Патент на изобретение №2390022

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2390022 (13) C2
(51) МПК

G01N33/48 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 09.08.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2007146816/15, 19.12.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

19.12.2007

(43) Дата публикации заявки: 27.06.2009

(46) Опубликовано: 20.05.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
2, февраль 2007, С.38-47.

Адрес для переписки:

117997, Москва, ул. Островитянова, 1, ГОУ ВПО “Российский государственный медицинский университет”, С.В.Пыжеву

(72) Автор(ы):

Савченко Татьяна Николаевна (RU),
Макаров Олег Васильевич (RU),
Хашукоева Асият Зульчифовна (RU),
Алешкин Владимир Андрианович (RU),
Воропаева Елена Александровна (RU),
Афанасьев Станислав Степанович (RU),
Протопопова Людмила Олеговна (RU),
Матвеевская Наталия Сергеевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Российский государственный медицинский университет” Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ УГРОЗЫ ПРЕРЫВАНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области акушерства и гинекологии, а также микробиологии и иммунологии, а именно к проблеме невынашивания беременности. Предложен способ диагностики угрозы прерывания беременности путем оценки микробиоценоза слизистых генитального и пищеварительного трактов. Для достижения поставленной цели используют взаимосвязь показателей микробиоценоза и факторов локального гуморального иммунитета влагалища и кишечника. Угроза прерывания беременности возникает при содержании условно-патогенной микрофлоры во влагалище в количестве более 3,0 lg КОЕ/г при концентрации в смыве влагалища IgG менее 7 мкг/мл, содержание условно-патогенной микрофлоры в фекалиях более 4,0 lg КОЕ/г при концентрации в копрофильтратах IgA менее 4 мкг/мл, sIgA менее 4 мкг/мл и sc менее 3 мкг/мл.

Настоящее изобретение относится к акушерству и гинекологии, а также микробиологии и иммунологии, в частности к проблеме невынашивания беременности.

Известен способ оценки микробиоценоза влагалища, заключающийся в определении количественной и качественной микрофлоры и концентрации иммуноглобулинов (Е.А.Воропаева, С.С.Афанасьев, В.А.Алешкин и др., патент 2249821, 2005. 10.04). Этим способом определяли показатели микробиоценоза влагалища небеременных женщин для оценки степени дисбиотических нарушений.

Известен также способ оценки биоценоза полового тракта у пациенток, заключающийся в определении лизоцимной активности влагалища и флоры с подсчетом общего микробного числа (патент 2179849 от 2002.02.27 по кл. А61К 31/19, 35/74). Известным методом невозможно определение комплексной оценки состояния микробиоценоза влагалища с учетом количественных показателей содержания микрофлоры в сочетании с определением показателей компонентов гуморального иммунитета слизистой влагалища.

Нами впервые предлагается для диагностики невынашивания беременности использовать одновременное изучение микробиоценоза слизистых с факторами местной противоинфекционной защиты и установление наличия взаимосвязи этих показателей в биотопах генитального и пищеварительного трактов.

Сущность предлагаемого способа интегральной оценки реактивности организма при невынашивании беременности I триместра состоит в комплексном обследовании микробиоценоза слизистых влагалища и кишечника с проведением бактериоскопического, бактериологического исследования просветной и пристеночной областей слизистых, которое включало определение количества условно-патогенной факультативно-анаэробной и облигатно-анаэробной микрофлоры с одновременным исследованием концентрации иммуноглобулинов (IgG, IgA, sIgA, sc).

Для этого сравнивают полученные данные микробиоценоза с критериями, установленными для нормоценоза, дисбиоза, воспалительного процесса и делают вывод о состоянии микробиоценоза слизистых генитального и пищеварительного трактов.

Таким образом, предлагаемый способ изучения микробиоценоза, включающий не только определение микрофлоры, но и гуморальные факторы противоинфекционной защиты слизистых, позволяет существенно повысить информативность лабораторного обследования, установить выраженность изменений микробиоценоза слизистых у пациенток с угрозой невынашивания беременности, что является обоснованием необходимости их коррекции.

Заявленный способ апробирован на 121 беременной и позволил определить показатели микробиоценоза слизистых, характерные для пациенток с угрозой прерывания беременности.

В группу риска по невынашиванию беременности следует относить беременных при содержании условно-патогенной факультативно-анаэробной или облигатно-анаэробной микрофлоры в количестве более 3,0 lg КОЕ/г при концентрации в смыве IgG менее 7 мкг/мл во влагалище; содержание условно-патогенной микрофлоры в анализе фекалий более 4,0 lg КОЕ/г при концентрации в копрофильтратах IgA менее 4 мкг/мл, sIgA менее 4 мкг/мл и свободного секреторного компонента (sc) менее 3 мкг/мл.

Заявленный способ оценки взаимосвязи микробиоценоза генитального и пищеварительного трактов у беременных с невынашиванием является новым, в литературе не описан и диктует необходимость проведения корригирующей терапии не только влагалища, но и кишечника.

Способ поясняется следующими конкретными примерами по осуществлению.

Пример 1

Беременная Н., 21 года обратилась в женскую консультацию с жалобами на задержку менструации на два месяца. Пациентке проведено клинико-лабораторное и инструментальное исследование. При гинекологическом исследовании выявлено: слизистая влагалища без признаков воспаления; при двуручном влагалищно-абдоминальном исследовании – матка увеличена до 8 недель беременности, мягкая, безболезненная. Придатки не определяются. Выделения светлые, в небольшом количестве. По данным УЗИ-исследования – в полости матки имеется эмбрион, соответствующий 8-недельной беременности, сердцебиение определяется. В клинических анализах крови и мочи патологии не выявлено. При проведении бактериоскопического, бактериологического исследования с определением иммуноглобулинов в слизистых влагалища, кишечника выявлено: во влагалищном биотопе содержание условно-патогенной микрофлоры составляло 2,07 lg КОЕ/г при концентрации в смыве IgG – 17 мкг/мл; в кишечнике – содержание условно-патогенной микрофлоры в фекалиях составляло – 3,88 lg КОЕ/г при концентрации в копрофильтратах sIgA 14 мкг/мл и sc – 36 мкг/мл. Таким образом, при нормально протекающей беременности показатели микробиоценоза влагалища и кишечника соответствовали показателям нормоценоза слизистых и не требовали проведения корригирующей терапии.

Пример 2 Беременная К., 25 лет поступила в гинекологическое отделение с диагнозом: беременность 7 недель. Начавшийся выкидыш. При обследовании выявлено: показатели микробиоценоза влагалища и кишечника соответствовали дисбиозу (II степень дисбиотических нарушений) и составляли: во влагалищном биотопе содержание условно-патогенной микрофлоры – 5,74 lg КОЕ/г при концентрации IgG 3 мкг/мл; в кишечнике содержание условно-патогенной микрофлоры составляло 6,78 lg КОЕ/г при концентрации в копрофильтратах IgA – 3, sIgA – 4.

Данной пациентке проведено лечение, направленное на сохранение беременности, включающее в комплексную терапию пробиотики и иммунокорректоры с положительным эффектом. Повторное микробиологическое и иммунологическое исследование показало нормализацию этих значений. Беременная выписана из стационара с прогрессирующей беременностью.

Пример 3 Беременная Р., 32 лет поступила в гинекологическое отделение с диагнозом: беременность 7-8 недель. Неразвивающаяся. Беременной проведено инструментальное удаление элементов плодного яйца. При обследовании выявлено: показатели микробиоценоза влагалища и кишечника соответствовали воспалительному процессу (III степень дисбиотических нарушений) и составляли: во влагалищном биотопе содержание условно-патогенной микрофлоры – 7,42 lg КОЕ/г при концентрации IgG 5 мкг/мл; в кишечнике содержание условно-патогенной микрофлоры составляло 7,52 lg КОЕ/г при концентрации в копрофильтратах sIgA – 3 мкг/мл, sc – 3 мкг/мл.

Несмотря на кажущуюся простоту и в какой-то мере известных в отдельности методов оценки микробиоценоза слизистых, нами впервые для диагностики невынашивания беременности использовано одновременное изучение микробиоценоза с факторами локальной противоинфекционной защиты и статистически достоверно установлена важная взаимосвязь этих показателей в биотопах генитального и пищеварительного трактов.

Таким образом, впервые установлена неочевидная для специалистов акушеров и гинекологов необходимость использования показателей микробиоценоза в сочетании с местным гуморальным иммунитетом (IgG, IgA, sIgA, sc) слизистых влагалища и кишечника для диагностики угрозы прерывания беременности. Своевременное проведение корригирующей терапии дисбиотических нарушений способствует пролонгированию беременности, что имеет большое социальное значение.

Следует отметить, что такая впервые установленная нами взаимосвязь показателей крайне важна для практики не только акушеров-гинекологов, но и для иммунологов, микробиологов и, возможно, в последующем, сопоставление показателей микробиоценоза и местного гуморального иммунитета в различных биотопах окажется плодотворным направлением при выявлении и другой патологии.

Формула изобретения

Способ диагностики угрозы прерывания беременности, отличающийся тем, что исследуют содержание условно-патогенной микрофлоры и иммуноглобулина (IgG) во влагалище, содержание условно-патогенной микрофлоры и иммуноглобулина A (IgA), секреторного иммуноглобулина A (sIgA) и свободного секреторного компонента (sc) в кишечнике и определяют угрозу прерывания беременности при содержании условно-патогенной микрофлоры во влагалище в количестве более 3,0 lg KOE/г при концентрации в смыве влагалища IgG менее 7 мкг/мл, содержание условно-патогенной микрофлоры в фекалиях более 4,0 lg КОЕ/г при концентрации в копрофильтратах IgA менее 4 мкг/мл, sIgA менее 4 мкг/мл и sc менее 3 мкг/мл.

Categories: BD_2390000-2390999