Патент на изобретение №2392015

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2392015 (13) C1
(51) МПК

A61N1/30 (2006.01)
A61K31/727 (2006.01)
A61K38/48 (2006.01)
A61K31/65 (2006.01)
A61K31/405 (2006.01)
A61K31/10 (2006.01)
A61P19/10 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.08.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008148423/14, 08.12.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

08.12.2008

(46) Опубликовано: 20.06.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ДУБЕНСКИЙ В.В. и др. Суставной синдром при болезни Рейтера. Вестник дерматологии и венерологии, 2005, 5, с.26-29. DUCROIX-ROUBERTOU S. et al. Reactive arthritis due to Clostridium difficile. Med. Mal. Infect. 2005 Jul-Aug; 35(7-8), p.419-421.

Адрес для переписки:

680000, г.Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, 35, Дальневосточный государственный медицинский университет, ОИС

(72) Автор(ы):

Терешин Константин Яковлевич (RU),
Воропаев Сергей Федорович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Дальневосточный государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АРТРИТОВ ПРИ БОЛЕЗНИ РЕЙТЕРА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения артритов при болезни Рейтера. Для этого на первом этапе вводят доксициклин по 100 мг 2 раза в день в течение 21-30 дней на фоне введения индометацина и 5% раствор унитиола по 2 мл внутримышечно 2 раза в неделю, на курс 6-8 инъекций. На втором этапе проводят наружное местное лечение суставов с использованием электростатических аппликаторов. При этом используют аппликатор с отрицательным зарядом для трансдермальной диффузии из водного раствора гепарина 5-10 ME и аппликатор с положительным зарядом для трансдермальной диффузии из водного раствора фибринолизина 2000 ME. Курс лечения составляет 12-16 дней. Изобретение позволяет повысить эффективность лечения за счет сочетанного воздействия фармацевтических препаратов в специально подобранных дозах и режиме и усиленной местной трансдермальной диффузии лекарственных средств под действием специально ориентированного электростатического поля, созданного электростатическими аппликаторами. 1 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к дерматовенерологии. Синдром Рейтера является в настоящее время одним из наиболее распространенных видов заболевания суставов и часто возникает в виде острых и подострых артритов у мужчин молодого, работоспособного возраста.

5, С.30-34) диагноз болезни Рейтера безусловно достоверен не только у больных с классической триадой (уретро-окуло-синовиальный синдром), но и при двух основных признаках (уретрит и артрит), когда диагностируется неполная форма болезни Рейтера.

Выделяют 2 стадии болезни:

– инфекционно-токсическую, продолжающуюся до трех месяцев,

– и стадию иммунного воспаления, развивающуюся через 3 месяца после начала заболевания.

Схема лечения, рекомендованная проф. О.Л.Ивановым (Справочник «Кожные и венерические болезни» под ред. О.Л.Иванова. – М.: Медицина, 1997. – С.242-245), в первой стадии состоит из назначения противохламидийных антибактериальных препаратов (антибиотики: тетрациклинового ряда, макролиды, фторхинолоны, рифампицин, препараты сочетанного действия-тетрациклины и макролиды) в течение 1,5-2 месяцев, в сочетании с иммунотерапией.

При суставном синдроме легкой и средней тяжести, во второй стадии, назначаются нестероидные противовопалительные препараты (индометацин, вольтарен, напроксин, бруфен и др.). Для усиления лечебного эффекта одновременно применяют гепарин. С целью снятия болевого синдрома используют рефлексотерапию, проводят физиотерапию (диатермия, фонофорез, диадинамические токи с обезболивающими препаратами, магнитотерапию, парафино- и озокеритотерапию); наружно применяют компрессы с раствором димексида и 2% антипирином или бутадионом, втирание аналгезирующих мазей.

При неполной форме болезни Рейтера артриты в области голеностопных и коленных суставов являются наиболее выраженным и, как правило, наиболее тяжелым проявлением болезни Рейтера. Причем эффект от проводимой общей и местной терапии суставных проявлений часто бывает недостаточно эффективным. В.В.Дубенский и др. (2005) проводили лечение больным с синдромом Рейтера доксициклином, нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, препаратами интерферона в сочетании с магнито- лазеролечением на аппарате МИЛТА.

Данный курс лечения требует госпитализации больного и наличия физиоаппаратуры.

5, с.30-34.

Однако прототип имеет следующие существенные недостатки:

– необходимость наличия сложной физиотерапевтической аппаратуры с использованием лазера и соответственно посещение больными с изменениями в суставах (болями, деформациями и другими патологическими процессами) специализированных физиотерапевтических кабинетов, особенно при амбулаторном лечении;

– больным дополнительно назначаются гормональные препараты (дипросан) оказывающие побочное действие на организм больного;

не используются возможности пролонгированного и целенаправленного введения лекарственных форм через кожу в область сустава.

Задачей настоящего изобретения является повышение эффективности наружных физиотерапевтических методов лечения артритов при болезни Рейтера.

Технический результат достигается путем усиления трансдермальной диффузии лекарственного средства через ограниченные поражения конечностей: голеностопные, коленные, локтевые и лучезапястные суставы под действием специально ориентированного электростатического поля, созданного электростатическими аппликаторами.

Лекарственные формы в большинстве препаратов, использующихся для электролитического лечения артритов при болезни Рейтера представляют собой электрически активные соединения – положительно или отрицательно заряженные ионы и радикалы. Будучи помещенными в электрическое поле с соответствующим направлением вектора напряженности электрического поля Е, они начинают перемещаться вдоль его силовых линий ускоряя процесс диффузии лекарственной формы в очаг поражения 4, см. чертеж.

Для создания условий пролонгированной направленной трансдермальной диффузии лекарственного средства раствором препарата смачивают гигроскопическую прокладку 3 из 1-2 слоев фильтровальной бумаги или марлевую салфетку, по размерам равную активной области электростатического аппликатора 1, а активную поверхность аппликатора для предотвращения его разряда изолируют фторопластовой прокладкой 2.

Предлагаемый способ лечения осуществляется по следующей схеме:

первый этап – вводят антибактериальный противовоспалительный таблетированный доксициклин по 100 мг 2 раза в день, в течение 21-30 дней, на фоне нестероидного противовоспалительного препарата – индометацина по 50 мг 2 раза в день, в течение 3 недель и 5% унитиола по 2 мл внутримышечно, 2 раза в неделю, на курс 6-8 инъекций;

второй этап – проводят наружное лечение с использованием электростатических аппликаторов в качестве устройств, пролонгировано усиливающих трансдермальную диффузию лекарственного средства из водного раствора гепарина 5-10 ME (аппликатор с отрицательным зарядом) и из водного раствора фибринолизина – 2000 ME (аппликатор с положительным зарядом). Курс лечения составляет 12-16 дней, при необходимости через 3 нед. – 1 месяц курс можно повторить.

Преимущества способа:

– обеспечивает высокий терапевтический эффект;

– технология метода является неинвазивной;

– не вызывает побочных явлений;

– удобно в применении;

– хорошо переносится пациентами;

– одновременно обеспечивает противовоспалительный и местно-анестезирующий эффект (уменьшающий или снимающий боли),

– улучшается микроциркуляция в очагах поражения и рассасываются фибриновые пленки в суставных сумках;

– за счет пленок создается «депонирование» лекарственных препаратов с длительным их введением в область сустава;

– при данном методе введения лечебных форм достигается значительный фармакоэкономический эффект.

Проведено лечение 12 больным мужчинам в возрасте от 20 до 35 лет с болезнью Рейтера, у которых обострения суставного процесса возникали в различные сезоны года и под воздействием различных провоцирующих факторов. Всем больным проводилось амбулаторное или стационарное лечение доксициклином по 100 мг два раза в день, в течение 3-4 недель на фоне применения противовоспалительного нестероидного препарата индометацина по 50 мг 2 раза в день в течение 3 недель и 5% раствора унитиола по 2 мл внутримышечно, два раза в неделю в количестве 6-8 инъекций. В связи с наличием артритов в легкой и средне-тяжелой форме пациентам проводилось наружное лечение атритов фонофорезом с гидрокортизоновой мазью и димексидом (3:1). Тем не менее у всех больных продолжали оставаться явления артрита (боли при движениях, ограничение движений в коленных и голеностопных суставах).

Перед началом терапии методом трансдермального введения лекарственных препаратов с использованием электретных аппликаторов, все больные были подробно проинформированы и проинструктированы о данной методике лечения. Больным проводили 2-3 курса наружного лечения электростатическими разнозарядными аппликаторами с введением гепарина и фибринолизина, в зависимости от количества, формы и места локализации пораженных суставов. У всех больных после первого курса отмечалось значительное улучшение со стороны суставов: уменьшались боли и воспалительные явления, увеличивалась амплитуда движений в суставах. После второго и третьего курсов, проведенных через 3 недели – 1 месяц, больные практически переставали жаловаться на суставные проявления.

Пример 1. Больной, 27 лет, болен в течение 2 лет. Получал лечение по поводу неполного синдрома Рейтера (уретро-синовиальный синдром) в кожно-венерологическом стационаре антибиотиками, иммунномодуляторами, витаминами и др. Предъявлял жалобы на болезненность, затруднения при ходьбе по утрам, покраснение кожи и повышение местной температуры в области коленных суставов, в связи с чем получал нестероидную противовоспалительную терапию, местно на суставы – УВЧ, ультразвук, повязки с противовоспалительными мазями.

После выписки из стационара отмечал обострение суставных проявлений в весеннее и осеннее время, а также после физической нагрузки (длительной ходьбе или стоянии на ногах). В связи с тем, что при осмотре больного деформаций коленных суставов не было выявлено, рентгенологически патологии также не было обнаружено, проведено 2 курса лечения электростатическими разнозарядными аппликаторами с введением гепарина и фибринолизина. Проведено лечение аппликаторами – по 2 разнополярные пластины одновременно на области коленных суставов на 3-4 дня в течение 16 дней. Пластины имели вогнутую, удобную для суставов форму, фиксировались своими клейкими краями к коже и не мешали при ходьбе. Одновременно проведено лечение инъекциями унитиола 5% – 2 мл внутримышечно, два раза в неделю

После проведенных 2 курсов лечения больной отметил исчезновение всех вышеперечисленных симптомов.

Пример 2. Больной, 30 лет. Получал лечение антибиотиками по поводу хламидийного уретрита в амбулаторных условиях кожно-венерологического диспансера. Находясь на клинико-лабораторном контроле после лечения, через 2 недели почувствовал болезненность и припухлость в области левого голеностопного, а затем левого коленного сустава («симптом лестницы» – последовательное вовлечение суставов одной, а затем другой конечности, характерное для синдрома Рейтера). По консультации артролога (ревматолога) был выставлен диагноз: болезнь Рейтера. Назначены противовоспалительные нестероидные препараты, физиолечение – ультразвук на суставы. После некоторого улучшения и выписки больного из стационара на амбулаторное лечение возникли боли и нарушение функции со стороны суставов правой нижней конечности (голеностопного и коленного), особенно в утренние часы, после сна.

Проведено лечение аппликаторами по вышеописанной схеме: по два разнополярных аппликатора накладывались на голеностопные коленные суставы с транссуставным введением в полость суставов гепарина и фибринолизина. Данный больной получил 3 курса местной терапии, по 16 дней, с интервалом в 1 месяц между курсами, одновременно с инъекциями 5% унитиола, по 2 мл внутримышечно, два раза в неделю. После третьего курса клинические проявления полиартрита разрешились, движения в суставах восстановились в полном объеме, без ограничений при умеренных физических нагрузках. Рентгенологически патология в области суставов не выявлялась.

Формула изобретения

Способ лечения артритов при болезни Рейтера, включающий введение доксициклина и нестероидного противовоспалительного препарата, отличающийся тем, что на первом этапе вводят доксициклин по 100 мг 2 раза в день в течение 21-30 дней на фоне введения индометацина и 5%-ный раствор унитиола по 2 мл внутримышечно 2 раза в неделю, на курс 6-8 инъекций, а на втором этапе проводят наружное лечение с использованием электростатических аппликаторов, при этом используют аппликатор с отрицательным зарядом для трансдермальной диффузии из водного раствора гепарина 5-10 ME и аппликатор с положительным зарядом для трансдермальной диффузии из водного раствора фибринолизина 2000 ME; курс лечения составляет 12-16 дней.

РИСУНКИ

Categories: BD_2392000-2392999