу показал, что использование последнего способствует достоверно более выраженному купированию Солевого синдрома (до 0,31±0,06 против 0,65±0,12 баллов; р<0,001), снижению уровня серомукойда (до 136,0±3,9 против 155,2±8,2 ед.опт.пл.; р<0,01) и МДА (до 2,82±0,27 против 2,82±0,27 мкмоль/л; р<0,001), а также продолжительному улучшению субъективного состояния (до 8 мес) и качества жизни пациентов (на 15-60%).

При применении заявленного способа отмечена активизация выведения фтора из организма (по экскреции фтора с мочой), положительная динамика процессов ремоделирования костной ткани (по P1NP и -Cross Laps), снижение скорости деградации суставного хряща (по COMP), последнее подтверждается позитивными сдвигами экскреции оксипролина с мочой. Выявлена также оптимизация реакций перекисного окисления липидов, которая более выражена по сравнению с прототипом. Данные системные эффекты достигаются за счет применения магнитолазерного излучения в зоне проекции суставной щели пораженных суставов, болевых (тригерных) зонах костей и на биологически активные точки, способствующих активизации обмена веществ и резистентности организма.

Процедуры по заявленному способу легко воспроизводимы в лечебно-профилактических учреждениях любого типа, не требуют специально оборудованной грязелечебницы, показаны больным даже в фазе выраженного обострения и с проявлениями синовита (расширение показаний к применению), а курс лечения короче в 2 раза по сравнению с прототипом.

Клинические испытания заявленного способа по лечению флюороза с сопутствующим остеоартрозом проведены в клинике ФГУН «Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий» (ЕМНЦ) Роспотребнадзора в течение 2006-2008 гг., что подтверждено историями болезни 52 больных.

Способ осуществляется следующим образом: воздействуют магнитолазерным излучением от двух терминалов аппарата с постоянной магнитной индукцией 20 мТл и лазерным излучением – в зоне проекции суставной щели пораженных суставов и болевых зонах костей с частотой 50 Гц, мощностью 50 мВт и экспозицией по 2 минуты на каждую зону, затем на точки акупунктуры – Gi 10, Е 36, VB 21, V 60, TR 5, MC 6, Т 14 и VC 17 с частотой 5 Гц, мощностью 50 мВт и экспозицией по 30 секунд на каждую точку, продолжительность курса лечения составляет 10 дней.

Клинический пример 1. Больной М-ев А.В., 44 года. История болезни 33524, находился в стационаре ЕМНЦ с 16.09.07 г. по 05.10.07 г.

При поступлении отмечены жалобы: на постоянную боль в локтевых и коленных суставах, усиливающуюся после физической нагрузки и ночью; 40 минутную скованность движений в суставах по утрам; периодически возникающий «хруст» в суставах при ротационных движениях и приседании; выраженную боль в плечевых и большеберцовых костях.

Из анамнеза болезни: стаж работы аппаратчиком фильтрации алюминия в солевом цехе Полевского криолитового завода – 24 года. Контакт с вредными производственными факторами (неорганическими соединениями фтора) – 24 года. Болен около 10 лет. Вначале появилась ноющая периодически возникающая боль в локтевых суставах, затем в коленных после физической нагрузки. Через 4-5 лет боль в суставах стала постоянной, появилась ночная боль, затруднение движений в суставах и «хруст» в них при движении, а также боль в плечевых и большеберцовых костях.

При объективном обследовании: артериальное давление – 145/95 мм рт.ст.; болезненность в локтевых и коленных суставах при пальпации и при движениях (по визуально-аналоговой шкале соответственно – 7 и 5 баллов); ограничение объема движений в локтевых суставах: сгибательно-разгибательная контрактура справа – 40-20° и слева – 30-10°, (в среднем ограничение объема движений на 30-40°); болезненность в тригерных (болевых) точках плечевых костях – 8 баллов, большеберцовых – 6 баллов; динамометрия: правая рука – 35 кг, левая – 31 кг.

Рентгенография:

– костей предплечий и голеней – признаки костного флюороза II стадии;

– суставов верхних и нижних конечностей – остеоартроз локтевых суставов I-II стадии, остеоартроз коленных суставов I стадии.

Лабораторные данные:

общий анализ мочи, копрология и ЭКГ – без особенностей; общий анализ крови – повышение СОЭ до 12 мм/час.

Биохимия крови:

СРП – 1 балл, СОМР – 1954,3 нг/мл, P1NP – 237,9 нг/мл, -Cross Laps – 0,973 нг/мл, экскреция фтора с мочой – 0,78 мг/л, экскреция оксипролина с мочой – 236,0 мкмоль/л, ДК – 4,54 мкмоль/л, каталаза – 0,499 мк/л.

Данные оценки качества жизни (краткий вопросник оценки статуса здоровья – официальная русскоязычная версия MOS SF-36):

ФА – 54,3; РФ – 50,0; Б – 30,0; ОЗ – 38,9; ЖС – 54,8; СА – 63,2; РЭ – 55,8; ПЗ – 33,0; СС – 40,0.

Основной диагноз: Флюороз, II степень.

Сопутствующий: Остеоартроз локтевых суставов I-II стадии (R1-2, ФН II), остеоартроз коленных суставов I стадии (R1, ФН 0-I).

Лечение проведено по вышеописанной методике с воздействием магнитолазерным излучением от двух терминалов аппарата «Милта-Ф-01» с постоянной магнитной индукцией и лазерным излучением с частотой 50 Гц и мощностью 50 мВт в зоне проекции суставных щелей локтевых и ко ленных суставов, по 4 поля на каждый сустав, в течение 16 минут, затем на болевые зоны плечевых и большеберцовых костей (передняя поверхность верхней и нижней трети) в 4 поля, в течение 8 минут и на точки акупунктуры с частотой 5 Гц, мощностью 50 мВт – Gi 10, Е 36, VB 21, V 60, TR 5, MC 6, Т 14 и VC 17, в течение 4 минут, общая продолжительность воздействия составляла 28 минут, курс лечения – 10 дней.

После лечения у пациента нормализовалось артериальное давление – 120/55 мм рт.ст.; улучшилось общее самочувствие; исчезла ночная боль в локтевых и коленных суставах; уменьшилась утренняя скованность до 10 минут. Интенсивность боли в суставах при пальпации и при движении снизились до 3 и 2 баллов соответственно (визуально-аналоговая шкала). Вырос объем движений в локтевых суставах на 15-20° градусов. Боль в плечевых и большеберцовых костях полностью исчезла (по визуально-аналоговой шкале – 0 баллов). Динамометрия: правая рука – 42 кг, левая – 39 кг.

Лабораторные данные:

общий анализ мочи, копрология и ЭКГ – без особенностей; общий анализ крови – СОЭ нормализовалась до 5 мм/час.

Биохимия крови:

СРП – 0 баллов, СОМР – 1143,8 нг/мл, P1NP – 130,1 нг/мл, -Cross Laps – 0,540 нг/мл, экскреция фтора с мочой – 1,23 мг/л, экскреция оксипролина с мочой – 129,7 мкмоль/л, ДК – 1,98 мкмоль/л, каталаза – 0,328 мк/л.

Данные оценки качества жизни:

ФА – 73,1; РФ – 75,0; Б – 70,0; ОЗ – 64,2; ЖС – 70,0; СА – 80,0; РЭ – 74,4; ПЗ – 67,0; СС – 80,0.

Данные катамнеза:

продолжительность субъективного улучшения – 6 месяцев.

Клинический пример 2. Больной М-ов В.Л., 50 лет. История болезни 29614, находился в стационаре ЕМНЦ с 04.10.06 г. по 20.10.06 г.

При поступлении отмечены жалобы: на постоянную боль в локтевых и коленных суставах, усиливающуюся после физической нагрузки и при смене погоды; небольшую скованность движений в коленных суставах по утрам (до 5 минут); ноющую боль в плечевых и большеберцовых костях, а также в мышцах предплечий; боль в поясничном отделе позвоночника, с ограничением сгибательных-разгибательных движений.

Из анамнеза болезни: стаж работы мастером по ремонту оборудования в криолитовом цехе Полевского криолитового завода – 29 лет. Контакт с вредными производственными факторами (неорганическими соединениями фтора) – 29 лет. Болен около 12 лет. Вначале появилась боль в локтевых суставах, через 3 года присоединилась боль в коленных суставах, в плечевых и большеберцовых костях и в мышцах предплечий. Через 5 лет появилась скованность движений в коленных суставах. Боль в поясничном отделе позвоночника возникла через 5-6 лет после начала работы, затруднение движений – в последние 1-2 года.

При объективном обследовании: артериальное давление – 150/110 мм рт.ст.; болезненность при движении и пальпации локтевых суставов (5 баллов по визуально-аналоговой шкале) и коленных суставов (4,5 балла); ограничение объема движений на 7-10°; утренняя скованность в коленных суставах до 5 минут; затруднение при вставании после приседания 3 балла (по 3-х бальной шкале); болезненность паравертебральных точек и остистых отростков (L2-L5); тугоподвижность в поясничном отделе позвоночника; динамометрия: правая рука – 37 кг, левая – 34 кг.

Рентгенография:

– костей предплечий и голеней – признаки костного флюороза I стадии;

– суставов верхних и нижних конечностей – остеоартроз локтевых суставов I стадии, остеоартроз коленных суставов I-II стадии;

– поясничного отдела позвоночника – остеохондроз поясничного отдела позвоночника (L2-L3, L3-L4, L4-L5), I-II стадии, I-II степени.

Лабораторные данные: общий анализ мочи и копрология – без особенностей; общий анализ крови – повышение СОЭ до 10 мм/час; ЭКГ – гипертрофия миокарда левого желудочка.

Биохимия крови: СРП – 2 балла, СОМР – 1887,2 нг/мл, P1NP – 254,6 нг/мл, -Cross Laps – 0,896 нг/мл, экскреция фтора с мочой – 0,91 мг/л, экскреция оксипролина с мочой – 426,3 мкмоль/л, ДК – 5,40 мкмоль/л, каталаза – 0,501 мк/л.

Данные оценки качества жизни:

ФА – 54,5; РФ – 50,0; Б – 39,2; ОЗ – 44,8; ЖС – 50,4; СА – 61,1; РЭ – 63,0; ПЗ – 66,0; СС – 53,5.

Диагноз: Флюороз, I степень.

Сопутствующий: Остеоартроз локтевых суставов I стадии (R1, ФН 0), остеоартроз коленных суставов II стадии (R1-2, ФН 0).

Остеохондроз поясничного отдела позвоночника. Синдром люмбалгии.

Артериальная гипертензия, II стадия, I степени, риск 2.

Лечение проведено по вышеописанной методике с воздействием магнитолазерным излучением от двух терминалов аппарата «Милта-Ф-01» с постоянной магнитной индукцией и лазерным излучением с частотой 50 Гц и мощностью 50 мВт в зоне проекции суставных щелей локтевых и коленных суставов, по 4 поля на каждый сустав, в течение 16 минут, затем на болевые зоны плечевых и большеберцовых костей (передняя поверхность верхней и нижней трети) в 4 поля, в течение 8 минут и на точки акупунктуры с частотой 5 Гц, мощностью 50 мВт – Gi 10, Е 36, VB 21, V 60, TR 5, MC 6, Т 14 и VC 17, в течение 4 минут, общая продолжительность воздействия составляла 28 минут, курс лечения – 10 дней.

После лечения у пациента нормализовалось артериальное давление – 125/80 мм рт.ст. Исчезла боль в плечевых и большеберцовых костях, локтевых и коленных суставах (0 баллов по визуально-аналоговой шкале), а также в мышцах предплечий. Движения в суставах стали свободными и безболезненными, затруднение при вставании после приседания – 0 баллов (по 3-х бальной шкале). Сохранилась легкая болезненность при пальпации паравертебральных точек и остистых отростков (L2-L5); тугоподвижность в поясничном отделе позвоночника. Динамометрия: правая рука – 42 кг, левая – 40 кг.

Лабораторные данные: общий анализ мочи и копрология – без особенностей; общий анализ крови – СОЭ снизилась до 2 мм/час; ЭКГ – без динамики.

Биохимия крови:

СРП – 0 баллов, СОМР – 1105,5 нг/мл, P1NP – 133,1 нг/мл, -Cross Laps – 0,347 нг/мл, экскреция фтора с мочой – 1,06 мг/л, экскреция оксипролина с мочой – 162,9 мкмоль/л, ДК – 2,56 мкмоль/л, каталаза – 0,284 мк/л.

Данные оценки качества жизни: ФА – 75,1; РФ – 70,0; Б – 70,1; ОЗ -75,5; ЖС – 75,5; СА – 72,1; РЭ – 70,2; ПЗ – 66,0; СС – 80,0.

Данные катамнеза: продолжительность субъективного улучшения – 9 месяцев.

Формула изобретения

Способ лечения флюороза с сопутствующим остеоартрозом, включающий воздействие физиотерапевтическим фактором, отличающийся тем, что воздействуют магнитолазерным излучением от двух терминалов аппарата «Милта-Ф-01» с постоянной магнитной индукцией 20 мТл и лазерным излучением в зоне проекции суставной щели пораженных суставов и болевых зонах костей, с частотой 50 Гц, мощностью 50 мВт и экспозицией по 2 мин на каждую зону, затем на точки акупунктуры – Gi 10, Е 36, VB 21, V 60, TR 5, MC 6, Т 14 и VC 17 с частотой 5 Гц, мощностью 50 мВт и экспозицией по 30 с на каждую точку, продолжительность курса лечения составляет 10 дней.

РИСУНКИ

Categories: BD_2392000-2392999