Патент на изобретение №2388488

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2388488 (13) C1
(51) МПК

A61K39/104 (2006.01)
A61P31/04 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2008140565/13, 13.10.2008

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.10.2008

(46) Опубликовано: 10.05.2010

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2159127 C1, 20.11.2000. RU 2039571 C1, 20.07.1995. US 4578458 A, 25.03.1986. US 4096245 A, 20.06.1978.

Адрес для переписки:

350044, г.Краснодар, ул. Калинина, 13, КГАУ, ПИО

(72) Автор(ы):

Шевченко Александр Алексеевич (RU),
Черных Олег Юрьевич (RU),
Шевченко Людмила Васильевна (RU),
Шиканова Елена Александровна (RU),
Шевченко Анна Александровна (RU),
Филиппская Анастасия Александровна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Кубанский государственный аграрный университет (RU)

(54) ВАКЦИНА ПРОТИВ ПСЕВДОМОНОЗА НУТРИЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к ветеринарной медицине. Вакцина включает инактивированный антиген и адъювант. В качестве антигена вакцина содержит суспензию клеток чистой культуры возбудителя Pseudomonas aeruginosa, полученной путем отбора пораженных органов от павших нутрий из местного эпизоотического очага, приготовления суспензии, посева на дифференциально-диагностические среды, выделения чистой культуры возбудителя и выращивания в мясо-пептонном бульоне до концентрации микробных клеток 5-6 млрд. в 1 см3. Вакцина также содержит формалин и гидроокись алюминия при следующем соотношении компонентов, мас.%: суспензия клеток чистой культуры возбудителя Pseudomonas aeruginosa, выделенной из пораженных органов павших нутрий из местного эпизоотического очага в мясо-пептонном бульоне с титром 5-6 млрд. микробных клеток в 1 см3 83,0-85,5, формалин – 1,0-2,0, гидроокись алюминия – остальное. Вакцина безвредна, высокоиммуногенна, стабильна при хранении. 1 табл.

Изобретение относится к ветеринарной медицине, в частности к вакцинам, и может быть использовано в учреждениях, занимающихся конструированием биологических препаратов, а также на предприятиях биологической промышленности.

Известна вакцина против сальмонеллеза кур и способ профилактики сальмонеллеза кур, содержащая суспензию клеток вакцинного штамма Salmonella enteritidis ВГНКИ 204 с концентрацией живых микробных клеток 175-250 млрд. в 1 см3 при следующем соотношении компонентов, об.%:

суспензия клеток штамма Salmonella enteritidis ВГНКИ 204 с концентрацией живых микробных клеток 175-250 млрд. в 1 см3 42,0-55,0
сахароза 5,0-7,5
желатин 1,5-2,0
дистиллированная вода остальное

Для профилактики сальмонеллеза кур эту вакцину вводят цыплятам 2-3 дневного возраста с водой путем выпаивания из расчета 0,5-1,0 млрд. микробных клеток на одного цыпленка, двукратно с интервалом 48 ч после 18-24 часовой голодной выдержки (патент РФ 2030916 от 07.04.92, МКИ А61 39/125, 39/135), для нутрий не применяется.

Известна вакцина против стрептококкоза нутрий (патент РФ на изобретение 2099082 от 30.09.94, МКИ А61 39/125, 39/135). Данная вакцина содержит в качестве антигена суспензию штамма Streptococcus zooepidemicus ВГНКИ К-ДЕП с титром 4,0-6,0 млрд. микробных клеток в 1 см3 в культуральной среде, глюкозу, формалин и гидроокись алюминия.

Данная вакцина применяется для профилактики стрептококкоза нутрий. Сырье получают путем культивирования штамма возбудителя стрептококкоза нутрий в питательной среде с низкой активностью. Эта вакцина может вызывать у привитых животных различные поствакцинальные осложнения (воспалительные процессы, абсцессы на месте введения, хромоту и др.).

Техническим решением задачи изобретения является устранение перечисленных недостатков, в частности, повышение специфичности и иммуногенности вакцины против псевдомоноза нутрий, стабильной при хранении, путем введения новой культуры возбудителя и эффективных компонентов.

Решение задачи достигается тем, что вакцина против псевдомоноза нутрий, включающая инактивированный антиген, адъювант, в качестве антигена содержит суспензию клеток чистой культуры возбудителя Pseudomonas aeruginosa, полученной путем отбора пораженных органов от павших нутрий из местного эпизоотического очага, приготовления суспензии, посева на дифференциально-диагностические среды, выделения чистой культуры возбудителя и выращивания в мясо-пептонном бульоне с глюкозой до концентрации микробных клеток 5-6 млрд. в 1 см3, формалина и гидроокиси алюминия при следующем соотношении компонентов, мас.%:

суспензия клеток чистой культуры возбудителя Pseudomonas aeruginosa в мясо-пептонном бульоне с титром 5-6 млрд. микробных клеток в 1 см3 83,0-85,5
формалин 1,0-2,0
гидроокись алюминия остальное

Новизна заявляемого технического решения обусловлена тем, что в отличие от известных вакцин для получения сырья проводят отбор пораженных органов от павших нутрий из местного эпизоотического очага, приготовление суспензии, посев на дифференциально-диагностические среды, выделение чистой культуры возбудителя Pseudomonas aeruginosa и выращивание его в мясо-пептонном бульоне, что позволяет повысить специфичность, иммуногенность вакцины и получать концентрацию микробных клеток не менее 5-6 млрд. в 1 см3. Инактивирование баксырья формалином в 0,4-0,5%-ной конечной концентрации при температуре 37°С в течение 48-72 часов при периодическом перемешивании позволяет подавить патогенность возбудителя и сохранить иммуногенные свойства в течение 12 месяцев. Использование 3%-ного раствора гидроокиси алюминия в количестве 20% к объему и тщательное смешивание не вызывает у привитых нутрий поствакцинальных осложнений, позволяет обеспечить формирование напряженного иммунитета через 12-15 суток после однократного внутримышечного или подкожного введения продолжительностью не менее 9 месяцев (срок наблюдения).

По данным научно-технической и патентной литературы не обнаружена аналогичная совокупность признаков, компонентов, что позволяет судить об изобретательском уровне заявленного технического решения.

Что касается критерия «промышленная применимость», то компоненты, входящие в состав вакцины, известны и широко применяются в ветеринарной практике при изготовлении инактивированных вакцин (инструкция по изготовлению и контролю формолвакцины поливалентной гидроокисьалюминиевой против колибактериоза (эшерихиоза) поросят, телят и ягнят, утвержденная ГУВ МСХ СССР 26.04.1984 г.; инструкция по изготовлению и контролю вакцины против брадзота, инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отека овец и дизентерии ягнят, поливалентная концентрированная гидроокисьалюминиевая, утвержденная Главным управлением ветеринарии с государственной ветеринарной инспекцией 10.10.1991 г.).

Предложенная вакцина против псевдомоноза нутрий проста в исполнении, доступна и является промышленно применимой.

Вакцина против псевдомоноза нутрий содержит инактивированную формалином чистую культуру возбудителя Pseudomonas aeruginosa, адсорбированную на гидрате окиси алюминия. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-желтого цвета с рыхлым осадком, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь. Срок хранения в сухом, темном месте при температуре от 2 до 10°С 1 год. Вакцина против псевдомоноза нутрий предназначена для профилактики инфекционного заболевания нутрий. Она вызывает образование специфического иммунитета против псевдомоноза нутрий. Вакцина безвредна и ареактогенна. Иммунитет у нутрий, привитых вакциной против псевдомоноза, формируется через 12-15 суток после вакцинации и сохраняется не менее 9 месяцев. Вакцину применяют в благополучных, неблагополучных и угрожаемых по псевдомонозу нутрий хозяйствах. В благополучных и угрожаемых по псевдомонозу хозяйствах вакцину вводят однократно внутримышечно в область бедра молодняку с 2-месячного возраста по 0,5 см3, а взрослым животным по 1,0 см3. В неблагополучных хозяйствах вакцину вводят внутримышечно в область бедра с 2-месячного возраста двукратно с интервалом 7-10 дней: первая вакцинация в дозе 0,5 см3, вторая – в дозе 1,0 см3. Продукты убоя вакцинированных нутрий используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.

К факторам, обуславливающим получение вакцины заданного свойства, относятся последовательность изготовления и процентное соотношение между компонентами, входящими в препарат. Приведено пять примеров, содержащих компоненты в различных соотношениях на 100 см3 вакцины.

Пример 1.

Берут пораженные органы от павших нутрий из местного эпизоотического очага, приготавливают суспензию из патологического материала, делают посев на дифференциально-диагностические среды, выделяют чистую культуру возбудителя Pseudomonas aeruginosa, заражают мясо-пептонный бульон, культивируют, получают, инактивируют и смешивают (мас.%) суспензию клеток чистой культуры 82,0 с титром 5-6 млрд. микробных клеток в 1 см3, инактивируют внесением формалина 0,9, затем добавляют гидроокись алюминия – остальное, тщательно смешивают и получают вакцину при следующем соотношении компонентов, мас.%:

суспензия клеток чистой культуры возбудителя Pseudomonas aeruginosa, выделенная из пораженных органов от павших нутрий из местного эпизоотического очага при псевдомонозе в мясо-пептонном бульоне с титром 5-6 млрд. в 1 см3 82,0
формалин 0,9
гидроокись алюминия остальное

При данном соотношении компонентов вакцина против псевдомоноза нутрий обладает незначительной эффективностью, может у отдельных животных вызывать слабое раздражение на месте введения.

Пример 2.

Берут пораженные органы от павших нутрий из местного эпизоотического очага, приготавливают суспензию из патологического материала, делают посев на дифференциально-диагностические среды, выделяют чистую культуру возбудителя Pseudomonas aeruginosa, заражают мясо-пептонный бульон, культивируют, получают, инактивируют и смешивают (мас.%) суспензию микробных клеток чистой культуры 83,0 с титром 5-6 млрд. микробных клеток в 1 см3, инактивируют внесением формалина 1,0, затем добавляют гидроокись алюминия – остальное, тщательно смешивают и получают вакцину при следующем соотношении компонентов, мас.%:

суспензию клеток чистой культуры
возбудителя Pseudomonas aeruginosa,
выделенной из местного эпизоотического очага
в мясо-пептонном бульоне с титром 5-6 млрд.
микробных клеток в 1 см3 83,0
формалин 1,0
гидроокись алюминия остальное

При данном соотношении компонентов вакцина против псевдомоноза нутрий обладает хорошей иммуногенной активностью, не вызывает у животных поствакцинальных осложнений.

Пример 3.

Берут пораженные органы от павших нутрий из местного эпизоотического очага, приготавливают суспензию из патологического материала, делают посев на дифференциально-диагностические среды, выделяют чистую культуру возбудителя Pseudomonas aeruginosa, заражают мясо-пептонный бульон, культивируют, получают, инактивируют и смешивают (мас.%) суспензию микробных клеток чистой культуры 84,5 с титром 5-6 млрд. микробных клеток в 1 см3, инактивируют внесением формалина 1,5, затем добавляют гидроокись алюминия – остальное, тщательно смешивают и получают вакцину при следующем соотношении компонентов, мас.%:

суспензия клеток чистой культуры возбудителя Pseudomonas aeruginosa, выделенной из местного эпизоотического очага в мясо-пептонном бульоне с титром 5-6 млрд. микробных клеток в 1 см3 84,5
формалин 1,5
гидроокись алюминия остальное

При данном соотношении компонентов вакцина против псевдомоноза нутрий обладает незначительной эффективностью, может у отдельных животных вызывать слабое раздражение на месте введения.

Пример 4.

Берут пораженные органы от павших нутрий из местного эпизоотического очага, приготавливают суспензию из патологического материала, делают посев на дифференциально-диагностические среды, выделяют чистую культуру возбудителя Pseudomonas aeruginosa, заражают мясо-пептонный бульон, культивируют, получают, инактивируют и смешивают (мас.%) суспензию микробных клеток чистой культуры 85,5 с титром 5-6 млрд. микробных клеток в 1 см3, инактивируют внесением формалина 2,0, затем добавляют гидроокись алюминия – остальное, тщательно смешивают и получают вакцину при следующем соотношении компонентов, мас.%:

суспензия клеток чистой культуры
возбудителя Pseudomonas aeruginosa,
выделенной из местного эпизоотического очага
в мясо-пептонном бульоне с титром 5-6 млрд.
микробных клеток в 1 см3 85,5
формалин 2,0
гидроокись алюминия остальное

При данном соотношении компонентов вакцина против псевдомоноза нутрий обладает выраженной эффективностью, не вызывает у животных воспалительных процессов на месте введения (таблица 1).

Пример 5.

Берут пораженные органы от павших нутрий из местного эпизоотического очага, приготавливают суспензию из патологического материала, делают посев на дифференциально-диагностические среды, выделяют чистую культуру возбудителя Pseudomonas aeruginosa, заражают мясо-пептонный бульон, культивируют, получают, инактивируют и смешивают (мас.%) суспензию микробных клеток 86,5 с титром 5-6 млрд. микробных клеток в 1 см3, инактивируют внесением формалина 2,5, затем добавляют гидроокись алюминия – остальное, тщательно смешивают и получают вакцину при следующем соотношении компонентов, мас.%:

суспензия клеток чистой культуры
возбудителя Pseudomonas aeruginosa,
выделенной из местного эпизоотического очага
в мясо-пептонном бульоне с титром 5-6 млрд.
микробных клеток в 1 см3 86,5
формалин 2,5
гидроокись алюминия остальное

При данном соотношении компонентов вакцина против псевдомоноза нутрий обладает слабой иммуногенной активностью, не вызывает у животных поствакцинальных осложнений.

Таким образом, предлагаемая вакцина против псевдомоноза нутрий более специфична и эффективнее по сравнению с прототипом.

Формула изобретения

Вакцина против псевдомоноза нутрий, включающая инактивированный антиген, адъювант, отличающаяся тем, что в качестве антигена содержит суспензию клеток чистой культуры возбудителя Pseudomonas aeruginosa, полученной путем отбора пораженных органов от павших нутрий из местного эпизоотического очага, приготовления суспензии, посева на дифференциально-диагностические среды, выделения чистой культуры возбудителя и выращивания в мясо-пептонном бульоне до концентрации микробных клеток 5-6 млрд в 1 см3, формалин и гидроокись алюминия при следующем соотношении компонентов, мас.%:

суспензия клеток чистой культуры возбудителя
Pseudomonas aeruginosa, выделенной из пораженных
органов павших нутрий из местного эпизоотического
очага в мясо-пептонном бульоне с титром 5-6 млрд
микробных клеток в 1 см3 83,0-85,5
формалин 1,0-2,0
гидроокись алюминия остальное

Categories: BD_2388000-2388999