Патент на изобретение №2387450
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СИФИЛИСА
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, а именно к венерологии, и может быть использовано для лечения сифилиса. Для этого проводят специфическую терапию бензилпенициллином и одновременно – неспецифическую терапию тренталом. Бензилпенициллин вводят внутривенно капельно по 10000000 ЕД на 400 мл физиологического раствора 2 раза в сутки двумя курсами с 2-недельным перерывом между ними. Трентал вводят на фоне специфической терапии и в перерыве между курсами по 0,4 г 3 раза в день. Общий курс лечения составляет 40-42 дня. Введение трентала позволяет улучшить состояние эндотелия сосудов, в том числе гематоэнцефалического барьера (ГЭБ), способствуя устранению препятствий для проникновения пенициллинов в ликвор на уровне ГЭБ, что позволяет повысить эффективность лечения поражения нервной системы, а также способствует профилактике поздних сосудистых осложнений при сифилисе. 1 табл.
Изобретение относится к области медицины, а именно к венерологии, и может быть использовано для лечения больных различными формами сифилиса, в том числе и нейросифилисом, торпидным к традиционным методам терапии. Обзор современной литературы, посвященной нейросифилису, свидетельствует об учащении за последние 5 лет регистрации тяжелых форм нейросифилиса, плохо поддающихся специфической терапии и в 10-15% случаях заканчивающихся летальным исходом. Не говоря уже о том, что все эти пациенты остаются глубокими инвалидами, несмотря на молодой возраст и проведенную терапию в соответствии с имеющимися стандартами. Наибольшее внимание исследователи уделяют проблеме терапии сифилиса нервной системы, в основе которой лежит степень проницаемости антибиотиков в спинномозговую жидкость больных и создание в субарахнаидальном пространстве терапевтической (трепонемоцидной) концентрации, что зависит от проницаемости гематоэнцефалического барьера. Термин ГЭБ обозначает анатомо-физиологические образования нервной системы (интима кровеносных сосудов, эпендима желудочков мозга, хориоидный эпителий, мозговые оболочки и их взаимодействие). Авторами показано, что у больных сифилисом отмечается усиление агрегационной функции тромбоцитов, как следствие – дисфункция эндотелия сосудов и изменение эндотелиально-тромбоцитарного гемостаза, что в свою очередь ведет к препятствию проникновения пенициллинов в ликвор на уровне ГЭБ. Элиминация возбудителя на фоне специфической терапии без применения дезагрегантов не заканчивается полной коррекцией дисфункции эндотелия, что приводит к развитию отдаленных последствий со стороны сердечно-сосудистой системы. Таким образом доказана необходимость дополнительной медикаментозной коррекции в рамках традиционной противосифилитической терапии препаратами, тормозящими агрегацию тромбоцитов и эритроцитов. Известны способы лечения нейросифилиса бензилпенициллином на фоне неспецифической терапии с применением пирогенала, витаминов группы В, аэвита, метилурацила. (Инструкции по лечению и профилактике сифилиса от 1976, 1988, 1999 гг.) Недостатком известного способа является незначительная клиническая эффективность. Известны также: способ неспецифического лечения больных вторичным рецидивным сифилисом иммуномодуляторами, в частности эпиталамином, курсами по 10-20 дней в периоды позитивности классических серологических реакций крови по 1,0 мл внутримышечно, ежедневно (RU, патент Однако данные способы неэффективны при лечении нейросифилиса. Наиболее близким техническим решением к заявляемому является методика лечения больных поздним нейросифилисом путем внутривенного струйного введения пенициллина в течение 14 дней 2-мя курсами с 2-недельным перерывом между курсами (Лечение и профилактика сифилиса. Методические указания, М., 1999 г., с.8-10). Данный способ также недостаточно эффективен. Задачей изобретения является разработка методики лечения нейросифилиса. Технический результат, который будет достигнут от использования изобретения, заключается в повышении эффективности терапии больных нейросифилисом. Технический результат достигается тем, что способ лечения сифилиса, включающий проведение специфической терапии путем введения антибиотика – бензилпенициллина и неспецифической терапии. Бензилпенициллин вводят внутривенно двумя курсами с 2-недельным перерывом между курсами. При неспецифической терапии используют антиагрегант – Трентал, который вводят как на фоне проведения специфической терапии, так и в перерыве между курсами по 0,4 г 3 раза в день. Курс лечения бензилпенициллином составляет два раза по 14, тренталом – 40-42 дня. Сущность изобретения состоит в использовании в комплексной терапии антиагреганта (тромбоагреганта) ТРЕНТАЛА. Повышение эффективности терапии характеризуется улучшением агрегационных функций тромбоцитов, состояния тромбоцитарно-сосудистого звена и, как следствие, улучшением состояния интимы сосудов гематоэнцефалического барьера, а также профилактирует поздние сосудистые осложнения после лечения больных нейросифилисом. Препарат трентал патогенетически воздействует на тромбоагрегационную функцию эндотелия, в результате чего улучшается функция эндотелия сосудистой стенки, снижается риск поздних осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и повышается эффективность специфической терапии. Все вышеизложенное подтверждает обоснованность назначения препарата трентал больным нейросифилисом. Препарат ТРЕНТАЛ является производным метилксантина с активным веществом пентоксифиллин. Для клинического применения разработано две лекарственные формы, это драже в дозе 0,4 г и раствор для инъекций по 5 мл в ампулах (1,0 содержит 0,02 г активного вещества). Препарат прошел клинические испытания и соответствует требованиям Фармакологического Государственного комитета России. Суточная доза препарата – по 0,4 г 3 раза в день и схема назначения – с первых суток специфической терапии и на протяжении всего курса лечения (два раза по 14 дней) и в межкурсовом периоде, что составляет 40-42 дня, определены тяжестью течения нейросифилиса, характером течения, сроками достижения терапевтического эффекта, отсутствием побочных реакций на препарат. Достигаемый стойкий терапевтический эффект подтверждается клиническими и лабораторными данными. Из анализа научно-технической и патентной литературы способов лечения нейросифилиса не обнаружено. Заявляемая совокупность проведения комплексной терапии за счет Трентала позволяет добиться стойкого терапевтического эффекта при лечении не только нейросифилиса, но и других форм сифилиса. Изобретение осуществляется следующим образом. Лечение больных нейросифилисом осуществляется по схемам лечения сифилиса от 1999 года, утвержденным МЗ РСФСР, и включает в себя: внутривенное введение бензилпенициллина по 10 мл ЕД 2 раза в сутки капельно на 400,0 мл физиологического раствора 2 курсами с 2-недельным перерывом. Применение ТРЕНТАЛА начинают в первые сутки специфической терапии и продолжают на фоне двух курсов без перерыва между курсами у больных поздним нейросифилисом. Схема лечения включает в себя назначение ТРЕНТАЛА по 1 драже 3 раза в день после еды (содержание одного драже 0,4 г действующего вещества) и длится 40-42 дня. Осуществление способа лечения показано на следующих примерах. Пример 1 Больной Б., 44 года, женат, находился на лечении с 12.02.07 г. по 01 03.07 г. с диагнозом: Поздний нейросифилис с симптомами (прогрессивный паралич); соматической сопутствующей патологии не выявлено. Жена здорова. При поступлении у пациента наблюдались признаки острого психоза, представленные следующими симптомами: амнезия, бред преследования, возбуждение. Серологические показатели: КСР – 4+, 4+, титр 1/100, РИФ – 4+, РНГА – 4+, ИФА – 4+. Ликвор – КСР – 4+,титр 1/2, РИФ 4+, ИФА – 4+, цитоз – 20 в 1 мл, белок – 0,64%. Исследование гемостаза до лечения и после специфической терапии выявили улучшение состояния тромбоагрегационной функции эндотелия, в результате чего улучшилась функция эндотелия сосудистой стенки и снизился риск поздних осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Больной получил два курса специфической терапии с двухнедельным перерывом бензилпенициллином по 10 мл ЕД на 400 мл физиологического раствора внутривенно капельно по 14 дней. Трентал назначался с первых суток антибиотикотерпии по 0,4 три раза в день после еды в течение 40 дней. На фоне терапии улучшилось психическое состояние, восстановилась память, уменьшилось возбуждение. По окончании комплексной терапии (бензилпенициллин+трентал) психический статус пациента полностью восстановился, и пациент смог вернуться на прежнее место работы. В ходе клинико-серологического контроля со стороны психики отклонений не отмечалось, наблюдается тенденция к негативации нетрепонемных тестов. Со стороны сердечно-сосудистой системы отклонений не отмечается. Пример 2 Больной А., 39 лет, не женат, находился на лечении с 15.01.07 г. по 26. 02.07 г. с диагнозом: Асимптомный поздний менинговаскулярный нейросифилис; соматической сопутствующей патологии не выявлено. При поступлении пациент предъявлял жалобы на депрессию, слабость, снижение жизненного тонуса, головные боли, быструю утомляемость. Серологические показатели крови: КСР – 4+, 4+, титр 1/10, РИФ – 4+, РНГА – 4+, ИФА – 4+. Ликвор – КСР – отрицательный результат, РИФ 4+, ИФА – 4+, цитоз – 8 в 1 мл, белок – 0,165%. Исследование гемостаза до лечения выявило ухудшение тромбоагрегационной функции эндотелия. После специфической терапии на фоне комплексного лечения улучшилась функция эндотелия сосудистой стенки, что повысило эффективность специфической терапии и снизило риск поздних осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Больной получил два курса специфической терапии с двухнедельным перерывом бензилпенициллином по 10 мл ЕД на 400 мл физиологического раствора внутривенно капельно по 14 дней. Трентал назначался с первых суток антибиотикотерпии по 0,4 три раза в день после еды в течение 42 дней. На фоне терапии улучшилось общее состояние, улучшился сон, повысился жизненный тонус, регрессировали головные боли. По окончании комплексной терапии (бензилпенициллин+трентал) у пациента была полностью восстановлена работоспособность. В ходе клинико-серологического контроля со стороны психики отклонений не отмечалось, наблюдается тенденция к негативации нетрепонемных тестов. Со стороны сердечно-сосудистой системы отклонений не отмечается. Пример 3 Больной С., 56 лет, женат, находился на лечении с 05.04.07 г. по 29 05.07 г. с диагнозом: Поздний нейросифилис с симптомами (прогрессивный паралич); соматической сопутствующей патологии не выявлено. Жена здорова. При поступлении у пациента наблюдались признаки снижения интеллекта, снижение зрения, головная боль, нарушение мочеиспускания, резкое снижение памяти, заторможенность. Серологические показатели: КСР – 4+, 4+, титр 1/20, РИФ – 4+, РНГА – 4+, ИФА – 4+. Ликвор – КСР – 4+, титр 1/8, РИФ 4+, ИФА – 4+, цитоз – 54 в 1 мл, белок – 0,33%. Исследование гемостаза до лечения выявило серьезные изменения со стороны тромбоагрегационной функции эндотелия сосудистой стенки. Больной получил два курса специфической терапии с двухнедельным перерывом бензилпенициллином по 10 мл ЕД на 400 мл физиологического раствора внутривенно капельно по 14 дней. Дезагрегационная терапия тренталом не проводилась. На фоне терапии отмечалось незначительное улучшение психического статуса: уменьшилась заторможенность, регрессировали головные боли, незначительно улучшилось мочеиспускание, зрение не восстановилось. В ходе клинико-серологического контроля через 4 месяца у пациента развились признаки острого психоза: появились голоса угрожающего характера, и он убил свою жену. За те четыре месяца, пока пациент наблюдался у дерматовенеролога, тенденция к негативации нетрепонемных тестов не наблюдалась. Данный случай показывает, насколько важна комплексная терапия (бензилпенициллин+трентал) больным нейросифилисом. Разработанная схема назначения Трентала была применена 12 больным нейросифилисом. Отмечен регресс клинических признаков нейросифилиса в более ранние сроки в среднем на 10-12 дней и улучшение показателей тромбоцитарного гемостаза в динамике специфической терапии. Клиническая эффективность терапии нейросифилиса препаратом ТРЕНТАЛ подтверждается клинико-лабораторными показателями, включая серологические. Проведение клинико-серологического контроля за этими больными в течение 2-х лет выявило отсутствие отдаленных последствий со стороны сердечно-сосудистой системы у этой группы пациентов, а также тенденцию к негативации нетрепонемных тестов. Изучение тромбоцитарного звена гемостаза в динамике специфической терапии выявило нормализацию этих показателей у 70% и улучшение у 30% больных нейросифилисом. У всех пациентов переносимость препарата ТРЕНТАЛ была удовлетворительной, побочные явления отсутствовали. Сравнительные данные способа с Тренталом и без такового приведены в таблице.
Как видно из таблицы, предлагаемый курс лечения больных нейросифилисом препаратом ТРЕНТАЛ обладает преимуществом: высокая эффективность данного метода терапии, подтвержденная нормализацией клинических, гемостазиологических и серологических показателей, а также отсутствие поздних сосудистых осложнений.
Формула изобретения
Способ лечения сифилиса, включающий проведение специфической терапии путем введения внутривенно антибиотика – бензилпенициллина двумя курсами с 2-недельным перерывом между курсами и неспецифической терапии с использованием антиагрегента – трентала на 1 курсе терапии и в перерыве между курсами, отличающийся тем, что трентал вводят в течение всего курса лечения по 0,4 г 3 раза в день, курс лечения 40-42 дня, а бензилпенициллин вводят капельно по 10000000 ЕД на 400 мл физиологического раствора 2 раза в сутки.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
